台灣拜耳股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
台灣拜耳股份有限公司
地址
臺北市信義區信義路5段7號53樓 
藥證數量
88

藥證列表

共有 88 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022877號 
適應症
用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗時才可使用。本品也是一種荷爾蒙避孕藥,該品雖具避孕之作用,但不可單獨用於避孕之目的,亦不應與其他荷爾蒙避孕藥併用。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2025-02-27
有效日期
2030-05-09
許可證字號
衛署藥輸字第022501號 
適應症
避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。
劑型
包裝
PETG Film 03
發證日期
2024-01-22
有效日期
2029-06-01
許可證字號
52028325 
適應症
用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人,可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
發證日期
2022-07-01
有效日期
2027-07-01
許可證字號
52028326 
適應症
用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人,可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
發證日期
2022-07-01
有效日期
2027-07-01
許可證字號
衛署藥輸字第021502號 
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型
包裝
36
發證日期
2021-12-09
有效日期
2027-01-16
許可證字號
52028107 
適應症
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
劑型
包裝
2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
發證日期
2021-07-05
有效日期
2026-07-05
許可證字號
52028108 
適應症
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
劑型
包裝
2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
發證日期
2021-07-05
有效日期
2026-07-05
許可證字號
52028109 
適應症
適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
劑型
包裝
2-1000錠Al/PVC/PVDC或PP/Al 89
發證日期
2021-07-05
有效日期
2026-07-05
許可證字號
52027936 
適應症
1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。 2.與docetaxel併用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC,又稱 mHSPC)的病人。
劑型
包裝
8-1000錠 89
發證日期
2020-11-03
有效日期
2030-11-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001119號 
適應症
用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況: — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防,以降低病人之出血事件發生率。
劑型
包裝
每小瓶250IU,附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件,100瓶以下 03
發證日期
2020-02-03
有效日期
2030-02-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001120號 
適應症
用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況: — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防,以降低病人之出血事件發生率。
劑型
包裝
每小瓶500IU,附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件,100瓶以下 03
發證日期
2020-02-03
有效日期
2030-02-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001121號 
適應症
用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況: — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防,以降低病人之出血事件發生率。
劑型
包裝
每小瓶1000IU,附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件,100瓶以下 03
發證日期
2020-02-03
有效日期
2030-02-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001122號 
適應症
用於12歲(含)以上曾接受治療的A型血友病病人的下列狀況: — 治療及控制出血事件。 — 手術前中後之出血處置。 — 作為例行預防,以降低病人之出血事件發生率。
劑型
包裝
每小瓶2000IU,附等支數2.5ml針筒裝注射用水、藥瓶轉接頭及靜脈注射組件,100瓶以下 03
發證日期
2020-02-03
有效日期
2030-02-03
許可證字號
52027746 
適應症
適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation); 2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity); 3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型
包裝
50毫升 C7, 2瓶 03
發證日期
2019-12-03
有效日期
2029-12-03
許可證字號
52027747 
適應症
適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation); 2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity); 3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2019-12-03
有效日期
2029-12-03
許可證字號
52027748 
適應症
適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人,並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation); 2、為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity); 3、沒有合適的替代治療選項,或於治療後發生疾病惡化。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2019-12-03
有效日期
2029-12-03
許可證字號
衛署藥輸字第001006號 
適應症
