瑞翰有限公司

"奈佛明" 納達爾退伍軍人桿菌肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
"nal von minden" NADAL Legionella Streptococcus Pneumoniae Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

"奈克斯" 外科用刷手刷子 (滅菌)
"NEX" Surgical Scrub Brush/Sponge (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液
“Streck” ESR-Chex

• 適應症: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。

“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管
“Streck” ESR-Vacuum Tubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"奈佛明" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
"nal von minden" Strep A Rapid Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
"Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組
RAMP D-dimer Assay

• 適應症: 本產品以定量免疫色層分析方法，用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。

倫普心臟標記品管液
RAMP Cardiac Controls

• 適應症: 本產品用於RAMP平台，作為體外診斷心臟病標記物之品管用途。

“倫普”N端前B型利鈉肽檢驗試劑組
RAMP NT-proBNP Assay

• 適應症: 搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System，利用免疫色層分析方法，定量檢測EDTA全血中的NT-proBNP濃度。

“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組
RAMP TroponinⅠAssay

• 適應症: 本產品是利用定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品，用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組
RAMP CK-MB Assay

• 適應症: 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。

"奈佛明" 納達爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
"nal von minden" NADAL H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。

“倫普” 肌紅蛋白檢驗試劑組
RAMP Myoglobin Assay

• 適應症: 本產品是定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的Myoglobin濃度。

"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)
"nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"CD" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)
"Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)
“Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)
"Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
"nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
"Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
"LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。

"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
"PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)
"Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

“普雷帝斯”含氯己定酒精棉片
“Prevantics” Device Swab

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“撲朔” 內視鏡清潔刷 (未滅菌)
“PULL THRU” Endoscopic Cleaning Brushes (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

“美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌)
“MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“倫普”降鈣素原檢驗試劑組
RAMP Procalcitonin

• 適應症: 本產品搭配RAMP儀器使用，以免疫色層分析法體外定量檢測EDTA全血中前激素降鈣素原含量。