ABBOTT VASCULAR

廠商資訊

• 廠商名稱: ABBOTT VASCULAR
• 地址: Road ＃2 km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, PR00617, U.S.A.
• 藥證數量: 46

藥證列表

共有 46 個藥證

高鐸格波西血管導線
HI-TORQUE Proceed Guide Wire

• 許可證字號: 56034549
• 劑型: 1030901, 1030902, 1030903, 1030904 以下空白
• 發證日期: 2021-06-09
• 有效日期: 2026-06-09

“亞培”高鐸格英飛創導線
“Abbott” Hi-Torque InfilTrac Guide Wire

• 許可證字號: 56033975
• 劑型: 1030001J、1030002J、1030003J、1030004J 以下空白
• 發證日期: 2020-10-12
• 有效日期: 2025-10-12

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線
“Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire

• 許可證字號: 56030757
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2018-03-08
• 有效日期: 2028-03-08

“亞培”高鐸格加強支撐導管引線
“Abbott” Hi-Torque Extra S’port Guide Wire

• 許可證字號: 56029424
• 劑型: 22225M, 22225MJ, 22235M, 22235MJ，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-03-27
• 有效日期: 2027-03-27

“亞培”高鐸格富洛比二代導管引線
“Abbott” Hi-Torque Floppy II Guide Wire

• 許可證字號: 56029295
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

“亞培”高鐸格擴司通導管引線
“Abbott” Hi-Torque Cross-IT XT Guide Wire

• 許可證字號: 56029258
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-12-26
• 有效日期: 2026-12-26

“亞培”艾倍舒極遞全吸收式生物血管模架系統
“Abbott” Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System

• 許可證字號: 56028513
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2021-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統
“Abbott” Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

• 許可證字號: 56027876
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統
“Abbott”Xpert Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

• 許可證字號: 56027468
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2020-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培”速彼諾周邊血管支架系統
“Abbott” Supera Peripheral Stent System

• 許可證字號: 56027315
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 新增規格，詳如中文仿單核定本（原107年5月26日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2015-06-02
• 有效日期: 2025-06-02

“亞培”高鐸格維特導線
“Abbott” Hi-Torque VersaTurn Guide Wire

• 許可證字號: 56027279
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年5月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2025-04-30

“亞培”高鐸格捷特導線
“Abbott” HI-TORQUE JET Guide Wire

• 許可證字號: 56027222
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

“亞培”確位頸動脈支架系統
“Abbott” XACT Carotid Stent System

• 許可證字號: 56026223
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“亞培”高鐸格偉格導線
“Abbott” Hi-Torque WIGGLE Guide Wire

• 許可證字號: 56026219
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-28
• 有效日期: 2029-05-28

“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統
“Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System

• 許可證字號: 56025659
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-10
• 有效日期: 2028-12-10

“亞培”艾倍舒全吸收式生物血管模架系統
“Abbott” Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System

• 許可證字號: 56025154
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-08-07
• 有效日期: 2018-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培”高鐸格康曼血管導線
“Abbott”Hi-Torque Command Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第024975號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-06-17
• 有效日期: 2028-06-17

“亞培”懷維克周邊血管擴張導管
“Abbott”Viatrac 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024976號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-06-17
• 有效日期: 2018-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”全能自擴型血管支架系統
“Abbott”Absolute Pro Vascular Self-Expanding Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024518號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-28
• 有效日期: 2028-03-28

“亞培”高鐸格超核心血管導線
“Abbott”Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第024408號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

“亞培”高鐸格寶特導線
“Abbott”Hi-Torque Powerturn Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第024177號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-11-21
• 有效日期: 2022-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統
“Abbott”RX Herculink Elite Peripheral Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023488號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-05-02
• 有效日期: 2027-05-02

“亞培”高鐸格威恩血管導線
“Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第023301號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：1012470、1012471、1012472、1012473。 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

“亞培”第六代血栓防護盾系統
“Abbott” Emboshield NAV6 Embolic Protection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022102號
• 適應症: 申請變更項目：標籤及適應症變更，詳如中文仿單核定本（原109年7月10日之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年4月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-03-26
• 有效日期: 2026-03-26

“亞培”博格斯血管導線
“Abbott” Hi-Torque PROGRESS Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第021314號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年11月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-08-13
• 有效日期: 2025-08-13

“亞培”航行家恩希冠狀動脈擴張導管
“Abbott”Voyager NC Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019826號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2019-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-22)