卵胞荷爾蒙劑
劑型
包裝
4C
發證日期
2019-10-24
有效日期
2030-02-22
許可證字號
52027745 
適應症
治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(FL)成人病人。
劑型
包裝
60mg玻璃小瓶(vial)裝,100支以下 03
發證日期
2019-10-03
有效日期
2024-10-03
註銷狀態
已註銷 (2023-11-20)
許可證字號
52027733 
適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型
包裝
2-1000錠 W9, 2-1000錠 W8
發證日期
2019-08-26
有效日期
2029-08-26
許可證字號
52027734 
適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型
包裝
2-1000錠 W8, 2-1000錠 W9
發證日期
2019-08-26
有效日期
2029-08-26
許可證字號
52027735 
適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型
包裝
2-1000錠 W9, 2-1000錠 W8
發證日期
2019-08-26
有效日期
2029-08-26
許可證字號
衛署藥輸字第000465號 
適應症
女性荷爾蒙劑
劑型
包裝
0.5公斤以上裝 1H
發證日期
2018-08-20
有效日期
2028-10-07
許可證字號
衛署藥輸字第000468號 
適應症
女性荷爾蒙劑
劑型
包裝
10,20,50,100,500克 1H
發證日期
2018-08-20
有效日期
2023-10-14
註銷狀態
已註銷 (2022-09-01)
許可證字號
衛署藥輸字第016804號 
適應症
電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈造影、尿路造影、末梢靜脈X-光造影及身體空腔部份(如關節攝影、子宮輸卵管X光攝影、瘻管造影)、但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外
劑型
包裝
50公撮 01, 100瓶以下 03
發證日期
2018-08-15
有效日期
2028-08-17
許可證字號
56031202 
適應症
劑型
Breelib 以下空白
包裝
發證日期
2018-06-26
有效日期
2028-06-26
許可證字號
衛署藥輸字第000502號 
適應症
尿道、血管X光造影劑
劑型
包裝
各100支以下 03, 20毫升 14, 50,100毫升 01
發證日期
2018-06-12
有效日期
2028-07-18
許可證字號
衛署藥輸字第019884號 
適應症
冠狀動脈性心臟病、高血壓。
劑型
包裝
2-1000錠以下 89, 2-1000錠以下 01
發證日期
2018-05-24
有效日期
2023-05-31
註銷狀態
已註銷 (2020-02-21)
許可證字號
70000053 
適應症
原發性肺動脈高血壓。
劑型
包裝
1ml玻璃安瓿裝,100支以下 03
發證日期
2018-05-07
有效日期
2028-05-07
許可證字號
52027381 
適應症
口服避孕。治療無器質性原因的月經血過多且選擇口服避孕藥做為避孕方法之女性。
劑型
包裝
2-1000錠 8R
發證日期
2018-02-22
有效日期
2023-02-22
許可證字號
56030702 
適應症
劑型
BetaComfort 以下空白
包裝
發證日期
2018-01-09
有效日期
2028-01-09
許可證字號
衛署藥輸字第024727號 
適應症
轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
劑型
包裝
8~1000錠 89
發證日期
2017-10-06
有效日期
2027-10-23
許可證字號
52027162 
適應症
治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
劑型
包裝
L2, 100支以下 03
發證日期
2017-08-04
有效日期
2022-08-04
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001042號 
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型
包裝
每小瓶1000IU,附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭,100瓶以下 03
發證日期
2017-05-10
有效日期
2027-05-10
許可證字號
衛署菌疫輸字第001043號 
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型
包裝
每小瓶500IU,附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭,100瓶以下 03
發證日期
2017-05-10
有效日期
2027-05-10
許可證字號
衛署菌疫輸字第001044號 
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型
包裝
每小瓶250IU,附等支數2.5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭,100瓶以下 03
發證日期
2017-05-10
有效日期
2027-05-10
許可證字號
衛署菌疫輸字第001045號 
適應症
控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件;成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置;作為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型
包裝
每小瓶2000IU,附等支數5ml 針筒裝注射用水及藥瓶轉接頭,100瓶以下 03
發證日期
2017-05-10
有效日期
2027-05-10
註銷狀態
已註銷 (2023-02-03)
許可證字號
52027029 
適應症
治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2017-03-14
有效日期
2027-03-14
許可證字號
52R00091 
適應症
本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患,其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。
劑型
包裝
100支以下 03, 6毫升每 LF
發證日期
2015-06-09
有效日期
2030-06-09
許可證字號
衛署藥輸字第002622號 
適應症
卵泡荷爾蒙劑
劑型
包裝
0.5公斤以上裝 1H
發證日期
2015-01-21
有效日期
2030-03-30
許可證字號
52026410 
適應症
1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
劑型
包裝
6-1000錠(PP-blister) 89
發證日期
2015-01-09
有效日期
2025-01-09
註銷狀態
已註銷 (2023-12-26)
許可證字號
52026411 
適應症
1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
劑型
包裝
6-1000錠(PP-blister) 89
發證日期
2015-01-09
有效日期
2025-01-09
註銷狀態
已註銷 (2023-12-26)
許可證字號
52026412 
適應症
1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
劑型
包裝
6-1000錠(PP-blister) 89
發證日期
2015-01-09
