元英企業股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 元英企業股份有限公司
• 地址: 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
• 藥證數量: 115

藥證列表

共有 115 個藥證

"梅克斯" 愛樂思派斯雷射治療儀
"Mectronic" iLux Plus

• 許可證字號: 56036923
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-02-15
• 有效日期: 2029-02-15

“梅克斯”骨震波治療儀
“Mectronic” Pulswave 2

• 許可證字號: 56037010
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-09
• 有效日期: 2029-01-09

"梅克斯" 泰卡射頻治療儀
"Mectronic" Doctor Tecar Therapy

• 許可證字號: 56036777
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

"梅克斯" 冷凍高能量雷射治療儀
"Mectronic" CHELT

• 許可證字號: 56036634
• 劑型: CHELT F QR30, CHELT F QS30, CHELT F EX50 以下空白
• 發證日期: 2023-10-24
• 有效日期: 2028-10-24

"梅克斯" 愛樂思艾比雷射治療儀
"Mectronic" iLux XP

• 許可證字號: 56036608
• 劑型: iLux XP F16、iLux XP F30 以下空白
• 發證日期: 2023-09-22
• 有效日期: 2028-09-22

“安杰思醫學”球囊取石導管
“AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloon

• 許可證字號: 92001480
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-06
• 有效日期: 2028-07-06

“安杰思醫學”一次性使用抓鉗
“AGS MEDTECH” Disposable Grasping Forceps

• 許可證字號: 92001461
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-17
• 有效日期: 2028-03-17

“安杰思醫學”夾子裝置
“AGS MEDTECH” Hemoclip

• 許可證字號: 92001372
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.8.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2022-08-01
• 有效日期: 2027-08-01

“安杰思醫學”一次性內鏡用注射針
“AGS MEDTECH” Disposable Sclerotherapy Needle

• 許可證字號: 92001370
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原111年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.17。
• 發證日期: 2022-06-17
• 有效日期: 2027-06-17

"瑞德士" 液態腦脊髓液品管液
"Randox" Liquid CSF Control

• 許可證字號: 56035652
• 劑型: CF10138、CF10139，以下空白。
• 發證日期: 2022-05-31
• 有效日期: 2027-05-31

“安杰思醫學”一次性使用活組織取樣鉗
“AGS MEDTECH” Disposable Biopsy Forceps

• 許可證字號: 92001319
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.26。
• 發證日期: 2022-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“安杰思醫學”息肉取出鉗
“AGS MEDTECH” Polypectomy Snare (Cold)

• 許可證字號: 92001313
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-03-24
• 有效日期: 2027-03-24

“安杰思醫學”電圈套器
“AGS MEDTECH” Polypectomy Snare

• 許可證字號: 92001310
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-03-14
• 有效日期: 2027-03-14

“積水” 梅毒螺旋菌抗體試劑品管液
“Sekisui” TPLA Control

• 許可證字號: 56034922
• 劑型: 550263，以下空白。
• 發證日期: 2021-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀
“Summus” Horizon

• 許可證字號: 56035026
• 劑型: P4H 以下空白
• 發證日期: 2021-11-09
• 有效日期: 2026-11-09

“瑞德士” 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)
“Randox” Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84a00011
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-22
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

"瑞德士" β-羥基丁酸試劑
"Randox" RANBUT

• 許可證字號: 56034680
• 劑型: RB1007, RB1008, 以下空白。
• 發證日期: 2021-07-29
• 有效日期: 2026-07-29

"舒瑪適"雷射治療儀
"Summus" H1

• 許可證字號: 56034543
• 劑型: H1 以下空白
• 發證日期: 2021-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

