美時化學製藥股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
• 地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
• 藥證數量: 275

藥證列表

共有 275 個藥證

博適坦膜衣錠400毫克
Bostini Film-coated Tablets 400 mg

• 許可證字號: 51061945
• 適應症: 適用於治療以下成人病人： 1. 新診斷為慢性期(CP)費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 2. 慢性期、加速期(AP)或急性期(BP)之Ph+ CML且對過去療法(任一或多種tyrosine kinase inhibitor(s), TKI(s))具抗藥性或缺乏耐受性。
• 包裝: 2~1000錠PVC/PCTFE (ACLAR)-Alu鋁箔盒、 HY
• 發證日期: 2025-04-23
• 有效日期: 2030-04-23

博適坦膜衣錠100毫克
Bostini Film-coated Tablets 100 mg

• 許可證字號: 51061946
• 適應症: 適用於治療以下成人病人： 1. 新診斷為慢性期(CP)費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 2. 慢性期、加速期(AP)或急性期(BP)之Ph+ CML且對過去療法(任一或多種tyrosine kinase inhibitor(s), TKI(s))具抗藥性或缺乏耐受性。
• 包裝: 8~1000錠PVC/PCTFE (ACLAR)-Alu鋁箔盒、 HY
• 發證日期: 2025-04-23
• 有效日期: 2030-04-23

艾舒肺膜衣錠20毫克
Adcirca Film-Coated Tablets 20 mg

• 許可證字號: 51061916
• 適應症: 適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病人，以改善運動能力。
• 包裝: 4-1000錠，PVC/ACLAR-Aluminum 89
• 發證日期: 2025-01-23
• 有效日期: 2030-01-23

助思益長效錠 36 毫克
Focuson Extended Release Tablets 36 mg

• 許可證字號: 52028816
• 適應症: 治療6 歲（含）以上及65 歲（含）以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
• 包裝: 2~1000錠 HY
• 發證日期: 2024-10-04
• 有效日期: 2029-10-04

尼肺纖達軟膠囊150毫克
Nifibro soft capsule 150 mg

• 許可證字號: 51061870
• 適應症: 慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
• 包裝: 4-1000錠 HE, 4-1000錠 (blisters) BN
• 發證日期: 2024-08-30
• 有效日期: 2029-08-30

尼肺纖達軟膠囊100毫克
Nifibro soft capsule 100 mg

• 許可證字號: 51061871
• 適應症: 慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
• 包裝: 4-1000錠 (blisters) BN, 4-1000錠 HE
• 發證日期: 2024-08-30
• 有效日期: 2029-08-30

助思益長效錠 54 毫克
Focuson Extended Release Tablets 54 mg

• 許可證字號: 52028718
• 適應症: 治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
• 包裝: 2~1000錠 HY
• 發證日期: 2024-05-23
• 有效日期: 2029-05-23

助思益長效錠 27 毫克
Focuson Extended Release Tablets 27 mg

• 許可證字號: 52028719
• 適應症: 治療6歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
• 包裝: 2~1000錠 HY
• 發證日期: 2024-05-23
• 有效日期: 2029-05-23

犀利士膜衣錠5毫克
Cialis Film-Coated Tablets 5mg

• 許可證字號: 51061549
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2023-11-16
• 有效日期: 2030-02-09

犀利士膜衣錠20毫克
Cialis Film-Coated Tablets 20mg

• 許可證字號: 51061550
• 適應症: 治療勃起功能障礙
• 包裝: 2-1000 錠 89
• 發證日期: 2023-11-16
• 有效日期: 2028-07-09

"美時"飛得順錠60毫克
Fedcen tablets 60 mg "Lotus"

• 許可證字號: 52028588
• 適應症: 一般感冒或過敏所起之鼻內充血及過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎、支氣管氣喘。
• 包裝: 6-1000粒PVC-Aluminum鋁箔 03
• 發證日期: 2023-10-02
• 有效日期: 2028-10-02