有效日期
2030-01-09
許可證字號
52026413 
適應症
1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
劑型
包裝
6-1000錠(PP-blister) 89
發證日期
2015-01-09
有效日期
2030-01-09
許可證字號
52026414 
適應症
1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
劑型
包裝
6-1000錠(PP-blister) 89
發證日期
2015-01-09
有效日期
2030-01-09
許可證字號
52026355 
適應症
避孕(最長使用時間為3年)。
劑型
包裝
GH, 03
發證日期
2014-08-03
有效日期
2024-08-03
許可證字號
衛署藥輸字第017692號 
適應症
對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩:吸入性炭疽病(接觸後)。小孩:大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2014-07-31
有效日期
2025-01-12
許可證字號
衛署藥輸字第017244號 
適應症
口服避孕藥
劑型
包裝
21錠 89
發證日期
2014-04-08
有效日期
2029-06-07
許可證字號
衛署藥輸字第017289號 
適應症
顱和脊髓、全身的核磁共振攝影
劑型
包裝
10ml,15ml,20ml 8N, 30ml,100ml 01, 5ml,10ml,15ml,20ml 1A, 5ml, 10ml, 15ml, 20ml塑膠 24
發證日期
2014-03-19
有效日期
2029-07-07
許可證字號
衛署藥輸字第017219號 
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀 (鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型
包裝
1-1000錠 89
發證日期
2013-12-11
有效日期
2029-05-22
許可證字號
52026168 
適應症
大腸直腸癌: Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法;若KRAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 腸胃道間質腫瘤: 適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤。 肝細胞癌: 適用於治療曾接受sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病患。
劑型
包裝
8-1000錠 A3
發證日期
2013-10-11
有效日期
2028-10-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000938號 
適應症
適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
劑型
包裝
100支以下 03, 7M
發證日期
2013-03-01
有效日期
2028-03-01
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000936號 
適應症
適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
劑型
包裝
100支以下 03, 附過濾針頭 01
發證日期
2012-12-28
有效日期
2027-12-28
許可證字號
衛署藥製字第057174號 
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2012-04-06
有效日期
2022-04-06
註銷狀態
已註銷 (2024-04-29)
許可證字號
衛署藥輸字第025376號 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000 錠 89
發證日期
2011-11-30
有效日期
2026-11-30
註銷狀態
已註銷 (2022-12-23)
許可證字號
衛署藥輸字第025129號 
適應症
1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2. Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。 說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2009-12-16
有效日期
2029-12-16
許可證字號
衛署藥輸字第025099號 
適應症
防止受孕
劑型
包裝
21錠 89
發證日期
2009-10-08
有效日期
2029-10-08
許可證字號
衛署藥輸字第009313號 
適應症
胃腸道放射檢驗用造影劑
劑型
包裝
100毫升以下 01
發證日期
2009-07-27
有效日期
2029-09-30
許可證字號
衛署藥輸字第016018號 
適應症
1. 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈內尿路造影、動脈造影、特別是心血管造影及身體空腔部份(如關節攝影、廔管造影),但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外。 2. 適用於成人對比增強乳房攝影(contrast-enhanced mammography, CEM),作為乳房X 光攝影(搭配或未搭配超音波)的輔助。
劑型
包裝
50,100,200,500,1000毫升 01, 100瓶以下 03
發證日期
2009-06-09
有效日期
2029-09-07
許可證字號
衛署藥輸字第016019號 
適應症
1. 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈內尿路造影、末梢靜脈X-光造影、靜脈造影、動脈造影及身體空腔部份(如關節攝影、子宮輸卵管攝影,廔管造影),但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外。 2. 適用於成人對比增強乳房攝影(contrast-enhanced mammography, CEM),作為乳房X 光攝影(搭配或未搭配超音波)的輔助。
劑型
包裝
20,50,75,100,200,500,1000毫升 01, 100瓶以下 03
發證日期
2009-06-09
有效日期
2029-09-07
許可證字號
衛署藥輸字第024907號 
適應症
1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
劑型
包裝
2-1000錠 03
發證日期
2008-10-17
有效日期
2028-10-17
許可證字號
衛署藥輸字第024891號 
適應症
緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型
包裝
6~359包(每包2780毫克 73
發證日期
2008-09-23
有效日期
2013-09-23
註銷狀態
已註銷 (2012-03-27)
許可證字號
衛部藥製字第019192號 
適應症
劑型
AJ08382,以下空白。
包裝
發證日期
2008-09-02
有效日期
2023-09-02
註銷狀態
已註銷 (2020-11-06)
許可證字號
衛署藥輸字第024835號 
適應症
解熱、鎮痛。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2008-05-15
有效日期
2013-05-15
註銷狀態
已註銷 (2012-03-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024676號 
適應症
適用於T1 加權掃描核磁造影時,偵測肝臟局部病灶及提供病灶特性資訊。.