積水胱蛋白C品管液
Sekisui Cystatin C Control N

• 許可證字號: 56033497
• 劑型: 499036，以下空白。
• 發證日期: 2020-06-24
• 有效日期: 2025-06-24

"瑞德士"特殊免疫品管液
"Randox" Immunoassay Speciality I Control

• 許可證字號: 56033489
• 劑型: IAS3113 IAS3114 IAS3115 以下空白。
• 發證日期: 2020-06-08
• 有效日期: 2025-06-08

"瑞德士" 心臟標記品管液
"Randox" Tri-Level Cardiac Control

• 許可證字號: 56033469
• 劑型: CQ3100 CQ3259 ，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

"舒瑪適"白金系列雷射治療儀
"Summus" Platinum Series Therapy Laser

• 許可證字號: 56033231
• 劑型: Platinum 3.0(P3)及Platinum 4.0(P4)，以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-02-06
• 有效日期: 2025-02-06

“康西恩”外部品管計劃(未滅菌)
“QCMD” EQA Programme (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020982
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

積水諾魯帝亞L型脂肪酸結合蛋白檢驗試劑
Sekisui Norudia L-FABP

• 許可證字號: 56032462
• 劑型: #507823: L-FABP buffer solution 1, 18mLx1 L-FABP latex Reagent 2, 7mLx1 #509575: L-FABP buffer solution 1, 12mLx2 L-FABP latex Reagent 2, 4mLx2 #507830: L-FABP Calibrator 1mLx5conc. #507847: L-FABP Control 1mLx2conc. X3 ，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-05
• 有效日期: 2029-07-05

"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑
"SEKISUI" Norudia GA

• 許可證字號: 56032436
• 劑型: 511479、511486、511493、511509、511516、511523，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-17
• 有效日期: 2029-05-17

"瑞德士"鋰試劑
"Randox" Lithium 2

• 許可證字號: 56032419
• 劑型: LM 4005，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-03
• 有效日期: 2024-05-03

"瑞德士" 液態免疫分析品管液
"Randox" Liquid Immunoassay Premium

• 許可證字號: 56032387
• 劑型: LIA3105：12x5ml LIA3106：12x5ml LIA3107：12x5ml LIA3108：4x3Levelx5ml 註銷規格：LIA3105:12x5ml、LIA3106:12x5ml、LIA3107:12x5ml。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年4月22日中文說明書核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-03-29
• 有效日期: 2024-03-29

“瑞德士” 液態特級化學品管液
“Randox” Liquid Chemistry Premium Plus

• 許可證字號: 56032185
• 劑型: LUL5093、LUN5094、LUE5095，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-22
• 有效日期: 2024-02-22

"瑞德士" 國際品管評估試劑(未滅菌)
"Randox" RIQAS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019822
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-11-15
• 有效日期: 2023-11-14

“瑞德士” 人類多重血清品管液
“Randox” Human Assayed Multi-Sera Control

• 許可證字號: 56031779
• 劑型: HN1530、HE1532、HS2611，以下空白。
• 發證日期: 2018-11-06
• 有效日期: 2023-11-06

"瑞德士" 免疫分析院外品管計劃 (未滅菌)
"Randox" RIQAS EQA Immunoassay Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019677
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-04
• 有效日期: 2023-10-04

“瑞德士” 免疫分析品管液
“Randox” Immunoassay Premium Plus

• 許可證字號: 56031485
• 劑型: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-01
• 有效日期: 2023-10-01

“瑞德士” 氨/酒精品管液
“Randox” Ammonia Ethanol Control

• 許可證字號: 56031486
• 劑型: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-01
• 有效日期: 2023-10-01

“瑞德士” 腫瘤標記品管液
“Randox” Tumor Marker Control

• 許可證字號: 56031481
• 劑型: TU5002、TU5003，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-25
• 有效日期: 2023-09-25

“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液
“Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus

• 許可證字號: 56031482
• 劑型: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-25
• 有效日期: 2023-09-25

