科舉顧問股份有限公司

“英特內視力”世寶結紮器
“Intelligent Endoscopy” SmartBand Multi-Band Ligation

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“迪恩基”牙科用樹脂
“DMG” Ecosite Bulk Fill

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“菲康” 自動體外除顫器
“Physio-control” LIFEPAK CR2 defibrillator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”呼吸器系統
“Nihon Kohden” Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“因茉蒂”奧提瑪光電系統及其附件
“InMode” OPTIMAS InMode System with Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”艾斯潘聚醚醚酮椎體置換系統
“GLOBUS” XPand-R Corpectomy Spacer System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“道齊”萊拉蒸氣滅菌鍋
“W&H” Lyla Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邁迪威特”內視鏡灌洗導管
“Medivators” EndoGator Endoscopy irrigation tubing

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“狄卡” 阿諾博士非侵入式治療裝置
“DEKA” Dr. Arnold non-invasive therapeutic device

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”佛崔斯帕思骨水泥
“GLOBUS” FORTRESS-Plus Radiopaque Bone Cement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"博美樂" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
"PROMEPLA" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“系譜”咬合板設計軟體
“3Shape” Splint Design

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"柯特曼" 霍金斯引流閥系統
"Codman" Hakim Valve System

• 適應症: ＰＲＯＧＲＡＭＭＡＢＬＥ， ＮＯＮＰＲＯ ＧＲＡＭＭＡＢＬＥ，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：823050 & 823051。註銷規格：82-3130、82-3120、82-3121。註銷規格：82-3126，以下空白。

頭顱整形泥
CRANIOPLASTIC "DEPUY"

• 主成分: ETHYLENE DIETHACRYLATE MONOMER,4-METHOXYPHENOL,METHYL METHACRYLATE MONOMER,HYDROQUINONE,DIMETHYL-P-TOLUIDINE,METHYL METHACRYLATE/STYRENE COPOLYMER,METHYL METHACRYLATE POLYMER,BENZOYL PEROXIDE
• 適應症: 詳如仿單、說明書

"柯特曼" 愛可閥腦水腫引流管系統
"Codman" ACCU-FLO Hydrocephalus Shunt System

"莫美迪克斯" 人工韌帶
"“MOVMEDIX" LIGAMENT

”柯特曼舒特樂夫“腦積水引流管
”Codman & Shurtleff“UNI-SHUNT HYDROCEPHALUS SHUNT WITH RESERVOIR KIT

"柯特曼"顱內壓監測系統
"CODMAN"ICP EXPRESSM SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 柯特曼手術用吸血棉
"CODMAN" CODMAN SURGICAL PATTIES & SURGICAL STRIPS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 體外引流系統
"CODMANA" External Drainage System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼舒特樂夫" 體外引流系統
"Codman & Shurtleff" External Drainage System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼"愛可閥引流系統用連接管
"CODMAN"ACCU-FLO CONNECTORS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 顱內壓監視器用監測裝置
"Codman" MicroSensor Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 雙電極手術器械
"CODMAN" BIPOLAR ELECTROSURGICAL INSTRUMENTS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 頭皮夾系統
"CODMAN" SCALP CLIPS & ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 顱骨切開手術器械
"CODMAN" CRANIOTOME DRIVER & ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"舒德植體" 牙科植體
T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基"樹脂牙材
"DMG" RESIN MATERIAL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"哈德森" 嬰兒型連續正壓氣道給氧管路
"HUDSON" INFANT CPAP CANNULAS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂" 壓縮系統配件管套組
"Cardinal Health" SCD Express Compression System Tubing Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂" 肯特利新生兒用電極片
"Cardinal Health" Kendall Neonatal Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"亞羅穿刺導管
"Covidien" Argyle Trocar Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂"肯特利壓縮套
"Cardinal Health" Kendall SCD Express Sleeves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 人工腦膜
"CONMAN" DURAFORM DURAL GRAFT IMPLANT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 頭皮夾及配件
"CODMAN" SCALP CLIPS & ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂” 羅勒肯特利心電圖電極片
"Cardinal Health" Ludlow Kendall ECG Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂" 頂提醫用輔助襪
"Cardinal Health" T.E.D. Anti-Embolism Stockings

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"鼻胃管
"Covidien" Feeding Tubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”里歐尼高頻振盪呼吸器
“Lӧwenstein”LeoniPlus HFO Intensive Care Ventilator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"柯惠" 沙蘭氏雙頭管
"Covidien" Salem Sump Tubes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠"亞羅胸腔導管
"Covidien" Argyle Thoracic Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基"暫時性牙冠及牙樹脂
"DMG"TEMPORARY CARE CROWN AND BRIDGE MATERIAL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

