科舉顧問股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 科舉顧問股份有限公司
• 地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
• 藥證數量: 492

藥證列表

共有 492 個藥證

豪雅預載式單片型人工水晶體
HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56035318
• 劑型: NC1-SP 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2022-03-05
• 有效日期: 2027-03-05

“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜
“Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesis

• 許可證字號: 56035316
• 劑型: 主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: DFA1927；二尖瓣尺寸器: DFM2331 以下空白
• 發證日期: 2022-03-04
• 有效日期: 2027-03-04

“柯特曼”史特斯引流閥調整裝置
“CODMAN” CERTAS Tool Kit

• 許可證字號: 56035283
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

“沃泰克”桑德羅雙波長雷射系統
“WON TECH” SANDRO Dual Laser System

• 許可證字號: 56035200
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-25
• 有效日期: 2027-01-25

“葛柔波絲”艾斯潘聚醚醚酮椎體置換系統
“GLOBUS” XPand-R Corpectomy Spacer System

• 許可證字號: 56035192
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-21
• 有效日期: 2027-01-21

“傑醫”弗特格光學整合系統
“joimax” Vitegra Visual Integration System

• 許可證字號: 56035168
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

“葛柔波絲”艾斯潘鈦合金椎體置換系統
“GLOBUS” XPand Corpectomy Spacer System

• 許可證字號: 56035153
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-26
• 有效日期: 2026-12-26

“狄卡” 磁波刺激器
“DEKA” SCHWARZY magnetic stimulator

• 許可證字號: 56035046
• 劑型: SCHWARZY 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“渼瑞爾” 邁沃經導管心臟瓣膜系統
“Meril” Myval Transcatheter Heart Valve System

• 許可證字號: 56035037
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

“沃泰克”皮秒雷射系統
“WON TECH” Picocare 450 Laser System

• 許可證字號: 56035063
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56034604
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” S4 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 許可證字號: 56034605
• 劑型: S4IVL2540, S4IVL3040, S4IVL3540, S4IVL4040 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項：規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年6月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

“禧禧” 取卵針
“Laboratoire CCD” OPS NEEDLE 35 CM

• 許可證字號: 56035030
• 劑型: 7005413、7005414 以下空白
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統
“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System

• 許可證字號: 56035020
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-04
• 有效日期: 2026-11-04

“葛柔波絲”絲妮妃生物可吸收骨替代材料
“GLOBUS” SIGNIFY Bioactive

• 許可證字號: 56034985
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

“菲康” 自動體外除顫器
“Physio-control” LIFEPAK CR2 defibrillator

• 許可證字號: 56034878
• 劑型: LIFEPAK CR2 以下空白
• 發證日期: 2021-10-18
• 有效日期: 2026-10-18

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)
"DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE)

• 許可證字號: 84002071
• 劑型: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
"DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 84015182
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)
"Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016419
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016694
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
"CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84017166
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84019648
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84019752
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020544
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020581
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84022207
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3 Shape” Abutment Design Software (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84022234
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84022537
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Dental System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84022572
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“聯達”雷射儀
“LAMBDA” Medical Laser

• 許可證字號: 衛部藥製字第021875號
• 劑型: LA3D0001.1, LA3D0001.2, LA3D0001.3以下空白
• 發證日期: 2021-09-28
• 有效日期: 2025-12-23

“邁迪威特”帝凡多一次性閥門套件組
“Medivators” DEFENDO Single-use Valves Kits

• 許可證字號: 56034947
• 劑型: 100305,100306, 100310, 100311, 100322, 100323。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年10月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2021-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜
“Shockwave” Intravascular Lithotripsy Generator and connector Cable

• 許可證字號: 56034601
• 劑型: IVLGCCD, IVLCC 以下空白
• 發證日期: 2021-09-07
• 有效日期: 2026-09-07

“凱迪泰醫學”呼吸器
“Curative”GA Ventilator

• 許可證字號: 92001244
• 劑型: GA ST40P 以下空白
• 發證日期: 2021-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

“禧禧” 取卵針
“Laboratoire CCD” Needles and Sets for Oocyte Retrieval

• 許可證字號: 56034779
• 劑型: 1313101, 1313201 以下空白
• 發證日期: 2021-08-06
• 有效日期: 2026-08-06

“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統
“GLOBUS” CREO MCS Stabilization System

• 許可證字號: 56034714
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-18
• 有效日期: 2026-07-18

“沃泰克”帕斯泰勒釹雅各雷射系統
“WON TECH” Pastelle Nd:YAG laser system

• 許可證字號: 56034712
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-17
• 有效日期: 2026-07-17

“葛柔波絲”奎歐微創固定系統
“GLOBUS” CREO MIS Stabilization System

• 許可證字號: 56034713
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-17
• 有效日期: 2026-07-17