普洛夏64型吸入性過敏原檢測組
PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel

• 許可證字號: 56031463
• 劑型: Allergen panel 10 tests x 2ea； Sample diluent 10 ml x1ea； Antibody solution 10ml x1ea； Enzyme solution 10ml x1ea； Substrate solution 10ml x1ea； 20x washing solution 10mlx 1ea，以下空白。
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2023-09-13

“瑞德士” 液態心臟標記品管液
“Randox” Liquid Cardiac Control

• 許可證字號: 56031425
• 劑型: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-16
• 有效日期: 2023-08-16

“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液
“Randox” High Sensitivity CRP Control

• 許可證字號: 56031419
• 劑型: CP2476、CP2477，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-15
• 有效日期: 2023-08-15

"瑞德士" 血氨試劑 (未滅菌)
"Randox" Ammonia (NH3) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019439
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-02
• 有效日期: 2023-08-02

"瑞德士" 液態尿液生化品管液 (未滅菌)
"Randox" Liquid Urine Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019311
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-07-16
• 有效日期: 2023-07-16

積水鈉諾比亞萬古黴素測定試劑
Sekisui Nanopia TDM Vancomycin

• 許可證字號: 56031137
• 劑型: #487347, #487354，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑
Sekisui Nanopia TDM Everolimus

• 許可證字號: 56030494
• 劑型: #493553，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

積水鈉諾比亞涎液化糖鏈抗原測定試劑
Sekisui Nanopia KL-6

• 許可證字號: 56029852
• 劑型: #486579，#486586，#486593，#486609，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2027-09-08

積水諾魯帝亞尿液白蛋白測定校正液及品管液
Sekisui NORUDIA U-ALB Calibrator & Control

• 許可證字號: 56029825
• 劑型: 465857、456749、456756，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-11
• 有效日期: 2027-08-11

普洛夏食物性過敏原檢測組
PROTIA AllergyQ-Food panel

• 許可證字號: 56029508
• 劑型: 食物性過敏原檢測盒內附：檢測組：1組白色膜2包，共20test。檢測試劑：共5瓶，以下空白。
• 發證日期: 2017-03-06
• 有效日期: 2022-03-06

積水 諾魯帝亞胰島素測定試劑 (未滅菌)
Sekisui NORUDIA Insulin (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017007
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

積水 諾魯帝亞尿液白蛋白測定試劑 (未滅菌)
Sekisui NORUDIA U-ALB (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017008
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

恩納西閏無機磷標準液
Anaserum IP Standard Solution

• 許可證字號: 56028429
• 劑型: 155031。
• 發證日期: 2016-05-26
• 有效日期: 2026-05-26

"積水" 克林美特游離脂肪酸檢測試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" Clinimate NEFA Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016278
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-18
• 有效日期: 2026-03-18

積水 無機磷試劑 (未滅菌)
SEKISUI IP (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016256
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

"積水" 普優歐特乳酸脫氫酶P試驗試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" Pureauto S LD-P (non-sterile)

• 許可證字號: 94016198
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2026-02-26

"積水" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" LACTATE DEHYDROGENASE TEST (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016129
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-29
• 有效日期: 2026-01-29

"積水" 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" Apolipoprotein B (APO B) (non-sterile)

• 許可證字號: 94016130
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-29
• 有效日期: 2026-01-29

"積水" 脂蛋白C2試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" Apolipoprotein C2 Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016131
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-29
• 有效日期: 2026-01-29

"積水" 脂蛋白(a) 試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" Lipoprotein (a) (LP(a)) Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016127
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016128
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

積水鈉諾比亞毛地黃試劑
Sekisui Nanopia TDM Digoxin

• 許可證字號: 56028067
• 劑型: 455018：Nanopia TDM Digoxin；478802：Digoxin Calibrator for Nanopia。
• 發證日期: 2016-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

積水諾魯帝亞胱蛋白C試劑校正液
Sekisui Cystatin C Calibrator N

• 許可證字號: 56027924
• 劑型: 499029：2mL×5conc.。
• 發證日期: 2015-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

