SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION

廠商資訊

• 廠商名稱: SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
• 地址: 150 Minuteman Rd, ANDOVER, MA USA 01810
• 藥證數量: 51

藥證列表

共有 51 個藥證

“史耐輝”半螺紋螺釘
“Smith & Nephew” Partially-Threaded Screws

• 許可證字號: 56036499
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-10
• 有效日期: 2028-05-10

“史耐輝”肩關節盂修補內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” Double ENDOBUTTON Fixation Device

• 許可證字號: 56036495
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-05
• 有效日期: 2028-05-05

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 許可證字號: 94018414
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-17
• 有效日期: 2022-10-17

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)
"Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)

• 許可證字號: 94018414
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-17
• 有效日期: 2022-10-17

"史耐輝" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018125
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-28
• 有效日期: 2022-07-28

“史耐輝”手術縫線
“Smith & Nephew” ULTRATAPE Suture

• 許可證字號: 56029715
• 劑型: 72203896, 72203897 新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“史耐輝”藍斯攝影機系統
“Smith & Nephew” LENS Integrated Camera System

• 許可證字號: 56029610
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2017-03-24
• 有效日期: 2027-03-24

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew”HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors with ULTRATAPE

• 許可證字號: 56029607
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2017-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

"史耐輝" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016301
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” 2.0 Suture Anchors with Needles

• 許可證字號: 56027149
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-03-27
• 有效日期: 2025-03-27

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors

• 許可證字號: 56026875
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” SUTUREFIX Ultra Suture Anchor

• 許可證字號: 56026645
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2014-10-14
• 有效日期: 2024-10-14

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” RAPTORMITE Suture Anchors with Needles

• 許可證字號: 56026618
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-24
• 有效日期: 2019-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” HEALICOIL PK Suture Anchors

• 許可證字號: 衛部藥製字第025163號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2013-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

“史耐輝”負壓傷口治療系統
“Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024644號
• 劑型: 66800697, 66800164。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.8核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格: 66800697及66800164(原104年4月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格: 66801496、66801309及66801310，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

“史耐輝”手術縫線
“Smith & Nephew” ULTRABRAID Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第024040號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

“史耐輝”子宮鏡切除器
“Smith & Nephew” HYSTEROSCOPIC Morcellation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022474號
• 劑型: 7209808, 7209820, 7209807, 7210908, 7209509以下空白
• 發證日期: 2011-07-14
• 有效日期: 2021-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” TwinFix Ultra Suture Anchors

• 許可證字號: 衛部藥製字第022590號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:72202597，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。
• 發證日期: 2011-07-08
• 有效日期: 2026-07-08

“史耐輝”液體管理系統及其附件
“Smith & Nephew” Fluid Management System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第022426號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.9核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：72200208，以下空白。
• 發證日期: 2011-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

“史耐輝”縫合錨釘
“Smith & Nephew” BIORAPTOR Knotless Suture Anchor

• 許可證字號: 衛部藥製字第022177號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2021-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“史耐輝”福音縫合錨釘
“Smith & Nephew” FOOTPRINT Ultra PK Suture Anchors

• 許可證字號: 衛部藥製字第022156號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-02-14
• 有效日期: 2026-02-14

“史耐輝”內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” ENDOBUTTON CL Fixation Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第021916號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2011-01-20
• 有效日期: 2026-01-20

“史耐輝”內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第021842號
• 劑型: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。
• 發證日期: 2010-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

“史耐輝”攝影機系統
“Smith & Nephew” Camera System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021656號
• 劑型: 72202328, 72201919, 72202327以下空白
• 發證日期: 2010-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

“史耐輝”電動控制系統及其附件
“Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第021056號
• 劑型: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格：72201092，以下空白。 「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書-113.1.31。
• 發證日期: 2010-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

“史耐輝”縫合錨釘及其附件
“Smith & Nephew” OsteoRaptor Suture Anchor and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第020605號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原99.3.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2010-02-26
• 有效日期: 2025-02-26

“史耐輝”椎間盤內壓力監控系統及其附件
“Smith & Nephew”Controlled Disc Stimulation System and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第019973號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2014-03-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌)
“Smith & Nephew” Disposable Arthroscopy Blades (sterile)

• 許可證字號: 44007450
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-02-05
• 有效日期: 2029-02-05

“史耐輝”內視鏡附件 (未滅菌)
“Smith & Nephew” Endoscope Accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44007443
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-02-03
• 有效日期: 2029-02-03

“史耐輝”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“Smith & Nephew”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006582
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-03-13
• 有效日期: 2023-03-13

“史耐輝”關節軟骨探針
“Smith & Nephew”GLIDER Articular Cartilage Probe

• 許可證字號: 衛部藥製字第018616號
• 劑型: 7210438 以下空白。
• 發證日期: 2008-03-04
• 有效日期: 2018-03-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

