ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION

廠商資訊

• 廠商名稱: ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
• 地址: 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
• 藥證數量: 60

藥證列表

共有 60 個藥證

“泰爾茂” 阿提瑪斯特那可米冠狀動脈塗藥支架系統
“Terumo” Ultimaster Nagomi Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56036927
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-02-19
• 有效日期: 2029-02-19

“泰爾茂”諦思迪迅導引套
“Terumo” Destination Guiding Sheath

• 許可證字號: 56032078
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-18
• 有效日期: 2024-01-18

“泰爾茂”流麗冠狀動脈氣球擴張導管
“Terumo” Ryurei PTCA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56031866
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 新增提供電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2018-12-11
• 有效日期: 2028-12-11

“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統
“Terumo” Ultimaster Tansei Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56031249
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：新增規格，增加Sirolimus原料供應商。 效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-08-15
• 有效日期: 2028-08-15

“泰爾茂”黃金線圈導引線
“Terumo” Radifocus Guide Wire GT with Gold Coil

• 許可證字號: 56031223
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增提供電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2018-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“泰爾茂”納伏克洛斯支持導管
“Terumo” NaviCross Support Catheter

• 許可證字號: 56029673
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

“泰爾茂”阿酷佛斯冠狀動脈汽球擴張導管
“Terumo” Accuforce PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56029409
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-03-13
• 有效日期: 2027-03-13

“泰爾茂”血液幫浦
“Terumo” CAPIOX Centrifugal Pump Controller SP-200

• 許可證字號: 56028644
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：XX*SPCRT01。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

“泰爾茂”葛來引導套
“Terumo” Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath

• 許可證字號: 56027765
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-10-23
• 有效日期: 2025-10-23

“泰爾茂”阿提瑪斯特冠狀動脈塗藥支架系統
“Terumo” Ultimaster Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56027460
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年07月27日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：新增規格，增加Sirolimus原料供應商。 效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-17
• 有效日期: 2025-07-17

“泰爾茂”單次用導引鋼絲
“TERUMO” Single Use Guidewire

• 許可證字號: 56027163
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“泰爾茂”注射式幫浦
“Terumo” Terufusion Syringe Pump Type SS

• 許可證字號: 56026145
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年5月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2029-05-12

“泰爾茂”輸液幫浦
“Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LM

• 許可證字號: 56026146
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年5月26日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2029-05-12

“泰爾茂”輸液幫浦
“Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF

• 許可證字號: 56026003
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架
“Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent

• 許可證字號: 56025665
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2023-12-17

“泰爾茂”電子血壓計
“Terumo” Digital Blood Pressure Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第023741號
• 劑型: ES-P3000N,以下空白
• 發證日期: 2012-06-26
• 有效日期: 2022-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統
“Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022672號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“泰爾茂”泰爾繃止血帶
“Terumo” TR Band

• 許可證字號: 衛部藥製字第022108號
• 劑型: XX*RF06XX*RF06L,以下空白
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

“泰爾茂”易倍適聚合物塗層人工心肺套
“Terumo” Capiox EBS Circuit with X coating

• 許可證字號: 衛部藥製字第021715號
• 劑型: CX-XSA00002,CX*XSA以下空白 增加規格：CX*XSA0171、CX*XSA0173及CX*XSA0251（原99年11月30日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-11-19
• 有效日期: 2025-11-19

“泰爾茂”人工心肺新式導管套
“Terumo” CAPIOX EBS Cannula Kit with X coating

• 許可證字號: 衛部藥製字第021693號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-11
• 有效日期: 2025-11-11

“泰爾茂”電子體溫計
“Terumo” Digital Thermometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021576號
• 劑型: ET-C520PP， ET-C520PW以下空白
• 發證日期: 2010-10-15
• 有效日期: 2015-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

“泰爾茂”鈦速納冠狀動脈氣球擴張導管
“Terumo” Tazuna PTCA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021475號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2025-09-17

“泰爾茂”諦思迪迅導引套
“Terumo” Destination Guiding Sheath

• 許可證字號: 衛部藥製字第021259號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-19
• 有效日期: 2015-07-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

“泰爾茂”菲斯膜型人工心肺
“Terumo”Capiox FX

• 許可證字號: 衛部藥製字第020176號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-09-16
• 有效日期: 2029-09-16

“泰爾茂”電子體溫計
“Terumo”Digital Clinical Thermometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第019672號
• 劑型: C202，C402，以下空白。
• 發證日期: 2009-02-23
• 有效日期: 2014-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

