席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器
“Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device

• 適應症: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐” 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“席緹歐”彈性人工椎間盤
“FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesis

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統
Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器
“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device

• 適應症: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。

“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板
“Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“瓦里歐”頸椎椎間融合器
“Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device

• 適應症: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。