INOVA DIAGNOSTICS, INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: INOVA DIAGNOSTICS, INC.
• 地址: 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.
• 藥證數量: 48

藥證列表

共有 48 個藥證

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
"INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile)

• 許可證字號: 84020739
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
"INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile)

• 許可證字號: 94020739
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-08-07
• 有效日期: 2024-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

因諾瓦抗核抗體螢光檢驗系統
NOVA Lite DAPI ANA Kit

• 許可證字號: 56029523
• 劑型: 704320，以下空白。
• 發證日期: 2017-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

因諾瓦Jo-1化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash Jo-1 Reagents

• 許可證字號: 56029181
• 劑型: 701163(50 tests)、701161、701162，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-04
• 有效日期: 2027-01-04

因諾瓦Scl-70化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash Scl-70 Reagents

• 許可證字號: 56028955
• 劑型: 701328(50 tests)，701326，701327，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

因諾瓦CCP3化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash CCP3 Reagents

• 許可證字號: 56028940
• 劑型: 701125 (100 tests)，701126，701127，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash dsDNA Reagents

• 許可證字號: 56028447
• 劑型: 701178 (50 tests)，701176，701177。以下空白。新增規格：701175 (100 tests)，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年10月3日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2016-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

因諾瓦Ro52化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash Ro52 Reagents

• 許可證字號: 56028109
• 劑型: 701263，701261，701262。
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2026-03-03

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M酵素連結免疫分析法檢驗試劑
QUANTA Lite RF IgM ELISA

• 許可證字號: 56028062
• 劑型: 708690。
• 發證日期: 2015-12-29
• 有效日期: 2025-12-29

因諾瓦SS-B化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash SS-B Reagents

• 許可證字號: 56027881
• 劑型: 701153 (50tests)，701151，701152。
• 發證日期: 2015-10-15
• 有效日期: 2025-10-15

因諾瓦Ro60化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash Ro60 Reagents

• 許可證字號: 56027717
• 劑型: 701148 (50tests)，701146，701147。
• 發證日期: 2015-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash aCL IgM Controls

• 許可證字號: 56027708
• 劑型: 701237。
• 發證日期: 2015-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液
QUANTA Flash PR3 Calibrators

• 許可證字號: 56027332
• 劑型: 701136。
• 發證日期: 2015-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash β2GP1 IgM Controls

• 許可證字號: 56027208
• 劑型: 701252。
• 發證日期: 2015-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls

• 許可證字號: 56027209
• 劑型: 701247。
• 發證日期: 2015-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

因諾瓦Sm化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash Sm Controls

• 許可證字號: 56027083
• 劑型: 701122。
• 發證日期: 2015-03-03
• 有效日期: 2025-03-03

因諾瓦MPO化學冷光免疫分析法校正液
QUANTA Flash MPO Calibrator

• 許可證字號: 56027084
• 劑型: 701131。
• 發證日期: 2015-03-03
• 有效日期: 2025-03-03

因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash RNP Controls

• 許可證字號: 56027079
• 劑型: 701117。
• 發證日期: 2015-02-16
• 有效日期: 2025-02-16

因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法校正液
QUANTA Flash RNP Calibrators

• 許可證字號: 56027074
• 劑型: 701116。
• 發證日期: 2015-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

因諾瓦MPO化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash MPO Controls

• 許可證字號: 56027065
• 劑型: 701132。
• 發證日期: 2015-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash PR3 Controls

• 許可證字號: 56027066
• 劑型: 701137。
• 發證日期: 2015-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

因諾瓦Sm化學冷光免疫分析法校正液
QUANTA Flash Sm Calibrators

• 許可證字號: 56027067
• 劑型: 701121。
• 發證日期: 2015-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組
QUANTA Flash aCL IgG Controls

• 許可證字號: 56027068
• 劑型: 701232。
• 發證日期: 2015-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash aCL IgM Reagents

• 許可證字號: 56026843
• 劑型: 701238。
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash PR3 Reagents

• 許可證字號: 56026842
• 劑型: 701138。
• 發證日期: 2015-01-12
• 有效日期: 2025-01-12

因諾瓦Sm分析試劑
QUANTA Flash Sm Reagents

• 許可證字號: 56026830
• 劑型: 701123。
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25

因諾瓦MPO分析試劑
QUANTA Flash MPO Reagents

• 許可證字號: 56026821
• 劑型: 701133。
• 發證日期: 2014-12-22
• 有效日期: 2024-12-22

因諾瓦C1q補體循環免疫複合物酵素連結免疫分析試劑
QUANTA Lite C1q CIC ELISA

• 許可證字號: 56026813
• 劑型: 704620。
• 發證日期: 2014-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash aCL IgG Reagents

