ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC

廠商資訊

廠商名稱
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
地址
100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. 
藥證數量
133

藥證列表

共有 133 個藥證

許可證字號
84000655 
適應症
劑型
VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified.
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2025-10-31
許可證字號
84000782 
適應症
劑型
VITROS 350 Chemistry System
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2025-10-31
許可證字號
84007321 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31
許可證字號
84007322 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31
許可證字號
84009794 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
44009794 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2011-01-11
有效日期
2026-01-11
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
衛部藥製字第020010號 
適應症
劑型
# 680 1995:50 tests/pack, 6 packs/box
包裝
發證日期
2009-05-14
有效日期
2024-05-14
許可證字號
衛部藥製字第020011號 
適應症
劑型
# 680 1998:50 tests/pack, 6 packs/box
包裝
發證日期
2009-05-14
有效日期
2024-05-14
許可證字號
衛部藥製字第020012號 
適應症
劑型
# 680 2304:14 mL/ bottle
包裝
發證日期
2009-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
衛部藥製字第020001號 
適應症
劑型
680 2002:150 tests/box, 680 2342:6 x 2 ml/box, 680 2345:6 x 5 ml/box
包裝
發證日期
2009-05-04
有效日期
2014-05-04
註銷狀態
已註銷 (2016-09-26)
許可證字號
衛部藥製字第020002號 
適應症
劑型
680 1991:50 tests/pack, 6 packs/box
包裝
發證日期
2009-05-04
有效日期
2024-05-04
許可證字號
衛部藥製字第020003號 
適應症
劑型
680 1988:50 tests/pack, 6 packs/box
包裝
發證日期
2009-05-04
有效日期
2024-05-04
許可證字號
衛部藥製字第020004號 
適應症
劑型
680 1997:50 tests/pack, 6 packs/box
包裝
發證日期
2009-05-04
有效日期
2019-05-04
註銷狀態
已註銷 (2019-02-19)
許可證字號
衛部藥製字第019997號 
適應症
劑型
# 680 1996
包裝
發證日期
2009-04-30
有效日期
2024-04-30
許可證字號
衛部藥製字第019998號 
適應症
劑型
# 680 1994, # 680 2562
包裝
發證日期
2009-04-30
有效日期
2029-04-30
許可證字號
衛部藥製字第019999號 
適應症
劑型
# 680 1989
包裝
發證日期
2009-04-30
有效日期
2024-04-30
許可證字號
44007321 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-12-15
有效日期
2023-12-15
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
44007322 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2008-12-15
有效日期
2023-12-15
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
44005864 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-05-18
有效日期
2017-05-18
註銷狀態
已註銷 (2019-12-13)
許可證字號
44005865 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-05-18
有效日期
2017-05-18
註銷狀態
已註銷 (2017-01-09)
許可證字號
衛部藥製字第017911號 
適應症
劑型
#6802314: 300 tests#6801702: 4 x 2 mL#6801750, #6801751: 3 x 1 mL #6801873: 12 x 3 mL#6801874: 12 x 5 mL
包裝
發證日期
2007-02-12
有效日期
2022-02-12
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛部藥製字第017302號 
適應症
劑型
Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml x 5Vitros Chemistry Products AAT Performance Verifiers I, II and III: 1 ml x 6
包裝
發證日期
2006-08-31
有效日期
2016-08-31
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第017225號 
適應症
劑型
#6802218: 50 tests x 6#6802323: 5 mL x 1#6802411: 5 vials #6802412: 5 vials#6801874: 5 mL x 12#6801873: 3 mL x 12
包裝
發證日期
2006-07-17
有效日期
2026-07-17
許可證字號
衛部藥製字第016801號 
適應症
劑型
#6802001
包裝
發證日期
2006-05-22
有效日期
2016-05-22
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第016476號 
適應症
劑型
#123 0754: 4x3 sets/box
包裝
發證日期
2006-04-26
有效日期
2016-04-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第016477號 
適應症
劑型
135 2004: 4x3 levels.
包裝
發證日期
2006-04-26
有效日期
2016-04-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第016478號 
適應症
劑型
#814 6003: 12 vials
包裝
發證日期
2006-04-26
有效日期
2016-04-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第016114號 
適應症
劑型
#6801895: 300 tests/kit,#6802469: 90 tests/kit
包裝
發證日期
2006-03-08
有效日期
2016-03-08
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第015982號 
適應症
劑型
#6801710: 50 tests x 6#6801697: 5 ml x 1, 2 ml x 5
包裝
發證日期
2006-02-13
有效日期
2016-02-13
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第015464號 
適應症
劑型
6802721(25 slides/box),以下空白。
包裝
發證日期
2005-12-12
有效日期
2020-12-12
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第015415號 
適應症
劑型
#884 6461: 25 slides/box; #680 2722。
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第015439號 
適應症
劑型
#6801709: 6 x 50 tests/kit#6801696: 1 (5 ml x 1); 2-6 (2 ml x 5)
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2025-12-10
許可證字號
衛部藥製字第015295號 
適應症
劑型
#153 2316: 25 slides/box
包裝
發證日期
2005-12-07
有效日期
2020-12-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第015296號 
適應症
劑型
#6801730、#6801702、#6801750、#6801751、#6801873、#6801874、#6801844
