STRYKER SPINE SAS

廠商資訊

• 廠商名稱: STRYKER SPINE SAS
• 地址: ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
• 藥證數量: 44

藥證列表

共有 44 個藥證

“史賽克”維塔立合金脊椎固定棒
“Stryker” Vitallium Spinal Rod

• 許可證字號: 56034297
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

“史賽克”鎖緊脊椎固定系統
“Stryker” Serrato System

• 許可證字號: 56032323
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-02
• 有效日期: 2029-03-02

“史賽克”脊椎固定系統
“Stryker” ES2 Spinal System

• 許可證字號: 56031694
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

“史賽克”後開腰椎護架系統(滅菌)
“Stryker” OIC PEEK Cage (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024061號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

“史賽克”側開腰椎間融合器(滅菌)
“Stryker” Ogival Interbody Cage (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023385號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

“史賽克”曼特斯脊椎固定系統
“Stryker” Mantis Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023271號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-03-06
• 有效日期: 2027-03-06

“史賽克”椎間融合器(滅菌)
“Stryker” Solis AS Peek Spacer (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023168號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

“史賽克”梭利斯椎頸護架系統(滅菌)
“Stryker” Solis Cervical Cage System (Sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023152號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

“史賽克”脊椎襯墊系統(滅菌)
“Stryker” AVS TL PEEK Spacer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023133號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-20
• 有效日期: 2026-12-20

“史賽克”腰椎間融合器
“Stryker” Ogival Interbody Cage

• 許可證字號: 衛部藥製字第022573號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

“史賽克”頸椎人工椎間盤
“Stryker” CerviCore Intervertebral Disc

• 許可證字號: 衛部藥製字第021800號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-04
• 有效日期: 2016-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“史賽克”喜爾三脊椎系統
“Stryker” XIA 3 Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021753號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：48233480及48233600。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:482328560，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

“史賽克”芮菲斯零切跡頸椎前置骨板固定系統
“Stryker” Reflex Zero Profile Anterior Cervical Plating System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021088號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-06-08
• 有效日期: 2025-06-08

“史賽克”四點五喜爾脊椎系統
“Stryker”XIA 4.5 Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020473號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：48133124、48133130、48133136及48133145，以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.12.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2009-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“史賽克”喜爾復位植體
“Stryker” XIA REDUCTION IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第019634號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共10項):註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.24。
• 發證日期: 2009-01-23
• 有效日期: 2029-01-23

“史賽克”曼特斯脊柱內固定系統
“Stryker”Mantis Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第019242號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2008-10-01
• 有效日期: 2023-10-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-13)

“史賽克”腰椎人工椎間盤
“Stryker”FlexiCore Intervertebral Disc

• 許可證字號: 衛部藥製字第019441號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-09-17
• 有效日期: 2013-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“史賽克”椎體置換系統
“Stryker”VLIFT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018566號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-01-29
• 有效日期: 2028-01-29

“史賽克”椎間融合器
“STRYKER”OIC PL PEEK SPACER

• 許可證字號: 衛部藥製字第018321號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-09-20
• 有效日期: 2027-09-12

“史賽克”椎間融合器
“Stryker”Solis AS Peek Spacer

• 許可證字號: 衛部藥製字第017956號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

"史賽克" 脊椎襯墊系統
"STRYKER" AVS TL PEEK SPACER SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017348號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：48389100，48389150，48389200，48389250，48389300，48389350，48389407，48389408，48389409，48389410，48389411，48389412，48389413，48389414，48389415，48389416，48389417，48389418，48361000，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2006-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

"史賽克"手術用骨科器械(未滅菌)
"Stryker" Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003557
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2006-04-11
• 有效日期: 2016-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 微創撐開系統(未滅菌)
"Stryker" Luxor System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003030
• 劑型: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。
• 發證日期: 2006-03-20
• 有效日期: 2016-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“史賽克”微創偏移手術器械（未滅菌）
“Stryker” Reliance System（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44002916
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2016-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌)
“Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile)

• 許可證字號: 44001169
• 劑型: 詳如附冊共9頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2025-10-24

