凱杰生物科技有限公司

廠商資訊

廠商名稱
凱杰生物科技有限公司
地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
藥證數量
65

藥證列表

共有 65 個藥證

"凱杰" 腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組
"QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

許可證字號
56037069 
適應症
劑型
691611，以下空白。
包裝
發證日期
2024-03-14
有效日期
2029-03-14

"凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液
"QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators

許可證字號
56037058 
適應症
劑型
800501，以下空白。
包裝
發證日期
2024-02-01
有效日期
2029-02-01

"凱杰" 紐莫帝斯 C型肝炎病毒核酸檢驗試劑組
"QIAGEN" NeuMoDx HCV Quant Test

許可證字號
56037054 
適應症
劑型
300300 NeuMoDx HCV Quant Test Strip、 400100 NeuMoDx Wash Reagent、 800202 NeuMoDx HCV Calibrators、 400200 NeuMoDx Release Reagent、 900202 NeuMoDx HCV External Controls、 100200 NeuMoDx Extraction Plate、 400600 NeuMoDx Lysis Buffer 3、 100100 NeuMoDx Cartridge，以下空白。
包裝
發證日期
2024-01-23
有效日期
2029-01-23

"凱杰" 紐莫帝斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
"QIAGEN" NeuMoDx CMV Quant Test

許可證字號
56037051 
適應症
劑型
201400，800400，900401。以下空白。
包裝
發證日期
2024-01-09
有效日期
2029-01-09

"凱杰" 人類 KRAS 基因突變檢驗試劑組
"QIAGEN" therascreen KRAS RGQ PCR Kit

許可證字號
56036224 
適應症
劑型
870081。以下空白。
包裝
發證日期
2023-09-22
有效日期
2028-09-22

"凱杰" 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑組校正液
"QIAGEN" NeuMoDx BKV Calibrator Kit

許可證字號
56036219 
適應症
劑型
800600，以下空白。
包裝
發證日期
2023-09-08
有效日期
2028-09-08

"凱杰" 紐莫帝斯 B 型肝炎病毒核酸檢驗試劑組
"QIAGEN" NeuMoDx HBV Quant Test

許可證字號
56036215 
適應症
劑型
201300 NeuMoDx HBV Test Strip 800102 NeuMoDx HBV Calibrators 900102 NeuMoDx HBV External Controls 400400 NeuMoDx Lysis Buffer 1 400100 NeuMoDx Wash Reagent 400200 NeuMoDx Release Reagent 以下空白。
包裝
發證日期
2023-08-24
有效日期
2028-08-24

"凱杰" 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組加強型
"QIAGEN" therascreen EGFR plus RGQ PCR Kit

許可證字號
56036209 
適應症
劑型
874611，以下空白。
包裝
發證日期
2023-08-08
有效日期
2028-08-08

"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)
"QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)

許可證字號
94023192 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2023-08-01
有效日期
2028-08-01

“凱杰” 紐莫帝斯BK病毒核酸品管組 (未滅菌)
“QIAGEN” NeuMoDx BKV External Control Kit (Non-sterile)

許可證字號
94023183 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2023-07-18
有效日期
2028-07-18

“凱杰” 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑(未滅菌)
“QIAGEN” NeuMoDx BKV Quant Test Strip (Non-sterile)

許可證字號
94023165 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2023-06-28
有效日期
2028-06-28

"凱杰" 紐莫帝斯多標的核酸自動化檢測系統
"QIAGEN" NeuMoDx Molecular System

許可證字號
56036163 
適應症
劑型
500100,500200,以下空白。
包裝
發證日期
2023-03-29
有效日期
2028-03-29

"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
"QIAGEN" NeuMoDx EBV Quant Test Strip (Non-Sterile)

許可證字號
94022910 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-09-28
有效日期
2027-09-28

"凱杰" 紐莫帝斯B群鏈球菌檢測試劑 (未滅菌)
"QIAGEN" NeuMoDx GBS Test Strip (Non-Sterile)

許可證字號
94022881 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-08-24
有效日期
2027-08-24

"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸外部品管材料(未滅菌)
"QIAGEN" NeuMoDx EBV External Controls (Non-Sterile)

許可證字號
94022875 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-08-18
有效日期
2027-08-18

"凱杰"快亞柏全自動核酸純化系統 (未滅菌)
"QIAGEN" QIAcube Connect MDx (Non-sterile)

許可證字號
94022815 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2022-05-27
有效日期
2027-05-27

"凱杰" 全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)
"QIAGEN" QIAxcel Advanced instrument (Non-sterile)

許可證字號
84a00052 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-04-12
有效日期
2024-10-31