平巴持續性藥效錠0.375毫克
Mixole prolonged-release tablets 0.375 mg

• 許可證字號: 52028538
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
• 包裝: 2-1000錠OPA/Aluminum/PVC-Aluminum鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

平巴持續性藥效錠0.75毫克
Mixole prolonged-release tablets 0.75 mg

• 許可證字號: 52028539
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
• 包裝: 2-1000錠OPA/Aluminum/PVC-Aluminum鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

平巴持續性藥效錠1.5毫克
Mixole prolonged-release tablets 1.5mg

• 許可證字號: 52028540
• 適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
• 包裝: 2-1000錠OPA/Aluminum/PVC-Aluminum鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-14
• 有效日期: 2028-08-14

易芬妮膜衣錠200毫克
Erifeni Film-coated Tablets 200mg

• 許可證字號: 52028536
• 適應症: 1.轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 2.晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 3.放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
• 包裝: 8-1000錠ALU/PVC/PE/PVDC鋁箔 03
• 發證日期: 2023-08-09
• 有效日期: 2028-08-09

贊必佳凍晶注射劑4毫克
ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg

• 許可證字號: 52028485
• 適應症: 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。
• 包裝: 100小瓶以下 03, 4毫克 L2
• 發證日期: 2023-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

彌多妥軟膠囊25毫克
Midokemia soft capsule 25mg

• 許可證字號: 51061453
• 適應症: 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN)或肥大細胞白血病(mast cell leukemia; MCL)成人病人。
• 包裝: 8-1000錠OPA/ALU/PVC-ALU 89, 8-1000錠OPA/ALU/PVC-PET/ALU/HSL 89
• 發證日期: 2023-04-28
• 有效日期: 2028-04-28

艾歐骨得注射筆
Terrosa Pen

• 許可證字號: 56036353
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

康舒特膠囊80毫克
Innomend Capsules 80mg

• 許可證字號: 52028425
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 包裝: 1-1000粒 W6
• 發證日期: 2023-01-12
• 有效日期: 2028-01-12

康舒特膠囊125毫克
Innomend Capsules 125mg

• 許可證字號: 52028417
• 適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
• 包裝: 1-1000粒 W6
• 發證日期: 2023-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

博霓膠囊3毫克
Pomali Capsule 3mg

• 許可證字號: 51061157
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
• 包裝: 3-1000粒 KE, 3-1000粒 KS
• 發證日期: 2022-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

博霓膠囊2毫克
Pomali Capsule 2mg

• 許可證字號: 51061151
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化（disease progression）。
• 包裝: 8-1000粒 KS, 8-1000粒 KE
• 發證日期: 2022-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

博霓膠囊1毫克
Pomali Capsule 1mg

• 許可證字號: 51061152
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化（disease progression）。
• 包裝: 8-1000粒 KS, 8-1000粒 KE
• 發證日期: 2022-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

艾威舒霈吸入劑
Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device

• 許可證字號: 52028354
• 適應症: 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。
• 包裝: 2-1000錠Aluminium/ Aluminium附吸入器 89
• 發證日期: 2022-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

博霓膠囊4毫克
Pomali Capsule 4mg

• 許可證字號: 51061144
• 適應症: Pomalidomide是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 KE
• 發證日期: 2022-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

愛莉莎膜衣錠
Alyssa Film Coated Tablets

• 許可證字號: 52028305
• 適應症: 口服避孕藥。
• 包裝: 24+4錠 8K
• 發證日期: 2022-07-05
• 有效日期: 2027-07-05

艾麥思注射劑
Alymsys concentrate for solution for Infusion

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001185號
• 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Alymsys併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2.轉移性乳癌(mBC)：與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。 3.惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人病人。 4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Alymsys治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(2)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(VEGF receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
• 包裝: 4毫升，16毫升(type I glass) L2, 100小瓶以下 03
• 發證日期: 2022-01-14
• 有效日期: 2027-01-14

