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元誠醫療器材有限公司
“創科”漢爾康止血貼布
“TRICOL” Hemcon Patch PRO
主成分
適應症
詳如中文仿單核定本
“貝利斯”心房中膈穿刺針
“Baylis” NRG Transseptal Needle
主成分
適應症
詳如中文仿單核定本
"亞丹莎" 醫療用衣物 (未滅菌)
"Andanza" Medical Apparel (Non-Sterile)
主成分
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
主成分
適應症
詳如核定之中文說明書
“貝利斯”射頻電外科穿刺主機及其配件
“Baylis” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories
主成分
適應症
詳如中文仿單核定本
“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥冠狀動脈球囊導管
“AR Baltic” ELUTAX 3 Paclitaxel coated Coronary Balloon Catheter
主成分
適應症
詳如核定之中文說明書
“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘
“Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
主成分
適應症
詳如中文仿單核定本
“艾爾貝提克”伊路特斯三紫杉醇塗藥球囊導管
“AR Baltic”ELUTAX 3 Paclitaxel eluting Balloon Catheter
主成分
適應症
詳如核定之中文說明書
“尼爾克” 人工腱索傳遞系統
“NeoChord” Artificial Chordae Delivery System
主成分
適應症
詳如中文仿單核定本
“沛摩適”彈性繃帶(未滅菌)
“Premofix” PM/ICD Bandage (Non-Sterile)
主成分
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。