禾瑞有限公司

"易斯伯倫" 耳鼻喉科器械
"EXPLORENT" ENT Instruments

• 適應症: 在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的器材。

“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)
“NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)
“Atos” Provox LaryTube (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。

"恩美士" 腸胃蠕動壓測量儀
"MMS" STATIONARY GI MANOMETRY

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"電子式膀胱鏡
"PENTAX" VIDEO CYSTOSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士" 電子乙狀結腸內視鏡
"PENTAX" VIDEO SIGMOIDOSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀
"MCUBE" Bladder Volume Measurement System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"丹詩立夫"蠕動監視管
"DENTSLEEVE" SLEEVE CATHETERS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"妙閃堤克"蠕動監視管
"MUI SCIENTIFIC" MOTILITY CATHETERS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡
"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士" 電子上消化道內視鏡
"PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀及尿流速測量系統
"MCUBE" Bladder Scanner and Uroflowmeter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士" 電子結腸內視鏡
"PENTAX" VIDEO COLONSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"光纖式輸尿管鏡
"PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"光纖式支氣管鏡
"PENTAX" BRONCHOFIBERSCOPES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"丹詩立夫"灌注幫浦
"DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"光纖式膽導鏡
"PENTAX" CHOLEDOCHO-BABYSCOPE(PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士" 插管式光纖內視鏡
"PENTAX" INTUBATION FIBERSCOPES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"艾德摩斯"鼻阻力檢查儀
"ATMOS" RHINOMANOMETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器
"PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"電子膽道腎臟鏡
"PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"光纖式膀胱鏡
"PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"電子十二指腸內視鏡
"PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"內視鏡用數位影像處理器
"PENTAX" DIGITAL PVE VIDEO PROCESSOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"電子小腸內視鏡
"PENTAX" VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"電子式子宮鏡
"PENTAX" VIDEO HYSTEROSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賓得士”內視鏡影像處理器
“PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"賓得士"光源及附件(未滅菌)
"PENTAX" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

“賓得士”電子式膀胱鏡
“PENTAX” VIDEO CYSTOSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賓得士”內視鏡影像處理器
“PENTAX” VIDEO PROCESSOR

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賓得士”內視鏡用影像處理器
“PENTAX” VIDEO PROCESSOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賓得士”電子式鼻咽喉內視鏡
“PENTAX” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"美帝那" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"MEDIANA" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

“森嵩尼克斯”嗅覺測試裝置 (未滅菌)
“SENSONICS”Olfactory test device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。

"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持牽開器、剖腹環(laparotomy ring)、非電力圈刃、直腸開大鏡、膀胱頸張開器、自動保持牽開器及短杓。

"艾羅" 光源及附件 (未滅菌)
"ILO" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

“法葛蘭泰”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“FR GALANTAI”Manual surgical instrument for general use （Non-Sterile）

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“豪雅”賓得士內視鏡附件 (未滅菌)
“HOYA”PENTAX Endoscope accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

“楷賓得士”再吸入裝置(未滅菌)　
"KAYPENTAX" Rebreathing device (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。

"銳斯普銳特"氣體收集容器(未滅菌)
"Respiratory Research"RTube Gas collection vessel(Non-sterile)

• 適應症: 空白

“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)
“RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"MEDICAPTURE" Medical image storage device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

“艾羅”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)　
“ILO”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"範德士"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
"FENTEX" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"福德"導入/引流導管及其附件(未滅菌)
"HOOD" Introduction/ Drainage Catheter And Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“範德士”喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)
“FENTEX” Laryngostroboscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

“範德士”耳鏡(未滅菌)
“FENTEX” Otoscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

"而拜耳美德"胃酸試驗系統(未滅菌)
"RDBIOMED" Gastric acidity test system (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃酸試驗系統(A.1320)」第一等級鑑別範圍。

“福德”氣管管路固定裝置(未滅菌)
“Hood” Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

“阿里”耳鼻喉手動式外科器械（未滅菌）
“RZ”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“阿里”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“RZ”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“豪雅”賓得士光源及附件 (未滅菌)
“HOYA”PENTAX LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
“KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

