元英企業股份有限公司

主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
本產品利用免疫墨點技術,定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。
主成分
 
適應症
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主成分
 
適應症
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主成分
 
適應症
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主成分
ALP buffer solution1:\nethylaminoethanol 1.05mol/L\nmagnesium chloride 0.76mmol/L\nALP substrate solution2:\n4-nitrophenylphosphoric acid disodium salt 46mmol/L 
適應症
血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
主成分
Clinimate ALB: bromcresol green 0.18mmol/L、\n succinate buffer 76mmol/L\nAnaserum ALB TP Standard: Bovin Serum Albumin 60mg/mL 
適應症
血清中白蛋白的測定。
主成分
Apo B Auto?N Daiichi\nBuffer Solution: Tri buffer (pH7.2) 100mmol/L\nMACROGOL 4000\nAntibody: antihuman apolipoprotein B\npolyclonal antibody(from goat) 10U/mL\nApo B Auto?N Daiichi Calibrator:\nHuman Serum 
適應症
測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。
主成分
Lp(a) Latex“Daiichi”Buffer Solution: glycine buffer (pH9.0) 50mmol/L\nLp(a) Latex“Daiichi”Latex Reagent: antihuman Lp(a) mouse monoclonal antibody-coated latex 1.6mg/mL\nLp(a) Latex Standard Serum H: Human Serum\nLp(a) Latex Standard Serum L: Human Serum\nLp(a) Latex Standard Serum M: Human Serum\nLp(a) Control Serum“Daiichi”High: Human Serum\nLp(a) Control Serum“Daiichi”Low: Human Serum 
適應症
測定人體血清或血漿中的脂蛋白(a)。
主成分
GLU-R Enzyme Solution 1: goucose-6-phosphate dehydrogenase 3.3 U/mL (ATP) GLU-R Enzyme Solution 2: hexokinase 5.7 U/mL Nicotinamide adenine dinucleotide 11 mmol/L GLU Standard Solution: Glucose 3 mg/mLGLU-R Enzyme Solution 
適應症
血清、血漿或尿液中葡萄糖的測定。
主成分
Clinimate CA(1): monoethanolamine. \nClinimate CA(2): acetate buffer, o-cresolphthalein complexone (OCPC), 8-hydroxyqunoline-5-sulfonic acid.\nAnaserum CA Standard Solution:\nCalcium carbonate; Trichloroacetic acid. 
適應症
血清中鈣的測定。
主成分
MG Coloring Solution: \nxylidyl blue- I (0.12 mmol/l)\nO, O -Bis (2-aminoethyl) ethyleneglycol-N, N, N, \nN-tetraacetic acid\ncarbonate buffer (300 mmol/L, pH 11.6)\nAnaserum MG Standard Solution: Magesium Chloride 5.0 mg/dL (50ug/mL) 
適應症
定量測定人類血清或尿液中鎂的濃度。
主成分
NEFA Enzyme Reagent 1 :\nAcyl CoA synthetase\n(derived from Pseudomonas sp.,\nAscorbate oxidase\n4-Aminoantipyrine\nCoenzyme A\nAdenosine triphosphate disodium\nMagnesium chloride\nNEFA Lysis solusion 1 :\n2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer solution\nNEFA Enzyme Reagent 2 :\nAcyl CoA oxidase\n(derived from Arthrobacter sp.,)\nPeroxidase\nNEFA Lysis solution 2:\nN,N-bis(4-sulfobutyl)-m-toluidine disodium\nN-ethylmaleimide\nAnaserum NEFA Standard Solution:\nSodium Oleate 1uEg/mL\n 
適應症
檢測血清中油離脂肪酸濃度。
主成分
Nanopia P-FDPBuffer Solution①: Tris(hydroxymeyhyl)aminomethane(pH8.5) 30mmol/LLatex Solution②: Antihuman FDP mouse monoclonal antibody-coated latex 2.5mg/mLFDP Control(#337123): 1mL x 2 conc. X 3FDP Calibrator(#315190): 0.5mL x 5 conc. 
適應症
血清或血漿中纖維蛋白原蛋白分解物的測定。
主成分
Clinimate CRE 1:sodium hydroxide 0.2 mol/L\n detergent\nClinimate CRE 2:2,4,6-trinitrophenol 28.4 mmol/L\nAnaserum CRE Standard Solution:Creatinint 0.1 mg/mL 
適應症
血清及尿中肌酐的測定。
主成分
Reagents:\n(1)BIL-2 Accelerate Solution (1): surfactant\n(2)BIL?D-BIL-2 Reaction Reagent (2): sodium nitrite (15 mg/vial for 50 mL)\n(3)BIL?D-BIL-2 Sulfanilic Acid Solution (2): sulfanilic acid (12 mmol/L) hydrochloric acid\n(4)Anaserum BIL Standard: Bikirubin 0.1mg/mL 
