FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office

廠商資訊

廠商名稱
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office
地址
2-1-3 Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, Japan 
藥證數量
24

藥證列表

共有 24 個藥證

“富士”內視鏡清洗機
“FUJIFILM” Automated Endoscope Reprocessor

許可證字號
56036717 
適應症
劑型
ESR-200
包裝
發證日期
2023-09-05
有效日期
2028-09-05

“富士” 移動式數位X光透視系統
“FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cross

許可證字號
56036559 
適應症
劑型
DR-XD 3000 以下空白
包裝
發證日期
2023-07-01
有效日期
2028-07-01

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體
“FUJIFILM” Endoscopy Support Program

許可證字號
56035946 
適應症
劑型
EW10-EC02
包裝
發證日期
2022-12-15
有效日期
2027-12-15

“富士”內視鏡用沖水設備及附件
“FUJIFILM” Water Pump and Accessories

許可證字號
56036119 
適應症
劑型
JW-3
包裝
發證日期
2022-12-02
有效日期
2027-12-02

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM”Digital Radiography FDR D-EVO Ⅲ System

許可證字號
56035522 
適應症
劑型
DR-ID 1800 以下空白 新增規格:FDR D-EVO III G80i(型號:DR-ID 1836SE)。
包裝
發證日期
2022-07-07
有效日期
2027-07-07

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)
"FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile)

許可證字號
84019007 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31

“富士” 全自動乾式生化分析儀(未滅菌)
“FUJI” DRI-CHEM NX600(Non-Sterile)

許可證字號
84022567 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31

“富士” 控制台軟體
“FUJIFILM” FDR SE Console

許可證字號
56034519 
適應症
劑型
DR-ID 330CL 新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白
包裝
發證日期
2021-05-10
有效日期
2026-05-10

“富士” 內視鏡附件 (未滅菌)
“FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile)

許可證字號
94021985 
適應症
劑型
內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷。
包裝
發證日期
2020-09-25
有效日期
2025-09-25

“富士”移動式數位X光攝影系統及配件
“FUJIFILM” FDR nano Mobile Digital X-ray System and Accessories

許可證字號
56032665 
適應症
劑型
DR-XD 1000, DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE 以下空白
包裝
發證日期
2019-07-16
有效日期
2029-07-16

“富士”電腦X光影像讀取儀及其配件
“FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES

許可證字號
56032627 
適應症
劑型
FCR CAPSULA XLII(CR-IR 359) 以下空白
包裝
發證日期
2019-06-04
有效日期
2029-06-04

“富士”氣囊控制器
“FUJIFILM” Balloon Controller

許可證字號
56032521 
適應症
劑型
PB-30。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2019-04-22
有效日期
2029-04-22

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO GL System

許可證字號
56030445 
適應症
劑型
DR-ID 1300 以下空白
包裝
發證日期
2017-11-27
有效日期
2027-11-27

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO ADVANCED System

許可證字號
56030426 
適應症
劑型
DR-ID 900 以下空白 註銷型號：DR-ID 601SE、DR-ID 602SE、DR-ID 611SE、DR-ID 613SE。
包裝
發證日期
2017-11-16
有效日期
2027-11-16

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體
“FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software

許可證字號
56030288 
適應症
劑型
MV-SR657EG 以下空白
包裝
發證日期
2017-10-17
有效日期
2027-10-17

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體
“FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software

許可證字號
56030289 
適應症
劑型
MIS-1000 以下空白
包裝
發證日期
2017-10-17
有效日期
2027-10-17

“富士”數位X光攝影系統
“FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO II System

許可證字號
56027602 
適應症
劑型
DR-ID 1200 以下空白
包裝
發證日期
2015-08-19
有效日期
2025-08-19

“富士”希納普斯三維影像軟體
“FUJIFILM” SYNAPSE 3D

許可證字號
56027455 
適應症
劑型
FN-7941 效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-07-13
有效日期
2025-07-13

“富士”內視鏡用光源機
“FUJIFILM” Light source for endoscope

許可證字號
56027388 
適應症
劑型
LL-4450
包裝
發證日期
2015-05-13
有效日期
2025-05-13

"富士" 血氨分析儀 (未滅菌)
"FUJI" DRI-CHEM NX10N Ammonia Analyzer (Non-sterile)

許可證字號
94014994 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-03-11
有效日期
2025-03-11

“富士”內視鏡用沖水設備及附件
“FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories

許可證字號
56026904 
適應症
劑型
JW-2
包裝
發證日期
2015-01-07
有效日期
2025-01-07

“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀
“FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS

許可證字號
56026400 
適應症
劑型
CR-IR 363，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2014-07-10
有效日期
2029-07-10

富士數位乳房X光影像系統
FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality

許可證字號
56026367 
適應症
劑型
FDR MS-3500以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢）。
包裝
發證日期
2014-06-24
有效日期
2029-06-24

“富士”內視鏡用二氧化碳充氣調節裝置及附件
“FUJIFILM” Endoscopic CO2 Regulator And Accessories

許可證字號
衛部藥製字第023859號 
適應症
劑型
GW-1。增加規格:GW-100，以下空白。註銷規格：GW-1，原101.8.07核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
包裝
發證日期
2012-07-30
有效日期
2027-07-30