琵芬血管通路系統
PFM Vascular Access System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂"肯特利心電圖電極片
"Cardinal Health" Kendall ECG Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”肯特利袋鼠灌食管及袋子
"Covidien" Kendall KANGAROO Enteral Feeding Pump Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基"印膜材料
"DMG" IMPRESSION MATERIAL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂”肯特利心電圖電極片
"Cardinal Health" Kendall ECG Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂”肯特利電極貼片
“Cardinal Health” Kendall Defibrillation Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 霍金斯引流閥系統
"Codman" HAKIM Valve System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基"牙科用士敏汀
"DMG"DENTAL CEMENT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰利福” 誘發型肺量計
“Teleflex” Voldyne Volumetric Exerciser

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"英特佳"超音波外科抽取系統配件
"INTEGRA"ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR SYSTEM ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂"除霧劑
"Cardinal Health" Devon Fog-Out

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 提可柏椎體切除植入物
“ Alphatec” TeCorp Corporectomy Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"哈德森" 噴霧器
"HUDSON" NEBULIZER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
"CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“美敦力”來沛去顫器
“Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator

• 主成分: 空白\n\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”合成可吸收性硬腦膜組織黏膠
“Integra” DuraSeal Dural Sealant System

• 主成分: 空白。
• 適應症: 合成可吸收性硬腦膜組織黏膠，是作為開顱手術中腦膜傷口縫合後的輔助修補物，提供防水密封的功能。僅必要與硬膜成形術所使用的自體替補物一起使用。

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器
“ Alphatec” ANTERIOR CAGE SAMARYS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯惠" 頂提醫用輔助襪
"Covidien" T.E.D. Latex Free Anti-Embolism Stockings (Thigh Length)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"柯惠"袋鼠灌食機用套組
"Covidien" Kangaroo Enteral Feeding Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞瑟康”新生兒心電圖電極貼片
“AXELGAARD” Little PALS Neonatal ECG Electrodes

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美杜思”柯特曼引流閥程式設定系統
“Medos” Codman VPV System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 頸椎融合器
“ Alphatec” PCB Evolution Cervical Plate Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“賽恩司”腰椎融合器
“SCIENT’X” Lumbar Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒德植體”牙科植體
T.B.R. Zirconnect Implant

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”神經外科用頭固定物
“INTEGRA” Mayfield NeuroSurgical Head Holder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 脊椎連接系統
“ Alphatec” ISOBAR TTL Vertebral Connection Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"柯特曼" 貝特斯引流管組
"Codman" Bactiseal EVD Catheter Set

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂" 肯特利壓縮套
"Cardinal Health" Kendall SCD Express Sleeves

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“亞瑟康”神經刺激電極貼片
“AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百爾森”克瑪冠狀動脈支架系統
“BIOSENSORS” Chroma Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯特曼”貝特斯引流管組
“Codman” BACTISEAL EVD Catheter Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“德卡”絲瑪二氧化碳雷射
“DEKA”SMARTXIDE LASER

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器
“ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 椎體切除植入物
“ Alphatec” Tecorp Corporectomy Cervical Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 頸椎椎間盤植入物
“ Alphatec” DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis

• 適應症: 本產品是一外科植入物經由前路手術以保持部分頸椎其生理學上的活動性。本產品僅可用於頸椎第3節(C3)至第7節(C7)單節的頸椎椎間盤退化疾病。適應症包括下列椎間盤退化椎間盤突出經內科治療無效之頸部椎間盤退化，合併神經功能不足之神經根病變。

"理諾珐" 迷走神經刺激治療系統程控儀
"LivaNova" VNS Therapy System Programming

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”自動體外心臟除顫器
“NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯達”雷射儀
“LAMBDA” Medical Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯達”雷射儀
“LAMBDA” Medical Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 頸椎融合器
“ Alphatec” Short Hybrid PCB Plate-Cage

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“道奇”骨切割器及其附件
“W&H” Piezomed Bone Cutting Instrument and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 脊椎連接桿
“ Alphatec” ISOBAR Semi-Rigid Rod

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“沃泰克”皮秒王亞歷山大雷射系統
“WON TECH” Picowon Alexandrite Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"理諾珐" 刺激迷走神經治療系統
"LivaNova" VNS Therapy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

“聯達”雷射
“LAMBDA” Medical Laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“迪恩基”愛康樹脂牙材
“DMG” Icon Caries Infiltrant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

”阿伐泰克” 脊椎連接桿
“ Alphatec” ISOBAR Double Semi-Rigid Rod

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"梅德蘭" 噴霧器
"Medline" AQUAPAK Nebulizers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋
“W&H”Lina Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“禧禧”子宮內授精導管
“Laboratoire CCD” Intra Uterine Insemination Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒德植體”牙科植體
“T.B.R.” Endosseous Dental Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰利福”誘發性肺量計
“Teleflex” Incentive Spirometers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“佳鴻”伊莉克脊椎後路固定系統
“Alphatec” ILLICO MIS Posterior Fixation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿伐泰克”腰椎椎間融合系統
“Alphatec” Guyer Lumbar Interbody Fusion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“納肯尼斯”普瑪多手術切割系統
“NAKANISHI” Primado2 Total Surgical System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