適應症
血清中總膽紅素的測定。
主成分
lyophilized (contains HDL, LDL, Total cholesterol, Free cholesterol, phospholipid and Triglyceride) 
適應症
作為檢測人體血清中HDL-C, triglyceride、total cholesterol、free cholesterol、Phospholipid以及人體血清或血漿中LDL-C濃度測定之校正品。
主成分
Diluent-K:Boric acid 64.7 mmol/L\nInternal Standard Solution- K:Na+:140 mmol/L K+:5.0mmol/L Cl-:100 mmol/L\nReference Electrode Solution:Potassium chloride:1mol/L\nHITACHI ISE Standard Solution(High) :Na+:120 mEq/L K+:3.0 mEq/L Cl-:80 mEq/L\nHITACHI ISE Standard Solution(Low) :Na+:160 mEq/L K+:7.0 mEq/L Cl-:120 mEq/L\n 
適應症
血清或血漿鈉(Na)、鉀(K+)、氯(Cl-)的測定。
主成分
Clinimate D-BIL-2 j: glycine buffer (pH2.3) 30 mmol/L\nClinimate BIL?D-BIL-2 Sulfanilic Acid Solutionk: Sulfanilic acid 12 mmol/L; Hydrocholoric acid\nClinimate BIL?D-BIL-2 Reaction Reagentk: sodium nitrite 15mg/vial for 50mL 
適應症
血清中直接膽紅素的測定。
主成分
Apo C-II Auto?N Daiichi\nBuffer\nAntibody\nApo Auto?N High Calib CE:Serum、內含五種不同濃度ApoC. 
適應症
血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。
主成分
Sodium Azide less than 0.1%; Uric acid 0.2mg/mL 
適應症
作為人類血清或尿液中尿酸濃度測定之校正液。
主成分
C R P(1): Tris(hydroxymethyl)aminomethane(pH8.5).\nC R P(2): antihuman CRP mouse monoclonal antibody-coated latex 2mg/mL.\nCRP Calibrator A, B, C, D: Serum. 
適應症
血清或血漿中C反應蛋白的測定。
主成分
lyophilized (contains Apolipoprotein A-I、Apolipoprotein A-II、Apolipoprotein B、Apolipoprotein C-II、Apolipoprotein C-III、Apolipoprotein E). 
適應症
作為人體血清或血漿中的載脂蛋白(Apolipoprotein)濃度測定之品管液。
主成分
Reagent 1:10-(carboxymethylaminocarbony)-3,7-bis(dimethylamino)phenothiazine sodium salt\nReagent 2:Peroxidase, Fructosyl Peptide Oxidase\nPretreatment Solution: Proclin300\nBlank Solution: Proclin300\nCalibrator: the ingredient of human blood origin\nControl: the ingredient of human blood origin\n 
適應症
定量測量全血中的醣化血色素(Hemoglobin Alc)。
主成分
1. Sample dilution buffer: Phosphate buffer containing bovine serum albumin\n2. Latex suspension: Treponema pallidum antibody-coated latex 1.5 to 3.5 mg/mL\n3. Syphilis positive standard serum: Human serum.\n 
適應症
利用乳膠凝集法測量血清或血漿中的抗梅毒螺旋菌抗體。
主成分
Cystatin C Reagent:\nCystatin C buffer solution 1;\nCystatin C latex reagent 2;\nLatex coated with mouse anti-human Cystatin C monoclonal antibodies\nCystatin C Calibrator & Control:Human Material 
適應症
定量血清或血漿中的Cystatin C (胱蛋白C)。
主成分
CRE-L Enzyme Solrtion R1:\nCreatine amidinohydrolase 27 U/mL, Sarcosine oxidase 8 U/mL, Catalase, N-ethyl-N-(sulfopropyl)-3-methyl aniline 0.5 mmol/L, 3-(N-morpholino)propanesulfonic acid (MOPS) Buffer(PH7.5)25 mmol/L\nCRE-L Enzyme Solution R2:\nCreatinine amidohydrolase 300 U/mL, 4-aminoantipyrine 3.0 mmol/L, Peroxidase, Sodium azide 0.05%, 3-(N-morpholino)propanesulfonic acid (MOPS) Buffer(PH7.5)100 mmol/L\n 
適應症
血清、血漿或尿中肌酣的測定。
主成分
Reagent:\n1. Sample dilution buffer: Phosphate buffer containing bovine serum albumin\n2. Latex suspension: Latex sensitized with lipid antigens (cardiolipin and lecithin) 1.0 to 4.0 mg/mL\n3. Standard syphilis positive serum (5 concentrations) (NOTE1)\n RPR positive human serum (option) \n (NOTE 1)Contains human-derived serum. Details given in \”1. Precautions for handling (for safe use)\” of the Precautions\n for Use or Handling\nCalibrator: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%)\nControl: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%) \n 
適應症
測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。
主成分
 