"積水" 鎂檢測試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" MG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015899
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-26
• 有效日期: 2025-11-26

積水普優歐特肌酸激酶試劑
Sekisui Pureauto S CK-L

• 許可證字號: 56027693
• 劑型: 382062：CK-L Enzyme Solution 1，100mL×2；382048：CK-L Substrate Solution 2，50mL×2。
• 發證日期: 2015-10-01
• 有效日期: 2025-10-01

積水普優歐特天門冬胺酸轉胺酶試劑
Sekisui Pureauto S AST-L

• 許可證字號: 56027689
• 劑型: 448980：AST-L Enzyme Solution 1, 400mL×2；448997：AST-L Substrate Solution 2, 200mL×2。
• 發證日期: 2015-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑
Nanopia TDM Carbamazepine

• 許可證字號: 56027094
• 劑型: 431487。
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2025-03-09

積水梅毒螺旋體試劑品管液
Sekisui TPLA Control

• 許可證字號: 56027081
• 劑型: 467110：TPLA Control Set (K) l ml*2conc.*2。
• 發證日期: 2015-02-25
• 有效日期: 2025-02-25

"積水" 胱蛋白C試劑品管液 (未滅菌)
"Sekisui" Cystatin C Control N (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014926
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-13
• 有效日期: 2020-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“積水”鈉諾比亞藥毒物校正液
“SEKISUI” TDM Calibrator for Nanopia

• 許可證字號: 56027059
• 劑型: 431609。
• 發證日期: 2015-01-30
• 有效日期: 2025-01-30

"積水"普優歐特胺基丙酸轉移酶測定試劑(未滅菌)
"SEKISUI" Pureauto S ALT-L (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014147
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-05-16
• 有效日期: 2024-05-16

鈉諾比亞苯基巴比妥試劑
Nanopia TDM Phenobarbital

• 許可證字號: 56025740
• 劑型: PB Antibody Solution (1)：36ml×1、PB Latex Reagent (2)：10ml×1。
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

鈉諾比亞丙戊酸試劑
Nanopia TDM Valproic Acid

• 許可證字號: 56025841
• 劑型: VPA Antibody Solution (1)：30ml×1、VPA Latex Reagent (2)：10ml×1。
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

鈉諾比亞茶鹼試劑
Nanopia TDM Theophyline

• 許可證字號: 56025842
• 劑型: THE Antibody Solution (1)：36ml×1、THE Latex Reagent (2)：6ml×1。
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

鈉諾比亞芬妥寧試劑
Nanopia TDM Phenytoin

• 許可證字號: 56025843
• 劑型: PHT Antibody Solution (1)：54ml×1、PHT Latex Reagent (2)：20ml×1。
• 發證日期: 2014-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

倫多-乳酸試劑
Randox Lactate

• 許可證字號: 衛部藥製字第024707號
• 劑型: LC2389 以下空白
• 發證日期: 2013-05-31
• 有效日期: 2023-05-31

納諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑
Nanopia P-FDP

• 許可證字號: 衛部藥製字第024690號
• 劑型: P-FDP Buffer Solution (1) 10mL*1, P-FDP Latex Reagent(2) 10mL*1, FDP Calibrator N 0.5mL*5conc., FDP Control 3*1mL*2conc. 以下空白
• 發證日期: 2013-05-20
• 有效日期: 2018-05-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

克比亞部分血栓形成質時間試劑
Coagpia APTT-N

• 許可證字號: 衛部藥製字第024692號
• 劑型: APTT reagent (4 mLX10), Calcium chloride solution (4mLX10)。增加規格：APTT reagent (10mLx10), Calcium chloride solution (10mLx10)。
• 發證日期: 2013-05-20
• 有效日期: 2018-05-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