盧卡斯胸外按壓系統
LUCAS 2 Chest Compression System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯達”二極體雷射儀
“Lambda” diode laser

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“佳鴻”諾歐椎間融合器
“Alphatec” NOVEL TL Spinal Spacer System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件
“Physio-Control”LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“儷妮可”光療儀
“Lutronic” Phototherapy unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管
“Meril”Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“崗特畢勝者”雙電極手術鉗
“Gunter Bissinger” Bipolar Forceps

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“道齊”莉莎蒸氣滅菌鍋
“W&H” Lisa Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件
“Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒德植體”牙科植體
T.B.R. Zirconnect Z1-connect Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"阿伐泰克" 諾歐椎間融合器
“Alphatec” NOVEL Spinal Spacer System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統
“Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“菲康”來沛自動體外去顫器及附件
“Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂” 耳溫槍膠套
“Cardinal Health” Genius Tympanic Probe Covers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“廣特”酷龍雷射系統
“Quanta” Chrome Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧” 菲默通管針
“Laboratoire CCD” Frydman Stylet

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“窪田” 矯正鏡片(未滅菌)
“Kubota” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3 Shape” Abutment Design Software (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"日本光電" 全自動血液及紅血球沉降速率分析儀
"NIHON KOHDEN" Automated Hematology and ESR Analyzer Celltac α+

• 適應症: 詳如核定之中文說明書。

"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器
"HeartSine"samaritan PAD Semi-Automatic Defibrillator with CPR Advisor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“喬米特克”紫外線殺菌器
“GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管
“Shockwave” C2 Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“康德樂”手術衣
“Cardinal Health” Surgical Gowns

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)
"DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE)

• 適應症: 印模管是含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。

"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)
"Covidien" Devon Surgical Markers (Sterile)

• 適應症: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外型或是確定測量血壓的解剖位置。

"柯特曼" 氣動式胸骨鋸組(未滅菌)
"CODMAN" AIR POWERED STERNUM SAW SET(Non-Sterile)

• 適應症: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚頭、針起動器、肩胛骨鋸子。

“柯惠”肯特利 亞羅矽質胸管（滅菌）
“Covidien” Kendall Argyle Silicone Thoracic Catheters（Sterile）

• 適應症: 由體腔中導出液體。

"哈德森" Venturi面罩(未滅菌)
"Hudson" Venturi mask(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。

"英特佳" 麥菲爾手術器械（未滅菌）
"INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT（Non-Sterile）

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“哈德森” 氧氣面罩（未滅菌）
“Hudson” Oxygen mask（Non-Sterile）

• 適應症: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供氧氣或氣溶膠之器材。

“賽恩司”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“SCIENT'X”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“尚普”口內攝影機(未滅菌)
“3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"柯特曼"腦室套管(未滅菌)
"Codman"Ventricular cannula(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腦室套管(K.4060)」第一等級鑑別範圍。

"阿伐泰克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"ALPHATEC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"道齊" 牙科手用器械 (未滅菌)
"W&H" Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“舒德植體”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
“SUDIMPLANT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“中西” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
“Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

”柯惠”亞羅胸腔引流瓶(滅菌)
”Covidien”Argyle Thora-seal Ⅲ Chest Drainage Unit (sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

"莫美迪克斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"MOVMEDIX" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“道奇”牙科手機及其附件(未滅菌)　
“W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"道齊" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"W&H" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

〝柯特曼〞分流系統植入用器械 (未滅菌)
"CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。

"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"CEFLA" Anthos Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥
“Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物
“Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿伐泰克”諾歐椎間融合器
“Alphatec” NOVEL SD Spinal Spacer System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”超音波手術吸引器
“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂" 頂提醫用輔助襪
"Cardinal Health" T.E.D. Anti-Embolism Stockings

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“廣特”佑雷士雷射系統
“Quanta” Youlaser MT Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統
“Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

柯特曼史特斯引流閥
Codman Certas Plus Programmable Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒德植體”牙科植體
“T.B.R.” Z1-M Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”自動體外除顫器
“Nihon Kohden” Automated External Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“博樂晶”電波除皺系統
“Pollogen” Surgen System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”連續加壓系統
“Covidien” Kendall SCD 700 Sequential Compression System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”拜歐邁冠狀動脈塗藥支架系統
“Meril” Biomime Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“廣特”奧斯雷射系統
“Quanta” Asset Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“路威特”呼吸治療儀
“Lowenstein” Ventilation Therapy Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“美克司”福登人工膝關節系統
“Maxx” Freedom Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電” 床邊監視器
“Nihon Kohden” BEDSIDE MONITOR BSM-1700 Series Life Scope PT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“路威特”陽壓呼吸系統
“Lowenstein” CPAP System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“路威特”喬斯伊季面罩
“Lowenstein” JOYCEeasy Mask

