鑫霸企業股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
• 地址: 高雄巿楠梓區岳陽街２０號
• 藥證數量: 49

藥證列表

共有 49 個藥證

“史開創”歐羅3 LED外科手術燈
“Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights

• 許可證字號: 56025966
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-03-05
• 有效日期: 2019-03-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史開創”諾帝樂司外科手術燈
“Skytron” Nautilus LED Series Surgical Lights

• 許可證字號: 56025621
• 劑型: NL25, NL2525, NL252525, NL25S
• 發證日期: 2013-12-03
• 有效日期: 2018-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史開創”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)　
“Skytron”Operating table and accessories (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44011999
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-07-31
• 有效日期: 2017-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“納特士”你可樂攜帶式腦波檢查儀
“Natus Nicolet Ambulatory EEG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023856號
• 劑型: Nicolet ambulatory EEG
• 發證日期: 2012-07-27
• 有效日期: 2017-07-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“納特士”肌電圖神經診斷系統
“Natus”EMG Neurodiagnostic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023117號
• 劑型: Nicolet EDX,以下空白
• 發證日期: 2011-12-26
• 有效日期: 2016-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

“納特士”你可樂皮質電極刺激器
“Natus” Nicolet Cortical Stimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023039號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-12-01
• 有效日期: 2016-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"瑞穗醫科"電動式手術檯及其附件(未滅菌)
"Mizuho" Operating table and accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010545
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-07
• 有效日期: 2016-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"瑞穗醫科"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
"Mizuho" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010546
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-07
• 有效日期: 2016-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

“太陽龍”懸吊系統 (未滅菌)
“TAIYANGLONG”Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 46001126
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"納特士"穿顱都卜勒超音波系統
“Natus” Portable Transcranial Doppler System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020998號
• 劑型: 982A0546, 982A0547, 982A0548, 982A0549以下空白
• 發證日期: 2010-05-06
• 有效日期: 2015-05-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

“納特士”長時間監視神經診斷系統
“Natus”Long Term Monitoring Neurodiagnostic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020445號
• 劑型: NicoletOne LTM，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-30
• 有效日期: 2014-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"納特士”開刀手術監視系統
"Natus" Intraoperative Monitor System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020425號
• 劑型: Endeavor CR，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-23
• 有效日期: 2014-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

“納特士”模組式腦波監視器
“Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020185號
• 劑型: NicoletOne Monitor，以下空白。
• 發證日期: 2009-09-18
• 有效日期: 2014-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件
“Natus” Synergy EMG/EP/IOM System with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第020162號
• 劑型: N2EP, T2EP, N5EP, T5EP, T10EP。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2009-09-02
• 有效日期: 2014-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

"納特士"腦波檢查系統
"Natus" NicoletOne vEEG Electroencephalographic system

• 許可證字號: 衛部藥製字第020087號
• 劑型: NicoletOne vEEG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2009-07-31
• 有效日期: 2014-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件
“Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第020059號
• 劑型: VikingQuest, VikingSelect以下空白
• 發證日期: 2009-07-15
• 有效日期: 2014-07-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

“第一”牙科用手術燈（未滅菌）
“Dai-Ichi”Dental Operating Light (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007377
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-01-08
• 有效日期: 2014-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“馬可維”手術台及附件(未滅菌)
“MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006517
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-02-18
• 有效日期: 2013-02-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-05-28)

"愛可先司"超音波肝纖維化掃描系統
"EchoSens"Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis

• 許可證字號: 衛部藥製字第017508號
• 劑型: FibroScan 502,以下空白。
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2011-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005282
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-10-30
• 有效日期: 2011-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"湯普森" 內視鏡用附件 (未滅菌)
"Thompson" Accessoreis for Endoscope use (non-sterile)

• 許可證字號: 44003714
• 劑型: 40011C, 40014, 40015, 40016, 42133C, 42134, 42137, 42137C, 42137E, 42137F, 42137H, 42137M, 42137S, 42137T, 42139H以下空白
• 發證日期: 2006-04-12
• 有效日期: 2011-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)
"Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003046
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2006-03-20
• 有效日期: 2011-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)
"Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile)

• 許可證字號: 44003048
• 劑型: 詳如附冊共9頁
• 發證日期: 2006-03-20
• 有效日期: 2011-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"安普" 頸部固定裝具及其附件
"Ambu" Extrication Collars System and accessories

• 許可證字號: 44002972
• 劑型: 264 201 000, 264 202 000, 264 203 000, 264 204 000, 264 205 000, 264 206 000, 264 008 000, 264 020 000, 002 810 001, 000 281 106, 000 264 036, 000 264 034, 000 264 035, 000 281 000 MIL, 000 264 064, 以下空白。
• 發證日期: 2006-03-16
• 有效日期: 2011-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"馬丁" 骨科手術器械
"Martin" Surgical Instruments for Bone Surgery