克比亞前凝血酵素時間試劑
Coagpia PT-N

• 許可證字號: 衛部藥製字第024693號
• 劑型: Thromboplastin reagent(10 *4 mL), Calibrator N(10*1.0mL),Control P-N (5*1.0mL*2conc.)。增加規格：Thromboplastin reagent (10*10 mL)。
• 發證日期: 2013-05-20
• 有效日期: 2018-05-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

克比亞纖維蛋白原測定試劑
Coagpia Fbg

• 許可證字號: 衛部藥製字第024694號
• 劑型: Sample dilution solution(10mL*10), Thrombin reagent (3ml*10) 以下空白
• 發證日期: 2013-05-20
• 有效日期: 2018-05-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

納諾比亞D-二元體試劑
Nanopia D-dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024682號
• 劑型: Nanopia D-Dimer, D-dimer Calibrator 以下空白
• 發證日期: 2013-05-03
• 有效日期: 2018-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

克諾斯特品管液1/2
Cholestest Control 1/2

• 許可證字號: 衛部藥製字第024122號
• 劑型: 448355：Cholestest Control 1, 1mL*12、448362：Cholestest Control 2, 1mL*12,以下空白
• 發證日期: 2012-11-21
• 有效日期: 2027-11-21

“積水”梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑校正液
“SEKISUI”TPLA Standard Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第024019號
• 劑型: 484926,以下空白
• 發證日期: 2012-09-18
• 有效日期: 2027-09-18

快立檢肌氨酸酐試劑
Qualigent CRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第023839號
• 劑型: 384479 (R1:40mlx2, R2:20mlx2),以下空白
• 發證日期: 2012-08-13
• 有效日期: 2027-08-13

快立檢C反應蛋白試劑
Qualigent CRP

• 許可證字號: 衛部藥製字第023838號
• 劑型: 384493 (R1:15mlx2, R2:15mlx2),以下空白
• 發證日期: 2012-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

"積水"高密度脂蛋白膽固醇測定試劑 (未滅菌)
"SEKISUI" HDL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009838
• 發證日期: 2011-01-24
• 有效日期: 2026-01-24

美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑
Mediace RPR

• 許可證字號: 衛部藥製字第021675號
• 劑型: 455025: Mediace RPR (A) Buffer 18ML*2/ Latex Suspension 12ML*1455032: Mediace RPR (M) Buffer 60ML*1/ Latex Suspension 20ML*1455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/ Latex Suspension 60ML*1455353: RPR Standard Serum 1ML*5conc.*1455360: RPR Control (Negative/ Positive)1ML*2conc.*2 增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年11月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。註銷規格：455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/Laxtex Suspension 60ML*1。 新增規格：512353。註銷規格：467264（原104年1月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑
Mediace TPLA

• 許可證字號: 衛部藥製字第021662號
• 劑型: 455377: Mediace TPLA (A) 455391: Mediace TPLA (M) 485305:Mediace TPLA L set。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

普優歐特肌酐(酵素法)測定試劑
Pureauto S CRE-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第021361號
• 劑型: 305429: Pureauto S CRE-L Reagent1 200ML*2305436: Pureauto S CRE-L Reagent2 100ML*2332579: Pureauto S CRE-L Reagent1 400ML*2332586: Pureauto S CRE-L Reagent2 200ML*2
• 發證日期: 2010-07-26
• 有效日期: 2025-07-26

諾魯帝亞胱蛋白C測定試劑
Norudia Cystatin C

• 許可證字號: 衛部藥製字第021349號
• 劑型: 465314:Norudia Cystatin C Reagent1 12ML*2466649: Norudia Cystatin C Reagent2 12ML*2465321: Norudia Cystatin C Calibrator 2ML*5conc.465338: Norudia Cystatin C Control 2ML*2conc.*3 新增規格：506864: Norudia Cystatin C L set (Reagent1: 10ML*2, Reagent2: 10ML*2)(原99年9月2日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格：465321: Norudia Cystatin C Calibrator 2ML*5conc.、465338: Norudia Cystatin C Control 2ML*2conc.*3。
• 發證日期: 2010-07-09
• 有效日期: 2025-07-09

