科舉顧問股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 科舉顧問股份有限公司
• 地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
• 藥證數量: 492

藥證列表

共有 492 個藥證

“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
“SMT” Wilma-NC Non-compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56032879
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2024-09-20

“薩哈嘉德”威爾瑪冠狀動脈球囊擴張導管
“SMT” Wilma-SC PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56032880
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2024-09-20

“菲康”心肺復甦指引器
“Physio-Control” TrueCPR coaching device

• 許可證字號: 56032871
• 劑型: TrueCPR coaching device 以下空白
• 發證日期: 2019-09-15
• 有效日期: 2024-09-15

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series

• 許可證字號: 56032814
• 劑型: CSM-1701、CSM-1702，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-09-06
• 有效日期: 2029-09-06

“渼瑞爾”全髖關節置換系統
“Meril” Latitud Total Hip Replacement System

• 許可證字號: 56032766
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BABL-52/28-112.9.23。
• 發證日期: 2019-08-26
• 有效日期: 2024-08-26

"因茉蒂" 崔妲光電系統及其附件
"InMode" TRITON InMode System with Accessories

• 許可證字號: 56032763
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-08-19
• 有效日期: 2029-08-19

“渼瑞爾”納克斯金冠狀動脈支架系統
“Meril” Nexgen Cobalt Chromium Coronary Stent System

• 許可證字號: 56032778
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-31
• 有效日期: 2029-07-31

“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System

• 許可證字號: 56032744
• 劑型: NewTom GiANO hr
• 發證日期: 2019-07-25
• 有效日期: 2029-07-25

“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System

• 許可證字號: 56032740
• 劑型: Hyperion X9 pro
• 發證日期: 2019-07-13
• 有效日期: 2029-07-13

“沃泰克”黑爾篷雷射生髮帽
“WON TECH” HairBoom Laser Hair Growth Helmet

• 許可證字號: 56032653
• 劑型: Hair Boom 以下空白
• 發證日期: 2019-07-01
• 有效日期: 2029-07-01

“葛柔波絲”可麗泊腰椎融合器
“GLOBUS” CALIBER Lumbar Spacer

• 許可證字號: 56032721
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-28
• 有效日期: 2029-06-28

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器
“GLOBUS” COLONIAL ACDF TPS Spacer

• 許可證字號: 56032704
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.1。
• 發證日期: 2019-06-27
• 有效日期: 2029-06-27

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020581
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-24
• 有效日期: 2024-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020544
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-06-12
• 有效日期: 2024-06-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“渼瑞爾”拜歐邁茉福冠狀動脈塗藥支架系統
“Meril” Biomime Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56031612
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-10
• 有效日期: 2029-06-10

娜薇麗雙層基質人工真皮
NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneration

• 許可證字號: 56032534
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-03
• 有效日期: 2024-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-02-18)

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂
“DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges

• 許可證字號: 56032524
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-04-23
• 有效日期: 2024-04-23

“傑醫”希爾刨削系統
“joimax” Shrill System

• 許可證字號: 56032508
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA243029/243534/244544/323534、JSBBR244543、JSBBT244543、JSBBA3235、JSBBT3235、JSBSC2435、JSBTR3235、JSBTT3235、JSBTC3235、JSBDA243534C、 JSBSA244544C、JSBBR243533、JSBBT243533，以下空白。 註銷規格：JSBDSK及JSBDSK2-265，-113.2.21。
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

"歐特麥吉斯" 助聽器 (未滅菌)
"Otometrics" Hearing aid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020302
• 劑型: 氣導式助聽器，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-11
• 有效日期: 2024-04-11

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series

• 許可證字號: 56032553
• 劑型: CSM-1501、CSM-1502 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-04-03
• 有效日期: 2029-04-03

“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56032308
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-21
• 有效日期: 2024-03-21

“泰利福”水暖噴霧加熱器
“Teleflex” AquaTherm Nebulizer Heater

• 許可證字號: 56032295
• 劑型: 050-14, 048-91 以下空白
• 發證日期: 2019-03-13
• 有效日期: 2024-03-13

“上海微創”法爾法特冠狀動脈氣球擴張導管
“Shanghai MicroPort” Firefighter PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 92001002
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