包裝
發證日期
2005-12-07
有效日期
2010-12-07
註銷狀態
已註銷 (2012-11-27)
許可證字號
衛部藥製字第015176號 
適應症
劑型
#6801712, #6801699, 以下空白。 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2025-12-02
許可證字號
衛部藥製字第015183號 
適應症
劑型
#6801729: 300 Tests/Kit#6801700, #6801748, #6801749, #6801873, #6801874
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2015-12-02
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第015185號 
適應症
劑型
#6801767 6x50 tests 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
包裝
發證日期
2005-12-02
有效日期
2025-12-02
許可證字號
衛部藥製字第015152號 
適應症
劑型
#1957927
包裝
發證日期
2005-12-01
有效日期
2020-12-01
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第015169號 
適應症
劑型
#6801738: 300 Tests/kit#6801706 #6801770 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。
包裝
發證日期
2005-12-01
有效日期
2025-12-01
許可證字號
衛部藥製字第015095號 
適應症
劑型
50 Tests x 6/ box
包裝
發證日期
2005-11-29
有效日期
2025-11-29
許可證字號
衛部藥製字第015102號 
適應症
劑型
#6801732: 50 tests×6/kit
包裝
發證日期
2005-11-29
有效日期
2025-11-29
許可證字號
衛部藥製字第015073號 
適應症
劑型
#1979426 25 Slides/Box
包裝
發證日期
2005-11-28
有效日期
2020-11-28
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第015057號 
適應症
劑型
#6801713: 200 Tests/kit
包裝
發證日期
2005-11-27
有效日期
2015-11-27
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第015059號 
適應症
劑型
#6801704: 1 mL
包裝
發證日期
2005-11-27
有效日期
2025-11-27
許可證字號
衛部藥製字第015014號 
適應症
劑型
25 slides/kit
包裝
發證日期
2005-11-25
有效日期
2020-11-25
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第012354號 
適應症
劑型
# 1314343 18 slides/cartridge, 5cartridges/box 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原94年10月12日標籤仿單核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-11-14
有效日期
2025-09-14
許可證字號
衛部藥製字第013445號 
適應症
劑型
Isoenzyme Performance Verifier I;Isoenzyme Performance Verifier II
包裝
發證日期
2005-11-02
有效日期
2025-11-02
許可證字號
衛部藥製字第013380號 
適應症
劑型
25 Slides/Box
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2020-10-31
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013381號 
適應症
劑型
#6801734: 6×50 tests/kit
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2025-10-31
許可證字號
衛部藥製字第013401號 
適應症
劑型
#8420317 12 sets/box#1448042 12 sets/box
包裝
發證日期
2005-10-31
有效日期
2020-10-31
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013355號 
適應症
劑型
25 Tests/box
包裝
發證日期
2005-10-28
有效日期
2020-10-28
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013292號 
適應症
劑型
25 slides/box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2015-10-27
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013294號 
適應症
劑型
25 slides / box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013295號 
適應症
劑型
25 slides/box
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013299號 
適應症
劑型
# 6801740:每盒6組,每組50 tests# 6801708:每盒6組,每瓶1 mL 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2025-10-27
許可證字號
衛部藥製字第013330號 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013333號 
適應症
劑型
6801739:6x50 tests、6801701:5x1ml、6801873:12x3ml、6801742, 6801888, 6802049:6x1ml。
包裝
發證日期
2005-10-27
有效日期
2020-10-27
註銷狀態
已註銷 (2019-02-19)
許可證字號
衛部藥製字第013251號 
適應症
劑型
25 Tests/kit
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013257號 
適應症
劑型
25 slid/kit
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013261號 
適應症
劑型
25 片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013264號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013265號 
適應症
劑型
#6801703: 5 vials#6801873: 12vials (3mL each)#6801874: 12vials (5mL each)
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2025-10-26
許可證字號
衛部藥製字第013268號 
適應症
劑型
#6801741, #6801707, #6801771, #6801772, 以下空白。 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2025-10-26
許可證字號
衛部藥製字第013282號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013284號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013285號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013287號 
適應症
劑型
25片/盒
包裝
發證日期
2005-10-26
有效日期
2020-10-26
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013240號 
適應症
劑型
50 Tests/kit;6 kits/Box
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2025-10-25
許可證字號
衛部藥製字第013245號 
適應症
劑型
#6801711:50 tests/kit;#6801698:6 vials/kit。
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2025-10-25
許可證字號
衛部藥製字第013248號 
適應症
劑型
#6801744: 6 vials (1ml/vial); #6801745: 6 vials (1ml/vial); #6801768: 6 vials (1ml/vial). 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2025-10-25
許可證字號
44001186 
適應症
劑型
1655281: 50 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-10-25
