MEDTRONIC XOMED, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: MEDTRONIC XOMED, INC.
• 地址: 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A.
• 藥證數量: 57

藥證列表

共有 57 個藥證

“美敦力”紐汎特耳咽管擴張球囊
“Medtronic” NuVent Eustachian Tube Dilation Balloon

• 許可證字號: 56036533
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“美敦力”神經整合監視系統及配件
“Medtronic” NIM Vital Nerve Integrity Monitoring System and Accessories

• 許可證字號: 56035473
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-13
• 有效日期: 2027-05-13

“美敦力”耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)
“Medtronic” Ear, nose, and throat bur (Sterile)

• 許可證字號: 94022249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

“美敦力”邁達銳斯克力威鑽頭
“Medtronic” Midas Rex ClearView

• 許可證字號: 56032347
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“美敦力”動力系統
“Medtronic” IPC POWEREASE System

• 許可證字號: 56031909
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-12-08
• 有效日期: 2028-12-08

“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件
“Medtronic” INDIGO HIGH-SPEED OTOLOGIC DRILL

• 許可證字號: 56029703
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

“美敦力”適萃莎微型切削器
“Medtronic” StraightShot M5 Microdebrider

• 許可證字號: 56028056
• 劑型: 1899200
• 發證日期: 2016-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

"美敦力" 手動式眼科手術器械 (滅菌)　
"Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44010352
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-12
• 有效日期: 2016-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"美敦力" 鼻外固定版 (未滅菌)
"Medtronic" External Nasal Splint (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010166
• 發證日期: 2011-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

"美敦力"艾菲思骨釘系統
"Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm

• 許可證字號: 衛部藥製字第021798號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-02-23
• 有效日期: 2021-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美敦力”微創整合動力系統
“Medtronic” Integrated Power Console System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021880號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共14項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：ED100及EDT200，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-12-24
• 有效日期: 2025-12-24

“美敦力”雷射盾氣管內管
“Medtronic” Laser Shield II Endotracheal Tube

• 許可證字號: 衛部藥製字第021708號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”動力式鼻沖洗器（未滅菌）
“Medtronic” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009438
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

"美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009384
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

“美敦力”神經整合監視系統
“Medtronic” Nerve Integrity Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021562號
• 劑型: 註銷規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.10.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2010-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“美敦力”刺激-解剖同步器械組
“Medtronic” Stimulus-Dissection Instruments

• 許可證字號: 衛部藥製字第021470號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：13-52400、13-53400，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.6核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2020-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”鑽頭同步探測護套
“Medtronic” Stim Bur Guard

• 許可證字號: 衛部藥製字第021081號
• 劑型: 3318601, 3318602以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2025-06-07

“美敦力”通用型耳用彌補物
“Medtronic”Universal Titanium Prosthesis

• 許可證字號: 衛部藥製字第020082號
• 劑型: 1150050，以下空白。
• 發證日期: 2009-07-29
• 有效日期: 2024-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

“美特力敦”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)
“Medtronic” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007643
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-04-17
• 有效日期: 2014-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“美敦力”莫西迪眼用棉纖
“Medtronic”Merocel Eye spears

• 許可證字號: 衛部藥製字第019710號
• 劑型: 400101, 405101, 400115, 410115, 以下空白.
• 發證日期: 2009-03-13
• 有效日期: 2014-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

愛爾康愛優棉手術用品
Alcon Ocucel Surgical Products

• 許可證字號: 衛部藥製字第019504號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-12-16
• 有效日期: 2013-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統
“Medtronic”Midas Rex Legend EHS Irrigation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019171號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2008-08-21
• 有效日期: 2028-08-21

“美敦力”艾可坦眼用燒灼器
“Medtronic”Accu-Temp Cautery

• 許可證字號: 衛部藥製字第018841號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-05-02
• 有效日期: 2013-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“美敦力”必易人工聽小骨
“Medtronic”Big Easy Piston

• 許可證字號: 衛部藥製字第018460號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原96年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-11-26
• 有效日期: 2027-11-26

“美敦力”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)
“Medtronic”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile)

• 許可證字號: 44006260
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-10-30
• 有效日期: 2017-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
“Medtronic”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005795
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-26
• 有效日期: 2017-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“美敦力”羅賓森人工鐙骨
“Medtronic”Roberson Stapes Prosthesis

• 許可證字號: 衛部藥製字第017753號
• 劑型: 11-33061,11-33065,11-33062,11-33063,11-33066,11-33064 以下空白
• 發證日期: 2007-02-06
• 有效日期: 2022-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-24)

“美敦力”手動式眼科手術器械 （未滅菌）
“Medtronic”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005403
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-30
• 有效日期: 2016-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005404
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-30
• 有效日期: 2021-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“美特力敦”眼球觸覺筆 (未滅菌)
“Medtronic”Ocular Response Pen (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004893
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-10
• 有效日期: 2011-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-08)

“美敦力”鼻腔內固定夾板 (滅菌)
“Medtronic” Intranasal Splint (Sterile)

• 許可證字號: 44004856
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-03
• 有效日期: 2026-07-03

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
“Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 44004744
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-06-16
• 有效日期: 2026-06-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-08)

"美敦力"耳鼻喉科內視鏡系統
"MEDTRONIC"SHARPSITE ENT ENDOSCOPE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014518號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-05-26
• 有效日期: 2016-05-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
“Medtronic”Ear, Nose and Throat Manual Surgical Instrument (Sterile)

• 許可證字號: 44004531
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-19
• 有效日期: 2026-05-19

"美敦力"術用止血棉
"MEDTRONIC"NEUROSURGICAL PATTIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第014453號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8004052及8004053。
• 發證日期: 2006-05-16
• 有效日期: 2021-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力"耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)
"Medtronic"Ear, nose, and throat bur (Sterile)