• 許可證字號: 56026748
• 劑型: 701233。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年12月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

因諾瓦福馬林固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統
NOVA Lite ANCA (Formalin) Kit with DAPI

• 許可證字號: 56026749
• 劑型: 708300 (240 test)。
• 發證日期: 2014-11-25
• 有效日期: 2019-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統
NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI

• 許可證字號: 56026750
• 劑型: 708301(240 test)。
• 發證日期: 2014-11-25
• 有效日期: 2019-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

因諾瓦RNP化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash RNP Reagents

• 許可證字號: 56026751
• 劑型: 701118。
• 發證日期: 2014-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

因諾瓦福馬林固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統
NOVA Lite ANCA Formalin Kit

• 許可證字號: 56026752
• 劑型: 708297(240 test)、708295(60 test)、508295.10、508297.20。
• 發證日期: 2014-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

“因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌)
“INOVA” QUANTA Flash β2GP1 IgG kit (non-sterile)

• 許可證字號: 94014591
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-10-21
• 有效日期: 2024-10-21

“因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌)
“INOVA”QUANTA Flash β2GP1 IgM kit (non-sterile)

• 許可證字號: 94014592
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-10-21
• 有效日期: 2024-10-21

因諾瓦抗磷脂質絲胺酸/磷血酶原抗體免疫球蛋白M酵素連結免疫分析法
QUANTA Lite aPS/PT IgM ELISA

• 許可證字號: 56026539
• 劑型: 708845。
• 發證日期: 2014-09-25
• 有效日期: 2024-09-25

因諾瓦抗磷脂質絲胺酸/磷血酶原抗體免疫球蛋白G酵素連結免疫分析法
QUANTA Lite aPS/PT IgG ELISA

• 許可證字號: 56026540
• 劑型: 708835。
• 發證日期: 2014-09-25
• 有效日期: 2024-09-25

因諾瓦組織蛋白酵素連接免疫分析法檢驗系統
INOVA QUANTA Lite Histone ELISA

• 許可證字號: 56025278
• 劑型: 708520 以下空白
• 發證日期: 2013-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

因諾瓦著絲粒檢驗系統
INOVA QUANTA Lite Centromere ELISA

• 許可證字號: 56025277
• 劑型: 708770 以下空白
• 發證日期: 2013-09-02
• 有效日期: 2028-09-02

因諾瓦HEp-2抗核抗體螢光檢驗系統
INOVA NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI

• 許可證字號: 衛部藥製字第024695號
• 劑型: 708102 以下空白
• 發證日期: 2013-05-21
• 有效日期: 2018-05-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統
INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023658號
• 劑型: 704535,以下空白
• 發證日期: 2012-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

因諾瓦CCP3.1免疫球蛋白G/A酵素連結免疫分析法檢驗系統
INOVA QUANTA Lite CCP3.1 IgG/IgA ELISA

• 許可證字號: 衛部藥製字第022529號
• 劑型: 704550以下空白
• 發證日期: 2011-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑
INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA

• 許可證字號: 衛部藥製字第022500號
• 劑型: 704540 (96 tests)以下空白
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2026-06-13

"因諾瓦" 自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫暨螢光抗體分析系統(未滅菌)
"INOVA" QUANTA-Lyser Automated ELISA And IFA System for Autoimmune Disease Diagnostics (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010430
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2016-05-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

因諾瓦 Hep-2 抗核抗體螢光檢驗系統
NOVA Lite TM Hep-2 ANA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020335號
• 劑型: # 708100：240 tests
• 發證日期: 2009-06-17
• 有效日期: 2029-06-17

因諾瓦 Chromatin 染色質酵素連結免疫分析法檢驗系統
INOVA QUANTA Lite TM Chromatin ELISA

• 許可證字號: 衛部藥製字第020336號
• 劑型: 708710 (96 determinations)
• 發證日期: 2009-06-17
• 有效日期: 2029-06-17

因諾瓦 Jo-1 酵素連結免疫分析法檢驗系統
QUANTA Lite TM Jo-1 ELISA

• 許可證字號: 衛部藥製字第019995號
• 劑型: # 708585：96次測定
• 發證日期: 2009-04-17
• 有效日期: 2029-04-17

因諾瓦 SS-A 酵素連結免疫分析法檢驗系統
INOVA QUANTA Lite SS-A ELISA

• 許可證字號: 衛部藥製字第015248號
• 劑型: #708570: 96 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06