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
"QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)

許可證字號
84017974 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31

"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
"QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)

許可證字號
84018235 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31

“凱杰” 多重病原診斷系統
“QIAGEN” QIAstat-Dx Analyzer

許可證字號
56034673 
適應症
劑型
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Complete System 9002824, QIAstat-Dx Analytical Module 9002814, QIAstat-Dx Operational Module 9002813，以下空白。
包裝
發證日期
2021-06-29
有效日期
2026-06-29

“凱杰”PIK3CA擴增反應突變檢驗試劑組
“QIAGEN” therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit

許可證字號
56034652 
適應症
劑型
873111，以下空白。
包裝
發證日期
2021-05-13
有效日期
2026-05-13

“凱杰” 纖維母細胞生長因子受體擴增反應突變檢驗試劑組
“QIAGEN” therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit

許可證字號
56034187 
適應症
劑型
874711，以下空白。
包裝
發證日期
2021-01-07
有效日期
2026-01-07

“凱杰” 依譜索勁人類JAK2基因檢測試劑組
“QIAGEN” ipsogen JAK2 RGQ PCR kit

許可證字號
56034184 
適應症
劑型
673623，以下空白。
包裝
發證日期
2021-01-06
有效日期
2026-01-06

“凱杰” 羅特金臨床即時定量聚合酶反應分析儀
“QIAGEN” Rotor-Gene Q MDx

許可證字號
56034180 
適應症
劑型
2 Plex 9002000、2 Plex HRM 9002010、5 Plex 9002020、5 Plex HRM 9002030、6 Plex 9002040，以下空白。
包裝
發證日期
2020-12-25
有效日期
2025-12-25

"凱杰" 全自動核酸純化系統 (未滅菌)
"QIAGEN" EZ1 Advanced XL (Non-sterile)

許可證字號
94021784 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-07-24
有效日期
2025-07-24

“凱杰” 阿斯特BK病毒量核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
“QIAGEN” artus BK Virus RG PCR kit (Non-sterile)

許可證字號
94021688 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-07-02
有效日期
2025-07-02

“凱杰” 福馬林固定石蠟包埋樣品RNA純化試劑組
“QIAGEN” RNeasy DSP FFPE Kit

許可證字號
56033494 
適應症
劑型
73604，以下空白。
包裝
發證日期
2020-06-22
有效日期
2025-06-22

“凱杰” 阿特斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
“QIAGEN” artus EBV QS-RGQ Kit (Non-sterile)

許可證字號
94021622 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-06-05
有效日期
2025-06-05

“凱杰”克肺癆結核菌感染診斷升級套組
“QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)

許可證字號
56032488 
適應症
劑型
622130，622536，以下空白。
包裝
發證日期
2019-08-29
有效日期
2029-08-29

“凱杰”阿斯特自動化BK病毒量核酸檢驗試劑組(未滅菌)
“QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile)

許可證字號
94020206 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2019-03-19
有效日期
2029-03-19

“凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組
“QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit

許可證字號
56030485 
適應症
劑型
874111，以下空白。
包裝
發證日期
2018-01-19
有效日期
2028-01-19

"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
"QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)

許可證字號
94018235 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-08-24
有效日期
2022-08-24
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)
"QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile)

許可證字號
94018132 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-07-31
有效日期
2027-07-31

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
"QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)

許可證字號
94017974 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-06-16
有效日期
2022-06-16
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)

“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
“QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit

許可證字號
56029513 
適應症
劑型
4503363，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2017-03-10
有效日期
2027-03-10

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
"QIAGEN" DML 2000 Microplate Luminometer (Non-sterile)

許可證字號
94016738 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-07-05
有效日期
2021-07-05
註銷狀態
已註銷 (2023-10-06)

“凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組
“QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT)

許可證字號
56027706 
適應症
劑型
0594-0201，0594-0501，T0590-0301，0590-0201，T0593-0201，T0590-0505，0590-0501，T0593-0501。 註銷規格：0594-0501、T0590-0301、T0590-0505、0590-0501、T0593-0501。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年11月9日標籤仿單核定本正本收回作廢）。
包裝
發證日期
2015-10-05
有效日期
2025-10-05

"凱杰" 阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
"QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile)

許可證字號
94015549 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-08-04
有效日期
2020-08-04
註銷狀態
已註銷 (2019-05-06)

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組
“QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit

許可證字號
56027347 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-06-05
有效日期
2025-06-05

“凱杰” 人類KRAS基因突變檢驗試劑組
“QIAGEN” therascreen KRAS RGQ PCR Kit

許可證字號
56027181 
適應症
劑型
870011。
包裝
發證日期
2015-03-19
有效日期
2020-03-19
註銷狀態
已註銷 (2022-06-22)