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”袋鼠電子灌食機
“Covidien” Kangaroo Epump Enteral Feed and Flush Pump with Pole Clamp Programmable

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“爾立昇”中央顯示系統軟體
“EarlySense” EarlySense Central Display Station

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"廣特”探索皮秒雷射系統
“Quanta” Discovery Pico Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”杜拉晶硬腦膜替代物
“Integra” DuraGen Plus Dural Regeneration Matrix

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“路威特”喬斯萬面罩
“Lowenstein” JOYCEone Mask

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“路威特”睡眠診斷設備
“Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“系譜”植牙規劃軟體
“3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“路威特”睡眠治療儀
“Lowenstein” Sleep Therapy Devices

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”床邊監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“爾立昇”呼吸頻率監視器
“EarlySense” EarlySense 2.0 System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”麥克密斯特應用導管
“Integra” MicroMyst Applicator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯惠”紅外線耳溫槍
“Covidien” Genius Tympanic Thermometer and Base

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"尚普" 口內攝影機 (未滅菌)
"3SHAPE" Intra-oral Camera (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"日本光電" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

"納肯尼斯" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)
"Nakanishi" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)
"Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 個人用防護罩 (未滅菌)
"JOIMAX" Personnel protective shield (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"科特曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Codman" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"日本光電" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Medical gas yoke assembly (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

"日本光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

"柯特曼"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Codman" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"迪恩基" 牙科手用器械 (未滅菌)
"DMG" Dental hand instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
"DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

"美克司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Maxx" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"JOIMAX" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"凱迪歐" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"CardioMedical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"joimax" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 維思康 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
"joimax" Versicon Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"迪恩基" 根管中心柱釘 (未滅菌)
"DMG" Root Canal Post (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

“迪恩基” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“DMG” Resin impression tray material (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 關節鏡手動工具 (滅菌)
"joimax" Arthroscopic Manual Instruments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"凱迪歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
"CardioMedical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件
“Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心臟除顫器
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“舒德植體”牙科植體
“T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"加法拉" 牙科用手術燈(未滅菌)
"CEFLA" Dental operating light (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

"加法拉" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"CEFLA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“道齊”莉莎蒸氣滅菌鍋
“W&H” Lisa Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“茵特葛拉”海莉媞可吸收性膠原止血纖維
“Integra” Helitene Absorbable Collagen Hemostatic Agent

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”妃拉頗恩可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
"Meril” Absorbable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) FILAPRON Sterilized Surgical Needled Suture (Monofilament Polyglecaprone 25) (Violet & Undyed)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"百德" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
"BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

"美瑞爾" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
"Meril" Manual surgical instrument for general use (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
"CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"美瑞爾" 內視鏡附件 (滅菌)
"Meril" Endoscope accessories (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

"百德" 泌尿導管附件 (未滅菌)
"BioDerm" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Dental System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“路威特”呼吸治療儀
“Lowenstein” Ventilation Therapy Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”球囊擴張式周邊血管支架系統
“Meril” Myra BMS Balloon Expandable Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“廣特”依薇歐雷射系統
“Quanta” EVO Family Laser Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀
“Löwenstein” Sleep Therapy Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“維納斯觀點”維拉除皺系統
“Venus Concept” Venus VIVA

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體
“HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”腦波機專用接線盒
“Nihon Kohden” Electrode Junction Box

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統
“ALMA” Soprano ICE System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Meshed Dermal Regeneration Template

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基" 排齦膏 (未滅菌)
"DMG" Retraction Paste (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

"廣特"探索皮秒家族雷射系統
"Quanta" Discovery Pico Family Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀
“Lowenstein” Sleep Therapy Devices

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”床邊生理監視器
“NIHON KOHDEN” Bedside Monitoring Systems

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“愛瑪”瀚墨霓雷射光電系統
“ALMA” Harmony XL PRO System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”妃拉席可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
“Meril” Absorbable surgical suture U.S.P (synthetic)FILAXYN Sterilised Surgical Needled Suture (Monofilament Polydioxanone) (Violet)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心臟除顫器用電擊貼片
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator Pads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”喬絲克尼全面罩
“Löwenstein” JOYCEclinic Full Face Mask

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”喬絲伊季全面罩
“Löwenstein” JOYCEeasy next Full Face Mask