戒酒妥333毫克腸溶錠
ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablets

• 許可證字號: 52028115
• 適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
• 包裝: 12-1000錠 HE
• 發證日期: 2021-07-09
• 有效日期: 2026-07-09

艾潘蘿膜衣錠200毫克
Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg

• 許可證字號: 51060908
• 適應症: 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
• 包裝: 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2021-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

艾歐骨得注射液20微克/80微升
Alvosteo 20 micrograms / 80 microliters solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001151號
• 適應症: Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者 2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者 3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
• 包裝: 100支以下預先充填之type I glass cartridge(卡式管)，每個cartridge含2.4mL solution；注射筆1支 1H
• 發證日期: 2021-05-28
• 有效日期: 2026-05-28

威若賓80毫克軟膠囊
Vinobin softgel Capsules 80mg

• 許可證字號: 51060849
• 適應症: 非小細胞肺癌、轉移性乳癌
• 包裝: 1-1000粒 5O
• 發證日期: 2021-04-29
• 有效日期: 2026-04-29

優莉膜錠劑5毫克
Ulioma Tablets 5mg

• 許可證字號: 52028076
• 適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
• 包裝: 2-1000粒 8S
• 發證日期: 2021-04-21
• 有效日期: 2024-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-29)

威若賓20毫克軟膠囊
Vinobin Softgel Capsules 20mg

• 許可證字號: 51060841
• 適應症: 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
• 包裝: 1-1000粒 5O
• 發證日期: 2021-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

艾肺靈膜衣錠25毫克
Alvoceva film-coated tablets 25mg

• 許可證字號: 52028022
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 包裝: 12-1000粒Aluminum- W6
• 發證日期: 2021-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

艾肺靈膜衣錠100毫克
Alvoceva film-coated tablets 100mg

• 許可證字號: 52028023
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 包裝: 3-1000粒Aluminum- W6
• 發證日期: 2021-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

艾肺靈膜衣錠150毫克
Alvoceva film-coated tablets 150mg

• 許可證字號: 52028024
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 包裝: 2-1000粒Aluminum- W6
• 發證日期: 2021-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

威若賓30毫克軟膠囊
Vinobin Softgel Capsules 30mg

• 許可證字號: 51060608
• 適應症: 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
• 包裝: 1-1000粒 5O
• 發證日期: 2020-12-30
• 有效日期: 2025-12-30

納霍利50毫克膜衣錠
Notholic 50mg Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52028010
• 適應症: 治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。
• 包裝: 2-1000錠PVC/PE/Aclar-Alu Blister 89
• 發證日期: 2020-12-30
• 有效日期: 2025-12-30

艾納脈軟膠囊40毫克
INAMIDE SOFT CAPSULE 40MG

• 許可證字號: 51060597
• 適應症: (一)轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (二)高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 (三)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (四)轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。
• 包裝: 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2020-12-21
• 有效日期: 2025-12-21

艾舒尼膠囊37.5毫克
Alsuni capsules 37.5 mg

• 許可證字號: 51060586
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST) 本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC) 本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2020-11-13
• 有效日期: 2030-11-13

艾舒尼膠囊37.5毫克
Alsuni capsules 37.5 mg

• 許可證字號: 51060586
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST) 本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC) 本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2020-11-13
• 有效日期: 2030-11-13

艾舒尼膠囊25毫克
Alsuni capsules 25mg

• 許可證字號: 51060583
• 適應症: 11.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 4-1000粒 HE, 4-1000粒 KS
• 發證日期: 2020-11-10
• 有效日期: 2030-11-10

艾舒尼膠囊12.5毫克
Alsuni Capsules 12.5mg

• 許可證字號: 51060572
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2020-10-26
• 有效日期: 2030-10-26

艾舒尼膠囊50毫克
Alsuni capsules 50mg

• 許可證字號: 51060554
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2020-09-15
• 有效日期: 2030-09-15

安脈樂1毫克膠囊
Analide 1 mg capsule

• 許可證字號: 70000061
• 適應症: 原發性血小板過多症。
• 包裝: 2-1000顆 HE
• 發證日期: 2020-07-22
• 有效日期: 2030-07-22