“亞培”亥托克新輕巧型導管引線
“Abbott”HI-TORQUE ADVANCE LITE Guide Wires

• 許可證字號: 衛部藥製字第019743號
• 劑型: 1044586 190cm,1044586J 190cmJ,1044587 300cm,1044587J 300cmJ以下空白
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2019-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-22)

“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線
“Abbott”Hi-Torque Balance Middleweight Universal II Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第019736號
• 劑型: 1009664, 1009664J, 1009665, 1009665j, 1009666, 1009666j, 1009667, 1009667J, 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“亞培”高鐸格導管引線
“ABBOTT”Ｈi-Torque Whisper Extra Support Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第018909號
• 劑型: 1011834H,1011834HJ,1011835H,1011835HJ, 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2008-06-17
• 有效日期: 2028-06-17

“亞培”亥托克艾得凡斯導管引線
“Abbott”HI-TORQUE ADVANCE Guide Wires

• 許可證字號: 衛部藥製字第018891號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-06-09
• 有效日期: 2023-06-09

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統
“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019032號
• 劑型: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2008-05-13
• 有效日期: 2028-05-13

“亞培”歐蜜藺可 .035膽道支架系統
“Abbott”Omnilink .035 Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018529號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2017-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”歐密林膽道支架系統
“Abbott”Omnilink .018 Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018524號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-25
• 有效日期: 2017-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”阿克奈防血塊栓塞保護系統
“Abbott”RX Accunet Embolic Protection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018497號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-14
• 有效日期: 2022-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"亞培"適見冠狀動脈支架系統
"ABBOTT" MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017343號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-10-12
• 有效日期: 2016-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"莫雅佳甌第冠狀動脈擴張導管
"ABBOTT"VOYAGER OTW CORONARY DILATATIOL CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第017118號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-09-18
• 有效日期: 2016-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培" 歐克雷防血塊栓塞保護系統
"Abbott" RX Accunet Embolic Protection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第012615號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2015-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

“亞培”莫雅佳冠狀動脈擴張導管
“ABBOTT”Voyager RX Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第013125號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2015-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培" 亥托克導引鋼絲
"ABBOTT" HI-TORQUE PILOT GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010877號
• 劑型: PILOT50,PILOT150,PILOT200,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.10.27核定之仿單標籤核定本予以作廢）。以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2004-10-12
• 有效日期: 2024-10-12

"亞培"鐸格延長導線
"ABBOTT" DOC GUIDE WIRE EXTENSION

• 許可證字號: 衛部藥製字第010408號
• 劑型: 22260, 以下空白。
• 發證日期: 2003-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

"亞培" 菲卡直接刮除系統
"ABBOTT" FLEXI-CUT DIRECTIONAL DEBULKING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010371號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-08-19
• 有效日期: 2013-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"亞培" 冠狀動脈擴張術氣球導管
"ABBOTT" CORONARY DILATATION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009912號
• 劑型: 詳如標籤仿單核定本
• 發證日期: 2002-05-08
• 有效日期: 2012-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

"亞培" 可思爾冠狀動脈擴張導管
"ABBOTT"CROSSSAIL CORONARY DILATATION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009671號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-05-30
• 有效日期: 2016-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培" 維京導引導管
"ABBOTT" VIKING GUIDING CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009363號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：刪除Viking Coronary Guiding Catheter（9F及10F）。
• 發證日期: 2000-01-31
• 有效日期: 2020-01-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"亞培"冠狀動脈擴張支架系統
"ABBOTT" MULTI-LINK CORONARY STENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008928號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷原87.11.26、88.05.03、88.10.11及89.04.27核准之仿單標籤核定本共4本。註銷規格：註銷原91.01.28核准之仿單標籤核定本1本。
• 發證日期: 1998-11-17
• 有效日期: 2013-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"亞培" 高鐸格導管引線
"ABBOTT" HI-TORQUE GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008338號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：Hi-Torque FLOPPY .0.10" Guide Wire, Hi-Torque APPROACH .0.10" Guide Wire, Hi-Torque INTERMEDIATE .0.10" Guide Wire, Hi-Torque STANDARD .0.10" Guide Wire, Hi-Torque RULER .0.14" Guide Wire,以下空白。註銷規格： 詳如中文仿單核定本(原88年仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原89年1月12日、99年3月19日、100年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或 包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 1997-07-22
• 有效日期: 2027-07-22