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”不銹鋼縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. Meristeel Sterilised surgical needled Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統
“Venus Concept” Venus Legacy System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統
“Shanghai MicroPort” Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“納肯尼斯”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)
“NAKANISHI”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Sterile /Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“茵特葛拉”延長式應用導管
“Integra” Extended Tip Applicator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“思創”醫學圖像紀錄傳輸系統軟體
“Crealife” Medical Image Processing Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
"Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)
"Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“迪恩基”暫時性牙冠及牙橋樹脂
“DMG” Luxatemp Star Temporary Crowns and Bridges

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“迪恩基”雙聚合冠心建築樹脂
“DMG” LuxaCore Z-Dual Core Build-up and Underfilling

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"DMG" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“璐霓可”德瑪雷射系統
“Lutronic” DermaV Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template Single Layer-Thin

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“喬米特克”紫外線殺菌器
“GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"康德樂" 亞羅臍帶導管
"Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心電圖系統
“NIHON KOHDEN” Electrocardiograph

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“維納絲”二極體雷射系統
“VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“洛溫斯坦”呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template-Single Layer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Meshed Dermal Regeneration Template

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”二氧化碳偵測套件
“Nihon Kohden” CO2 Sensor Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百爾森”百芙登冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioFreedom Drug Coated Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”真皮再生模板
“Integra” Dermal Regeneration Template

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”無線腦波描記系統
“NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"脊美適" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(滅菌)
"joimax" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"道奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"W&H" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"美瑞爾" 膝關節、髖關節及創傷用骨科手術器械 (未滅菌)
"Meril" Surgical instruments for Knee, Hip & Trauma surgery (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"歐特麥吉斯"耳鏡(未滅菌)
"Otometrics" Otoscope (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

"奧司特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Osstell" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” S4 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“渼瑞爾” 莫利克冠狀動脈氣球擴張導管
“Meril” Mozec NC Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“茵特葛拉”硬脊膜組織黏膠
“Integra” DuraSeal Exact Spine Sealant System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“泰利福”水暖噴霧加熱器
“Teleflex” AquaTherm Nebulizer Heater

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼銳而”黛絲特妮人工膝關節系統
“Meril” Destiknee Total Knee System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“系譜”牙科矯正軟體
“3Shape” Ortho System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“上海微創”法爾法特冠狀動脈氣球擴張導管
“Shanghai MicroPort” Firefighter PTCA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"歐特麥吉斯" 助聽器 (未滅菌)
"Otometrics" Hearing aid (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“狄卡”實瑪艾脈衝光系統
“DEKA” Thermaeye Plus Pulsed Light System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“迪恩基”牙科用酸蝕劑
“DMG” Etching Gel

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”自動體外除顫器
“Nihon Kohden” Automated External Defibrillator AED-3100 cardiolife AED

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心電圖機
“Nihon Kohden” Electrocardiograph

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” BEDSIDE MONITOR CSM-1000 Series Life Scope G

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”斐拉絲不可吸收性絲縫合線(帶針)
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILASILK Sterilised surgical needled Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”密舒敏捷可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) MITSU FST Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910) Undyed

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”麥格索可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable surgical suture u.s.p (synthetic) MEGASORB Sterilised surgical needled suture (braided coated polyglycolic acid) Violet

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”超音波手術吸引器
“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管
“Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”拋棄式電極貼片
“Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”斐拉羅普不可吸收性聚丙烯縫合線
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAPROP Sterilised surgical needled suture

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心臟電擊器
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電” 自動血液分析儀
“Nihon Kohden” Automated Hematology Analyzer Celltac α

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“洛溫斯坦”凱拉鼻面罩
“Löwenstein” CARA Nasal Mask

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”拜歐邁茉福冠狀動脈塗藥支架系統
“Meril” Biomime Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“沃泰克”黑爾篷雷射生髮帽
“WON TECH” HairBoom Laser Hair Growth Helmet

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器
“GLOBUS” COLONIAL ACDF TPS Spacer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”可麗泊腰椎融合器
“GLOBUS” CALIBER Lumbar Spacer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor CSM-1000 Series

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器
“GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“菲康”心肺復甦指引器
“Physio-Control” TrueCPR coaching device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器
“GLOBUS” LATIS Spacer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”佛崔斯骨水泥
“GLOBUS” FORTRESS Radiopaque Bone Cement

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“傑醫”弗特格光學整合系統
“joimax” Vitegra Visual Integration System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"艾克司"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"aks" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Move Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"洛溫斯坦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Löwenstein" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀
“Löwenstein”Sleep Therapy Devices

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邁迪威特”試紙
“Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“康德樂”斯羅透氣手術衣
“Cardinal Health” SmartGown Breathable Surgical Gowns

