AMO MANUFACTURING USA, LLC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- AMO MANUFACTURING USA, LLC.
- 地址
- 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A.
- 藥證數量
- 11
藥證列表
共有 11 個藥證
- 許可證字號
- 84007097
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2024-10-31
- 許可證字號
- 56030170
- 適應症
- 劑型
- IntraLase Patient Interface 以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-31
- 有效日期
- 2027-08-31
- 許可證字號
- 56026935
- 適應症
- 劑型
- Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12 以下空白 新增規格：Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)（原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 Shelf life變更為24個月。註銷規格：Liquid Optical Interface、Liquid Optical Interface12 (原110年2月3日核定之中文說明書，有效期限至112年7月31日止；112年5月16日核定之中文說明書，自112年8月 1日生效)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-13
- 有效日期
- 2025-01-13
- 許可證字號
- 56026706
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年8月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：”AMO” Catalys Precision Laser System (cOS 7.0)。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-16
- 有效日期
- 2024-12-16
- 許可證字號
- 44012634
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-24
- 有效日期
- 2018-01-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-20)
- 許可證字號
- 44010870
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-09-23
- 有效日期
- 2016-09-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021049號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-25
- 有效日期
- 2025-05-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020123號
- 適應症
- 劑型
- STAR S4 IR ，以下空白。適應症及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-08-18
- 有效日期
- 2029-08-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019677號
- 適應症
- 劑型
- Model 2, Model 3, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2009-02-26
- 有效日期
- 2024-02-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019304號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原97年11月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-10-28
- 有效日期
- 2023-10-28
- 許可證字號
- 44007097
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-09-25
- 有效日期
- 2023-09-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)