• 許可證字號: 44004229
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-26
• 有效日期: 2026-04-26

"美敦力" 治療鼻部出血產品 (滅菌)
"Medtronic" Epistaxis Treatment Products (Sterile)

• 許可證字號: 44002608
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2006-02-09
• 有效日期: 2016-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"美敦力" 鼻部手術器械(未滅菌)
"Medtronic" Nasal and Sinus instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001818
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力" 內視鏡清晰系統
"MEDTRONIC" ENDO-SCRUB LENS CLEANING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012927號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：18-50010、18-50150、18-50250。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:1895505，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-08
• 有效日期: 2025-11-08

"美敦力" 艾必賜麥克耳鼻喉科手術系統
"MEDTRONIC" XPS MICRO SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012928號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原94.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-11-08
• 有效日期: 2015-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

〝美敦力〞中耳專用手動式器械
"Medtronic" Middle Ear Specialty Instruments

• 許可證字號: 44001771
• 劑型: 14-19010,13-52294,14-19020,13-52275,13-62275,13-52282,13-52277,13-58270,13-59254,13-59256,13-59258,13-529260,13-59262,13-59264,14-15005,13-58225,13-58227,13-58228,00-09900。14-15000。
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2010-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-08-15)

〝美敦力〞神經監測系統
"Medtronic" Nerve Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第012905號
• 劑型: NIM-Pulse, NIM-Response, NIM-Pluse 2.0, NIM-Response 2.0, NIM-NEURO 2.0, 以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格: 3028800, 8220300, 8250001, 8250004, 8250020, 8250031, 8250105, 8250200, 8250210, 8250211, 8250600, 8252001, 8252200, 8252201, 8252210, 8252211, 8252411, 8252600, 8227421, 8252401，以下空白。註銷規格：82-27414，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

"美敦力" 麥克法蘭斯電刀用器械
"MEDTRONIC" MICROFRANCE INSTRUMENTATION

• 許可證字號: 衛部藥製字第012906號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： MCEN54K、MCEN54、MCEN540、MCL205、MCL219、 MCL219-1、MCL241、MCL241-1、MCL59、MCO290、 MCL62、CP392-5R、CP392-9R、MCEN102、 MCEN105、MCEN11、MCEN100-2-5、MCEN100-3-0、MCEN64、MCO291、MCL34。註銷規格：CP391、CP391-3、CP393-3及CP393-4，以下空白。註銷規格：CP393，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-03
• 有效日期: 2020-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力" 滅菌盤 (未滅菌)
"Medtronic" Sterilization tray (non-sterile)

• 許可證字號: 44001667
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

"美敦力"麥克法蘭斯器械
"Medtronic"MircoFrance Instrumentation

• 許可證字號: 44001575
• 劑型: 詳如附冊共5頁
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"美敦力" 艾必賜耳鼻喉科動力系統
"MEDTRONIC" XPS POWERED ENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012788號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2525200、3333890、3333750、2525400、3318502、3332002、3334895、3333620、3333700。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：3118535，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

"美敦力" 梅尼爾低壓脈衝波產生器
"MEDTRONIC" MENIETT LOW-PRESSURE PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012789號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1010021019、1010021001、1010021026、1010021002、1010021018、1010021004、1010021017、1010021003、1010021000及1010021016，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2020-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“美敦力”葇美器械 (未滅菌)
“Medtronic”Xomed instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000967
• 劑型: 詳如附冊共二頁。
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2020-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力" 神經定位刺激器
"Medtronic" Nerve Locator and Stimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第011959號
• 劑型: 8262015, 8262010, 以下空白。註銷規格:8262015, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

"美敦力" 鼻部止血敷料 (滅菌)
"MEDTRONIC" NASAL DRESSING (Sterile)

• 許可證字號: 44000463
• 劑型: 15-17000, 15-17002, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2020-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力" 神經刺激監測系統
"Medtronic" NIM-Spine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第011883號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2025-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-21)

"美敦力" 鼓膜切開術所需附件及器械 (未滅菌)
"MEDTRONIC" MYRINGOTOMY ACCESSORIES AND INSTRUMENTS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000387
• 劑型: 13-52237,13-52238,13-16005,14-58231,14-58232,14-234,14-58233,14-58230,14-58275,14-58276,14-11050,14-11000,13-52321,13-52325,0208, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2020-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"美敦力" 動力式器械用之附件
"MEDTRONIC" ACCESSORIES FOR POWERED SURGICAL EQUIPMENT

• 許可證字號: 44000139
• 劑型: 詳如附冊，共九頁。
• 發證日期: 2005-06-08
• 有效日期: 2015-06-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"美敦力" 耳棉芯
"MEDTRONIC" EAR WICKS AND PACKS

• 許可證字號: 44000123
• 劑型: 480355,480356,480357,480354,480146,450141,450355,450356,400354,400162,400355,400356,400357,400141,425141,400146,400144,400150,400151,400152,1425008,1425010,450146,480141, 以下空白。
• 發證日期: 2005-06-01
• 有效日期: 2015-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

歐克坦 眼用電燒筆
Optemp Opthalmic Cautery

• 許可證字號: 衛部藥製字第010130號
• 劑型: OPTEMP II, OPTEMP II V,以下空白。
• 發證日期: 2002-11-18
• 有效日期: 2012-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-14)

眼用凝固器
WET-FIELD COAGULATOR "MENTOR"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008877號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1998-10-14
• 有效日期: 2008-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-08)

"美敦力－葇美" 耳用通氣管
"MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007699號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原93.2.4、93.3.23、98.5.12、104.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。
• 發證日期: 1995-12-11
• 有效日期: 2029-02-09