適應症
搭配Hitachi 9000系列自動分析儀,定量檢測血清、血漿及尿液中的肌氨酸酐。
主成分
 
適應症
檢測血漿中的纖維蛋白原(Fibrinogen)。
主成分
 
適應症
檢測血漿或血清中的D-D雙合蛋白(D-Dimer)。
主成分
 
適應症
本產品作為MEDIACE TPLA於自動分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體之標準溶液。
主成分
 
適應症
本品是用自動分析裝置,使用克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇試劑(HDL-cholesterol)、克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇試劑(LDL- cholesterol)、普優歐特中性脂肪試劑(Pureauto S TG-N)、歐特協拉中性脂肪試劑(Autosera S TG-N)或普優歐特總膽固醇試劑(Pureauto S CHO-N),於檢測血清(血漿)中之高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及中性脂肪時,做為品質管控使用。
主成分
 
適應症
檢測血漿活化部分凝血活?時間(Activated Partial Thromboplastin Time; APTT)可廣泛做為篩檢凝血內部路徑、抗凝血劑肝素(heparin)治療監控、或檢測凝血因子抑制子(Factor inhibitor)等的檢查用途。
主成分
 
適應症
搭配Hitachi 9000系列自動分析儀,定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白。
主成分
 
適應症
定量人體血漿和腦脊髓液中的乳酸含量。
主成分
 
適應症
檢測血漿或血清中的纖維蛋白降解物(FDP)。
主成分
 
適應症
檢測血漿的凝血時間。主要用於外在路徑凝血機能異常所引發之各項疾患的輔助診斷等用途,或做為口服抗凝劑療法監控之用。
主成分
UA 1:N-ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfoproply)-m-toluidine\n sodium salt(TOOS, 0.75 mmol/L)\n ascorbate oxidase\n peroxidase\n 2-(N-morpholino)ethanesulfonic acid buffer(75 mmol/L, pH6.9)\nUA 2 :uricase(0.70 U/mL)\n 4-aminoantipyrine (0.75 mmol/L)\n 2-(N-morpholino)ethanesulfonic acid buffer(75 mmol/L, pH6.9)\n 
適應症
測定人體血清或尿液中尿酸的濃度。
主成分
FE Coloring Solution 1: L-ascorbic acid\n neocuproine \n detergent\nFE Coloring Solution 2: ferrozine, sodium salt (1.17 mmol/L) 
適應症
定量測定人體血清中鐵之濃度。
主成分
Apo C-III Auto N DAIICHI 1:\nTris buffer (pH8.5) 100mmol/L\nMACROGOL\nApo C-III Auto N DAIICHI 2:\nantihuman apolipoprotein C-III polyclonal antibody 10U/mL\nbuffer 
適應症
定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
主成分
Clinimate TP Cupric sulfate sulfate pentahydrate 6mmol/L, sodium hydroxide and surfactant 
適應症
人體血清中的總蛋白測定。
主成分
GGT Substrate Solution (2): L-r-glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 9.2 mmol/L\n glycylglycine,GGT Buffer solution (1): goods buffer (pH 9.0) 108 mmol/L 
適應症
定量測試人體血清中 r-glutamyl transferase 之濃度。
主成分
Apo E Auto.N”DAIICHI”(1) \nTris buffer (pH8.5) 100mmol/L\nMACROGOL\nApo E Auto.N”DAIICHI” (2)\nantihuman apolipoprotein E polyclonal antibody 10U/mL\nbuffer\n \n 
適應症
定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
主成分
Buffer: 100mmol/L Tris buffer (pH8.5) MACROGOL Antibody: Antihuman apolipoprotein A-II polyclonal antibody (from goat): 10U/mL  
適應症
定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。
主成分
CHO-N 1 : 4-aminoantipyrine (1.8 mmol/L)\n cholesterol esterase \n peroxidase\n phthalate buffer solution (60 mmol/L, pH 6.2)\nCHO-N 2 : cholesterol oxidase (0.98 U/mL)\n N-ethy1-N-sulfobuty1-m-toluidine disodium salt (ESBmT, 1.1 mmol/L)\n phthalate buffer sulution (60 mmol/L, pH 6.2) 
適應症
定量測定人體血清中總膽固醇的濃度
主成分
UIBC (1) 2-amino-2-hydroxymethyl-1,3-orooanediol buffer (pH8.4) 200mmol/L and ammonium ferrous sulfate 13μmol/LUIBC (2)ferrozine sodium salt 2.1mmol/L and L-aspatic acid 
適應症
人體血清中未飽和鐵結合力的測定。
主成分
LDL(1)\nGood’s buffer solution(pH6.3)detergent 1 0.5mmol/L4-aminoantipyrine 1.2U/mLcholesterol oxidasecholesterol esteraseperoxidase\nLDL(2)\nGood’s buffer solution (pH6.3)detergent 2N,N-bis(4-sulfobutyl)-m-Toluidine 1.0mmol/L 
適應症
定量檢測人體血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇之濃度。
主成分
 