諾魯帝亞醣化血色素試劑組
Norudia N HbAlc

• 許可證字號: 衛部藥製字第021108號
• 劑型: 451713：Reagent1 30ML*2 451737：Reagent1 50ML*6 451720：Reagent2 10ML*2 451744：Reagent2 10ML*2 451768：Pretreatment Solution 200ML*2 451751：Pretreatment Solution 50ML*6 451805：Blank Solution 5ML*1 451782：Calibrator 1ML*2conc.*3 451799：Control 1ML*2conc.*6 規格變更(規格修正)：451744：Reagent2 50ML*2，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-21
• 有效日期: 2025-05-21

積水鈉諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑
Nanopia P-FDP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016262號
• 劑型: #315206
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

積水電解質測定試劑
Sekisui ISE Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015643號
• 劑型: #093067：2L、#093074：2L、#089909：500ml*6、#301810：5ml*6、#301803：5ml*6
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2025-12-19

恩納西閏鎂標準液
Anaserum MG Standard Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第015581號
• 劑型: Clinimate MG:095191: 100ml*4 157615: 1L*3 Anaserum MG Standard Solution:154959: 5ml*6 註銷規格：Clinimate MG:095191: 100ml*4、157615: 1L*3。
• 發證日期: 2005-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

積水克諾斯特N校正品
Cholestest N Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015584號
• 劑型: #289941: 2 ml*3
• 發證日期: 2005-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

積水思納西閏尿酸標準液
Anaserum UA-E Standard Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第015585號
• 劑型: # 154966 : 5ml*6
• 發證日期: 2005-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

積水克林美特鐵測定試劑(未滅菌)
Clinimate FE (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002223
• 劑型: Clinimate FE 1 (094989): 100 ml x 4Clinimate FE 2 (094996): 50 ml x 4
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

積水脂蛋白酶元品管液
Apoprotein Control Serum "Daiichi"

• 許可證字號: 衛部藥製字第015173號
• 劑型: Apoprotein Control Serum "Daiichi" High (207921): 1mlx3Apoprotein Control Serum "Daiichi" Low (207914): 1mlx3
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

“積水”脂蛋白酶元CE校正液
Apo Auto ‧N High Calib CE

• 許可證字號: 衛部藥製字第015190號
• 劑型: 241666：0.5mlx5
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

積水普優歐特尿酸測定試劑(未滅菌)
Pureauto S UA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002030
• 劑型: UA 1：250 mLx 4；UA 2：100 mLx 4
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

積水普優歐特總膽固醇檢測試劑 (未滅菌)
Pureauto S CHO-N (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002008
• 劑型: Pureauto S CHO-N (1) : 241710 50mlx4 ; 238970 400mlx2Pureauto S CHO-N (2) : 241727 50mlx4 ; 238987 200mlx2
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

納西閏游離脂肪酸標準液
Anaserum NEFA Standard Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第014642號
• 劑型: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

積水克林美特直接膽紅素測定試劑
Clinimate D-BIL-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014670號
• 劑型: Clinimate D-BIL-2 Buffer Solution:100ml*4; Clinimate BIL2/D-BIL2: Reaction Reagent 50ml*4; Sulfanilic Acid Solution 50ml*4.
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

積水克林美特肌酐測定試劑
Clinimate CRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014690號
• 劑型: CRE(1) Clinimate: 094965 250ml*4；CRE(2) Clinimate: 094972 100ml*4；CRE Standard Solution: Anaserum: 155024 5ml*6
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

積水普優歐特葡萄糖-R測定試劑
Pureauto S GLU-R

• 許可證字號: 衛部藥製字第014550號
• 劑型: #275463, #275425, #275470, #275432, #155048, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10