ROTTENDORF PHARMA GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- ROTTENDORF PHARMA GMBH
- 地址
- OSTENFELDER STRESSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY
- 藥證數量
- 14
藥證列表
共有 14 個藥證
- 許可證字號
- 52028208
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 8W
- 發證日期
- 2022-01-03
- 有效日期
- 2027-01-03
- 許可證字號
- 52028209
- 適應症
- 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8W
- 發證日期
- 2022-01-03
- 有效日期
- 2027-01-03
- 許可證字號
- 52027702
- 適應症
- 細菌性陰道感染。
- 劑型
- 包裝
- 6錠鋁箔泡殼(PVC/PE/PVdC) 03
- 發證日期
- 2019-07-15
- 有效日期
- 2029-07-15
- 許可證字號
- 52027505
- 適應症
- 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2018-09-17
- 有效日期
- 2028-09-17
- 許可證字號
- 52027073
- 適應症
- GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PCTFE/ 89
- 發證日期
- 2017-06-23
- 有效日期
- 2027-06-23
- 許可證字號
- 52027074
- 適應症
- GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PCTFE/ 89
- 發證日期
- 2017-06-23
- 有效日期
- 2027-06-23
- 許可證字號
- 52026405
- 適應症
- 1.血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 2.預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN
- 發證日期
- 2014-10-23
- 有效日期
- 2029-10-23
- 許可證字號
- 52026406
- 適應症
- 1、第二型糖尿病： (1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 (2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。 2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可： 降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。 3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險： (1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (eGFR) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。 (2)全因性住院。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN
- 發證日期
- 2014-10-23
- 有效日期
- 2029-10-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025423號
- 適應症
- 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 01
- 發證日期
- 2011-08-22
- 有效日期
- 2026-08-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025258號
- 適應症
- 治療巴金森氏症的徵候及症狀
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-08-24
- 有效日期
- 2030-08-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025260號
- 適應症
- 治療巴金森氏症的徵候及症狀
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-08-24
- 有效日期
- 2030-08-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025253號
- 適應症
- 治療巴金森氏症的徵候及症狀
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2010-08-16
- 有效日期
- 2030-08-16
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024220號
- 適應症
- 治療中重度及重度之阿茲海默症。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2005-05-05
- 有效日期
- 2025-05-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024056號
- 適應症
- 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 C7
- 發證日期
- 2004-08-27
- 有效日期
- 2014-08-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)