“迪恩基”成形牙齒固定器 (未滅菌)
“DMG” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020108
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-02-20
• 有效日期: 2024-02-20

“迪恩基”牙科用樹脂
“DMG” Ecosite Bulk Fill

• 許可證字號: 56032251
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：REF 220750、REF 220751-112.8.1。
• 發證日期: 2019-02-16
• 有效日期: 2029-02-16

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統
“VENUS CONCEPT” Venus Versa system

• 許可證字號: 56032249
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-15
• 有效日期: 2029-02-15

“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 56032081
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：規格(效期)及仿單變更，詳如中文仿單核定本（原108年2月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

“系譜”牙科矯正軟體
“3Shape” Ortho System

• 許可證字號: 56031937
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。
• 發證日期: 2019-01-06
• 有效日期: 2029-01-06

"脊美適"安傳思醫療影像傳輸裝置與配件 (未滅菌)
"joimax" Intracs Medical Image Communication Device & Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019939
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-20
• 有效日期: 2023-12-20

"奧司特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Osstell" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019839
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-11-22
• 有效日期: 2028-11-22

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56031846
• 劑型: XY1AT2、XY1AT3、XY1AT4、XY1AT5、XY1AT6、XY1AT7、XY1AT8、XY1AT9 以下空白
• 發證日期: 2018-11-16
• 有效日期: 2028-11-16

“洛溫斯坦”呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 許可證字號: 56031844
• 劑型: Prisma VENT50 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

“喬米特克”紫外線殺菌器
“GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device

• 許可證字號: 56031710
• 劑型: AS1
• 發證日期: 2018-11-06
• 有效日期: 2023-11-06

“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System

• 許可證字號: 56031840
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2018-11-02
• 有效日期: 2028-11-02

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019752
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-30
• 有效日期: 2023-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“日本光電” 血液學校正液
“NIHON KOHDEN” MEK-CAL HEMATOLOGY Calibrator

• 許可證字號: 56031731
• 劑型: MEK-CAL，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2023-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-02-01)

“日本光電” 血液學品管液
“NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control

• 許可證字號: 56031734
• 劑型: MEK-3DN，MEK-3DL，MEK-3DH，以下空白。 規格變更：新增vial包裝。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2023-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-03-07)

“日本光電”心電圖系統
“NIHON KOHDEN” Electrocardiograph

• 許可證字號: 56031548
• 劑型: ECG-2450 以下空白
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2028-10-05

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019648
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-09-27
• 有效日期: 2023-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“洛溫斯坦”凱拉鼻面罩
“Löwenstein” CARA Nasal Mask

• 許可證字號: 56031508
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-08-21
• 有效日期: 2028-08-21

"脊美適" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(滅菌)
"joimax" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (Sterile)

• 許可證字號: 94019488
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-13
• 有效日期: 2028-08-10

“日本光電” 自動血液分析儀
“Nihon Kohden” Automated Hematology Analyzer Celltac α

• 許可證字號: 56031406
• 劑型: MEK-6500K，MEK-6510K，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-08
• 有效日期: 2023-08-08

“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet

• 許可證字號: 56031371
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-27
• 有效日期: 2028-07-27

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template Single Layer-Thin

• 許可證字號: 56031362
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-24
• 有效日期: 2028-07-24

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Meshed Dermal Regeneration Template

• 許可證字號: 56031359
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-23
• 有效日期: 2028-07-23

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template

• 許可證字號: 56031360
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-23
• 有效日期: 2028-07-23

“日本光電”無線腦波描記系統
“NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit

• 許可證字號: 56031298
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-17
• 有效日期: 2028-07-17

"美瑞爾" 膝關節、髖關節及創傷用骨科手術器械 (未滅菌)
"Meril" Surgical instruments for Knee, Hip & Trauma surgery (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019273
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-06
• 有效日期: 2028-07-06

"歐特麥吉斯"耳鏡(未滅菌)
"Otometrics" Otoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019259
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-07-03
• 有效日期: 2023-07-03

“日本光電”心臟電擊器
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator

• 許可證字號: 56031201
• 劑型: TEC-8342K/TEC-8352K 以下空白
• 發證日期: 2018-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

"道奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"W&H" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019230
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-06-25
• 有效日期: 2023-06-25