"史賽克"脊椎內固定系統
"STRYKER" SPIRAL RADIUS 90D RODDING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012723號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 芮菲斯前置頸椎骨板系統
"STRYKER" REFLEX HYBRID ANTERIOR CERVICAL PLATE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011150號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 。詳如中文仿單核定本 。註銷規格：48650000，48684010，48684012，48684014，48684016，48684018，48684020，48684512，48684514，48684516，48684518，48684520，48650114，48650116，48650118，48650120，48650122，48650224，48650226，48650228，48650230，48650232，48650234，48650237，48650240，48650243，48650246，48650339，48650342，48650345，48650348，48650351，48650354，48650357，48650360，48650363，48650366，48650369，48650460，48650464，48650468，48650472，48650476，48650480，48650484。註銷規格：48664010，48664012，48664014，48664016，48664018。
• 發證日期: 2005-04-04
• 有效日期: 2025-04-04

"史賽克" 人工椎體系統
"STRYKER" VBOSS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011104號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-03-24
• 有效日期: 2020-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"史賽克" 脊椎內固定系統
"STRYKER" TRIO SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010899號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：原96年2月12日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢。
• 發證日期: 2004-10-27
• 有效日期: 2024-10-27

"史賽克" 頸椎後側固定系統
"STRYKER" OASYS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010676號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48551100 Screwhead; 48551070 Transverse Connector Bar; 48551070A Transverse Connector Clip。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共2項):48552444, 48552448，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.17。
• 發證日期: 2004-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"史賽克" 組件式椎體護架系統
"STRYKER" MODUL ICS CAGE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010074號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-09-10
• 有效日期: 2012-09-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-18)

"史賽克" 史特伯利前脊椎體內裝置
"Stryker" Stabilis Anterior Interbody Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第009839號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-03-07
• 有效日期: 2012-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

"史賽克" 芮菲斯前置頸椎骨板系統
"STRYKER" REFLEX ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第009832號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 2002-03-01
• 有效日期: 2012-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-07-17)

"史賽克" 骨板固定桿系統
ROD PLATE SYSTEM "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009610號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：626002F; 626201; 626202。
• 發證日期: 2001-02-19
• 有效日期: 2016-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 索利斯椎頸護架系統
SOLIS CERVICAL CAGE SYSTEM "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009554號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-10-15
• 有效日期: 2025-10-15

"史賽克" 椎體護架系統
OIC CAGE SYSTEM - PEEK IMPLANTS "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009445號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：672909,672910,672911,672912,672913,672610,672611,672612,672613,672710,672711,672712,672713,672714。
• 發證日期: 2000-07-04
• 有效日期: 2025-07-04

"史賽克" 喜爾脊椎系統
XIA SPINAL SYSTEM "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009422號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48220205。 註銷規格: 03804025,03804120, 48133124, 48133130,48133136，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原91.9.23及92.1.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.11.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2000-06-12
• 有效日期: 2025-06-12

"史賽克" 仙朵爾前置骨板系統
CENTAUR SYSTEM "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009396號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：67060020, 68430010, 68430400, 684055251, 684055301, 684055351, 684055401, 684055451, 684055501, 684055551, 684070251, 684070301, 684070351, 684070401, 684070451, 684070501, 684070551,以下空白。
• 發證日期: 2000-04-12
• 有效日期: 2015-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 歐帕斯脊椎固定系統
OPUS FIXATION SYSTEM "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008901號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：67060010,67061010,70900210,70900310,70900110,7090635,7090640,7090645,7090650,7090655。註銷規格：670281，670281B，67060020，以下空白。
• 發證日期: 1998-10-31
• 有效日期: 2013-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"史賽克" 椎體護架系統
OIC CAGE SYSTEM "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008825號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原87年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-112.11.7。
• 發證日期: 1998-09-02
• 有效日期: 2028-09-02

〝史賽克〞上方鎖定連結鉤系統
CONNECTOR TRANSVERSE "STRYKER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008371號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-08-19
• 有效日期: 2017-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"史賽克" 迪爾柏森骨鉤系統
"STRYKER" DIAPASON LOW PROFILE HOOKS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007906號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1996-06-25
• 有效日期: 2016-06-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史賽克" 阿爾發頸椎骨板組
"STRYKER" ALPHA CERVICAL PLATES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007808號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：925260,62480930。
• 發證日期: 1996-04-02
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"史賽克"脊椎人工置換組
"STRYKER"SPINAL IMPLANT

• 許可證字號: 衛部藥製字第006985號
• 劑型: DIAPASON，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:695302 1,695302 2。增加規格：69530210, 69530220。註銷規格：48485030XLA, 48485035XLA, 48482001A, 48482001B, 731000, 731001。註銷規格：6260525、6260530、6260535、6260540、6260545、6260550、6260555、6260560、695301、695303，以下空白。註銷規格：69530210、69530220，以下空白（原92.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1993-08-25
• 有效日期: 2028-08-25