瓦里安台灣股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
• 地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
• 藥證數量: 50

藥證列表

共有 50 個藥證

“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統
“Varian” Setup Guidance and Verification System

• 許可證字號: 56036946
• 劑型: Identify 以下空白
• 發證日期: 2024-03-25
• 有效日期: 2029-03-25

“瓦里安” 質子治療系統
“Varian” Proton Therapy System

• 許可證字號: 56036781
• 劑型: ProBeam 360°(版本v2.0) 以下空白
• 發證日期: 2023-12-15
• 有效日期: 2028-12-15

“瓦里安” 放射治療系統
“Varian” Radiotherapy System

• 許可證字號: 56036609
• 劑型: Ethos Radiotherapy System 以下空白
• 發證日期: 2023-09-23
• 有效日期: 2028-09-23

“瓦里安” 直線加速器
“Varian” Linear Accelerator

• 許可證字號: 56036610
• 劑型: Halcyon 以下空白
• 發證日期: 2023-09-23
• 有效日期: 2028-09-23

“瓦里安” 質子治療系統
“Varian” Proton Therapy System

• 許可證字號: 56036587
• 劑型: ProBeam (版本：ProBeam 4.3 MR3) 以下空白
• 發證日期: 2023-08-25
• 有效日期: 2028-08-25

"愛可爾" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"ALCARE" Radiographic head holder (Non-sterile)

• 許可證字號: 84a00171
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-04-28
• 有效日期: 2024-10-31

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。
“Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84007849
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)　
“Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile)

• 許可證字號: 84013468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統
“Varian” Setup Guidance and Verification System

• 許可證字號: 56034533
• 劑型: Identify 以下空白
• 發證日期: 2021-05-19
• 有效日期: 2026-05-19

“瓦里安”治療計劃系統
“Varian” Treatment Planning System

• 許可證字號: 56034087
• 劑型: Ethos Treatment Planning 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

“瓦里安”治療管理系統
“Varian” Treatment Management System

• 許可證字號: 56034060
• 劑型: Ethos Treatment Management 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

“瓦里安”放射治療系統
“Varian” Radiotherapy System

• 許可證字號: 56033769
• 劑型: Ethos Radiotherapy System 以下空白
• 發證日期: 2020-06-17
• 有效日期: 2025-06-17

“瓦里安”三維質量檢驗系統
“Varian” Mobius3D Software

• 許可證字號: 56033593
• 劑型: Mobius3D，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)
"Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021102
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-12-13
• 有效日期: 2024-12-13

“瓦里安”直線加速器
“Varian” Linear Accelerator

• 許可證字號: 56032882
• 劑型: Halcyon，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2027-11-20

"科輔適" 病人運送推床 (未滅菌)
"Qfix" Patient Transport Stretcher (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020256
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-29
• 有效日期: 2024-03-29

"奧皮迪" 個人用防護罩 (未滅菌)
"RPD" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019828
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-11-19
• 有效日期: 2028-11-19

"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)
"BAYER" Endorectal Balloon (Non-sterile)

• 許可證字號: 94019649
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-09-27
• 有效日期: 2023-09-27

“迪奈爾”呼吸閘控系統
“DYN’R” Respiratory Gating System

• 許可證字號: 56031219
• 劑型: SDX 以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-07-22
• 有效日期: 2028-07-22

“瓦里安”直線加速器
“Varian” Linear Accelerator

• 許可證字號: 92000879
• 劑型: Halcyon 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2022-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-10-17)

"瓦里安"直線加速器
"Varian" Linear Accelerator

• 許可證字號: 92000816
• 劑型: UNIQUE
• 發證日期: 2017-02-24
• 有效日期: 2022-02-24

“瓦里安”掃描器呼吸閘控系統
“Varian” Respiratory Gating for Scanners

• 許可證字號: 56029118
• 劑型: RGSC 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

“瓦里安”腫瘤影像資訊系統
“Varian” Oncology Imaging Informatics System

• 許可證字號: 56029119
• 劑型: Velocity 以下空白。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-23
• 有效日期: 2026-11-23