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"哈德賽"史邁特半自動體外去顫器
"HeartSine"samaritan PAD Semi-Automatic Defibrillator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“道齊”莉娜蒸氣滅菌鍋
“W&H” Lina Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統
“SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器
“LivaNova” VNS Therapy System SenTiva Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“百爾森”百美淬艾法冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioMatrix Alpha Drug Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”納克斯金冠狀動脈支架系統
“Meril” Nexgen Cobalt Chromium Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3 Shape” Abutment Design Software (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“英特佳”超音波腹腔鏡探頭
“Integra” CUSA Clarity Laparoscopic Tip

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“英特內視力”世寶適固結紮器
“Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“廣特”探索皮秒家族雷射系統
“Quanta” Discovery Pico Family Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“凱迪泰醫學”呼吸器
“Curative”GA Ventilator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“上海微創”法爾法特恩希冠狀動脈求囊擴張導管
“Shanghai MicroPort” Firefighter NC PTCA Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Gemetric Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“傑醫”手術導航系統
“joimax” Integrated Navigation Tracking & Control System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”去顫器系統
“Nihon Kohden” Defibrillator cardiolifeEMS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器
“GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent Spacer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“狄卡”蒙娜麗莎雷射系統
“DEKA” Monalisa Glide Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"嘉德諾" 無粉手術用手套 (滅菌)
"Cardinal Health" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

“禧禧” 菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心肺復甦指引器
“NIHON KOHDEN” CPR Assist

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“因茉蒂”依芙克系統及其附件
“InMode” Evoke System with Accessories

• 適應症: 本產品含Cheek和Chin兩種免手持治療器，用於皮膚科以非侵入性方式治療輕度至中度的面部皺紋和細紋。

"葛柔玻絲" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"GLOBUS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
“Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“蘇特”阿落俐單次使用單極電刀
“Sutter” ARROWtip Monopolar Electrodes single-use

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“沃泰克”皮秒雷射系統
“WON TECH” PICOCAREMAJESTY Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”絲妮妃生物可吸收骨替代材料
“GLOBUS” SIGNIFY Bioactive

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“洛溫斯坦”里歐尼呼吸器
“Lӧwenstein”LeoniPlus Intensive Care Ventilator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“蘇特”蘇格麗絲雙極電燒器械
“Sutter” SuperGliss Bipolar Forceps

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“洛溫斯坦”莉娜全面罩
“Löwenstein”LENA Full Face Mask

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪雅預載式單片型人工水晶體
HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

盧卡斯胸外按壓系統
LUCAS 3 Chest Compression System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“沃泰克”皮秒可銣雅鉻雷射系統
“WON TECH” Picocare Nd:YAG Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"艾爾菲貝特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
"Alfred Becht" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"傑醫" 噴射灌洗器 (滅菌/未滅菌)
"joimax" Jet lavage (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“蘇特”格利絲電刀系統
“Sutter” CURIS Radiofrequency Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Gemetric Plus Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"傑醫" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"joimax" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“傑醫”瑞基德脊椎內視鏡
“joimax” Rigid Endoscopes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“傑醫”肯索斯攝影機和光源系統
“joimax” Camsource LED Camera and Light Source System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“泰利福” 誘發性肺量計
“Teleflex” Incentive Spirometers

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"優尼特"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Unintech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“脊美適”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“JOIMAX” Orthopedics manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“希福萊”牙科X光影像紀錄器
“CEFLA” Recording X-ray imaging for intra oral images

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯特曼”沖洗機
“Codman” Electrosurgical Irrigator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邁睿達”核醫影像及劑量評估軟體
“Mirada” Simplicit90Y Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“道齊”骨切割器系統及其附件
“W&H” Implantmed Plus system with associated accessories

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“渼瑞爾”歐芙仁人工膝關節系統
“Meril” Opulent Total Knee System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“傑醫”高頻電燒機
“joimax” Endovapor2

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“廣特”桑德家族雷射系統
“Quanta” Thunder Family Laser System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"因茉蒂" 崔妲光電系統及其附件
"InMode" TRITON InMode System with Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聯達”二極體雷射
“LAMBDA” Diode Laser

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“希福萊”全口/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic and Tomographic X-ray System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統
“GLOBUS” CREO MCS Stabilization System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“比特樂”高頻電磁場系統
“BTL” EMSCULPT NEO System

• 適應症: 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到暫時減少側腹部脂肪厚度及側腹圍之效果。

“迪恩基”成形牙齒固定器 (未滅菌)
“DMG” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

“阿達斯波”低溫滅菌液
“ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“脊美適”高頻電極及其附件
“joimax” Endovapor2 and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“比特樂” 艾可塑電波除皺系統
“BTL” BTL EXION System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼”頭皮夾
“Codman” Scalp Clips

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“英特佳”超音波單面骨探頭
“Integra” CUSA Clarity Single-Sided Bone Tip

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"日本光電" 全自動血液分析系統
"NIHON KOHDEN" Automated Hematology Analyzer Celltac α

