ELI LILLY KINSALE LIMITED
廠商資訊
- 廠商名稱
- ELI LILLY KINSALE LIMITED
- 地址
- DUNDERROW, KINSALE, P17 NY71, IRELAND
- 藥證數量
- 9
藥證列表
共有 9 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001246號
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升含藥預充填 D6
- 發證日期
- 2023-12-08
- 有效日期
- 2028-12-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001246號
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升含藥預充填 D6
- 發證日期
- 2023-12-08
- 有效日期
- 2028-12-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001247號
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 15毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-12-08
- 有效日期
- 2028-12-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001199號
- 適應症
- 1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升含藥注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-09-23
- 有效日期
- 2027-09-23
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001200號
- 適應症
- 1. 第二型糖尿病。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升含藥注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-09-23
- 有效日期
- 2027-09-23
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001063號
- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。 2. 乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。 3. 僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。 4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, 1毫升 2V, 1毫升含藥 D6
- 發證日期
- 2017-12-07
- 有效日期
- 2027-12-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000999號
- 適應症
- 1.胃癌： (1)Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2)Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2.非小細胞肺癌 (NSCLC): (1)Ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(EGFR) 突變之轉移性非小細胞肺癌。 (2)Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4.肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克，500毫克 L2, 各100支以下 03
- 發證日期
- 2015-12-24
- 有效日期
- 2025-12-24
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000978號
- 適應症
- 1. 治療10歲以上第二型糖尿病病人。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升含藥 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-08-10
- 有效日期
- 2030-08-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000979號
- 適應症
- 1. 治療10歲以上第二型糖尿病病人。 2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險因子的成年病人，可降低重大不良心血管事件的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升含藥 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-08-10
- 有效日期
- 2030-08-10