台灣諾和諾德藥品股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 藥證數量
- 58
藥證列表
共有 58 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001253號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml 注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2024-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001254號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml 注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2024-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001229號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-21
- 有效日期
- 2028-02-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001219號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001220號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001221號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001222號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.75毫升預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001223號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.75毫升預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001224號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001225號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001226號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001227號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001228號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001192號
- 適應症
- 與其他口服血糖藥物併用，同時配合飲食控制及運動，適用於血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填玻璃 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-16
- 有效日期
- 2027-02-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-12-11)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001169號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001170號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001171號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001160號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001161號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001162號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001163號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001164號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於： ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001140號
- 適應症
- 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至少5%，應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制，做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人：•肥胖症(根據國際分界點，身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後，若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%，應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 包裝
- 18mg/3ml 注射筆裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-08-18
- 有效日期
- 2030-08-18
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001129號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001130號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001131號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022291號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-20
- 有效日期
- 2021-04-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-18)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001107號
- 適應症
- 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。 3. 用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時，可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL、3 mL玻璃注射匣，置於注射筆中，附注射針，100支以下盒裝 03
- 發證日期
- 2019-06-24
- 有效日期
- 2029-06-24
- 許可證字號
- 56032276
- 適應症
- 劑型
- NordiFlex PenMate 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-02-27
- 有效日期
- 2029-02-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001053號
- 適應症
- 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3ml / FlexTouch，100支以下 03
- 發證日期
- 2017-09-25
- 有效日期
- 2027-09-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001054號
- 適應症
- 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexTouch，100支以下 03
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001055號
- 適應症
- 1.控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2.成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3.作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X
- 發證日期
- 2017-07-26
- 有效日期
- 2027-07-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001049號
- 適應症
- 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
- 劑型
- 包裝
- 附等支數3.2ml小瓶裝稀釋液，100支以下 03, 15mg L2
- 發證日期
- 2017-06-27
- 有效日期
- 2027-06-27
- 許可證字號
- 92000729
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-10
- 有效日期
- 2026-03-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000996號
- 適應症
- １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 ２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 ３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000997號
- 適應症
- １、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 ２、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 ３、作為例行預防，預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 7X
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000914號
- 適應症
- 血糖控制： 可單獨使用或與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用，適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的10歲以上第2型糖尿病病人，作為血糖控制之輔助治療。 預防心血管事件： 用於已有心血管疾病的第2型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件 (MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL 2I, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000908號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3mL 2T
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2026-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000909號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 3mL/Penfill，每盒一百支以下 52
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2016-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-01)
- 許可證字號
- 42000263
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-14
- 有效日期
- 2025-05-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000878號
- 適應症
- 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。 2.產後嚴重出血：用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
- 劑型
- 包裝
- 7R, 7Q
- 發證日期
- 2009-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000823號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexPen, 5支 03
- 發證日期
- 2006-06-09
- 有效日期
- 2026-06-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000820號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexPen,5 52
- 發證日期
- 2005-12-14
- 有效日期
- 2025-12-14
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011901號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-14
- 有效日期
- 2020-09-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000809號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 5x3ml D6
- 發證日期
- 2005-07-05
- 有效日期
- 2020-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000810號
- 適應症
- 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
- 劑型
- 包裝
- 5x3ml D6
- 發證日期
- 2005-07-05
- 有效日期
- 2030-07-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011357號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-03
- 有效日期
- 2020-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011358號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2005-06-03
- 有效日期
- 2020-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000768號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3ML/PENFILL,5 52
- 發證日期
- 2003-08-04
- 有效日期
- 2018-08-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000729號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 5*3ML B3
- 發證日期
- 2002-09-20
- 有效日期
- 2027-09-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000677號
- 適應症
- 兒童： (1) 因生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 所造成的生長遲緩。 (2) 因透納氏症候群 (Turner syndrome)（性腺發育不全女童）所造成的生長遲緩。 (3) 青春期前因慢性腎病所造成的生長遲緩。 (4) 低出生體重兒 (small for gestational age, SGA) 至2-4歲時仍無法追上正常生長狀況。 (5) 因努南氏症候群 (Noonan Syndrome) 所造成的生長遲緩。 (6) 因普瑞德威利症候群(Prader-Willi Syndrome)所造成的生長遲緩。 成人：生長激素不足 (growth hormone deficiency, GHD) 之補充療法。
- 劑型
- 包裝
- 1.5公撮 13, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2001-08-01
- 有效日期
- 2026-08-01
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000678號
- 適應症
- 對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩、透納氏症候群。青春期前，因慢性腎病所致之生長遲滯。成人之補充療法。低出生體重兒small for gestational age(SGA) (出生體重及/或身高< -2 標準差)至2-4 歲或更大時，仍無法追上正常生長狀況。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 1.5公撮 13
- 發證日期
- 2001-08-01
- 有效日期
- 2021-08-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022786號
- 適應症
- 停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起的症狀、停經婦女骨質疏鬆症之預防。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 2000-02-09
- 有效日期
- 2020-02-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022640號
- 適應症
- 第２型糖尿病（NＩＤＤＭ）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 1999-10-19
- 有效日期
- 2019-10-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022641號
- 適應症
- 第２型糖尿病（ＮＩＤＤＭ）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 1999-10-19
- 有效日期
- 2024-10-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-24)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020843號
- 適應症
- 治療停經六個月以上婦女雌激素缺乏引起的症狀。用於具高度未來骨折風險且不能耐受或不可使用其他核准用於預防骨質疏鬆症藥物之停經婦女。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1995-03-07
- 有效日期
- 2020-03-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020798號
- 適應症
- 停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起的症狀。停經婦女骨質疏鬆症之預防。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 03
- 發證日期
- 1995-02-04
- 有效日期
- 2020-02-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-20)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第007201號
- 適應症
- 劑型
- 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。
- 包裝
- 發證日期
- 1994-05-18
- 有效日期
- 2029-02-09