• 適應症: 詳如核定之中文說明書。

“狄卡” 磁波刺激器
“DEKA” SCHWARZY magnetic stimulator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”二氧化碳監視器
“NIHON KOHDEN” CO2 Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“儷妮可”雷絲美奧創銩雷射系統
“Lutronic” LaseMD Ultra Thulium Laser System

• 適應症: 本產品為19.2nm之銩雷射，適用於皺紋改善、磨皮及色素斑治療。

“葛柔波絲”雷芙固定系統
“GLOBUS” REVOLVE Stabilization System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”呼吸器系統
“Nihon Kohden” NKV-550 Series Ventilator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Gemetric Plus Toric Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)
"DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE)

• 適應症: 印模管是含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。

“柯特曼”顱內壓監測腦室導管
“Codman” CereLink ICP Sensor Ventricular Catheter Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“蘇特”羅鋒單次使用雙極電刀
“Sutter” RaVoR Bipolar Electrodes single-use

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電” 心電圖系統
“NIHON KOHDEN” Electrocardiograph

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”遙測式腦電圖系統
“Nihon Kohden” Neuro Unit and EEG Head Set

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂” 肯特利壓縮套
“Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼” 史特斯引流閥
“CODMAN” CERTAS Plus Programmable Valves

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”奎歐微創固定系統
“GLOBUS” CREO MIS Stabilization System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置
“CODMAN” CODMAN MICROSENSOR

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“洛溫斯坦”凱拉全面罩
“Löwenstein” CARA Full Face Mask

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯特曼”顱內壓監測系統
“Codman” CereLink ICP Monitor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“禧禧”菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂”羅絲手術衣
“Cardinal Health” Royalsilk Surgical Gowns

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統程控儀
“LivaNova” VNS Therapy System Programmer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“震波” 冠狀動脈血管內碎石術導管
“Shockwave” C2+ Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼”史特斯引流閥調整裝置
“CODMAN” CERTAS Tool Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統
“Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯特曼”顱內壓監測系統
“Codman” CereLink ICP Monitor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧”皮佩子宮內膜吸引式刮除器
“Laboratoire CCD” Pipelle Endometrial Biopsy

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“沃泰克”桑德羅雙波長雷射系統
“WON TECH” SANDRO Dual Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“沃泰克”帕斯泰勒釹雅各雷射系統
“WON TECH” Pastelle Nd:YAG laser system

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”艾斯潘鈦合金椎體置換系統
“GLOBUS” XPand Corpectomy Spacer System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電” 全自動血液分析系統
“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer Celltac Es

• 適應症: 本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類]，透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。

“柯特曼”顱內壓監測模組
“Codman” DirectLink ICP Module

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“邁迪威特”帝凡多一次性閥門套件組
“Medivators” DEFENDO Single-use Valves Kits

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“巴科” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
“K&C” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統編程傳輸器
“LivaNova” VNS Therapy System Programming Wand

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"窪田" 矯正鏡片(未滅菌)
"Kubota Glass" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“禧禧”菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“禧禧” 皮爾提胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Pearl Tip Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯特曼”芙莎圖拋棄式不沾黏雙極電燒器械
“Codman” VersaTru Disposable Non-Stick Bipolar Forceps

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物
“GLOBUS” XEMPLIFI DBM

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”生理訊號監視器
“Nihon Kohden” Vital Signs Monitor SVM-7200 series

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁迪威特”瑞速試紙
“Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電”床邊生理監視器
“Nihon Kohden” Bedside Monitor PVM-4000 series

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”梅菲爾德頭顱固定系統
“INTEGRA” MAYFIELD Cranial Stabilization System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼”電刀系統
“Codman” Electrosurgical Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧”賽娣胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Set TDT Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“柯特曼”顱內壓監測系統腦室監測導管
“CODMAN” CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“系譜”CAD/CAM 無線光學取模系統 (未滅菌)
“3 SHAPE” TRIOS 3 Wireless Intraoral digital impression system for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“震波” 週邊血管內碎石術導管
“Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

娜薇麗雙層基質人工真皮
NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneration

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“狄卡”瑞塔奇二極體雷射系統
“DEKA” Red Touch Diode Laser System

• 適應症: 本產品為675nm二極體雷射系統，用於治療良性色素病變、痤瘡疤痕和改善皮膚皺紋。

"嘉德諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
"Cardinal Health" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

“葛柔波絲”司可爾頸椎人工椎間盤
“GLOBUS” SECURE-C3 Cervical Artificial Disc

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧” 菲默胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“優尼特”硬式內視鏡
“Unintech” Rigid Endoscopes

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“迪恩基”牙科用黏著劑
“DMG” PermaCem 2.0 Self-Adhesive

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“迪恩基”牙科用黏著劑
“DMG” LuxaBond Universal

