Roche Diagnostics International Ltd

廠商資訊

• 廠商名稱: Roche Diagnostics International Ltd
• 地址: Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
• 藥證數量: 39

藥證列表

共有 39 個藥證

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002228
• 劑型: Cobas Integra 800, 以下空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)
cobas u 411 (Non-sterile)

• 許可證字號: 84002229
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002237
• 劑型: COBAS INTEGRA 400 plus
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002245
• 劑型: Urisys 1100 Urine Analyzer
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌)
Cobas C111(non-sterile)

• 許可證字號: 84004942
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

羅氏即時偵測PCR分析儀
COBAS TaqMan Analyzer

• 許可證字號: 56034151
• 劑型: 03121453001, 以下空白。
• 發證日期: 2020-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀
cobas 6800/8800 Systems

• 許可證字號: 56033287
• 劑型: cobas 6800 System : 05524245001； cobas 8800 System : 05412722001， 以下空白。
• 發證日期: 2020-03-16
• 有效日期: 2025-03-16

羅氏可霸斯全自動血液凝固分析儀系列
cobas t coagulation analyzer series

• 許可證字號: 56031994
• 劑型: cobas t511 coagulation analyzer 06356460001、cobas t 711 coagulation analyzer 06355790001，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-28
• 有效日期: 2028-12-28

"羅氏" 可霸斯萊特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas Liat analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018179
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-08-11
• 有效日期: 2022-08-11

"羅氏" 即時螢光定量PCR分析儀 (未滅菌)
"Roche" LightCycler 96 Real-Time PCR Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017976
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-16
• 有效日期: 2022-06-16

"羅氏" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)
"Roche" MagNA Pure 24 Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017820
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-05-12
• 有效日期: 2027-05-12

羅氏可霸斯 c 111生化分析儀 (含離子選擇電極模組)
cobas c 111 analyzer with ISE

• 許可證字號: 56028462
• 劑型: cobas c 111 analyzer with ISE 04777433；ISE for cobas c 111 analyzer 04490398，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

"羅氏" 全自動即時定量聚合酶連鎖反應偵測儀 (未滅菌)
"Roche" LightCycler 1.5 Instrument (LightCycler Inst. 1.5) (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016592
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-30
• 有效日期: 2021-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯全自動即時PCR分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6800 system (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015541
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-31
• 有效日期: 2020-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏全自動快速核酸純化儀(瑞士廠)（未滅菌）
Roche MagNa Pure Compact Instrument （Non-sterile）

• 許可證字號: 44004972
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-01-09
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏自動化核酸粹取儀 (未滅菌)
Roche MagNa Pure LC Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005437
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-01-07
• 有效日期: 2016-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏全自動核酸粹取儀(未滅菌)
COBAS AmpliPrep Instrument(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002266
• 劑型: COBAS AmpliPrep Instrument
• 發證日期: 2014-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

羅氏可霸斯血液氣體電解質分析系統
cobas b 123 POC System

• 許可證字號: 56025268
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格(名稱)及標籤仿單變更為： 詳如中文仿單核定本(原102年9月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2013-08-20
• 有效日期: 2028-08-20

"羅氏" 可霸斯 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Roche" Cobas p Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012390
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

"羅氏"可霸斯即時PCR分析儀(未滅菌)
"Roche"cobas z 480 analyzer(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010123
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2021-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)
"Roche" MagNA Pure 96 Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010091
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-28
• 有效日期: 2026-03-28

羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組
COBAS TaqMan HCV Test, v2.0 For Use With The High Pure System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020394號
• 劑型: COBAS TaqMan HCV Test, v2.0: 48 Tests
• 發證日期: 2009-10-21
• 有效日期: 2024-10-21

羅氏全自動”達可”C型肝炎病毒量核酸檢驗套組
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第019628號
• 劑型: COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HCV Test: 48 tests/kit
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2018-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏即時偵測PCR分析儀(未滅菌)
"Roche"COBAS TaqMan(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005950
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-06-20
• 有效日期: 2022-06-20

羅氏分子診斷對接系統(未滅菌)
“Roche”Docking Station Short (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005953
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-06-20
• 有效日期: 2017-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏全自動s 201系統 (未滅菌)
"Roche" cobas s 201 system (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005843
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-05-10
• 有效日期: 2017-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏高通量即時螢光定量PCR系統(瑞士廠) (未滅菌)
Roche LightCycler 480 Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004974
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-26
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯C111生化分析儀(未滅菌)
Cobas C111(non-sterile)

• 許可證字號: 44004942
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-20
• 有效日期: 2026-07-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏電解質分析儀9180
Roche 9180 Electrolyte Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第016119號
• 劑型: System Generic 9180, Reference Electrode, Reference Housing, Na+ Electrode, K+ Electrode, Cl- Electrode, Ca++ Electrode, Li+ Electrode, Sodium Condition, Cleaning A
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2026-03-09

羅氏血液氣體電解質分析儀 cobas b 221
Roche cobas b 221

• 許可證字號: 衛部藥製字第016116號
• 劑型: Omni S2, S4, S6; S1 Rinse solution (1850 ml x 2 PCS); S2 Fluid pack (1950 ml x 1 PC); tHb Calibrator (5 Amp. x 2 ml); S3 Fluid pack A (1 PC); Deproteinizer (125 ml); W waste container, 2 PCS; Sensor GLU/LAC/UREA; Sensor GLU/LAC; Sensor GLU
• 發證日期: 2006-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

羅氏血液氣體電解質分析儀可霸斯 b 121
Roche cobas b 121

• 許可證字號: 衛部藥製字第015999號
• 劑型: Omni C PH-micro electrode PO2-micro electrode PCO2-micro electrode Reference micro electrode NA-micro electrode K-micro electrode CA-micro electrode CL-micro electrode C1 Calibration solution 1, 2PCSx1750 ml C2 Calibration solution 2, 2PCSx1200 ml C3 Fluid pack, 1PC W WASTW CONTAINER, 2PCS
• 發證日期: 2006-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

羅氏即時螢光體外診斷基因定量儀(未滅菌)
LightCycler 2.0 Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002430
• 劑型: LightCycler 2.0 Instrument
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2020-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002245
• 劑型: Urisys 1100 Urine Analyzer
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏即時偵測PCR分析儀(瑞士)(未滅菌)
COBAS TaqMan 48(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002246
• 劑型: COBAS TaqMan 48
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏全自動聚合/鍊鎖反應分析儀(未滅菌)
COBAS Amplicor analyser(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002236
• 劑型: COBAS AMPLICORTM ANALYSER
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2015-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快400全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 400 plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002237
• 劑型: COBAS INTEGRA 400 plus
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2025-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002228
• 劑型: Cobas Integra 800, 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動尿液分析儀411系統 (未滅菌)
cobas u 411 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44002229
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏血清免疫分析系統 170 (未滅菌)
Elecsys system 170 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001665
• 劑型: Elecsys system 170
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)