EDWARDS LIFESCIENCES LLC

廠商資訊

• 廠商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
• 地址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
• 藥證數量: 84

藥證列表

共有 84 個藥證

愛德華麥翠絲乾式瓣膜
Edwards MITRIS RESILIA Mitral Valve

• 許可證字號: 56036376
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-08
• 有效日期: 2028-06-08

"愛德華"精準指套感測器
"Edwards" Acumen IQ Finger Cuff

• 許可證字號: 56035025
• 劑型: AIQCS, AIQCM, AIQCL 以下空白
• 發證日期: 2021-11-09
• 有效日期: 2026-11-09

“愛德華” 前瞻組織腦氧貼片感測器
“Edwards” ForeSight Sensor

• 許可證字號: 92001248
• 劑型: FSESL、FSESM、FSESS、FSESNS 以下空白
• 發證日期: 2021-09-11
• 有效日期: 2026-09-11

“愛德華”精準感測器
“Edwards” Acumen IQ sensor

• 許可證字號: 56033900
• 劑型: AIQS6, AIQS65, AIQS8, AIQS85 以下空白
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

“愛德華”可立視指套感測器
“Edwards” ClearSight Finger Cuff

• 許可證字號: 56032659
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：型號CSC2S、CSC2M、CSC2L。
• 發證日期: 2019-07-08
• 有效日期: 2029-07-08

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜
Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve

• 許可證字號: 56031611
• 劑型: 11500A 以下空白
• 發證日期: 2019-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit

• 許可證字號: 56030829
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-12-06
• 有效日期: 2028-12-06

愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統
Edwards Intuity Elite Valve System

• 許可證字號: 56031544
• 劑型: 標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2018-10-02
• 有效日期: 2028-10-02

“愛德華”快卓靜脈套管組
“Edwards” QuickDraw Venous Cannula with Insertion Kit

• 許可證字號: 56031235
• 劑型: QD22、QD25 以下空白
• 發證日期: 2018-08-06
• 有效日期: 2023-08-06

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台
“Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform

• 許可證字號: 56030609
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。 新增規格、規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 許可證字號: 56030164
• 劑型: 3300TFX、7300TFX 以下空白
• 發證日期: 2017-08-29
• 有效日期: 2027-08-29

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 56030155
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-08-20
• 有效日期: 2027-08-20

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。
Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System

• 許可證字號: 56029439
• 劑型: S3TF123, S3TF126, S3TF129 以下空白 增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 (一)中文品名變更為：愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。 (二)英文品名變更為：Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System。 (三)增加規格：S3UCM220、S3UCM223、S3UCM226。
• 發證日期: 2017-07-27
• 有效日期: 2027-07-27

“愛德華”股動/靜脈導管組
“Edwards” Peripheral Access Cannulae

• 許可證字號: 56029652
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-04-05
• 有效日期: 2027-04-05

愛德華血氧中央靜脈導管
Edwards Oximetry Central Venous Catheters

• 許可證字號: 56029282
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
“Edwards” Sapien XT Valve with Ascendra + Kit

• 許可證字號: 56027985
• 劑型: 9355AS323, 9355AS326, 9355AS329 以下空白
• 發證日期: 2015-11-13
• 有效日期: 2025-11-13

“愛德華”瑟皮恩經導管心臟瓣膜及股動脈套管組
“Edwards” Sapien XT Valve with NovaFlex + Transfemoral Kit

• 許可證字號: 56027986
• 劑型: 9355NF23, 9355NF26, 9355NF29，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2015-11-13
• 有效日期: 2025-11-13

“愛德華”非侵入性臨床監護平台
“Edwards” EV1000 Clinical Platform NI

• 許可證字號: 56027283
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月9日及106年8月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-05-04
• 有效日期: 2025-05-04

“愛德華”主動脈阻塞導管
“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

• 許可證字號: 56026414
• 劑型: ICF100 以下空白
• 發證日期: 2014-07-29
• 有效日期: 2019-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 許可證字號: 56025232
• 劑型: 2800TFX 以下空白
• 發證日期: 2013-08-26
• 有效日期: 2028-08-26

“愛德華”心臟血管外科器械（滅菌）
“Edwards”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 44012127
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“愛德華”臨床平台
“Edwards” EV1000 Clinical Platform

• 許可證字號: 衛部藥製字第022937號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

"愛德華" 心臟手術輔助器械 (滅菌)
"Edwards" Heart Support Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 44009427
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-10-29
• 有效日期: 2025-10-29

“愛德華”凸威壓力傳導器
“Edwards” TruWave Disposable Pressure Transducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021603號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:PX600F、PX600F30、PX601、PX604、PX604I、PX200、PX212、PX284、PX3X3272、PX12N、PX24N、PX36N。 註銷規格：PX1X2及PX2X3。 申請變更事項：仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原99年11月11日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

“愛德華”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)
“Edwards”Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44009275
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-09-29
• 有效日期: 2025-09-29

“愛德華”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)
“Edwards”Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009246
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 衛部藥製字第020318號
• 劑型: 4450, 5200, 以下空白.
• 發證日期: 2009-11-13
• 有效日期: 2024-11-13

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環
“Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring

• 許可證字號: 衛部藥製字第020318號
• 劑型: 4450, 5200, 以下空白.
• 發證日期: 2009-11-13
• 有效日期: 2024-11-13

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

• 許可證字號: 衛部藥製字第018210號
• 劑型: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格：7300TFX。以下空白。 註銷規格：3000TFX、3000、7000TFX、3300TFX、7300TFX(原97年6月4日、100年9月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2007-08-17
• 有效日期: 2027-08-17

“愛德華”萊弗丹膽道支架系統
“Edwards”LifeStent Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018129號
• 劑型: FlexStar, FlexStar XL 以下空白。
• 發證日期: 2007-06-21
• 有效日期: 2012-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

“愛德華”牛心包嵌片
“Edwards”Bovine Pericardial Patch

• 許可證字號: 衛部藥製字第017962號
• 劑型: 4700以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原96年4月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2007-03-26
• 有效日期: 2027-03-26

"愛德華"芬-弗列克肝素塗層股動靜脈導管
"Edwards"FEM-FLEX II Duraflo Heparin Treated Femoral Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第017439號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-17
• 有效日期: 2016-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華"吉爾封瓣膜修補環
"EDWARDS"GEOFORM ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第017086號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-09-06
• 有效日期: 2016-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華"弗羅威克感應器組
"EDWARDS"FLOTRAC SENSOR KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第016669號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-06-12
• 有效日期: 2026-06-12

"愛德華"安保栓塞過濾防護系統
"EDWARDS" EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014177號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本, 以下空白
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2016-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014070號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-03-02
• 有效日期: 2011-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統
"Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第012692號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2010-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

"愛德華" 維琴理歐心輸出量監視器及配件
"EDWARDS" VIGILEO MONITOR AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012693號
• 劑型: APC09, MHM1, MHM1R, TPTD86, MHAADPLT, MHMIE, MHMIRE以下空白。註銷規格：MHMIER。
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2025-10-17

"愛德華"維京蘭斯II心輸出量監視器
"Edward" Vigilance II Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第011987號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2025-09-20

"愛德華" 心臟瓣膜/心臟手術輔助器械
"Edwards" Heart Valve/ Heart Support Accessories

• 許可證字號: 44000485
• 劑型: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-10-11)

"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管
"EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011355號
• 劑型: 4300，以下空白。
• 發證日期: 2005-06-02
• 有效日期: 2015-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組
"EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第011236號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。
• 發證日期: 2005-04-29
• 有效日期: 2015-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華" 萊弗丹膽道支架及置入系統
"EDWARDS" LIFE STENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011093號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-03-15
• 有效日期: 2010-03-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

"愛德華" 中央靜脈血氧導管組
"EDWARDS" PRESEP CENTRAL VENOUS OXIMETRY CATHETER SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第010861號
• 劑型: X3820HS,以下空白。
• 發證日期: 2004-09-27
• 有效日期: 2014-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-13)

"愛德華" 卡本特-麥卡錫亞當二尖瓣修補環
"EDWARDS" CARPENTIER-MCCARTHY-ADAMS IMR ETLOGIX ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第010853號
• 劑型: 4100,以下空白。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93年9月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2004-09-17
• 有效日期: 2029-09-17

"愛德華" 卡本特-麥卡錫亞當二尖瓣修補環
"EDWARDS" CARPENTIER-MCCARTHY-ADAMS IMR ETLOGIX ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第010853號
• 劑型: 4100,以下空白。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93年9月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2004-09-17
• 有效日期: 2029-09-17

"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
"EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010794號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2004-08-11
• 有效日期: 2029-08-11

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管
"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010668號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2004-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010684號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
• 發證日期: 2004-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010605號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2004-04-05
• 有效日期: 2029-04-05

"愛德華" 三尖瓣膜修補環
"EDWARDS" MC3 TRICUSPID ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第010570號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

"愛德華" 三尖瓣膜修補環
"EDWARDS" MC3 TRICUSPID ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第010570號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

"愛德華" 主動脈根部套管
"EDWARDS" AORTIC ROOT CANNULA

• 許可證字號: 衛部藥製字第010555號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-02-23
• 有效日期: 2019-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010182號
• 劑型: 2500P, 以下空白。
• 發證日期: 2003-01-10
• 有效日期: 2013-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-09)

"愛德華" 抽吸套管
"EDWARDS" SUCTION WAND

• 許可證字號: 衛部藥製字第010176號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-12-27
• 有效日期: 2017-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-17)

"愛德華" 左心室用導管
"EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010101號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-10-02
• 有效日期: 2017-10-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-17)

"愛德華" 血管分流管
"EDWARDS" ANASTAFLO INTRAVASCULAR SHUNT

• 許可證字號: 衛部藥製字第010022號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-08-13
• 有效日期: 2017-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-17)

"愛德華"逆行心臟痲痺套管
"EDWARDS" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULAE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009706號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:RC014LM、RCP014MT、RC2014LBM、RC3014、RC3014MH、RC014MIBH、RCP014MIB、RCP014MIBT、RC3014MIBB、RC3014MIBH。 註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原90年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
• 發證日期: 2001-07-26
• 有效日期: 2026-07-26

"愛德華"二階靜脈引流導管
“Edwards” Dual Stage Venous Return Cannulae

• 許可證字號: 衛部藥製字第009669號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF2937OA120、PWR3446MH、TR3240L3、TF1824O、TF2028O、TF292901A、TFV024、FLEXII022V。 註銷規格：PWR3240MH。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原96年6月8日及94年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。「Made﹙部分製程﹚ in Mexico」。
• 發證日期: 2001-05-25
• 有效日期: 2026-05-25

"愛德華"靜脈引流導管
"EDWARDS" SINGLE STAGE VENOUS RETURN CANNULAE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009642號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF028L2,TF030L2,TF032L2,TF034L2,TF036L2,TF028L290,TF030L290,TF032L290。註銷規格：TF046L、TF032B、TF034B、TF036B、TF032MH、TF036MH、TF012L90、TF014L90、TF016L90、TF018L90、TF020L90、TF022L90、TF040L90、TF032B90、TF034B90、TF036B90、TF008O90。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年9月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 「Made﹙部分製程﹚ in Mexico」。
• 發證日期: 2001-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008315號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-07-10
• 有效日期: 2010-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-28)

"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008316號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-07-10
• 有效日期: 2010-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-04-26)

弗佳帝動脈拴子切除術用導管
FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008269號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-06-07
• 有效日期: 2010-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-04-26)

"愛德華"弗佳帝血栓切除導管
"EDWARDS" FOGARTY GRAFT THROMBECTOMY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008034號
• 劑型: 160245F和160246F，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)
• 發證日期: 1996-10-28
• 有效日期: 2029-02-09

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第007955號
• 劑型: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
• 發證日期: 1996-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第007955號
• 劑型: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
• 發證日期: 1996-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

"愛德華" 具生理機能瓣膜環
"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第007933號
• 劑型: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 1996-07-23
• 有效日期: 2026-07-23

"愛德華" 具生理機能瓣膜環
"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第007933號
• 劑型: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 1996-07-23
• 有效日期: 2026-07-23

易脈靈冠狀動脈血管攝影導管
"BAXTER" CORONARY IMAGECATH ANGIOGRAPHY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007813號
• 劑型: ＣＯＶ ４５以下空白
• 發證日期: 1996-04-09
• 有效日期: 2001-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-24)

卡本特愛德華人工有瓣導管
"BAXTER" CARPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007786號
• 劑型: ４３００以下空白
• 發證日期: 1996-03-07
• 有效日期: 2001-03-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-24)

"愛德華"心包嵌片
"EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH

• 許可證字號: 衛部藥製字第007780號
• 劑型: ４７００以下空白
• 發證日期: 1996-02-28
• 有效日期: 2010-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-08-06)

矽化物球形人工心臟瓣膜
"BAXTER" STARR-EDWARS SILASTIC BALL HEART VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第007663號
• 劑型: １２６０， ６１２０以下空白
• 發證日期: 1995-10-26
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-07-24)

〝愛德華〞維京蘭斯心輸出量監視器
"EDWARDS" VIGILANCE MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第007553號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1995-07-18
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

"愛德華" 人工心臟瓣膜
CARPENTIER-EDWWARDS BIOPROSTHESES "EDWARDS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第007285號
• 劑型: ２６２５，６６２５，６６２５－ＬＰ２，６６２５－ＥＳＲ－ＬＰ．以 下空白。
• 發證日期: 1994-09-06
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

"愛德華"人工合成心臟瓣膜環
"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS CLASSIC ANNULOPLASTY RINGS

• 許可證字號: 衛部藥製字第007250號
• 劑型: ４４００，４５００．以下空白。
• 發證日期: 1994-07-14
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"愛德華"人工合成心臟瓣膜環
"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS CLASSIC ANNULOPLASTY RINGS

• 許可證字號: 衛部藥製字第007250號
• 劑型: ４４００，４５００．以下空白。
• 發證日期: 1994-07-14
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

造影心導管
"EDWARDS" UNIWEAVE CARDIAC ANGIOGRAPHY CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第004722號
• 劑型: ＰＩＧＴＡＩＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ， ＦＥＭＯＲＡＬ ＡＰＰＲＯＡＣＨ ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＢＲＡＣＨＩＡＬ ＡＰＰＲＯＡＣＨ ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ， ＣＯＲＯＮＡＲＹ ＢＹＰＡＳＳ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ， ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ．
• 發證日期: 1987-08-14
• 有效日期: 1992-08-14
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-06)

史旺氏血氧測量導管
"AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第004600號
• 劑型: ９３Ａ－８３１Ｈ－７．５Ｆ，９３Ａ－７０５Ｈ－７．５Ｆ．
• 發證日期: 1987-04-03
• 有效日期: 1992-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-06)

血氧測量器/心臟輸出量計算器
"AMERICAN EDWARDS" OXIMETER/CARDIAC OUTPUT COMPUTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第004473號
• 劑型: ＳＡＴ－１．
• 發證日期: 1986-11-27
• 有效日期: 1991-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-06)

卡本特氏－愛德華人工瓣膜輪
"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS PROSTHETIC RINGS

• 許可證字號: 衛部藥製字第004349號
• 劑型: ４４００，４５００．
• 發證日期: 1986-08-12
• 有效日期: 1991-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-06)

心臟輸出量計算器
"EDWARDS" CARDIAC OUTPUT COMPUTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第003977號
• 劑型: ＣＯＭ－１
• 發證日期: 1985-12-05
• 有效日期: 1990-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (1991-08-13)

思達人工心瓣膜
"AMERICAN EDWARDS" STARR SILICONE RUBBER BALL HEART VALV PROSTHESE

• 許可證字號: 衛部藥製字第002243號
• 劑型: １２６０，６１２０
• 發證日期: 1982-09-08
• 有效日期: 1991-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-06)

旺氏冠狀動脈注射導管
"AMERICAN EDWARDS" GANZ-EDWARDS CORONARY INFUETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第002104號
• 劑型: ２２？ＲＣＡ？２，５Ｆ．
• 發證日期: 1982-07-01
• 有效日期: 1987-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (1990-02-26)

卡本特氏人工心瓣膜
"EDWARDS" CARPENTIER XENOGRAFTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第000670號
• 劑型: ２６２５，６６２５
• 發證日期: 1976-08-12
• 有效日期: 1991-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (1999-10-06)