• 許可證字號: 44002986
• 劑型: 詳如附冊共5頁
• 發證日期: 2006-03-16
• 有效日期: 2011-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"馬丁" 胃腸-泌尿科手術器械 (未滅菌)
"Martin" Gastroenterology-Urology Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002907
• 劑型: 詳如附冊共2頁
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2011-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"馬丁"神經外科手術器械(未滅菌)
"Martin" Neurosurgery Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002908
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2011-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"馬丁"牌 一般手術器械
"Martin" General Surgical Insturments

• 許可證字號: 44002672
• 劑型: 詳如規格附件共12頁
• 發證日期: 2006-02-20
• 有效日期: 2011-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-03-27)

"威佛"傳導膠
"WEAVER" CONDUCTIVE PASTE & GEL

• 許可證字號: 衛部藥製字第013860號
• 劑型: NUPREP,TEN20,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95.2.7標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2006-01-04
• 有效日期: 2021-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"手牌" 石膏鋸及其配件 (未滅菌)
"HEBU" Oscillating Saw and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002309
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2005-12-22
• 有效日期: 2015-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)
"Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002119
• 劑型: 詳如附冊共2頁
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2015-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

〝手牌〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)
HEBU Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001796
• 劑型: 詳如附冊共12頁。
• 發證日期: 2005-11-08
• 有效日期: 2015-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"手牌" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械 (未滅菌)
HEBU Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument (non-sterile)

• 許可證字號: 44001800
• 劑型: 詳如附冊共2頁。
• 發證日期: 2005-11-08
• 有效日期: 2015-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

"手牌" 婦產科用手持器械 (未滅菌)
HEBU Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001525
• 劑型: 詳如附冊共1頁
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2015-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

〝手牌〞非動力式神經外科用器械(未滅菌)
HEBU Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001168
• 劑型: 詳如附冊共3頁。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2015-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
“HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44000677
• 劑型: 詳如附冊共6頁
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2015-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-03)

馬丁骨釘
DYNAMIC MARTIN SCREW "MARTIN"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008690號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1998-05-25
• 有效日期: 2003-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-16)

〝馬丁〞顯微骨接合術系統
"MARTIN" MICRO OSTEOSYNTHESIS SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008541號
• 劑型: 詳如標籤仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1998-02-03
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-16)

手術電刀
ELECTROSURGICAL UNIT "MARTIN"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008470號
• 劑型: ＭＥ４００ ＭＥ２００ ＭＥ４０１ ＭＥ８１
• 發證日期: 1997-12-09
• 有效日期: 2002-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

恰比迷你骨板骨接合術系統
CHAMPY MINIPLATE OSTEOSYNTHESIS SYSTEM "MARTIN\2

• 許可證字號: 衛部藥製字第008451號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-11-27
• 有效日期: 2002-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

馬丁迷你骨接合術系統
MINI OSTEOSYNTHESIS SISTEM "MARTIN"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008433號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25-088-07,25-088-09,25-098-04,25-098-05,25-098-07,25-098-09,25-098-11,25-098-13,25-098-15,25-098-17,25-098-19,25-250-00。型號變更：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-10-27
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2007-08-16)

微波治療器
"PHYSIOMED" MICROWAVE THERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007991號
• 劑型: ＰＨＹＳＩＯＴＨＥＲＭ 以下空白
• 發證日期: 1996-09-06
• 有效日期: 2001-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

電流治療器
"PHYSIOMED" STIMULATION CURRENT THERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007971號
• 劑型: ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－ＤＵＯ以下空白
• 發證日期: 1996-08-26
• 有效日期: 2001-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

多功能治療器
"PHYSIOMED"MULTI-FUNCTIONAL THERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007953號
• 劑型: ＩＯＮＯＳＯＮ
• 發證日期: 1996-08-12
• 有效日期: 2001-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

多功能電刺激器
"PHYSIOMED" UNIVERSAL-PURPOSE ELECTROTHERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007949號
• 劑型: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ ２２ ＰＯＲＴ， ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ ２２ ＶＡＣ， ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ３２ ＶＡＣ，ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ ５２ ＶＡＣ．以下空白 ＰＨＹＤＩＯＭＥＤ ５２ ＰＯＲＴ
• 發證日期: 1996-08-05
• 有效日期: 2001-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

超音波治療器
"PHYSIOMED"ULTRASOUND THERAPHY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007862號
• 適應症: 空白。
• 劑型: ＰＨＹＳＩＯＳＯＮ ０２＆ ＰＨＹＳＩＯＳＯＮ ０３。
• 發證日期: 1996-05-22
• 有效日期: 2001-05-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

干擾電流治療器
"PHYSIOMED" INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第007848號
• 劑型: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ １２ＶＡＣ ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ Ｍ
• 發證日期: 1996-05-08
• 有效日期: 2001-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

錶式血壓計
"RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第005851號
• 劑型: ＢＩＧ ＢＥＮ
• 發證日期: 1990-03-20
• 有效日期: 1995-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)

水銀血壓計
"RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第005822號
• 劑型: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ ＭＯＤＥＬ．
• 發證日期: 1990-02-22
• 有效日期: 1995-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)