安脈樂0.5毫克膠囊
Analide 0.5mg Capsule

• 許可證字號: 70000062
• 適應症: 原發性血小板過多症。
• 包裝: 4-1000顆 HE
• 發證日期: 2020-05-22
• 有效日期: 2030-05-22

優莉膜錠劑5毫克
Ulioma Tablets 5mg

• 許可證字號: 51060387
• 適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
• 包裝: 2-1000粒 8S
• 發證日期: 2019-11-15
• 有效日期: 2024-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-21)

止黴捷膜衣錠50毫克
Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg

• 許可證字號: 52027758
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
• 包裝: 2-1000錠 5O
• 發證日期: 2019-11-11
• 有效日期: 2029-11-11

止黴捷膜衣錠200毫克
Alvoazole Film-Coated Tablets 200mg

• 許可證字號: 52027755
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病 (INVASIVE ASPERGILLOSIS)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染 (SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)；三、治療足分枝菌 (SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌 (FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
• 包裝: 2-1000錠 5O
• 發證日期: 2019-11-01
• 有效日期: 2029-11-01

*
Sunitinib capsules 37.5 mg

• 許可證字號: 51060350
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST): 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC): 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌 [病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET): 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療: 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 30公斤以下 HF, 2-1000粒HDPE HE
• 發證日期: 2019-08-28
• 有效日期: 2029-08-28

*
Sunitinib capsules 37.5 mg

• 許可證字號: 51060350
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST): 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC): 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌 [病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET): 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療: 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 30公斤以下 HF, 2-1000粒HDPE HE
• 發證日期: 2019-08-28
• 有效日期: 2029-08-28

**
Sunitinib capsules 50mg

• 許可證字號: 51060342
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)：適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 30公斤以下 HF, 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2019-08-16
• 有效日期: 2029-08-16

**
Sunitinib capsules 25mg

• 許可證字號: 51060343
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)：適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 30公斤以下 HF, 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2019-08-16
• 有效日期: 2029-08-16

**
Sunitinib capsules 12.5mg

• 許可證字號: 51060344
• 適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)：適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 30公斤以下 HF, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2019-08-16
• 有效日期: 2029-08-16

甘永康膜衣錠245毫克
Viroff film-coated tablets 245 mg

• 許可證字號: 52027683
• 適應症: HIV-1感染: (1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 (2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。 慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2019-07-17
• 有效日期: 2029-07-17

嵐霓膠囊20毫克
Lenli Capsules 20mg

• 許可證字號: 51060190
• 適應症: Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

嵐霓膠囊20毫克
Lenli Capsules 20mg

• 許可證字號: 51060190
• 適應症: Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

嵐霓膠囊2.5毫克
Lenli Capsules 2.5mg

• 許可證字號: 51060191
• 適應症: Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。 在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成年病人。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

嵐霓膠囊2.5毫克
Lenli Capsules 2.5mg

• 許可證字號: 51060191
• 適應症: Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。 在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成年病人。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

費艾舒膜衣錠250毫克
Veiasu Film-Coated Tablets 250mg

• 許可證字號: 51060182
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 8S
• 發證日期: 2018-10-09
• 有效日期: 2028-10-09

可偌絲人工真皮
Kerecis Omega3 Wound

• 許可證字號: 56031192
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-30
• 有效日期: 2023-07-30

嵐霓膠囊5毫克
Lenli Capsules 5mg

• 許可證字號: 51059896
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2028-05-02

嵐霓膠囊10毫克
Lenli Capsules 10mg

• 許可證字號: 51059897
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2028-05-02

嵐霓膠囊15毫克
Lenli Capsules 15mg

• 許可證字號: 51059898
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
• 包裝: 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
• 發證日期: 2018-05-02
• 有效日期: 2028-05-02