"賀恩"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
"HEAAN" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"賀恩"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
"HEAAN" Surgical Camera and Accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"禧特科"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"CEATEC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“雅多司”普羅適喉切造口鈕 (未滅菌)
“Atos” Provox LaryButton (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

"森嵩尼克斯"嗅覺測試裝置 (未滅菌)
"SENSONICS" Olfactory test device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。

"那蓋系麻" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"NAGASHIMA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"那蓋系麻" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
"NAGASHIMA" Laryngostroboscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

“那蓋系麻”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
“NAGASHIMA” ENT Manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“範德士”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
“FENTEX”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“楷賓得士”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“KAYPENTAX” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“楷賓得士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
“KAYPENTAX” Medical image storage device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

"恩艾萬"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"M.I.ONE" EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"恩艾萬" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"M.I.One" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
"MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

"美帝那" 耳鏡(未滅菌)
"MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

"恩艾萬" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"M. I. ONE" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

"恩艾萬"耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
“M. I. ONE” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

"恩艾萬" 耳鏡 (未滅菌)
"M. I. ONE" Otoscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

"恩艾萬" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
"M. I. ONE" Laryngostroboscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

"必約翰" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
"BJM" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

“阿帕泰克”賓得士光源及附件 (未滅菌)
“APPLITEC” PENTAX LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"艾德摩斯" 喉頭閃頻內視鏡
"ATMOS" Laryngostroboscope

• 適應症: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大，但不ㄧ定接觸患者。

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器
"MMS" Ambulatory pH Monitoring System

• 適應症: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端，可由患者口中置入食道或胃內。此器材包括一個不可缺少之胃腸管。

“蓋瑞斯”易斯伯倫閉合用傷口敷料 (未滅菌)
“Gyrus”EXPLORENT Occlusive wound dressing (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料 (I.4020)」第一等級鑑別範圍。

“恩美士”尿流速測量儀
“MMS”Uroflowmeter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 測量患者的尿量及流量。

“必帝一”等速肌力試驗評估系統
“BTE”Isokinetic Testing and Evaluation System

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統 (O.1925)」第一等級鑑別範圍。

"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"賓得士" 內視鏡附件(未滅菌)
"PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile)

"艾德摩斯" 水溫氣溫溫差刺激器
"ATMOS" CALORISER

• 適應症: 限醫療器材管理辦法(氣溫或水溫式溫差試驗刺激器【G.1800】)第一等級鑑別範圍。

"易斯伯倫"光源及附件 (未滅菌)
"EXPLORENT" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

• 適應症: 提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。

“賓得士”手術用手動式器械 (未滅菌)
“PENTAX” Manual surgical instrument (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"美帝那" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"MEDIANA" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"艾德摩斯"耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)
"ATMOS"ENT Treatment Unit(NON-STERILE)

• 適應症: 耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。

"賓得士" 腸骨科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
"PENTAX" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。

"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
"NSE" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

"恩美士"尿液動力測量系統
"MMS"Urodynamics Measuring System

• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可紀錄排尿時肌肉的電流情況。

"易斯伯倫" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
"EXPLORENT" STROBOSCOPE (Non-Sterile)

• 適應症: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風將喉部的聲音訊號放大，但不一定接觸患者。

"易斯伯倫"耳鏡
"EXPLORENT"OTOSCOPE

• 適應症: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。

“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
“MMS”Medical image storage device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

“蓋瑞斯”易斯伯倫 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“Gyrus”Explorent Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"史帝烈"治療檯
"STILLE-SONESTA" Examination Table

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

"易斯伯倫"耳鼻喉科鑽組-圓銼 (未滅菌)
"EXPLORENT" Drill System-Bur (Non-Sterile)

• 適應症: 耳鼻喉科用圓銼是一種可更換的鑽頭，用于耳鼻喉科的電動或氣動手術鑽以切開或除去耳、鼻或喉部的骨頭。此器材用于乳突手術、前額竇手術及顏面神經手術。

“恩美士”電極線（未滅菌）
“MMS”Electrode Cable(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。

“艾德摩斯”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
“ATMOS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。