Masimo Corporation

廠商資訊

• 廠商名稱: Masimo Corporation
• 地址: 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
• 藥證數量: 16

藥證列表

共有 16 個藥證

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse Oximeter

• 許可證字號: 56036775
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-03
• 有效日期: 2028-12-03

“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器
“Masimo” LNCS Sensor

• 許可證字號: 56036635
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-26
• 有效日期: 2028-10-26

“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器
“Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor

• 許可證字號: 56036623
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-10-07
• 有效日期: 2028-10-07

“邁心諾”聲波呼吸感應器
“Masimo”Acoustic Respiration Sensor

• 許可證字號: 56036070
• 劑型: RAS-45, RAS-45 Inf/Neo 以下空白
• 發證日期: 2022-12-23
• 有效日期: 2027-12-23

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse CO-Oximeter

• 許可證字號: 56034054
• 劑型: Rad-67 以下空白
• 發證日期: 2020-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse CO-Oximeter

• 許可證字號: 56033947
• 劑型: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器
“Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensors

• 許可證字號: 56033774
• 劑型: O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-06-19
• 有效日期: 2025-06-19

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse Oximeter

• 許可證字號: 56029271
• 劑型: MightySat, MightySat Rx，以下空白。 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-06
• 有效日期: 2027-01-06

“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器
“MASIMO” EMMA Emergency Capnograph

• 許可證字號: 56028628
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 增加規格：EMMA kit。以下空白。
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

"邁心諾"路特病患監測儀及連接平台
“Masimo” Root Patient Monitoring and Connectivity Platform

• 許可證字號: 56027237
• 劑型: RDS-7(Root) 以下空白 增加規格：Root with Noninvasive Blood Pressure and Temperature（原104年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-03-27
• 有效日期: 2025-03-27

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse CO-Oximeter

• 許可證字號: 56026923
• 劑型: Pronto 以下空白
• 發證日期: 2015-01-05
• 有效日期: 2025-01-05

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse Oximeter

• 許可證字號: 56026694
• 劑型: Rad 5, Rad 5v, Rad 8，以下空白。註銷規格：LNOPv In、LNOPv Ne及LNCS Trauma Adult。
• 發證日期: 2014-12-03
• 有效日期: 2024-12-03

"邁心諾"病患安全網輔助警報系統。
“Masimo” Patient SafetyNet System

• 許可證字號: 56026136
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月30核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-05-06
• 有效日期: 2024-05-06

"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)
"MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013577
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2028-11-12

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
“Masimo” Pulse CO-Oximeter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024859號
• 劑型: Radical 7以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-04-16
• 有效日期: 2028-04-16

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。
"Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。

• 許可證字號: 衛部藥製字第021288號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、Rainbow DCI-dc8。
• 發證日期: 2010-08-02
• 有效日期: 2025-08-02