精華光學股份有限公司康寧廠
廠商資訊
- 廠商名稱
- 精華光學股份有限公司康寧廠
- 地址
- 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
- 藥證數量
- 33
藥證列表
共有 33 個藥證
- 許可證字號
- 55008061
- 適應症
- 劑型
- 含水量:38%，顏色:水藍色 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2024-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 55007947
- 適應症
- 劑型
- 含水量:38%，顏色:水藍色 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-07-14
- 有效日期
- 2028-07-14
- 許可證字號
- 55007948
- 適應症
- 劑型
- 含水量:38%，顏色:水藍色 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書（原112年8月09日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2023-07-14
- 有效日期
- 2028-07-14
- 許可證字號
- 55007949
- 適應症
- 劑型
- 含水量:38%，顏色:水藍色 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書（原112年8月09日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 包裝
- 發證日期
- 2023-07-14
- 有效日期
- 2028-07-14
- 許可證字號
- 55007932
- 適應症
- 劑型
- 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2023-06-08
- 有效日期
- 2028-06-08
- 許可證字號
- 55007833
- 適應症
- 劑型
- 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原112年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-03-28
- 有效日期
- 2028-03-28
- 許可證字號
- 55007665
- 適應症
- 劑型
- 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-28
- 有效日期
- 2027-07-28
- 許可證字號
- 55007350
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如核定之中文說明書 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-28
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 55007342
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如核定之中文說明書 以下空白 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-12-16
- 有效日期
- 2026-12-16
- 許可證字號
- 55007246
- 適應症
- 劑型
- 含水量：58 %；顏色：水藍色 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-09-02
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 55006981
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-10-29
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 55006866
- 適應症
- 劑型
- 含水量：55%； 顏色：水藍色 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-06-29
- 有效日期
- 2025-06-29
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003727號
- 適應症
- 劑型
- 58% Heficon A，42%water 規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-05-11
- 有效日期
- 2027-07-08
- 許可證字號
- 55006587
- 適應症
- 劑型
- 含水量：55%；顏色：水藍色 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-17
- 有效日期
- 2029-09-17
- 許可證字號
- 55006583
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 申請變更項目： 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-09-11
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 55006404
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-03
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 55006358
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-15
- 有效日期
- 2029-01-15
- 許可證字號
- 55006242
- 適應症
- 劑型
- 含水量：58%； 顏色：水藍色 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-12-10
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 55005754
- 適應症
- 劑型
- 含水量：55%； 顏色：水藍色 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-04
- 有效日期
- 2027-05-04
- 許可證字號
- 55005687
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及外盒、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年6月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目： 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-03-30
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 55005655
- 適應症
- 劑型
- 含水量：55%；顏色：水藍色，以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-02-03
- 有效日期
- 2027-02-03
- 許可證字號
- 55005574
- 適應症
- 劑型
- 含水量：58%；顏色：水藍色 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-20
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 55005575
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-20
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 55005558
- 適應症
- 劑型
- 含水量：58%；顏色：水藍 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-08
- 有效日期
- 2026-10-28
- 許可證字號
- 55005518
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年12月13日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-13
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 55005520
- 適應症
- 劑型
- 含水量：58%；水藍色 以下空白 仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年11月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-10-13
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 55005433
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：雙色系列之B雙彩系列：傲藍、炫棕、迷紫、冷灰。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-09-01
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 55005436
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年11月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-09-01
- 有效日期
- 2026-03-14
- 許可證字號
- 55005220
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-12-04
- 有效日期
- 2025-12-04
- 許可證字號
- 55005200
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%±2%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-11-16
- 有效日期
- 2025-11-16
- 許可證字號
- 55005151
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格、外盒及仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月24日仿單標籤核定本予以作廢)。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月16日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年7月7日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原112年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-27
- 有效日期
- 2025-10-27
- 許可證字號
- 55005148
- 適應症
- 劑型
- 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年5月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003259號
- 適應症
- 劑型
- 水藍色，含水量：58%以下空白 變更規格： 1.透光率：≧90％ 2.透氧率：22X10-11(cm2/s){mL O2/(mL mmHg)} 新增包裝片數為1~120片。 增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年12月22日標籤仿單核定本回收作廢。 規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-03-14
- 有效日期
- 2026-03-14