科舉顧問股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 科舉顧問股份有限公司
• 地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
• 藥證數量: 492

藥證列表

共有 492 個藥證

“渼瑞爾”球囊擴張式周邊血管支架系統
“Meril” Myra BMS Balloon Expandable Peripheral Stent System

• 許可證字號: 56029694
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統
“ALMA” Soprano ICE System

• 許可證字號: 56029709
• 劑型: Soprano ICE
• 發證日期: 2017-05-03
• 有效日期: 2027-05-03

“日本光電”心電圖機
“Nihon Kohden” Electrocardiograph

• 許可證字號: 56029678
• 劑型: ECG-2550 以下空白
• 發證日期: 2017-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀
“Löwenstein” Sleep Therapy Device

• 許可證字號: 56029663
• 劑型: Prisma30ST 以下空白
• 發證日期: 2017-04-18
• 有效日期: 2027-04-18

“日本光電”腦波機專用接線盒
“Nihon Kohden” Electrode Junction Box

• 許可證字號: 56029624
• 劑型: JE-120A, QI-123A
• 發證日期: 2017-04-06
• 有效日期: 2027-04-06

"迪恩基" 排齦膏 (未滅菌)
"DMG" Retraction Paste (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017508
• 劑型: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-20
• 有效日期: 2027-02-20

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Meshed Dermal Regeneration Template

• 許可證字號: 56029443
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-02-16
• 有效日期: 2027-02-16

“維納斯觀點”維拉除皺系統
“Venus Concept” Venus VIVA

• 許可證字號: 56029368
• 劑型: Venus VIVA。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template

• 許可證字號: 56029441
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：32025, 34055, 34105, 38105，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-15
• 有效日期: 2027-02-15

“茵特葛拉”硬脊膜組織黏膠
“Integra” DuraSeal Exact Spine Sealant System

• 許可證字號: 56029348
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.2.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“茵特葛拉”海莉媞可吸收性膠原止血纖維
“Integra” Helitene Absorbable Collagen Hemostatic Agent

• 許可證字號: 56029203
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

“渼瑞爾”妃拉頗恩可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
"Meril” Absorbable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) FILAPRON Sterilized Surgical Needled Suture (Monofilament Polyglecaprone 25) (Violet & Undyed)

• 許可證字號: 56029096
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-02
• 有效日期: 2026-12-02

"美瑞爾" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
"Meril" Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 許可證字號: 94017242
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2021-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美瑞爾" 內視鏡附件 (滅菌)
"Meril" Endoscope accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94017243
• 劑型: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2021-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"百德" 泌尿導管附件 (未滅菌)
"BioDerm" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017164
• 劑型: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-09
• 有效日期: 2021-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"百德" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
"BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017165
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-11-09
• 有效日期: 2021-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
"CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017166
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-11-09
• 有效日期: 2021-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“日本光電”自動體外除顫器
“Nihon Kohden” Automated External Defibrillator AED-3100 cardiolife AED

• 許可證字號: 56028877
• 劑型: AED-3100，申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 以下空白
• 發證日期: 2016-10-26
• 有效日期: 2026-10-26

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件
“Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories

• 許可證字號: 56028785
• 劑型: LIFEPAK 20e 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-09-13
• 有效日期: 2026-09-13

“路威特”呼吸治療儀
“Lowenstein” Ventilation Therapy Sets

• 許可證字號: 56028643
• 劑型: VENTIlogic LS,VENTIlogic plus，以下空白。 效能及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

"加法拉" 牙科用手術燈(未滅菌)
"CEFLA" Dental operating light (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016802
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-07-22
• 有效日期: 2026-07-22

"加法拉" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"CEFLA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016803
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-07-22
• 有效日期: 2026-07-22

“日本光電”心臟除顫器
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator

• 許可證字號: 56028631
• 劑型: TEC-5601, TEC-5611, TEC-5621, TEC-5631 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“迪恩基” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“DMG” Resin impression tray material (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016719
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-29
• 有效日期: 2021-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"凱迪歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
"CardioMedical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016711
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-28
• 有效日期: 2021-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"凱迪歐" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"CardioMedical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016712
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-28
• 有效日期: 2021-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016694
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-23
• 有效日期: 2026-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"迪恩基" 根管中心柱釘 (未滅菌)
"DMG" Root Canal Post (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016668
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

"脊美適" 維思康 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"joimax" Versicon Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016663
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-17
• 有效日期: 2026-06-17

"脊美適" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"joimax" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016617
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-06
• 有效日期: 2026-06-06

"脊美適" 關節鏡手動工具 (滅菌)
"joimax" Arthroscopic Manual Instruments (Sterile)

• 許可證字號: 94016618
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2016-06-06
• 有效日期: 2026-06-06

"廣特”探索皮秒雷射系統
“Quanta” Discovery Pico Laser System

• 許可證字號: 56028584
• 劑型: Discovery Pico。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.5.31仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

“茵特葛拉”杜拉晶硬腦膜替代物
“Integra” DuraGen Plus Dural Regeneration Matrix

• 許可證字號: 56028389
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-04-27
• 有效日期: 2026-04-27

