Dymax Corporation

廠商資訊

• 廠商名稱: Dymax Corporation
• 地址: 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania 16063, U.S.A.
• 藥證數量: 8

藥證列表

共有 8 個藥證

“美德凡司” 北極日適達體溫調節系統
“Medivance” Arctic Sun Stat Temperature Management System

• 許可證字號: 56036576
• 劑型: 600006、6000-00-00 以下空白
• 發證日期: 2023-08-09
• 有效日期: 2028-08-09

“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統
“Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System

• 許可證字號: 56029296
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-02
• 有效日期: 2027-02-02

“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統
“Sherlock” 3CG Tip Confirmation System

• 許可證字號: 56028806
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統
“Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System

• 許可證字號: 56028512
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2026-04-15

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統
“SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System

• 許可證字號: 56027782
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統
“SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System

• 許可證字號: 56025785
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。 增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。
• 發證日期: 2014-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012519
• 劑型: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

“美德凡司”北極日體溫調節系統
“Medivance”Arctic Sun Temperature Management System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023299號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：739-99、752-00、603-00。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年4月13日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年7月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本（原104年5月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格及仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本（原105年4月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。註銷規格：739-05、771-00、748-37、770-00、772-99。註銷規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-15
• 有效日期: 2027-03-15