BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA

廠商資訊

廠商名稱
BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA
地址
BOULEVARD RENE BRANQUART 80 LESSINES 7860 BELGIUM 
藥證數量
8

藥證列表

共有 8 個藥證

艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
ADYNOVATE 250IU

許可證字號
衛署菌疫輸字第001124號 
適應症
— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型
包裝
5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
發證日期
2020-04-07
有效日期
2030-04-07

艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位
ADYNOVATE 3000IU

許可證字號
衛署菌疫輸字第001125號 
適應症
— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型
包裝
5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
發證日期
2020-04-07
有效日期
2025-04-07
註銷狀態
已註銷 (2025-06-06)

艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位
ADYNOVATE 500IU

許可證字號
衛署菌疫輸字第001071號 
適應症
控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型
包裝
5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
發證日期
2018-04-09
有效日期
2028-04-09

艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
ADYNOVATE 1000IU

許可證字號
衛署菌疫輸字第001072號 
適應症
控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型
包裝
5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
發證日期
2018-04-09
有效日期
2028-04-09

艾諾威長效第八因子注射劑2000國際單位
ADYNOVATE 2000IU

許可證字號
衛署菌疫輸字第001073號 
適應症
控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型
包裝
5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
發證日期
2018-04-09
有效日期
2028-04-09

艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位
Advate 500 IU Powder And Solvent For Injection

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000836號 
適應症
控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。 說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。
劑型
包裝
01, 2W
發證日期
2007-05-09
有效日期
2027-05-09

艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位
Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000837號 
適應症
控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。 說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。
劑型
包裝
01, 2W
發證日期
2007-05-09
有效日期
2027-05-09

艾非特基因工程第八凝血因子製劑 1000國際單位
Advate 1000 IU Powder And Solvent For Injection

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000838號 
適應症
控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。 說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。
劑型
包裝
01
發證日期
2007-05-09
有效日期
2027-05-09