BIONOSTICS, INC

廠商資訊

• 廠商名稱: BIONOSTICS, INC
• 地址: 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA
• 藥證數量: 41

藥證列表

共有 41 個藥證

“穩睿” 血糖品管液 (未滅菌)
OneTouch Select Plus Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 94021674
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

嘉康葡萄糖品管液 (未滅菌)
Ecare IA Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021485
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-24
• 有效日期: 2025-04-24

"穩豪智優" 血糖品管液 (未滅菌)
"OneTouch Ultra Plus" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020109
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

"羅氏" 逸智血糖機組品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Instant Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018136
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-08-01
• 有效日期: 2027-08-01

"羅氏" 智航血糖試紙線性品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Guide Linearity Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016760
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

艾德福康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
ADVOCATE Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016715
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-29
• 有效日期: 2026-06-29

"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
"BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016619
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-06
• 有效日期: 2026-06-06

"羅氏" 智航血糖機組專用品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Guide Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016594
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-31
• 有效日期: 2026-05-31

"亞培" 艾斯特品管液 (未滅菌)
Abbott i-STAT Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016097
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-20
• 有效日期: 2026-01-20

"茂晶" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
"Major" glucose control solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014426
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-11
• 有效日期: 2024-08-11

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
"Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014231
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-06-11
• 有效日期: 2019-06-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"羅氏"可霸斯血液氣體分析儀品管液 (未滅菌)
"Roche" cobas b 123 AutoCVC Pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013410
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-09-11
• 有效日期: 2028-09-11

"羅氏" 活力血糖機專用品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Active Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013179
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-07-05
• 有效日期: 2028-07-05

"羅氏" 優勝血糖機組專用品管液 (未滅菌)
Accu-Chek Performa Control (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013047
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-23
• 有效日期: 2028-05-23

"位璽"葡萄糖品管液(未滅菌)　
"WISH" Glucose Control Solution(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012727
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-21
• 有效日期: 2018-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"羅氏" 血液氣體分析儀品管液 (未滅菌)
"Roche" COMBITROL PLUS B, Level 1, 2, 3 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012054
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

穩擇模擬血糖液(未滅菌)
OneTouch Select Glucose Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 44011397
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-02-21
• 有效日期: 2022-02-21

"華廣"瑞特第二代葡萄糖品管液(未滅菌)
"Bionime" Rightest Second Generation Control Solution(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010892
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-03
• 有效日期: 2016-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

“西門子”校正確認品管液(未滅菌)
“SIEMENS”CVM (Calibration Verification Material) (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010866
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-09-21
• 有效日期: 2026-09-21

“羅氏”整合型血糖機組專用品管液(未滅菌)
Accu-Chek Integra Control(Non-sterile)

• 許可證字號: 44010507
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2016-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“西門子” 800系列血氧計校正品
RapidLab 800 Co-ox Slope

• 許可證字號: 衛部藥製字第021998號
• 劑型: 473120,以下空白
• 發證日期: 2011-05-06
• 有效日期: 2016-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-21)

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)
"Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009993
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2016-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

利舒坦質控液 (未滅菌)
FreeStyle control solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009285
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

“紅電”總膽固醇品管液
“medACCU” Total Cholesterol Control Solutions

• 許可證字號: 44009266
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-13)

“紅電”尿酸品管液
“medACCU” Uric Acid Control Solutions

• 許可證字號: 44009269
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-13)

“紅電”葡萄糖品管液
“medACCU” Glucose Control Solutions

• 許可證字號: 44009270
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-29
• 有效日期: 2015-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-13)

福永葡萄糖品管液(未滅菌)
EPS Glucose Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 44008753
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-20
• 有效日期: 2020-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

羅氏優勝血糖試紙線性品管液(未滅菌)
ACCU-CHEK LINEARITY KIT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008370
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-12-08
• 有效日期: 2024-12-08

“艾斯特”急診8項校正液組
“i-STAT” CHEM 8+ Calibration Verification Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第020408號
• 劑型: 6F-12-14 ,6F-12-17
• 發證日期: 2009-11-06
• 有效日期: 2019-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

福爾品管液
FORA Control Solution

• 許可證字號: 44007868
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-07-01
• 有效日期: 2014-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)
"Abbott" i-STAT Controls(Sterile)

• 許可證字號: 44007249
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2018-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)
"Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile)

• 許可證字號: 44007250
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2018-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“華廣”瑞特葡萄糖品管液(未滅菌)
“Bionime” Rightest Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006348
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-12-03
• 有效日期: 2027-12-03

“亞培”葡萄糖校正品管液(未滅菌)
“Abbott” Glucose Calibration Verification Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006309
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-20
• 有效日期: 2017-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

拜歐諾斯堤品管液
BIONOSTICS CONTROLS

• 許可證字號: 44005351
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-15
• 有效日期: 2011-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-05)

"亞培" 葡萄糖及酮體質控液(未滅菌)
"Abbott" MediSense Glucose and Ketone Control Solution (Non-sterile)

• 許可證字號: 44002606
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2006-02-09
• 有效日期: 2026-02-09

"亞培"葡萄糖品管液
"Abbott"Glucose Control Solution

• 許可證字號: 44002256
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2015-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

泰博品管液
TaiDoc Control Solution

• 許可證字號: 44002184
• 劑型: 共有3種濃度:低、中、高。
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2015-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"艾斯特" 校正液組 1-5
"i-STAT" Calibration Verification Set Levels 1-5

• 許可證字號: 衛部藥製字第014995號
• 劑型: 06F 15-01 : 1.7mL/vial
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2020-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

百捷葡萄品管液
BeneCheck Glucose Control Solution

• 許可證字號: 44000924
• 劑型: LC-C281、LC-C282、LC-C283以下空白。
• 發證日期: 2005-10-13
• 有效日期: 2010-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

"理康" 模擬血糖液 (未滅菌)
"LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000617
• 劑型: One Touch SureStep Control Solution; One Touch Control Solution; SureStepPro Linearity Test Kit (5 Glucose Levels); SureStepHospital Glucose Control Solution (Low, Normal and High); One Touch Ultra Control Solution; SmartScan Control Solution.
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)