“凱杰”快亞柏核酸純化儀 (未滅菌)
“QIAGEN”QIAcube instrument (Non-sterile)

許可證字號
44012592 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2015-01-07
有效日期
2023-01-15

“凱杰” 全自動化核酸純化儀 (未滅菌)
“QIAGEN” QIAsymphony SP (Non-sterile)

許可證字號
44012420 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-11-26
有效日期
2027-11-28

"凱杰" 阿特斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
"Qiagen" Artus EBV PCR Kit (Non-Sterile)

許可證字號
94014262 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2014-06-18
有效日期
2019-06-18
註銷狀態
已註銷 (2022-06-22)

“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組
"QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit

許可證字號
56025535 
適應症
劑型
870111 以下空白
包裝
發證日期
2013-10-24
有效日期
2018-10-24
註銷狀態
已註銷 (2022-06-22)

"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"QIAGEN" Artus EBV LC PCR Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44012734 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-02-22
有效日期
2018-02-22
註銷狀態
已註銷 (2019-11-20)

“凱杰”全自動化檢體自動傳輸設備 (未滅菌)
“QIAGEN”QIAsymphony AS Instrument (Non-sterile)

許可證字號
44012735 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-02-22
有效日期
2023-02-22

“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗
digene HC2 High-Risk HPV DNA Test

許可證字號
衛部藥製字第024307號 
適應症
劑型
5197-1330,以下空白
包裝
發證日期
2012-12-27
有效日期
2027-12-27

“凱杰” 全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)
“QIAGEN” QIAxcel Advanced instrument (Non-sterile)

許可證字號
44012451 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-12-07
有效日期
2017-12-07
註銷狀態
已註銷 (2019-11-20)

“凱杰”子宮頸採檢套組
“QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device

許可證字號
衛部藥製字第024238號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2012-11-29
有效日期
2027-11-29

“凱杰” 羅特金定量聚合酶反應儀 (未滅菌)
“QIAGEN” Rotor-Gene Q (Non-sterile)

許可證字號
44012398 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-11-23
有效日期
2022-11-23

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
"QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)　

許可證字號
44012166 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-09-14
有效日期
2017-09-14
註銷狀態
已註銷 (2019-11-20)

“凱杰” 女性採檢棉棒套組 (滅菌)
“QIAGEN” Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

許可證字號
44012135 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-09-05
有效日期
2017-09-05
註銷狀態
已註銷 (2019-11-20)

“凱杰”冷光儀 (未滅菌)
“QIAGEN” DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)

許可證字號
44011976 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-07-24
有效日期
2017-07-24
註銷狀態
已註銷 (2019-11-20)

"凱杰" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
"QIAGEN" QIAgility　Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)

許可證字號
44011975 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-07-23
有效日期
2022-07-23

"凱杰"微量核酸純化試藥組(未滅菌)
"QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile)

許可證字號
44011757 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-05-28
有效日期
2017-05-28
註銷狀態
已註銷 (2019-11-20)

"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Qiagen" Artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011721 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-05-18
有效日期
2027-05-18

"凱杰" 細胞核酸純化試藥組 (未滅菌)
"QIAGEN" Gentra Puregene Buccal Cell Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011194 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-12-19
有效日期
2016-12-19
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 組織核酸純化試藥組 (未滅菌)
"QIAGEN" Gentra Puregene Tissue Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011195 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-12-19
有效日期
2016-12-19
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 菌類核酸純化試藥組 (未滅菌)
"QIAGEN" Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011196 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-12-19
有效日期
2016-12-19
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 凱安血液核酸診斷製備試藥組 (未滅菌)
"QIAGEN" QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011183 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-12-14
有效日期
2016-12-14
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 血液核酸純化試劑組 (未滅菌)
"QIAGEN"Gentra Puregene Blood Kit (Non-Sterile)　

許可證字號
44011184 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-12-14
有效日期
2016-12-14
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 凱安組織核酸純化試劑組 (未滅菌)
"QIAGEN" QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011185 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-12-14
有效日期
2016-12-14
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 凱安核酸純化試劑組 (未滅菌)
"QIAGEN" QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011091 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-11-24
有效日期
2016-11-24
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 凱安血液核酸純化試劑組 (未滅菌)
"QIAGEN" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)

許可證字號
44011092 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-11-24
有效日期
2016-11-24
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)

"凱杰" 熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)
"QIAGEN" HotStarTaq DNA Polymerase (Non-Sterile)

許可證字號
44011093 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-11-24
有效日期
2016-11-24
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)