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“錫夫拉”口腔內X光照射系統
“CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“爾立昇”呼吸頻率監視器
“EarlySense” EarlySense InSight System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“邁迪威特”高層次消毒劑
“Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪雅預載式單片型人工水晶體
HOYA Nanex multiSert+ Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“道齊”勞拉蒸氣滅菌鍋
“W&H” Lara Steam Sterilizer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“洛溫斯坦” 呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“聯達”鉺雅各雷射儀
“LAMBDA” Er:YAG LASER

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“維納絲”脈衝光及電波除皺系統
“VENUS CONCEPT” Venus Versa system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂” 肯特利壓縮套
“Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器
“GLOBUS” COLONIAL ACDF Spacer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“康德樂”無強化手術衣
“Cardinal Health” Non-reinforced Surgical Gowns

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“沃泰克”電波治療系統
“WON TECH” Oligio Radio Frequency Therapy System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“璐霓可”磁波刺激系統
“Lutronic”accucurv Electromagnetic Stimulator System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"茵特葛拉" 壓力調節器 (未滅菌)
"Integra" Pressure Regulator (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“日本光電” 血液學品管液
“NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control

• 適應症: 本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。

“銧特”外科雷射儀
“QUANTA” Surgical Laser Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“傑醫”希爾刨削系統
“joimax” Shrill System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“薩哈嘉德”威爾瑪冠狀動脈球囊擴張導管
“SMT” Wilma-SC PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"迪恩基" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
"DMG" Rubber dam and accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器
“CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral images

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“康德樂”手術衣
“Cardinal Health” Surgical Gowns

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"渼瑞爾" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)
"Meril" Disposable Skin Stapler (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“日本光電” 一次性電極
“Nihon Kohden” Disposable Electrode

• 適應症: NE-05IS3、NE-090S1、NE-091S7

豪雅預載式單片型人工水晶體
HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“禧禧” 取卵針
“Laboratoire CCD” OPS NEEDLE 35 CM

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

豪雅植入器預載式單片非球面人工水晶體
HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂
“DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“狄卡”司馬特皮秒雷射系統
“DEKA” SmartPICO Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“上海微創”沃茲冠狀動脈支架系統
“Shanghai MicroPort”WALTZ CoCr Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"系譜" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"3Shape" Dental System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適"安傳思醫療影像傳輸裝置與配件 (未滅菌)
"joimax" Intracs Medical Image Communication Device & Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)
"3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“洛溫斯坦”呼吸治療儀
“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百爾森” 非順應性冠狀動脈球囊導管
“BIOSENSORS” RISE NC PTCA Non-Compliant Balloon Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“沃泰克”皮秒雷射系統
“WON TECH” Picocare 450 Laser System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
“H．ROBOTICS” Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統
“BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“日本光電”心電圖系統
“NIHON KOHDEN” Electrocardiograph

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“康德樂”手術衣
“Cardinal Health” Surgical Gowns

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧”輔合胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD”Full Echo Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“渼瑞爾”全髖關節置換系統
“Meril” Latitud Total Hip Replacement System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜
“Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesis

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“狄卡” 昂達微波透熱治療系統
“DEKA” ONDA Microwave diathermy treatment system

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置
“Codman” CereLink ICP Sensor

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"道齊" 英普蘭梅德牙科手機系統及其附件 (未滅菌)
"W&H" Implantmed Plus System and accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
“SMT” Wilma-NC Non-compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”超音波手術探頭
“Integra” CUSA Clarity Tip

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"嘉德諾" 普特斯無粉手術用手套 (滅菌)
"Cardinal Health" Protexis Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

“德卡”摩特絲雷射
“DEKA” Motus AX LASER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“上海微創”火神鷹雷帕黴素塗藥冠狀動脈支架系統
“Shanghai MicroPort” Firehawk Liberty Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"系譜" 患者監測軟體 (未滅菌)
"3Shape" TRIOS Patient Monitoring software (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體
HOYA Vivinex Gemetric Toric Preloaded Intraocular Lens

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“系譜” 電腦輔助贋復物設計軟體(未滅菌)
“3Shape” Anatomy Design Software (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“日本光電” 血液學校正液
“NIHON KOHDEN” MEK-CAL HEMATOLOGY Calibrator

• 適應症: 本產品用於校正Nihon Kohden自動血液學分析儀。

“渼瑞爾” 邁沃經導管心臟瓣膜系統
“Meril” Myval Transcatheter Heart Valve System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧” 輔合胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Full Echo Catheter for Embryo Transfer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜
“Shockwave” Intravascular Lithotripsy Generator and connector Cable

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“禧禧” 取卵針
“Laboratoire CCD” Needles and Sets for Oocyte Retrieval

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“柯特曼”史特斯引流閥電子調整裝置
“CODMAN” CERTAS Plus Electronic Tool Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書