普惠醫工股份有限公司
- 主成分
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- 詳如中文仿單核定本
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- 詳如仿單標籤核定本,詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:F01-F08、F101-F108,以下空白。
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- 空白。
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- 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。
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- 效能變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:效能變更,詳如中文仿單核定本(原108年12月6日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 詳如中文仿單核定本 仿單、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月4日仿單標籤核定本收回作廢)。
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- 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
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- 用來對體腔輸注液體。
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- 基於醫療需要,戴在檢驗者的手或手指上,用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
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- 做為新生兒臍帶血管閉合用。
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- 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。
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- 用於覆蓋及保護導入或引流導管之外部表面不受污染,避免感染患者。
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- 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
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- 提供承接藥液,來投與一已知量液態藥物給予患者使用。
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- 置於手術切口表面,或吸收體內器官之血液或體液。
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- 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內,或由體腔中導出液體之用。
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- 基於醫療目的,用來投與一已知量液態藥物的器材。
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- 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。
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- 放置於氣管造口或氣管插管上,以溫暖及潮濕患者所吸收的氣體。
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- 做為病患氧氣供給用之套管。
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- 供不能咬食之患者餵食用。
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- 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
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- 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
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- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 詳如中文仿單核定本 效能變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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- 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
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- 液體藥物給藥器是基於醫療目的,用來投與ㄧ已知量液態藥物的器材。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體,以防止其脫落及保護傷口。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
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- 空白。
- 適應症
- 放置於氣管造口或氣管插管上,以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
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- 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。