“迪恩基”牙科用黏著劑
“DMG” PermaCem 2.0 Self-Adhesive

• 許可證字號: 56031189
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-06-21
• 有效日期: 2028-06-21

“迪恩基”牙科用酸蝕劑
“DMG” Etching Gel

• 許可證字號: 56031190
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-06-21
• 有效日期: 2028-06-21

“維納絲”二極體雷射系統
“VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System

• 許可證字號: 56031179
• 劑型: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-06-12
• 有效日期: 2028-06-12

“日本光電”二氧化碳監視器
“NIHON KOHDEN” CO2 Monitor

• 許可證字號: 56030897
• 劑型: OLG-3800 以下空白
• 發證日期: 2018-05-22
• 有效日期: 2028-05-22

"迪恩基" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"DMG" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019079
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-22
• 有效日期: 2028-05-22

“亞瑟康”神經刺激電極貼片
“AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes

• 許可證字號: 衛部藥製字第018866號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US 3535、PR 100、SC 100及FT 660，以下空白。
• 發證日期: 2018-05-14
• 有效日期: 2028-05-23

“迪恩基”雙聚合冠心建築樹脂
“DMG” LuxaCore Z-Dual Core Build-up and Underfilling

• 許可證字號: 56031078
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤、說明書或包裝變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原107年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.19。
• 發證日期: 2018-05-11
• 有效日期: 2028-05-11

“迪恩基”暫時性牙冠及牙橋樹脂
“DMG” Luxatemp Star Temporary Crowns and Bridges

• 許可證字號: 56031079
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-05-11
• 有效日期: 2028-05-11

“渼瑞爾”斐拉羅普不可吸收性聚丙烯縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAPROP Sterilised surgical needled suture

• 許可證字號: 56031050
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

“日本光電”拋棄式電極貼片
“Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode

• 許可證字號: 56030810
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管
“Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter

• 許可證字號: 56030791
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-31
• 有效日期: 2028-03-31

"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
"Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018911
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-20
• 有效日期: 2028-03-20

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)
"Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018912
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-20
• 有效日期: 2023-03-20

“爾立昇”呼吸頻率監視器
“EarlySense” EarlySense InSight System

• 許可證字號: 56030740
• 劑型: EarlySense InSight System,以下空白。
• 發證日期: 2018-02-21
• 有效日期: 2023-02-21

“日本光電” 全自動血液分析系統
“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer Celltac Es

• 許可證字號: 56030505
• 劑型: MEK-7300K，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“思創”醫學圖像紀錄傳輸系統軟體
“Crealife” Medical Image Processing Software

• 許可證字號: 92000887
• 劑型: Anythink，以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-02-02
• 有效日期: 2028-02-01

"康德樂" 亞羅臍帶導管
"Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter

• 許可證字號: 56030718
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 型號8888160325、8888160333及8888160341規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-01-29
• 有效日期: 2028-01-29

“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統
“Shanghai MicroPort” Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 92000882
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-01-12
• 有效日期: 2028-01-12

“洛溫斯坦”呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 許可證字號: 56030427
• 劑型: Prisma VENT30-C, Prisma VENT40 以下空白。 仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“渼瑞爾”不銹鋼縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. Meristeel Sterilised surgical needled Suture

• 許可證字號: 56030387
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

"廣特"探索皮秒家族雷射系統
"Quanta" Discovery Pico Family Laser System

• 許可證字號: 56030388
• 劑型: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更：理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

“日本光電”心臟除顫器用電擊貼片
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator Pads

• 許可證字號: 56030413
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

“日本光電”心電圖系統
“NIHON KOHDEN” Electrocardiograph

• 許可證字號: 56030405
• 劑型: ECG-2360 以下空白
• 發證日期: 2017-10-31
• 有效日期: 2027-10-31

“英特佳”超音波手術吸引器
“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System

• 許可證字號: 56030369
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2017-10-27
• 有效日期: 2027-10-27

“沃泰克”皮秒可銣雅鉻雷射系統
“WON TECH” Picocare Nd:YAG Laser System

• 許可證字號: 56030366
• 劑型: Picocare
• 發證日期: 2017-10-25
• 有效日期: 2022-10-25

“傑醫”瑞基德脊椎內視鏡
“joimax” Rigid Endoscopes

• 許可證字號: 56030356
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：FS7347171C及FS7347171O，以下空白。 「增加規格」及「型號變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月3日及111年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“渼瑞爾”密舒敏捷可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) MITSU FST Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910) Undyed

