耀龍生技有限公司

"納佛明頓" 輪狀病毒檢測試劑(未滅菌)
"nal von minden" Rotavirus Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

"艾柏基因" 肺炎黴漿菌核酸檢測試劑 (未滅菌)
"Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)
"Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
"nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
"nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。

"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
"Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"納佛明頓" 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑 (未滅菌)
"nal von minden" Clostridium Difficile Toxin A/B (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
"Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
"nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
"Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

"艾創" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
"Artron" Helicobacter pylori (HP) Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Tauns" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Tauns" RSV Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
"Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Tauns" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

"納佛明頓" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"nal von minden" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" 鳥型分枝桿菌複合群抗體酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)
"Tauns" Capilia MAC Ab ELISA (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Tauns" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"納佛明頓" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"nal von minden" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

"拜歐速" 肺炎鏈球菌檢驗試劑組 (未滅菌)
"BioSpeedia" Streptococcus Pneumoniae Kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

"艾柏基因" 核酸分析儀(未滅菌)
"HiberGene" Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)
"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

“藤司” 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑
“Tauns” Capilia Flu Neo

• 適應症: 本產品可用於定性檢測人類鼻咽拭子、鼻咽沖洗液和咽喉拭子檢體中流行性感冒病毒(Influenza virus, Flu) A型與B型抗原。

"拜爾賽恩科技" 呈色分析儀 (未滅菌)
"BioSciTec" Chromogenic Reader(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

“藤司” 人類間質肺炎病毒快速檢測試劑
“Tauns” Capilia hMPV

• 適應症: 本產品可用於檢測鼻腔拭子、鼻腔沖洗液或咽喉拭子當中是否有人類間質肺炎病毒(human metapneumovirus)的抗原。

“藤司”A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
“Tauns” Strep A Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
"nal von minden" H. Pylori(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

“納佛明頓”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
“nal von minden”Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
“Biohit” PepsinogenⅡ

• 適應症: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。

“艾柏基因”核酸放大擴增分析儀 (未滅菌)
“HiberGene” HG SWIFT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)
"Tauns" Positive Control kit (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑
“Biohit” PepsinogenⅠ

• 適應症: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。

"艾柏基因" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑
“Biohit” Gastrin-17 Advanced

• 適應症: 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用，不適合應用於診斷胃泌素瘤。

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
“HiberGene” HG C difficile assay kit

• 適應症: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。