Celltrion Pharm, Inc
廠商資訊
- 廠商名稱
- Celltrion Pharm, Inc
- 地址
- 82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea
- 藥證數量
- 11
藥證列表
共有 11 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001205號
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 (4)小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.4毫升預充填注射筆(內含單次使用預充填注射器)，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-06
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001155號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症：適用於治療中度至重度活動性克隆氏症，治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6-mercaptopurine [6-MP]或azathioprine [AZA])反應不佳；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 120毫克預充填注射筆裝，100支以下 03, 120毫克 8E, 120毫克附自動針頭保護裝置 8E
- 發證日期
- 2021-06-17
- 有效日期
- 2026-06-17
- 許可證字號
- 52026685
- 適應症
- 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制：1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin，但血糖控制不佳者
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2016-02-16
- 有效日期
- 2026-02-16
- 許可證字號
- 52026686
- 適應症
- 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制：1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin，但血糖控制不佳者
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2016-02-16
- 有效日期
- 2026-02-16
- 許可證字號
- 52026683
- 適應症
- Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量) 治療仍控制血糖不佳者。 (3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8K
- 發證日期
- 2016-02-02
- 有效日期
- 2026-02-02
- 許可證字號
- 52026298
- 適應症
- 第二型糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-05-02
- 有效日期
- 2029-05-02
- 許可證字號
- 52026299
- 適應症
- 第二型糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-05-02
- 有效日期
- 2029-05-02
- 許可證字號
- 52026209
- 適應症
- 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-12-07
- 有效日期
- 2028-12-07
- 許可證字號
- 52026210
- 適應症
- 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-12-07
- 有效日期
- 2028-12-07
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025755號
- 適應症
- 治療高血壓
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2012-11-19
- 有效日期
- 2027-11-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025756號
- 適應症
- 治療高血壓
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 03
- 發證日期
- 2012-11-19
- 有效日期
- 2027-11-19