GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC

廠商資訊

廠商名稱
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
地址
14470 Bergen Blvd Noblesville, IN 46060, USA 
藥證數量
3

藥證列表

共有 3 個藥證

許可證字號
56031875 
適應症
劑型
Venue 以下空白 申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:Venue Go。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日與原108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:Venue Fit。
包裝
發證日期
2018-12-21
有效日期
2028-12-21
許可證字號
衛部藥製字第020210號 
適應症
劑型
LOGIQ E9,以下空白。 規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。(98年11月11日標籤仿單核定本予以回收作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:LOGIQ E10。 申請變更項目:規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:LOGIQ E9。 註銷規格:LOGIQ E9(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 LOGIQ E10規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-04-19
有效日期
2029-09-29
許可證字號
衛部藥製字第012769號 
適應症
劑型
LOGIQ 5、LOGIQ 5 PRO、LOGIQ BOOK。LOGIQ e。VIVID e。註銷規格:LOGIQ 5、LOGIQ 5 PRO。註銷規格:LOGIQ BOOK。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號LOGIQ e之規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:VIVID e(原96年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-10-24
有效日期
2025-10-24