BAYER HEALTHCARE LLC

廠商資訊

• 廠商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
• 地址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
• 藥證數量: 12

藥證列表

共有 12 個藥證

傑威長效第八因子注射劑 250 IU
Jivi 250 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001119號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶250IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

傑威長效第八因子注射劑 500 IU
Jivi 500 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001120號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶500IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

傑威長效第八因子注射劑 1000 IU
Jivi 1000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001121號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶1000IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

傑威長效第八因子注射劑 2000 IU
Jivi 2000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001122號
• 適應症: 用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況： — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防，以降低病人之出血事件發生率。
• 包裝: 每小瓶2000IU，附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件，100瓶以下 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

科泛適注射劑 1000 IU
Kovaltry injection 1000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001042號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶1000IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

科泛適注射劑 500 IU
Kovaltry injection 500 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001043號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶500IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

科泛適注射劑 250 IU
Kovaltry injection 250 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001044號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶250IU，附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

科泛適注射劑 2000 IU
Kovaltry injection 2000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001045號
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 包裝: 每小瓶2000IU，附等支數5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭，100瓶以下 03
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-03)

"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High

• 許可證字號: 44006575
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-03-12
• 有效日期: 2018-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-12-14)

"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)250IU/瓶
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IU/VIAL

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000740號
• 適應症: 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
• 包裝: 附等支數2.5mL K9, 藥用轉接頭 1H, 每250IU附等支數2.5mL注射用水 13, 附等支數2.5mL K9, Bio-Set封蓋系統 01
• 發證日期: 2002-11-07
• 有效日期: 2022-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-04-01)

"科基"血凝素第八因子注射劑（重組體）
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000641號
• 適應症: 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
• 包裝: 或Bio-Set封蓋系統 01, 附等支數5mL K9, 附等支數2.5mL K9, 或 K9, 每小瓶1000IU附等支數2.5mL 1A, 附等支數2.5mL或5mL K9, Bio-Set封蓋系統 01, 藥用轉接頭 1H, 每小瓶2000IU附等支數5mL 1A
• 發證日期: 2001-03-12
• 有效日期: 2026-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-03)

"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號
• 適應症: 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
• 包裝: 附等支數2.5mL K9, 每500IU附等支數2.5mL注射用水 13, Bio-Set封蓋系統 01, 藥用轉接頭 1H, 附等支數2.5mL K9
• 發證日期: 2001-03-12
• 有效日期: 2026-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-06)