"史耐輝"液體管理系統及其附件
"SMITH & NEPHEW"DYONICS 25 FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第017441號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-20
• 有效日期: 2011-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"史耐輝"電熱脊椎治療儀及其附件
"SMITH & NEPHEW"ELECTROTHERMAL 205 SPINE SYSTEM AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第017420號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-13
• 有效日期: 2011-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"史耐輝"電動刨削系統及其附件
"SMITH & NEPHEW" DYONICS POWER SHAVER SYSTEM AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第016784號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： 4323及4324，以下空白。註銷規格：7209396、7209397、7205809、7205807、7205808、7205898、7205899、7205900、7205802、7205803、7205804、7205805、7205806、7205895、7205896及7205897，以下空白。
• 發證日期: 2006-07-04
• 有效日期: 2026-07-04

"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件
"SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第016760號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。
• 發證日期: 2006-06-27
• 有效日期: 2016-06-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"史耐輝"電動刨削系統及其附件
"SMITH & NEPHEW"DYONICE POWER SHAVER SYSTEM AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第016691號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-06-15
• 有效日期: 2016-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"史耐輝"沖洗系統
"SMITH & NEPHEW" ACCESS 15 IRRIGATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016656號
• 劑型: ACCESS 15 IRRIGATION SYSTEM。註銷規格：7205699、7205931、7205797及7205798，以下空白。
• 發證日期: 2006-06-08
• 有效日期: 2026-06-08

"史耐輝"高解析攝影系統
"SMITH & NEPHEW" DIGITAL 1-CHIP VIDEO CAMERA

• 許可證字號: 衛部藥製字第014368號
• 劑型: 7206080,7206079,以下空白
• 發證日期: 2006-04-28
• 有效日期: 2016-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-25)

"史耐輝"光源機及其附件
"SMITH & NEPHEW"XENON LIGHT SOURCE & ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第014335號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2006-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

"史耐輝" 腹腔鏡及其附件
"SMITH & NEPHEW" LAPAROSCOPES & ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第014290號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8007Z。註銷規格：7208328Z。
• 發證日期: 2006-04-14
• 有效日期: 2021-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"史耐輝" 攝影機系統
"SMITH & NEPHEW" CAMERA SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014165號
• 劑型: 7210000, 7210001, 7210257, 7210458。72200085, 72200086, 72200090, 72200092。增加規格：72200571，72200561，72200559，72200589，以下空白。註銷規格：72200085及72200086，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原95.12.21及95.3.27仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2006-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

"史耐輝"內視鏡附件
"Smith & Nephew"Endoscope Accessories

• 許可證字號: 44002280
• 劑型: 詳如附冊，共1頁
• 發證日期: 2005-12-19
• 有效日期: 2010-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"史耐輝" 縫合錨釘及附件
"SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第010928號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 7209367, 7209101, 7209100, 7209166, 7209167, 7209135, 7209136, 72200771, 72200770。註銷規格：7209121，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原93.12.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：72200786，以下空白。
• 發證日期: 2004-11-22
• 有效日期: 2024-11-22

"史耐輝" 半月板修補系統
"SMITH & NEPHEW" FAST-FIX MENISCAL REPAIR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010837號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。72201493，72201494，72201495，7209205，7209858。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，原93.9.23仿單標籤定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2004-09-09
• 有效日期: 2029-09-09

"史耐輝" 影像管理系統
"SMITH & NEPHEW"IMAGE MANAGMENT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010820號
• 劑型: 640,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：640（7210235、7210233、7210234）（原93年09月03日仿單、標籤核定本收回註銷）。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 註銷規格：660HD(原97年7月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2004-08-26
• 有效日期: 2024-08-26

"史耐輝" 靜脈瘤切除系統
"SMITH & NEPHEW" TRIVEX SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010795號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2004-08-11
• 有效日期: 2009-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"史耐輝" 沃肯止血用電刀
"SMITH & NEPHEW" VULCAN EAS GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010475號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209607及7209693-112.6.19。
• 發證日期: 2003-11-24
• 有效日期: 2028-11-24

"史耐輝" 脊椎手術止血用電刀系統
"SMITH & NEPHEW" ORA-50S ELECTROTHERMAL SPINE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010453號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2003-10-29
• 有效日期: 2008-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"史耐輝" 軟組織錨釘
"SMITH & NEPHEW" TWINFIX TI SUTURE ANCHOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010342號
• 劑型: 7209103,7209102,7209101,7209100,7209107,以下空白。7209407,7209408。註銷規格:7209103、7209102、7209101、7209100、7209407及7209408 (原93.12.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤。-112.7.4
• 發證日期: 2003-07-14
• 有效日期: 2028-07-14

"史耐輝" 柔絲介面固定螺釘系統
"SMITH & NEPHEW" SOFTSILK SCREW SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010326號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2003-06-20
• 有效日期: 2023-06-20

"施樂輝" 內環固定鈕釦
ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008700號
• 劑型: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080，7210081，7210082，7210083，7210084，7210085，7210086，7210087，7210088。詳如中文仿單標籤核定本。增加規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單標籤核定本(原96.5.17及98.2.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.1.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 新增提供電子化說明書之標籤-112.7.4。
• 發證日期: 1998-05-25
• 有效日期: 2029-02-09