“瓦里安”放射治療系統
“Varian” Radiotherapy Treatment System

• 許可證字號: 56028868
• 劑型: Varian Treatment 以下空白
• 發證日期: 2016-10-18
• 有效日期: 2026-10-18

“瓦里安”放射治療驗證系統
“Varian” Radiotherapy Treatment Verification System

• 許可證字號: 56028866
• 劑型: Varian Verification System 以下空白
• 發證日期: 2016-10-13
• 有效日期: 2026-10-13

“瓦里安”治療計劃系統
“Varian” Treatment Planning System

• 許可證字號: 56028800
• 劑型: Eclipse，以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

“瓦里安”高能量直線加速器
“Varian” High-Energy Linear Accelerator

• 許可證字號: 56028234
• 劑型: VitalBeam 以下空白 變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

“瓦里安”立體定位頭架
“Varian” Head Frame

• 許可證字號: 56027860
• 劑型: Head Frame 以下空白
• 發證日期: 2015-11-26
• 有效日期: 2025-11-26

“瓦里安”腫瘤資訊系統
“Varian” Oncology Information System

• 許可證字號: 56027844
• 劑型: ARIA 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
• 發證日期: 2015-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“瓦里安”治療計劃系統
“Varian” Treatment Planning System

• 許可證字號: 56027845
• 劑型: Eclipse 以下空白
• 發證日期: 2015-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“瓦里安”整合圓柱準直儀驗證及連鎖系統
“Varian” Integrated Conical Collimator Verification and Interlock System

• 許可證字號: 56027615
• 劑型: ICVI 以下空白
• 發證日期: 2015-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

“瓦里安” 電子呈像驗證系統
“Varian” Electronic Portal Imaging Device

• 許可證字號: 56027436
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“瓦里安” 呼吸閘控系統
“Varian” Respiratory Gating System

• 許可證字號: 56027437
• 劑型: RPM 以下空白
• 發證日期: 2015-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“威信”病患定位系統
“Vision RT” Patient Positioning System

• 許可證字號: 56027425
• 劑型: AlignRT Plus (OSMS) 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-06-16
• 有效日期: 2025-06-16

“瓦里安”病患定位系統
“Varian” Calypso System (include patient localization system and electromagnetic Beacon transponders)

• 許可證字號: 56027042
• 劑型: Calypso 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-03-09
• 有效日期: 2025-03-09

“迪奈爾”放射治療呼吸控制系統
“DYN’ R” Radiotherapy Breathing Control System

• 許可證字號: 56027034
• 劑型: SDX 以下空白
• 發證日期: 2015-03-03
• 有效日期: 2025-03-03

“瓦里安”放射治療/放射手術系統
“Varian” Edge Radiotherapy/Radiosurgery System

• 許可證字號: 56026564
• 劑型: Edge 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-09-16
• 有效日期: 2029-09-16

“瓦里安”高能量直線加速器
“Varian” High-Energy Linear Accelerator

• 許可證字號: 56026203
• 劑型: Clinac iX, Trilogy 以下空白
• 發證日期: 2014-05-19
• 有效日期: 2029-05-19

“瓦里安”放射治療/放射手術系統
“Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System

• 許可證字號: 56026012
• 劑型: TrueBeam, TrueBeam STx 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-03-21
• 有效日期: 2029-03-21

“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)
“Qfix” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013467
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)　
“Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-01
• 有效日期: 2023-10-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“瓦里安”遙控後荷式近接治療機
“Varian” Brachy Remote Afterloader

• 許可證字號: 衛部藥製字第024394號
• 劑型: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原104年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

“瓦里安”直線加速器
“Varian” Linear Accelerator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023314號
• 劑型: UNIQUE,以下空白
• 發證日期: 2012-04-10
• 有效日期: 2022-04-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"博哈特" 嗅覺測試棒 (未滅菌)
"Burghart" