豐技生物科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
• 地址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
• 藥證數量: 63

藥證列表

共有 63 個藥證

"瓦立克" 科賽特臨床使用的質譜儀(未滅菌)
"Wallac" QSight Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023332
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-12-06
• 有效日期: 2028-12-06

維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）
1420 VICTOR D（Non-Sterile）

• 許可證字號: 84000424
• 劑型: 1420 VICTOR D
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

歐圖岱奧菲自動免疫分析系統（未滅菌）
AutoDELFIA Automated Immunoassay System（Non-Sterile）

• 許可證字號: 84000781
• 劑型: Plate ProcessorSample Processor
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"豐技" 維特恩萊螢光儀 (未滅菌)
"FENG CHI" 1420 VICTOR EnLite Fluorometer (Non-sterile)

• 許可證字號: 84014925
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)
"Wallac GSP" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020140
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“豐技” 新生兒肌酸磷酸酵素MM型檢測套組
“Wallac Oy” GSP Neonatal Creatine Kinase- MM Kit

• 許可證字號: 56034369
• 劑型: 型號：3311-0010 規格：1152 assays 以下空白。
• 發證日期: 2021-03-05
• 有效日期: 2026-03-05

"珀金埃爾默科賽特" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)
"PerkinElmer Qsight" Mass spectrometer for clinical use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021331
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-03-03
• 有效日期: 2025-03-03

“豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組
“WALLAC OY” GSP Neonatal Biotinidase Kit

• 許可證字號: 56033266
• 劑型: 3307-0010，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-05
• 有效日期: 2025-02-05

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組
GSP Neonatal G6PD Kit

• 許可證字號: 56032958
• 劑型: 3310-0010，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-11-05
• 有效日期: 2024-11-05

豐技新生兒促甲狀腺分析套組
GSP Neonatal hTSH kit

• 許可證字號: 56032452
• 劑型: 3301-0010，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-06-26
• 有效日期: 2029-06-26

尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組
NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit

• 許可證字號: 56032442
• 劑型: 3044-0010 (960 assays)，3045-0010，3046-0010，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)
“DiaSorin” Q Fever IFA IgG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020400
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

“豐技”立克次體IgG玻片檢測套組(未滅菌)
“DiaSorin”Rickettsia IFA IgG(non-sterile)

• 許可證字號: 94020404
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組 (未滅菌)
“Diasorin” Chlamydia MIF IgG Kit (Non sterile)

• 許可證字號: 94020368
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-25
• 有效日期: 2029-04-25

“豐技”披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組 (未滅菌)
“Diasorin” Chlamydia MIF IgM Kit (Non sterile)

• 許可證字號: 94020369
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-25
• 有效日期: 2029-04-25

“豐技”立克次體IgM玻片檢測套組(未滅菌)
“DiaSorin” Rickettsia IFA IgM(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020350
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-23
• 有效日期: 2029-04-23

"瓦立克" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌)
"Wallac GSP" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020139
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

"瓦立克" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)
"Wallac GSP" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020140
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2024-03-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"瓦立克" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)
"Wallac GSP" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020141
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

"伊名" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
"IMMY" ASPERGILLUS ASSAY (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020025
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-15
• 有效日期: 2029-01-15

尼奧溶小體儲積症質譜分析套組
NeoLSD MSMS Kit

• 許可證字號: 56030540
• 劑型: 3093-0010，以下空白。 新增規格：3093-0020。(原107年5月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

"伊名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
"IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018605
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-12-14
• 有效日期: 2027-12-14

"瑪斯爾瑞" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)
"MassARRAY" Mass Spectrometer for Clinical Use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018055
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2027-07-07

豐技歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit

• 許可證字號: 56029520
• 劑型: B024-104；B024-112，以下空白。
• 發證日期: 2017-03-24
• 有效日期: 2022-03-24

恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組
EnLite Neonatal TREC kit

• 許可證字號: 56028941
• 劑型: 3401-0010 (384 reactions, 4×96 reactions)；3402-0010 (384 reactions, 1×384 reactions)；3403-0010 (1152 reactions, 3×384 reactions)，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原105年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

瓦立克人類胎盤生長因子品管劑
Wallac P1GF controls

• 許可證字號: 56028431
• 劑型: 3090-0010 (5 vials×2)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"豐技" 維特恩萊螢光儀 (未滅菌)
"FENG CHI" 1420 VICTOR EnLite Fluorometer (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014925
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-12
• 有效日期: 2025-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

岱奧菲/歐圖岱奧菲人類胎盤生長因子檢驗套組
DELFIA/AutoDELFIA PlGF kit

• 許可證字號: 56027070
• 劑型: B055-201 (96 tests)。
• 發證日期: 2015-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

"豐技"斯瑪特EB病毒檢測套組(未滅菌)
"FENG CHI" SmartEBV (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013494
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-10-14
• 有效日期: 2018-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

〝利輔迅〞腸內菌鑑定組 (未滅菌)
〝Liofilchem〞EnteroPluri-Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012817
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-03-19
• 有效日期: 2018-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

"豐技" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌)
"Wallac Oy" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011364
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2022-02-13

豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組
SmartCMV

• 許可證字號: 衛部藥製字第022851號
• 劑型: XSQ-CMV-100N-032 (29 tests/kit),以下空白
• 發證日期: 2011-08-26
• 有效日期: 2016-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑
Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020852號
• 劑型: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests)
• 發證日期: 2010-03-15
• 有效日期: 2025-03-15

豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)
Feng Chi TiBilia L-J medium (Non-sterile)

• 許可證字號: 46000876
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-02-09
• 有效日期: 2020-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

豐技凱必利 A型+B型流行性感冒病毒膠體金法快速診斷試劑(未滅菌)
Feng Chi Kaibilia Influenza A+Influenza B nucleoprotein antigen Rapid Test Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000710
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-05-13
• 有效日期: 2024-05-13

艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)
ADI DVV confirm(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007629
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-04-07
• 有效日期: 2019-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

賽飛 斯瑪特賽可即時偵測PCR分析儀(未滅菌)
Cepheid SmartCycler DX system(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007315
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-12
• 有效日期: 2018-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

弗卡氏 鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)
Focus Leptospirosis IHA Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007224
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-06
• 有效日期: 2018-11-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌)
TiBilia Rapid Test Kit for MPB64 (Colloidal Gold) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000482
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-01-24
• 有效日期: 2018-01-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A
AutoDELFIA PAPP-A

• 許可證字號: 衛部藥製字第018413號
• 劑型: 96 assays/kit 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原96年8月30日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-08-14
• 有效日期: 2027-08-14

豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌)
Smart GBS and SmartCycler System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005607
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-02-13
• 有效日期: 2017-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-20)

豐技艾維登斯化學分析儀
evidence system

• 許可證字號: 44005334
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2006-11-13
• 有效日期: 2011-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

豐技抗磷脂IgG ELISA 套組
IMUCLONE aPL IgG ELISA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第017247號
• 劑型: #649G: 96 tests
• 發證日期: 2006-07-21
• 有效日期: 2011-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

豐技披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)
Focus Chlamdia MIF IgM kit(non-sterile)

• 許可證字號: 44003427
• 劑型: #IF1250M 120determinations
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2021-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

豐技Q熱間接免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)
Focus Q Fever IFA IgM kit(non-sterile)

• 許可證字號: 44003428
• 劑型: 80 determinations
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2021-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

奧特辛類風濕因子偵測套組
AUTOZYMETM RF Screen

• 許可證字號: 衛部藥製字第016259號
• 劑型: Z9096: 96 tests
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

奧特辛抗牛心脂偵測套組
AUTOZYME ACL Screen

• 許可證字號: 衛部藥製字第016181號
• 劑型: 96 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2016-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

豐技DVV試驗
ADI DVV test

• 許可證字號: 44002591
• 劑型: #810: 10 vials x 20 tests#825: 10 vials x 50 tests
• 發證日期: 2006-02-08
• 有效日期: 2016-02-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

豐技新生兒葡萄糖6磷酸去氫酶套組
Wallac Oy Neonatal G6PD kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015557號
• 劑型: 960 assays/kit
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

豐技 新生兒絕對半乳糖試驗套組
PerkinElmer Neonatal Total Galactose Test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第014676號
• 劑型: 960 assays：NG-1000
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-01)

歐圖岱奧菲新生兒甲狀腺刺激荷爾蒙試驗套組
AutoDELFIA Neonatal hTSH kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第014688號
• 劑型: 1152 assays
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組
NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第014580號
• 劑型: 1920 assays。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組
AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第014583號
• 劑型: 1152 assays, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

日水GAM培養基(未滅菌)
Nissui GAM Agar (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001252
• 劑型: #05426 GAM Agar
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG (未滅菌)
FOCUS Chlamydia MIF IgG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001090
• 劑型: 120 determinations
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2020-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統(未滅菌)
LATEX-CRYPTOCOCCUS ANTIGEN DETECTION SYSTEM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001064
• 劑型: REF CR1004：120 tests、REF CR1005：240 tests。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

Q 熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)
Q Fever IFA IgG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000982
• 劑型: IF0200G,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2020-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

豐技半乳糖篩檢分析（未滅菌）
R&D Galactose Screening Assay（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44000859
• 劑型: 2000 TESTS
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

日水GAM半固體培養基 (未滅菌)
NISSUI GAM Semisolid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000780
• 劑型: 100g/bottle
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2025-10-05

歐圖岱奧菲自動免疫分析系統（未滅菌）
AutoDELFIA Automated Immunoassay System（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44000781
• 劑型: Plate ProcessorSample Processor
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2025-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

豐技岱奧菲反應增強液
DELFIA Enhancement Solutiont

• 許可證字號: 44000685
• 劑型: #1244-104: 50 mLx1; #1244-105: 250 mLx1; #B118-100: 250 mLx8
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2015-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

維特時差式螢光判讀儀（未滅菌）
1420 VICTOR D（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44000424
• 劑型: 1420 VICTOR D
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2025-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

岱奧菲濃縮洗滌液
DELFIA Wash Concentrate

• 許可證字號: 44000414
• 劑型: 1244-114 1×250ml/kitB117-100 8×250ml/kit
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2015-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)