• 許可證字號: 56030361
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“渼瑞爾”麥格索可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable surgical suture u.s.p (synthetic) MEGASORB Sterilised surgical needled suture (braided coated polyglycolic acid) Violet

• 許可證字號: 56030362
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“脊美適”高頻電極及其附件
“joimax” Endovapor2 and accessories

• 許可證字號: 56030346
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白-112.12.8。
• 發證日期: 2017-10-16
• 有效日期: 2027-10-16

“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture

• 許可證字號: 56030336
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-12
• 有效日期: 2027-10-12

“日本光電”二氧化碳偵測套件
“Nihon Kohden” CO2 Sensor Kit

• 許可證字號: 56030276
• 劑型: TG-980P 以下空白
• 發證日期: 2017-10-11
• 有效日期: 2027-10-11

“舒德植體”牙科植體
“T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants

• 許可證字號: 56028705
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2026-08-01

“銧特”外科雷射儀
“QUANTA” Surgical Laser Device

• 許可證字號: 56030324
• 劑型: 585
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

“日本光電”心肺復甦指引器
“NIHON KOHDEN” CPR Assist

• 許可證字號: 56030254
• 劑型: CPR-1100 以下空白
• 發證日期: 2017-09-20
• 有效日期: 2027-09-20

“德卡”摩特絲雷射
“DEKA” Motus AX LASER

• 許可證字號: 56030232
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-15
• 有效日期: 2027-09-15

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” BEDSIDE MONITOR CSM-1000 Series Life Scope G

• 許可證字號: 56030180
• 劑型: CSM-1901 以下空白
• 發證日期: 2017-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

“渼瑞爾”斐拉絲不可吸收性絲縫合線(帶針)
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILASILK Sterilised surgical needled Suture

• 許可證字號: 56030204
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-04
• 有效日期: 2027-09-04

“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture

• 許可證字號: 56030135
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-28
• 有效日期: 2027-08-28

“洛溫斯坦”喬絲伊季全面罩
“Löwenstein” JOYCEeasy next Full Face Mask

• 許可證字號: 56030160
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-22
• 有效日期: 2027-08-22

“舒德植體”牙科植體
T.B.R. Zirconnect Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第020197號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-18
• 有效日期: 2024-09-25

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template-Single Layer

• 許可證字號: 56030105
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：62025、64055、64105及68105，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2027-08-14

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀
“Lowenstein” Sleep Therapy Devices

• 許可證字號: 56030001
• 劑型: prisma SMART, prisma SOFT 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月21日核定之中文說明書核定本收回作廢)。 以下空白
• 發證日期: 2017-08-08
• 有效日期: 2027-08-08

“日本光電”床邊生理監視器
“NIHON KOHDEN” Bedside Monitoring Systems

• 許可證字號: 56030002
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-08
• 有效日期: 2027-08-08

“愛瑪”瀚墨霓雷射光電系統
“ALMA” Harmony XL PRO System

• 許可證字號: 56030043
• 劑型: Harmony XL PRO
• 發證日期: 2017-08-03
• 有效日期: 2027-08-03

“渼瑞爾”妃拉席可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
“Meril” Absorbable surgical suture U.S.P (synthetic)FILAXYN Sterilised Surgical Needled Suture (Monofilament Polydioxanone) (Violet)

• 許可證字號: 56030046
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-03
• 有效日期: 2027-08-03

“洛溫斯坦”喬絲克尼全面罩
“Löwenstein” JOYCEclinic Full Face Mask

• 許可證字號: 56029973
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-07-17
• 有效日期: 2027-07-17

“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統
“Venus Concept” Venus Legacy System

• 許可證字號: 56029911
• 劑型: Venus Legacy System。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.9.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-06-22
• 有效日期: 2027-06-22

“渼銳而”黛絲特妮人工膝關節系統
“Meril” Destiknee Total Knee System

• 許可證字號: 56029799
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“廣特”依薇歐雷射系統
“Quanta” EVO Family Laser Systems

• 許可證字號: 56029722
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-05-16
• 有效日期: 2027-05-16