“泰爾茂”曦琉冠狀動脈氣球擴張導管
“Terumo”Hiryu PTCA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019498號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-12-09
• 有效日期: 2023-12-09

“泰爾茂”泰爾鍶採血裝置第二代
“Terumo”TERUSYS S Apheresis machine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019121號
• 劑型: ME-AC555，以下空白。 規格由ME-AC555變更為：ME*AC555B3A，以下空白。
• 發證日期: 2008-07-16
• 有效日期: 2013-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-23)

“泰爾茂”琉均柏柆思歐堤達步溜冠狀動脈氣球擴張導管
“Terumo”Ryujin Plus OTW PTCA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018634號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-03-12
• 有效日期: 2028-03-12

“泰爾茂”梵蔻思麥奇冠狀動脈微導引導管
“TERUMO”FINECROSS MG Coronary Micro-Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018630號
• 劑型: NC-F863A, NC-F865A 以下空白。
• 發證日期: 2008-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

“泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代
“Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018169號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 新增提供電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2007-07-17
• 有效日期: 2027-07-17

"泰爾茂"無菌接合器
"TERUMO"STERILE TUBING WELDER TSCD-II

• 許可證字號: 衛部藥製字第017150號
• 劑型: ME*SC203A。規格變更：詳如中文仿單核定本(原95.10.18仿單核定本繳回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.6.27仿單核定本繳回作廢)。
• 發證日期: 2006-09-26
• 有效日期: 2026-09-26

"泰爾茂"琉均柏柆思冠狀動脈氣球擴張導管
"Terumo"Ryujin Plus PTCA Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第014038號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2006-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

"泰爾茂" 自動化血袋搖盪重量收集器 (未滅菌)
"Terumo" HEMOQUICK Automatic Blood Collector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001688
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶
“Terumo”TR Band

• 許可證字號: 44000869
• 劑型: XX*RF06。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2010-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

"泰爾茂" 尿液計量器
"TERUMO" UROGARD URINOVOLUMETER

• 許可證字號: 44000219
• 劑型: UD*M300, 以下空白。
• 發證日期: 2005-07-01
• 有效日期: 2015-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

〝泰爾茂〞電子血壓計
"TERUMO" DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第011387號
• 劑型: ES-P110,ES-P1000,ES-P2000。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 註銷規格:ES*H55J、ES-H55J、XX*ES11SSJ、XX*ES11SJ、XX*ES11MJ、XX*ES11LJ、XX*ES14SSJ、XX*ES14SJ、XX*ES14MJ、XX*ES14LJ、XX*ES18J、XX*ES17、XX*ES17J、XX*ES16、XX*ES16J,以下空白。註銷規格：XX*ES18，增加規格：XX*ES1802，詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2005-06-13
• 有效日期: 2020-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"泰爾茂"胃管
"TERUMO"SAFEED STOMACH TUBE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011398號
• 劑型: SF*GT1010 SF*GT1610 SF*GT1210 SF*GT1810 SF*GT1410,以下空白
• 發證日期: 2005-06-13
• 有效日期: 2010-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

"泰爾茂" 迷你耳溫槍
"TERUMO" EAR THERMOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第011194號
• 劑型: EM-30CP，EM-30CPLB，EM-30CPLR。詳如中文仿單核定本。註銷規格EM*30CHL,XX*EM2025J,XX-EM2025,XX*EM2025, XX*EM2020J。標籤仿單變更詳如中文仿單核定本。原94.4.29及95.6.5標籤仿單核定本予以作廢。以下空白
• 發證日期: 2005-04-15
• 有效日期: 2020-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"泰爾茂" 琉均冠狀動脈氣球擴張導管
"TERUMO" RYUJIN PTCA DILATATION CATHETER RX-1

• 許可證字號: 衛部藥製字第011037號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-02-01
• 有效日期: 2015-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

"泰爾茂" 喀皮爾斯膜式人工肺
"TERUMO" CAPIOX SX HOLLOW FIBER OXYGENATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010876號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-10-08
• 有效日期: 2019-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"泰爾茂" 哈得睿兒導引導管
"TERUMO" HEARTRAIL PTCA GUIDING CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010609號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2004-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

"泰爾茂" 注射控制器
"TERUMO" TERUFUSION SYRINGE PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第010210號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

"泰爾茂" 嵐鍶路導引導線
"TERUMO" RUNTHROUGH NS PTCA GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009918號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。TW-JJ415, TW-JJ415Z。規格暨標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原91年5月28日、93年11月18日及94年8月17日標籤仿單核定本予以回收註銷）。
• 發證日期: 2002-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