止黴捷凍晶注射液200毫克
Alvoazole 200mg Lyophilized Powder for Solution for Infusion

• 許可證字號: 52027416
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
• 包裝: 100支以下 03, 200毫克 L2
• 發證日期: 2018-04-16
• 有效日期: 2028-04-16

嵐霓膠囊25毫克
Lenli Capsules 25mg

• 許可證字號: 51059808
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
• 發證日期: 2017-11-13
• 有效日期: 2027-11-13

愛薇膜衣錠3毫克/0.02毫克
Gveza 3mg/0.02mg Film Coated Tablets

• 許可證字號: 52027226
• 適應症: 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
• 包裝: 2-1000錠 8Y
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2027-08-07

愛己膜衣錠3毫克/0.03毫克
Gveza 3mg/0.03mg Film-coated tablets

• 許可證字號: 52027007
• 適應症: 口服避孕藥。
• 包裝: 2-1000錠 8Y
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

艾結達膜衣錠 500 毫克
Calveda Film-Coated Tablets 500mg

• 許可證字號: 52026914
• 適應症: 可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
• 包裝: 8-1000錠 BK
• 發證日期: 2016-07-28
• 有效日期: 2026-07-28

艾胃寧凍晶注射劑40毫克
Alpanzole 40mg lyophilized for injection

• 許可證字號: 52026858
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson syndrome。
• 包裝: 100支以下 03, 每支40毫克 L2
• 發證日期: 2016-06-14
• 有效日期: 2021-06-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-28)

艾疹零凍晶注射劑250毫克
Alvoles lyophilized for injection 250mg

• 許可證字號: 52026799
• 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
• 包裝: 每支250毫克 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2021-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-28)

"艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌)
"ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016361
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-06
• 有效日期: 2026-04-06

艾歐復隆膜衣錠500毫克
Alvolon 500mg film-coated tablets

• 許可證字號: 52026665
• 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。
• 包裝: 4-1000錠 8Y
• 發證日期: 2016-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

優散平口溶錠5毫克
Nykob 5mg Orodispersible Tablets

• 許可證字號: 52026722
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 包裝: 4-1000錠 K3
• 發證日期: 2016-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-28)

優散平口溶錠10毫克
Nykob 10mg Orodispersible Tablets

• 許可證字號: 52026723
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 包裝: 2-1000錠 K3
• 發證日期: 2016-01-18
• 有效日期: 2021-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-28)

腎妥軟膠囊2微公克
Nephetol 2mcg soft Capsules

• 許可證字號: 51058963
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2015-11-17
• 有效日期: 2030-11-17

腎妥軟膠囊1微公克
Nephetol 1mcg Soft Capsules

• 許可證字號: 51058836
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2015-09-18
• 有效日期: 2030-09-18

艾亭寧膜衣錠100毫克
Alvotinib 100mg Film-Coated tablets

• 許可證字號: 52026613
• 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
• 包裝: 8-1000錠 8S
• 發證日期: 2015-09-01
• 有效日期: 2025-09-01

艾亭寧膜衣錠400毫克
Alvotinib 400mg Film-Coated tablets

• 許可證字號: 52026614
• 適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2015-09-01
• 有效日期: 2025-09-01

艾疏脂膜衣錠10毫克
Alvostat film coated tablets 10mg

• 許可證字號: 52026543
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2015-05-25
• 有效日期: 2025-05-25

艾疏脂膜衣錠20毫克
Alvostat film coated tablets 20mg

• 許可證字號: 52026544
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2015-05-25
• 有效日期: 2025-05-25

可艾妥搏穩膜衣錠300毫克/25毫克
Co-Alvoprel 300mg/25mg film-coated tablets

• 許可證字號: 52026537
• 適應症: 本態性高血壓。
• 包裝: 2-1000粒 盒裝 KI
• 發證日期: 2015-05-04
• 有效日期: 2020-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-28)

樂癲活持續釋放膜衣錠100毫克
Lamofree ER Tablets 100mg

• 許可證字號: 51058556
• 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
• 包裝: 2-1000錠以下 A3
• 發證日期: 2015-04-07
• 有效日期: 2030-04-07