“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體
“HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL

• 許可證字號: 56028520
• 劑型: Model XY1 以下空白
• 發證日期: 2016-04-26
• 有效日期: 2026-04-26

“美克司”福登人工膝關節系統
“Maxx” Freedom Total Knee System

• 許可證字號: 56028382
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.10.31。
• 發證日期: 2016-04-25
• 有效日期: 2026-04-25

"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)
"Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016419
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2026-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"日本光電" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Medical gas yoke assembly (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016282
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-21
• 有效日期: 2026-03-21

“茵特葛拉”麥克密斯特應用導管
“Integra” MicroMyst Applicator

• 許可證字號: 56028185
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-02-01
• 有效日期: 2026-02-01

“茵特葛拉”延長式應用導管
“Integra” Extended Tip Applicator

• 許可證字號: 56028181
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：201108
• 發證日期: 2016-01-30
• 有效日期: 2026-01-30

“路威特”睡眠診斷設備
“Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set

• 許可證字號: 56028144
• 劑型: SOMNOcheck micro(WM 94500), SOMNOcheck micro CARDIO (WM94570) 以下空白
• 發證日期: 2016-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

"迪恩基" 牙科手用器械 (未滅菌)
"DMG" Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015822
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-11-05
• 有效日期: 2025-11-05

"日本光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015819
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

"日本光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015820
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

“渼瑞爾” 莫利克冠狀動脈氣球擴張導管
“Meril” Mozec NC Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56027759
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

“路威特”呼吸治療儀
“Lowenstein” Ventilation Therapy Sets

• 許可證字號: 56027747
• 劑型: VENTImotion 30, VENTImotion advance 以下空白
• 發證日期: 2015-10-02
• 有效日期: 2020-10-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“路威特”陽壓呼吸系統
“Lowenstein” CPAP System

• 許可證字號: 56027745
• 劑型: SOMNO balance e, SOMNO soft 2e 以下空白
• 發證日期: 2015-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

“日本光電” 床邊監視器
“Nihon Kohden” BEDSIDE MONITOR BSM-1700 Series Life Scope PT

• 許可證字號: 56027724
• 劑型: BSM-1763, BSM-1753, BSM-1733 以下空白
• 發證日期: 2015-09-09
• 有效日期: 2025-09-09

“日本光電”床邊監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor

• 許可證字號: 56027616
• 劑型: PVM-2703，以下空白。增加cuff規格：YP-713T及YP-714T（原104年9月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2015-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

“柯惠”袋鼠電子灌食機
“Covidien” Kangaroo Epump Enteral Feed and Flush Pump with Pole Clamp Programmable

• 許可證字號: 56027516
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-30
• 有效日期: 2025-07-30

“路威特”睡眠治療儀
“Lowenstein” Sleep Therapy Devices

• 許可證字號: 56027463
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年8月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015492
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

"脊美適" 個人用防護罩 (未滅菌)
"JOIMAX" Personnel protective shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015493
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

"納肯尼斯" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
"Nakanishi" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 94015452
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-15
• 有效日期: 2025-07-15

"尚普" 口內攝影機 (未滅菌)
"3SHAPE" Intra-oral Camera (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015409
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-07-03
• 有效日期: 2025-07-03

“路威特”喬斯萬面罩
“Lowenstein” JOYCEone Mask

• 許可證字號: 56027313
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年6月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-06-01
• 有效日期: 2025-06-01

"脊美適" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"JOIMAX" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015192
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2015-05-05
• 有效日期: 2025-05-05

“路威特”喬斯伊季面罩
“Lowenstein” JOYCEeasy Mask

• 許可證字號: 56027280
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月22日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-05-01
• 有效日期: 2025-05-01

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
"DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015182
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2025-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“系譜”植牙規劃軟體
“3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software

• 許可證字號: 56027242
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年4月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2015-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“爾立昇”中央顯示系統軟體
“EarlySense” EarlySense Central Display Station

• 許可證字號: 56027001
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-29
• 有效日期: 2025-01-29

“爾立昇”呼吸頻率監視器
“EarlySense” EarlySense 2.0 System

• 許可證字號: 56027002
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-29
• 有效日期: 2025-01-29

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥
“Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement

• 許可證字號: 56026894
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-30
• 有效日期: 2024-12-30

“阿伐泰克”諾歐椎間融合器
“Alphatec” NOVEL SD Spinal Spacer System

• 許可證字號: 56026643
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-10-14
• 有效日期: 2024-10-14

"美克司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Maxx" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014525
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

"柯特曼"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Codman" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014470
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-09-02
• 有效日期: 2024-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-04-17)

"科特曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Codman" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014435
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-13
• 有效日期: 2029-08-13

“日本光電”自動體外除顫器
“Nihon Kohden” Automated External Defibrillator

• 許可證字號: 56026405
• 劑型: AED-2150K, AED-2152K 以下空白
• 發證日期: 2014-07-17
• 有效日期: 2024-07-17

“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統
“Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System

• 許可證字號: 56026334
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2024-07-09

"康德樂" 頂提醫用輔助襪
"Cardinal Health" T.E.D. Anti-Embolism Stockings

• 許可證字號: 56026317
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年3月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-06-26
• 有效日期: 2029-06-26