劑型
包裝
100支以下 03, 10mL 2Q, 10mL塑膠預充填式 7B, 10mL 玻璃小瓶裝 L2
發證日期
2007-08-06
有效日期
2027-08-06
許可證字號
衛署藥輸字第024466號 
適應症
用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。
劑型
包裝
28錠 89
發證日期
2006-06-20
有效日期
2021-06-20
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
20000011 
適應症
原發性肺動脈高血壓。
劑型
包裝
2ml 14, 100支以下 03
發證日期
2005-05-23
有效日期
2030-05-23
許可證字號
衛署藥輸字第024025號 
適應症
預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2004-06-28
有效日期
2029-06-28
許可證字號
衛署藥輸字第023884號 
適應症
適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI),包括: (一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用 (二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用 (三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(CE-MRA) (八) 心臟磁振造影(Cardiac MRI)增強作用:針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, CAD)的成年病人,用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注,以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。
劑型
包裝
5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL 2Q, 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL塑膠預充填式 7B, 7.5mL、15mL、30mL、65mL C7
發證日期
2003-12-04
有效日期
2028-12-04
許可證字號
衛署藥輸字第023803號 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2003-08-25
有效日期
2023-08-25
許可證字號
衛署藥輸字第023804號 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2003-08-25
有效日期
2023-08-25
許可證字號
衛署藥輸字第023805號 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2003-08-25
有效日期
2023-08-25
許可證字號
衛署藥輸字第023712號 
適應症
用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型
包裝
瓶塞材質 SA, 250公撮 C7
發證日期
2003-05-05
有效日期
2028-05-05
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000740號 
適應症
1.治療A型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
劑型
包裝
附等支數2.5mL K9, 藥用轉接頭 1H, 每250IU附等支數2.5mL注射用水 13, 附等支數2.5mL K9, Bio-Set封蓋系統 01
發證日期
2002-11-07
有效日期
2022-11-07
註銷狀態
已註銷 (2022-04-01)
許可證字號
衛署藥輸字第023223號 
適應症
用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型
包裝
89
發證日期
2001-07-05
有效日期
2026-07-05
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000641號 
適應症
1.治療A型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
劑型
包裝
或Bio-Set封蓋系統 01, 附等支數5mL K9, 附等支數2.5mL K9, 或 K9, 每小瓶1000IU附等支數2.5mL 1A, 附等支數2.5mL或5mL K9, Bio-Set封蓋系統 01, 藥用轉接頭 1H, 每小瓶2000IU附等支數5mL 1A
發證日期
2001-03-12
有效日期
2026-03-12
註銷狀態
已註銷 (2023-02-03)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000642號 
適應症
1.治療A型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。
劑型
包裝
附等支數2.5mL K9, 每500IU附等支數2.5mL注射用水 13, Bio-Set封蓋系統 01, 藥用轉接頭 1H, 附等支數2.5mL K9
發證日期
2001-03-12
有效日期
2026-03-12
註銷狀態
已註銷 (2023-02-06)
許可證字號
衛署藥輸字第023077號 
適應症
避孕。
劑型
包裝
2-21錠 03
發證日期
2000-12-11
有效日期
2025-12-11
許可證字號
衛署藥輸字第022951號 
適應症
狹心症、高血壓。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2000-07-20
有效日期
2025-07-20
註銷狀態
已註銷 (2022-07-22)
許可證字號
衛署藥輸字第005819號 
適應症
調節月經週期障礙、荷爾蒙缺乏所致之不孕症
劑型
包裝
21錠 03
發證日期
2000-07-03
有效日期
2023-07-24
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000601號 
適應症
降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型
包裝
裝或2ML 1G, 附等支數1.2ML 24, 0.3毫克 1A, 100支以下 1H, COMBIPACK 1H, 15個單一 1H, 每個單一包裝含0.3毫克藥粉 13, 附1.2ML(裝溶劑及藥用轉接頭。) 24
發證日期
2000-04-11
有效日期
2025-04-11
許可證字號
衛署藥輸字第022725號 
適應症
須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患,機能不全性子宮出血及其復發之預防。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
1999-12-31
有效日期
2019-12-31
註銷狀態
已註銷 (2022-06-16)
許可證字號
衛署藥輸字第022231號 
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型
包裝
01
發證日期
1998-07-13
有效日期
2018-07-13
註銷狀態
已註銷 (2020-03-27)
許可證字號
衛署藥輸字第021344號 
適應症
高血壓
劑型
包裝
03
發證日期
1996-08-27
有效日期
2021-08-27
註銷狀態
已註銷 (2020-02-21)
許可證字號
衛署藥輸字第020786號 
適應症
非胰島素依賴型糖尿病之治療
劑型
包裝
6-1000錠 03
發證日期
1995-01-26
有效日期
2030-01-26
許可證字號
衛署藥輸字第020787號 
適應症
非胰島素依賴型糖尿病之治療
劑型
包裝
6-1000錠 03
發證日期
1995-01-26
有效日期
2030-01-26
許可證字號
衛署藥輸字第020392號 
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎及感冒的相關症狀,如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚
劑型
包裝
4-14粒鋁箔 03
發證日期
1994-04-09
有效日期
2019-04-09
註銷狀態
已註銷 (2020-03-27)
許可證字號
衛部藥製字第006908號 
適應症
劑型
詳如仿單標籤核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
1993-05-10
有效日期
2023-05-10
註銷狀態
已註銷 (2022-11-07)
許可證字號
衛署藥製字第034982號 
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型
包裝
89
發證日期
1992-03-02
有效日期
2012-03-02
註銷狀態
已註銷 (2010-08-04)