QUIDEL CORPORATION

廠商資訊

• 廠商名稱: QUIDEL CORPORATION
• 地址: 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA
• 藥證數量: 44

藥證列表

共有 44 個藥證

“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
Quidel Solana Instrument

• 許可證字號: 56036214
• 劑型: 20278，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-17
• 有效日期: 2028-08-17

“快得利” 索拉娜 第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana HSV 1+2/ VZV assay

• 許可證字號: 56036197
• 劑型: Solana HSV 1+2/VZV Assay(M302)、Solana HSV 1+2/VZV Control Set(M118) ，以下空白。
• 發證日期: 2023-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

"會得" 舒妃雅肺炎鏈球菌快速螢光酵素免疫分析檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" Sofia S. pneumoniae FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023029
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

“快得利”速飛爾螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel”Sofia Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012798
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“會得”舒妃雅快速螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel” Sofia Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84013030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"會得" 舒妃雅快速螢光分析儀 第二代(未滅菌)
"Quidel" Sofia 2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 84018538
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組
“Quidel” Sofia Influenza A+B FIA

• 許可證字號: 56033682
• 劑型: 20254，以下空白。
• 發證日期: 2020-10-05
• 有效日期: 2025-10-05

“速利”流行性感冒病毒A型和B型測定試劑
QuickVue Influenza A+B Test

• 許可證字號: 56033508
• 劑型: 20183IN，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-17
• 有效日期: 2025-07-17

“會得” 舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組
“Quidel” Sofia Influenza A+B FIA

• 許可證字號: 56033501
• 劑型: 20254，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-01
• 有效日期: 2025-07-01

快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana Influenza A+B Assay

• 許可證字號: 56031350
• 劑型: M300、M122，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-03
• 有效日期: 2028-08-03

快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑
Quidel Lyra Direct C.difficile Assay

• 許可證字號: 56030538
• 劑型: M105, M207, M108，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-14
• 有效日期: 2023-04-14

“快得利” 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
Quidel Solana HSV 1+2/VZV assay

• 許可證字號: 56030519
• 劑型: Solana HSV 1+2/VZV Assay(M302)、Solana HSV 1+2/VZV Control Set(M118)，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-09
• 有效日期: 2023-03-09

“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
Quidel Solana Instrument

• 許可證字號: 56030510
• 劑型: 20278，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-27
• 有效日期: 2023-02-27

"會得" 舒妃雅快速螢光分析儀 第二代(未滅菌)
"Quidel" Sofia 2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018538
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"會得" 舒妃雅肺炎鏈球菌快速螢光酵素免疫分析檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" Sofia S.pneumoniae FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017025
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-26
• 有效日期: 2021-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-31)

“會得”舒妃雅人類絨毛膜促性腺激素快速螢光酵素免疫分析檢測套組
“Quidel” Sofia hCG FIA

• 許可證字號: 56028467
• 劑型: 20229，20266，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-01
• 有效日期: 2026-08-01

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)
"Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015659
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-09-11
• 有效日期: 2020-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-15)

"快得利" 快速糞便樣本製備套組 (未滅菌)
"Quidel" Lyra Direct C. difficile Assay Rapid DNA Stool Sample Prep Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015096
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-13
• 有效日期: 2020-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" AmpliVue C. difficile Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014983
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2020-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-15)

“快得利”萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)
“Quidel” Lyra Direct C. difficile Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014812
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-31
• 有效日期: 2019-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“快得利”B群鏈球菌分子檢測品管組 (未滅菌)
“Quidel” Molecular GBS Control Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014718
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-04
• 有效日期: 2024-12-04

“快得利”B群鏈球菌分子檢測套組 (未滅菌)
“Quidel” AmpliVue GBS Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014694
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-24
• 有效日期: 2019-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“會得”舒妃雅快速螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel” Sofia Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-17
• 有效日期: 2023-05-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“快得利”速飛爾螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel”Sofia Analyzer (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012798
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2023-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"快得利" 呼吸道融合細胞病毒測定試劑 (未滅菌)
"Quidel" QuickVue RSV Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012657
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　
"Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012525
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

"快得利" 速飛爾退伍軍人症螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　
"Quidel" Sofia Legionella FIA (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44012526
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2022-12-25

"快得利" 速飛爾呼吸道融合細胞病毒螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" Sofia RSV FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012527
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-25
• 有效日期: 2027-12-25

“會得”舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
“Quidel” Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012476
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2022-12-13

“會得”舒妃雅鏈球菌A群快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
“Quidel” Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012477
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2027-12-13

“會得”舒妃雅退伍軍人症快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
“Quidel” Sofia Legionella FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012478
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2027-12-13

“會得”舒妃雅呼吸道融合病毒快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
“Quidel” Sofia RSV FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012479
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2027-12-13

"快得利" 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)
"Quidel" Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012192
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-09-20
• 有效日期: 2022-09-20

“速利”鏈球菌A群測定試劑(未滅菌)
“Quidel” QuickVue Strep A Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011766
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2027-05-30

"速利" 流行性感冒病毒A型和B型測定試劑 (未滅菌)
QuickVue Influenza A+B Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011068
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-18
• 有效日期: 2021-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

奎可視絨毛膜促性腺激素測定試劑
QuickVue One-Step hCG Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第019464號
• 劑型: # 97012：30 測試/盒、# 97013：90 測試/盒、# 97017：50 測試/盒、# 97016：25 測試/盒
• 發證日期: 2008-10-22
• 有效日期: 2013-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-13)

奎可視幽門螺旋桿菌測定試劑
QuickVue H.pylori gII Test

• 許可證字號: 44006962
• 發證日期: 2008-08-04
• 有效日期: 2013-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-13)

奎可視披衣菌測定試劑
QuickVue Chlamydia Test

• 許可證字號: 44006963
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-08-04
• 有效日期: 2013-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-13)

奎可視鏈球菌A群測定試劑
QuickVue Strep A Test

• 許可證字號: 44006964
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-08-04
• 有效日期: 2013-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-13)

奎可視流行性感冒病毒A型和B型測定試劑
QuickVue Influenza A+B Test

• 許可證字號: 44006965
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-08-04
• 有效日期: 2013-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-13)

速利 披衣菌檢驗套組(未滅菌)
QuickVue Chlamydia test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005602
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

"速利" 流行性感冒病毒A+B檢驗試紙片
QuickVue Influenza A+B Test

• 許可證字號: 44000732
• 劑型: 25 Tests/kit
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

速利鏈球菌A群檢測
QuickVue Strep A Test

• 許可證字號: 44000734
• 劑型: 20125: 25 Tests/Kit; 20108: 50 Tests/Kit; 20122: 25 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)

速利幽門桿菌檢測套組
QuickVue H.pylori gII Test

• 許可證字號: 44000761
• 劑型: 10 tests/kit30 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2010-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-23)