"艾克司"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"aks" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014195
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-05-30
• 有效日期: 2019-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“柯惠”紅外線耳溫槍
“Covidien” Genius Tympanic Thermometer and Base

• 許可證字號: 92000590
• 劑型: 303000，以下空白。 增加規格：303013(原103年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-05-28
• 有效日期: 2024-05-28

“柯惠”連續加壓系統
“Covidien” Kendall SCD 700 Sequential Compression System

• 許可證字號: 56026125
• 劑型: 29525B，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年5月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

“阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物
“Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System

• 許可證字號: 56025979
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-03-26
• 有效日期: 2019-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“廣特”佑雷士雷射系統
“Quanta” Youlaser MT Laser System

• 許可證字號: 56025960
• 劑型: YOULASER MT
• 發證日期: 2014-02-25
• 有效日期: 2029-02-25

“英特佳”超音波手術吸引器
“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System

• 許可證字號: 56025780
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-02-14
• 有效日期: 2029-02-14

“渼瑞爾”拜歐邁冠狀動脈塗藥支架系統
“Meril” Biomime Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56025942
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“廣特”奧斯雷射系統
“Quanta” Asset Laser System

• 許可證字號: 56025639
• 劑型: ASSET
• 發證日期: 2013-12-17
• 有效日期: 2023-12-17

“博樂晶”電波除皺系統
“Pollogen” Surgen System

• 許可證字號: 56025614
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-11-27
• 有效日期: 2018-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“舒德植體”牙科植體
“T.B.R.” Z1-M Implants

• 許可證字號: 56025337
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-11
• 有效日期: 2023-08-11

柯特曼史特斯引流閥
Codman Certas Plus Programmable Valve

• 許可證字號: 56025303
• 劑型: 82-8801, 82-8802, 82-8803, 82-8804, 82-8805, 82-8806, 82-8807
• 發證日期: 2013-07-27
• 有效日期: 2028-07-27

"梅德蘭" 噴霧器
"Medline" AQUAPAK Nebulizers

• 許可證字號: 衛部藥製字第025206號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 仿單及規格變更（原102年7月31日仿單標籤核定本收回作廢）。 標籤及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-07-12
• 有效日期: 2028-07-12

“渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管
“Meril”Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024957號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

盧卡斯胸外按壓系統
LUCAS 2 Chest Compression System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024952號
• 劑型: LUCAS 2 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年6月7日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-05-23
• 有效日期: 2023-05-23

“康德樂” 耳溫槍膠套
“Cardinal Health” Genius Tympanic Probe Covers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024906號
• 劑型: 303030。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原102年5月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-04-16
• 有效日期: 2028-04-16

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44012911
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-04-16
• 有效日期: 2018-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“舒德植體”牙科植體
“T.B.R.” Endosseous Dental Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第024838號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

“崗特畢勝者”雙電極手術鉗
“Gunter Bissinger” Bipolar Forceps

• 許可證字號: 衛部藥製字第024777號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2028-03-12

“納肯尼斯”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)
“NAKANISHI”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Sterile /Non-sterile)

• 許可證字號: 44012731
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-22
• 有效日期: 2028-02-22

“納肯尼斯”普瑪多手術切割系統
“NAKANISHI” Primado2 Total Surgical System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024727號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年8月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

"阿伐泰克" 諾歐椎間融合器
“Alphatec” NOVEL Spinal Spacer System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024623號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2013-01-25
• 有效日期: 2023-01-25

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件
“Physio-Control”LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024401號
• 劑型: LIFEPAK 20e，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統
“Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024333號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-11
• 有效日期: 2022-12-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“儷妮可”光療儀
“Lutronic” Phototherapy unit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024208號
• 劑型: HEALITE II。以下空白。 新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2027-11-29

“菲康”來沛自動體外去顫器及附件
“Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第024167號
• 劑型: LIFEPAK CR PLUS,以下空白 申請變更事項：新增規格：AMBU First Responder kit ：11998-000321, 11998-000320。（原101年12月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢） 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“佳鴻”伊莉克脊椎後路固定系統
“Alphatec” ILLICO MIS Posterior Fixation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024059號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-10-12
• 有效日期: 2022-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“中西” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
“Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 44012243
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-10-12
• 有效日期: 2017-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-04-07)

“佳鴻”諾歐椎間融合器
“Alphatec” NOVEL TL Spinal Spacer System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024044號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-25
• 有效日期: 2022-09-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件
“Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023959號
• 劑型: LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年7月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年6月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-09-17
• 有效日期: 2027-09-17

“泰利福”誘發性肺量計
“Teleflex” Incentive Spirometers

• 許可證字號: 衛部藥製字第023941號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：8884715700、8884717301。
• 發證日期: 2012-08-27
• 有效日期: 2027-08-27

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋
“W&H”Lina Steam Sterilizer

• 許可證字號: 衛部藥製字第023734號
• 劑型: Lina MB17, Lina MB 22,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Lina MB17、Lina MB22，原101.7.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2012-06-19
• 有效日期: 2027-06-19