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Levetiracetam Tablets 750mg

• 許可證字號: 51058593
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)， 十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作， 以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 包裝: 2-1000錠 A3, GI
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

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Levetiracetam Tablets 1000mg

• 許可證字號: 51058408
• 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 包裝: 2-1000錠 A3, GI
• 發證日期: 2014-10-08
• 有效日期: 2024-10-08

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Levetiracetam Tablets 250mg

• 許可證字號: 51058407
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 包裝: GI, 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-10-07
• 有效日期: 2024-10-07

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Prednisolone F.C. Tablets 5mg

• 許可證字號: 51058403
• 適應症: 風濕性疾患、支氣管氣喘、腎炎症候群、過敏性皮膚疾患。
• 包裝: 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-09-30
• 有效日期: 2024-09-30

艾妥搏穩膜衣錠300毫克
Alvoprel Film Coated tablet 300mg

• 許可證字號: 52026409
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 包裝: 2-1000粒 5O
• 發證日期: 2014-09-30
• 有效日期: 2029-09-30

解佳益2/0.5毫克舌下錠
Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets

• 許可證字號: 51058395
• 適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法。
• 包裝: 2-1000粒 A3, 2-1000粒 8K
• 發證日期: 2014-09-18
• 有效日期: 2029-09-18

艾鉑霆靜脈注射液10毫克/毫升
Caxatin Solution for Intravenous Infusion 10mg/ml

• 許可證字號: 52026387
• 適應症: 卵巢癌。
• 包裝: 15毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2024-08-29

特莫斯膠囊180毫克
Tamos Capsules 180mg

• 許可證字號: 51058372
• 適應症: 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 包裝: 2-1000粒 HE, 2-1000粒 C7, 1-100粒 L1
• 發證日期: 2014-08-25
• 有效日期: 2029-08-25

喜婦寧錠
Cimidona tablets

• 許可證字號: 52026341
• 適應症: 適用於更年期的常見病症(熱潮紅、出汗、睡眠障礙、焦躁以及憂鬱)。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-08-16
• 有效日期: 2029-08-16

艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克
Alvoclav powder for solution for injection 1000mg/200mg

• 許可證字號: 52026349
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 包裝: 1000毫克/200毫克 L2, 100小瓶以下 03
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2024-07-14

沙立邁膠囊50毫克
Thalimide Capsules 50mg

• 許可證字號: 71000012
• 適應症: 痲瘋性結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum, ENL)。Thalidomide可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
• 包裝: 4-1000粒 A3
• 發證日期: 2014-06-17
• 有效日期: 2029-06-17

解佳益 4/1毫克 舌下錠
Desud plus 4/1mg Sublingual Tablets

• 許可證字號: 51058289
• 適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法
• 包裝: 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2014-06-09
• 有效日期: 2029-06-09

解佳益 4/1毫克 舌下錠
Desud plus 4/1mg Sublingual Tablets

• 許可證字號: 51058289
• 適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法
• 包裝: 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2014-06-09
• 有效日期: 2029-06-09

樂癲活持續釋放膜衣錠50毫克
Lamofree ER Tablets 50mg

• 許可證字號: 51058159
• 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
• 包裝: 2~1000錠 A3
• 發證日期: 2014-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

樂癲活持續釋放膜衣錠50毫克
Lamofree ER Tablets 50mg

• 許可證字號: 51058159
• 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
• 包裝: 2~1000錠 A3
• 發證日期: 2014-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

腎妥軟膠囊4微公克
Nephetol 4mcg Soft Capsules

• 許可證字號: 51058254
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000粒 A3
• 發證日期: 2014-04-10
• 有效日期: 2029-04-10

樂癲活持續釋放膜衣錠25毫克
Lamofree ER Tablets 25mg

• 許可證字號: 51058250
• 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
• 包裝: 2-1000錠以下 A3
• 發證日期: 2014-04-09
• 有效日期: 2029-04-09