適應症
本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用,可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。
主成分
TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidase 3.8U/mL, adenosine triphosphate disodium salt (ATP), and N-ethyl-N-sulfobutyl-m-toluidine disodium salt (ESBmT) 1.7mmol/LTG-N?:Good's buffer solution(pH6.5) 200mmol/L, 4-aminoantipyrine 1.5mmol/L, lipoprotein lipase and peroxidase 
適應症
血清中性脂肪濃度的測定。
主成分
 
適應症
定量檢測血清或血漿中的芬妥寧濃度。
主成分
 
適應症
定量檢測血清或血漿中的丙戊酸濃度。
主成分
 
適應症
定量檢測血清或血漿中的苯基巴比妥濃度。
主成分
 
適應症
定量檢測血清或血漿中的茶鹼濃度。
主成分
 
適應症
測量血清或血漿中的肌酸激酶。
主成分
 
適應症
定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。
主成分
 
適應症
用於美帝亞斯梅毒螺旋體試劑作品管使用。
主成分
 
適應症
本產品是在自動分析儀上使用鈉諾比亞卡巴馬平試劑(Nanopia TDM Carbamazepine)、鈉諾比亞苯基巴比妥試劑(Nanopia TDM Phenobarbital)、鈉諾比亞丙戊酸試劑(Nanopia TDM Valproic acid)、鈉諾比亞芬妥寧試劑(Nanopia TDM Phenytoin)、鈉諾比亞茶鹼試劑(Nanopia TDM Theophyline),檢測血清或血漿中之卡巴馬平、苯基巴比妥、丙戊酸、芬妥寧及茶鹼時,做為校正液使用。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
測量血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
主成分
 
適應症
Anaserum IP標準液是以Clinimate IP及Clinimate IP-2為試劑,在全自動分析儀上做無機磷的濃度偵測時使用。
主成分
 
適應症
本產品為諾魯帝亞胱蛋白C測定試劑,用於判讀血清或血漿中的胱蛋白C之校正液,並使用在自動分析儀上。
主成分
 
適應症
定量檢測血清或血漿中的毛地黃濃度。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。
主成分
 
適應症
本產品利用免疫墨點技術,定量檢測人體血清或血漿中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控,適用於準確度的監控。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
主成分
 
適應症
用於檢測尿液中L型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)含量。
主成分
 
適應症
本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。
主成分
 
適應症
用於體外定量血清與血漿中的β-羥基丁酸。本產品適用於RX monza分析儀器。
主成分
 
適應症
本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。
主成分
 
適應症
使用於體外診斷上,作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。
主成分
 
適應症
本產品供體外診斷使用,在臨床生化系統為腦脊髓液測定的品質控制。此產品可用來監測腦脊髓液測定的準確性和再現性。
主成分
 
適應症
用於測量全血中的Everolimus濃度。
主成分
 
適應症
本產品於體外診斷使用,用於檢測試劑之品質管控,以控制準確度。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
定量測量血清或血漿中之KL-6涎液化糖鏈抗原。
主成分
 
適應症
本產品用於定量檢測血清或血漿中萬古黴素的濃度。
主成分
 
適應症
本產品為使用NORUDIA U-ALB,搭配自動分析裝置檢測尿液白蛋白,作為校正液(calibrator)及品管液(control)使用。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,做為檢測氨和酒精的品管液,用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。
主成分
 
適應症
本產品於自動分析儀上,以NORUDIA CYATATIN C測定人類血清或血漿中的胱蛋白C含量時作為品質管控使用。
主成分
 
適應症
使用於體外診斷,作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制,以控制準確度和再現性。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
本產品於自動生化分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體作為美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑專用品管液使用。
主成分
 
適應症
本產品用於體外診斷上,作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Troponin T 等心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
本產品用於體外診斷上,作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。