Philips Ultrasound, LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- Philips Ultrasound, LLC
- 地址
- 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431, U.S.A.
- 藥證數量
- 16
藥證列表
共有 16 個藥證
- 許可證字號
- 56036577
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-08-13
- 有效日期
- 2028-08-13
- 許可證字號
- 56034861
- 適應症
- 劑型
- Affiniti CVx，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-09-14
- 有效日期
- 2026-09-14
- 許可證字號
- 56034753
- 適應症
- 劑型
- EPIQ Elite，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-07-07
- 有效日期
- 2026-07-07
- 許可證字號
- 56033338
- 適應症
- 劑型
- EPIQ 5, EPIQ 7 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-30
- 有效日期
- 2025-03-30
- 許可證字號
- 56033244
- 適應症
- 劑型
- EPIQ CVx, EPIQ CVxi，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-18
- 有效日期
- 2025-02-18
- 許可證字號
- 56030800
- 適應症
- 劑型
- Lumify,以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-04-10
- 有效日期
- 2028-04-10
- 許可證字號
- 56027013
- 適應症
- 劑型
- Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。 規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Affiniti 30。 變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月3日核定之仿單標籤核定本、原107年10月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-02-10
- 有效日期
- 2025-02-10
- 許可證字號
- 56026591
- 適應症
- 劑型
- QLAB,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-10-21
- 有效日期
- 2024-10-21
- 許可證字號
- 56026577
- 適應症
- 劑型
- Q-Station 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-25
- 有效日期
- 2024-09-25
- 許可證字號
- 56026008
- 適應症
- 劑型
- EPIQ 5 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年9月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-20
- 有效日期
- 2024-03-20
- 許可證字號
- 56026004
- 適應症
- 劑型
- EPIQ 7 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-14
- 有效日期
- 2024-03-14
- 許可證字號
- 56025442
- 適應症
- 劑型
- CX50 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-10-24
- 有效日期
- 2028-10-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023915號
- 適應症
- 劑型
- CX30,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-08-01
- 有效日期
- 2027-08-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023506號
- 適應症
- 劑型
- Sparq,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-23
- 有效日期
- 2027-05-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022056號
- 適應症
- 劑型
- iE33,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-02-11
- 有效日期
- 2026-02-11
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019493號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。D5cwc,L9-3,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-12-09
- 有效日期
- 2028-12-09