“狄卡” 昂達微波透熱治療系統
“DEKA” ONDA Microwave diathermy treatment system

• 許可證字號: 56034754
• 劑型: ONDA 規格變更：詳如中文說明書核定本(原111年3月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 以下空白
• 發證日期: 2021-07-09
• 有效日期: 2026-07-09

“禧禧” 輔合胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Full Echo Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034749
• 劑型: 1326801 以下空白
• 發證日期: 2021-06-30
• 有效日期: 2026-06-30

"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器
"HeartSine"samaritan PAD Semi-Automatic Defibrillator with CPR Advisor

• 許可證字號: 56034741
• 劑型: SAM 500P 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器
"HeartSine"samaritan PAD Semi-Automatic Defibrillator

• 許可證字號: 56034742
• 劑型: SAM 350P 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Dental System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022572
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“禧禧”輔合胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD”Full Echo Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034739
• 劑型: 1326501 以下空白
• 發證日期: 2021-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

“沃泰克”皮秒王亞歷山大雷射系統
“WON TECH” Picowon Alexandrite Laser System

• 許可證字號: 56034598
• 劑型: Picowon
• 發證日期: 2021-06-16
• 有效日期: 2026-06-16

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器
“GLOBUS” COLONIAL ACDF Spacer

• 許可證字號: 56034568
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-25
• 有效日期: 2026-05-25

“傑醫”手術導航系統
“joimax” Integrated Navigation Tracking & Control System

• 許可證字號: 56034561
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器
“GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent Spacer

• 許可證字號: 56034564
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-24
• 有效日期: 2026-05-24

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022537
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-04-27
• 有效日期: 2026-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“窪田” 矯正鏡片(未滅菌)
“Kubota” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009033
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-04-20
• 有效日期: 2026-04-20

“喬米特克”紫外線殺菌器
“GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device

• 許可證字號: 56034421
• 劑型: AS1-V2
• 發證日期: 2021-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

“百爾森” 非順應性冠狀動脈球囊導管
“BIOSENSORS” RISE NC PTCA Non-Compliant Balloon Catheter

• 許可證字號: 56034465
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-19
• 有效日期: 2026-03-19

“迪恩基”牙科用黏著劑
“DMG” LuxaBond Universal

• 許可證字號: 56034404
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-18
• 有效日期: 2026-03-18

“日本光電”呼吸器系統
“Nihon Kohden” NKV-550 Series Ventilator System

• 許可證字號: 56034458
• 劑型: NKV-550-N, NKV-550-S, NKV-550-U 以下空白
• 發證日期: 2021-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

“葛柔波絲”雷芙固定系統
“GLOBUS” REVOLVE Stabilization System

• 許可證字號: 56034401
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-06
• 有效日期: 2026-03-06

“巴科” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“K&C” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022350
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

“禧禧” 皮爾提胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Pearl Tip Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034342
• 劑型: 1323961， 以下空白。
• 發證日期: 2021-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

“禧禧” 菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034314
• 劑型: 1324201,以下空白.
• 發證日期: 2021-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

“禧禧” 菲默通管針
“Laboratoire CCD” Frydman Stylet

• 許可證字號: 56034316
• 劑型: 1320701 以下空白
• 發證日期: 2021-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

“禧禧” 菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034317
• 劑型: 1307000,以下空白.
• 發證日期: 2021-01-27
• 有效日期: 2026-01-27

“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
“H．ROBOTICS” Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022274
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-01-26
• 有效日期: 2026-01-26

“傑醫”高頻電燒機
“joimax” Endovapor2

• 許可證字號: 56034147
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-11
• 有效日期: 2026-01-11

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3 Shape” Abutment Design Software (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022234
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-08
• 有效日期: 2026-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統
“Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System

• 許可證字號: 56034146
• 劑型: MEB-9600
• 發證日期: 2021-01-05
• 有效日期: 2026-01-05

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022207
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-12-28
• 有效日期: 2025-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
“Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022172
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-12-11
• 有效日期: 2025-12-11

豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體
HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56034213
• 劑型: XY1-SP, XC1-SP 以下空白
• 發證日期: 2020-12-09
• 有效日期: 2025-12-09

“禧禧”賽娣胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Set TDT Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034212
• 劑型: 1308000 以下空白
• 發證日期: 2020-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

“禧禧”菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034204
• 劑型: 1324301 以下空白
• 發證日期: 2020-12-04
• 有效日期: 2025-12-04

“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管
“Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter

• 許可證字號: 92001189
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-12-04
• 有效日期: 2025-12-04

豪雅預載式單片型人工水晶體
HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56034098
• 劑型: Model 250 以下空白
• 發證日期: 2020-11-30
• 有效日期: 2025-11-30

"優尼特"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Unintech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022122
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-11-19
• 有效日期: 2025-11-19

“禧禧”菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 許可證字號: 56034077
• 劑型: 1306045, 130MF45 以下空白
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

豪雅預載式單片型人工水晶體
HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens

• 許可證字號: 56034068
• 劑型: Model 150 以下空白。 標籤、說明說或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2020-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