”泰爾茂”歐路克血管造影導管
"TERUMO" OUTLOOK ANGIOGRAPHIC CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009685號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2001-06-15
• 有效日期: 2016-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

〝泰爾茂〞泰爾鍶採血裝置
TERUSYS APHERESIS UNIT "TERUMO"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009418號
• 劑型: ＡＣ－５５０，以下空白。
• 發證日期: 2000-06-07
• 有效日期: 2010-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

輸液控制器
"TERUMO" TERUFUSION INFUSION PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第007379號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＳＴＣ－５０８ 以下空白 詳如仿單標籤核定本、ＴＥ１７１、ＴＥ１７２。註銷規格:STC-508，TE-171及TE-172(原83.12.23核准之仿單標籤核定本予以作廢及100.4.26核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 1999-08-25
• 有效日期: 2019-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

人工肺
"TERUMO" CAPIOX HOLLOW FIBER OXYGENATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第007436號
• 劑型: CAPIOX II，CAPIOZ E，CAPIOX SE，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-08-25
• 有效日期: 2005-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-03-29)

〝泰爾茂〞攝影引導套
"TERUMO" RADIFOCUS INTRODUCER II

• 許可證字號: 衛部藥製字第009134號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.28核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增提供電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 1999-04-27
• 有效日期: 2029-02-09

赫雅特氣球擴張導管
HAYATE PTCA DILATATION CATHETER "TERUMO"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009002號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-01-11
• 有效日期: 2009-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

硬膜外麻醉套
"TERUMO" EPINEED EPIDURAL CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008654號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本、ＥＮ＊１６、ＥＮ＊１７、ＥＮ＊１８。
• 發證日期: 1998-04-24
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-19)

"泰爾茂"導引導線
"TERUMO" RADIFOCUS GUIDE WIRE M

• 許可證字號: 衛部藥製字第008394號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-09-08
• 有效日期: 2029-02-09

"泰爾茂"動脈過濾器
"TERUMO" CAPIOX ARTERIAL FILTER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008337號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。CX*AF125X,CX-AF125X。註銷規格：CX-AF01。 註銷規格：CX－AF125X。
• 發證日期: 1997-07-22
• 有效日期: 2029-02-09

瑟琵血管攝影導管
"TERUMO" RADIFOCUS SP CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008154號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1997-02-14
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-05-25)

"泰爾茂"歐帝克血管攝影導管
"TERUMO" RADIFOCUS OPTITORQUE ANGIOGRAPHIC CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第008155號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。RH*AGF4108M。RH*4MP3020M, RH*5MP4020M, RH*6M4020M。 增加規格：RH*4AL1000M。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 1997-02-14
• 有效日期: 2029-02-09

"泰爾茂"葛來血管攝影導管
"TERUMO" REDIFOCUS GLIDECATH

• 許可證字號: 衛部藥製字第008156號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：RF*ZM74110M、RF*ZV94110M。 增加規格: RF*ZRV411CM、RF*ZUF411DJM及RF*ZUF4115JM(原102年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 1997-02-14
• 有效日期: 2029-02-09

心導管用導線
"TERUMO" CROSSWIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008124號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1997-01-15
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

"泰爾茂" 血液幫浦
"TERUMO" CAPIOX SP PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第008121號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 註銷規格：ME*SP101S、ME*SP101S2、ME*SP101S3、ME*SP101M、XX*SP02及XX*SP04B。註銷規格：SP101KM。
• 發證日期: 1997-01-13
• 有效日期: 2029-02-09

"泰爾茂"血管攝影導管
"TERUMO" RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第007527號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：RF*DG15008M、RF*DG3500GM。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日中文仿單核定本收回作廢）。
• 發證日期: 1995-06-28
• 有效日期: 2029-02-09

"泰爾茂"血管攝影引導套
"TERUMO" RADIFOCUS INTRODUCER II

• 許可證字號: 衛部藥製字第007391號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．
• 發證日期: 1994-12-15
• 有效日期: 2029-02-09

"泰爾茂"血管攝影用導線
"TERUMO" RADIFOCUS GUIDE WIRE M

• 許可證字號: 衛部藥製字第007367號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。RF*PA25153變更為RF*PA25153M;RF*PA35263變更為RF*PA35263M。
• 發證日期: 1994-11-30
• 有效日期: 2029-02-09