有效日期
2020-10-25
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44001094 
適應症
劑型
VITROS 250 Chemistry System, VITROS 250 AT Chemistry System, VITROS 250 Chemistry System-Refurbished.
包裝
發證日期
2005-10-20
有效日期
2015-10-20
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013190號 
適應症
劑型
#6801733: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-10-19
有效日期
2025-10-19
許可證字號
44000993 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-18
有效日期
2020-10-18
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44001004 
適應症
劑型
3 packs/kit
包裝
發證日期
2005-10-18
有效日期
2015-10-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44001005 
適應症
劑型
4x10 mL
包裝
發證日期
2005-10-18
有效日期
2015-10-18
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013187號 
適應症
劑型
#6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-10-14
有效日期
2025-10-14
許可證字號
44000925 
適應症
劑型
25 片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-13
有效日期
2020-10-13
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000792 
適應症
劑型
25 tests
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2020-10-11
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000841 
適應症
劑型
25 tests
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2020-10-11
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000857 
適應症
劑型
1765304(30x60 mL)
包裝
發證日期
2005-10-11
有效日期
2015-10-11
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000836 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-07
有效日期
2020-10-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000837 
適應症
劑型
25 片/一盒。
包裝
發證日期
2005-10-07
有效日期
2020-10-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000813 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-06
有效日期
2020-10-06
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000782 
適應症
劑型
VITROS 350 Chemistry System
包裝
發證日期
2005-10-05
有效日期
2025-10-05
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
44000783 
適應症
劑型
25片/一盒
包裝
發證日期
2005-10-05
有效日期
2020-10-05
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013126號 
適應症
劑型
#8097990: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box以下空白。
包裝
發證日期
2005-10-03
有效日期
2015-10-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第013116號 
適應症
劑型
18 slides/cartridge, 5 cartridges/box。
包裝
發證日期
2005-09-30
有效日期
2015-09-30
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000639 
適應症
劑型
25 slides
包裝
發證日期
2005-09-29
有效日期
2020-09-29
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000655 
適應症
劑型
VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified.
包裝
發證日期
2005-09-29
有效日期
2025-09-29
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
44000632 
適應症
劑型
VITROS 950 Chemistry System, VITROS 950 AT Chemistry System, VITROS 950 Chemistry System-Refurnished.
包裝
發證日期
2005-09-28
有效日期
2015-09-28
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000585 
適應症
劑型
25 Slides
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2020-09-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000586 
適應症
劑型
25 Slides
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2020-09-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
44000587 
適應症
劑型
25 Slides
包裝
發證日期
2005-09-27
有效日期
2020-09-27
註銷狀態
已註銷 (2022-06-07)
許可證字號
衛部藥製字第013066號 
適應症
劑型
#1037274: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box
包裝
發證日期
2005-09-26
有效日期
2015-09-26
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
44000522 
適應症
劑型
VITROS DT60 II Chemistry SystemVITROS DTE II Module VITROS DTSC II Module .VITROS DT60 II Chenistry System-RefurbishedVITROS DTE II Module-RefurbisedVITROS DTSC II Module-Refurbished.
包裝
發證日期
2005-09-21
有效日期
2015-09-21
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第012446號 
適應症
劑型
Liquid Performance Verifier I: 6 vials (2 mL each)Liquid Performance Verifier II: 6 vials (2 mL each) 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年10月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2005-09-20
有效日期
2025-09-20
許可證字號
44000514 
適應症
劑型
60 mL。
包裝
發證日期
2005-09-20
有效日期
2010-09-20
註銷狀態
已註銷 (2012-11-27)
許可證字號
衛部藥製字第012418號 
適應症
劑型
4 vials each of calibrator 1, 2 and 3 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年5月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2005-09-19
有效日期
2025-09-19
許可證字號
衛部藥製字第012385號 
適應症
劑型
8343386 18slides/cartridge, 5 cartridges/box。
包裝
發證日期
2005-09-16
有效日期
2015-09-16
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)