“禧禧”子宮內授精導管
“Laboratoire CCD” Intra Uterine Insemination Cannula

• 許可證字號: 56034064
• 劑型: 120400S, 120400M, 12040MF 以下空白
• 發證日期: 2020-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

“禧禧”皮佩子宮內膜吸引式刮除器
“Laboratoire CCD” Pipelle Endometrial Biopsy

• 許可證字號: 56034065
• 劑型: 1103000, 111020100 以下空白
• 發證日期: 2020-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"傑醫" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"joimax" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022063
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

"傑醫" 噴射灌洗器 (滅菌/未滅菌)
"joimax" Jet lavage (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022064
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

“日本光電”去顫器系統
“Nihon Kohden” Defibrillator cardiolifeEMS

• 許可證字號: 56033966
• 劑型: EMS-1052 以下空白
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

“日本光電”遙測式腦電圖系統
“Nihon Kohden” Neuro Unit and EEG Head Set

• 許可證字號: 56033984
• 劑型: AE-920P、AE-120A
• 發證日期: 2020-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

“廣特”桑德家族雷射系統
“Quanta” Thunder Family Laser System

• 許可證字號: 56033856
• 劑型: Thunder, Thunder MT, Thunder VT, Thunder HR
• 發證日期: 2020-09-13
• 有效日期: 2025-09-13

“日本光電”生理訊號監視器
“Nihon Kohden” Vital Signs Monitor SVM-7200 series

• 許可證字號: 56033907
• 劑型: SVM-7230, SVM-7250, SVM-7260
• 發證日期: 2020-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

“上海微創”火神鷹雷帕黴素塗藥冠狀動脈支架系統
“Shanghai MicroPort” Firehawk Liberty Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 92001145
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更項目：註銷規格：FR2208, FR2508, FR2708, FR3008, FR3508, FR4008。
• 發證日期: 2020-08-13
• 有效日期: 2025-08-13

“日本光電”呼吸器系統
“Nihon Kohden” Ventilator System

• 許可證字號: 56033884
• 劑型: NKV-330 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

“邁睿達”核醫影像及劑量評估軟體
“Mirada” Simplicit90Y Software

• 許可證字號: 56033872
• 劑型: Simplicit90Y 2.2 以下空白
• 發證日期: 2020-08-05
• 有效日期: 2025-08-05

“道奇”骨切割器及其附件
“W&H” Piezomed Bone Cutting Instrument and Accessories

• 許可證字號: 56033729
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-08
• 有效日期: 2025-07-08

“洛溫斯坦”呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 許可證字號: 56033588
• 劑型: Prisma VENT50-C 以下空白
• 發證日期: 2020-05-14
• 有效日期: 2025-05-14

“洛溫斯坦”凱拉全面罩
“Löwenstein” CARA Full Face Mask

• 許可證字號: 56033567
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-17
• 有效日期: 2025-04-17

“希福萊”全口/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic and Tomographic X-ray System

• 許可證字號: 56033421
• 劑型: Hyperion X5
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

"葛柔玻絲" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"GLOBUS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021414
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor PVM-4000 series

• 許可證字號: 56033248
• 劑型: PVM-4731, PVM-4733, PVM-4751, PVM-4753, PVM-4761, PVM-4763 以下空白
• 發證日期: 2020-02-21
• 有效日期: 2025-02-21

“因茉蒂”奧提瑪光電系統及其附件
“InMode” OPTIMAS InMode System with Accessories

• 許可證字號: 56033191
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-13
• 有效日期: 2025-02-13

“希福萊”牙科X光影像紀錄器
“CEFLA” Recording X-ray imaging for intra oral images

• 許可證字號: 56033179
• 劑型: hy-scan
• 發證日期: 2020-01-27
• 有效日期: 2025-01-27

“脊美適”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“JOIMAX” Orthopedics manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021177
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-01-10
• 有效日期: 2025-01-10

“葛柔波絲”佛崔斯骨水泥
“GLOBUS” FORTRESS Radiopaque Bone Cement

• 許可證字號: 56033025
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-12-18
• 有效日期: 2024-12-18

“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統
“BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System

• 許可證字號: 56033045
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：規格(效期)及標籤變更，詳如中文仿單核定本（原108年12月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

"洛溫斯坦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Löwenstein" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020940
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-10-29
• 有效日期: 2024-10-29

“葛柔波絲”佛崔斯帕思骨水泥
“GLOBUS” FORTRESS-Plus Radiopaque Bone Cement

• 許可證字號: 56032870
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-24
• 有效日期: 2024-10-24

盧卡斯胸外按壓系統
LUCAS 3 Chest Compression System

• 許可證字號: 56032904
• 劑型: LUCAS 3 以下空白
• 發證日期: 2019-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器
“GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer

• 許可證字號: 56032857
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2024-10-10

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器
“GLOBUS” LATIS Spacer

• 許可證字號: 56032866
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-10-10
• 有效日期: 2024-10-10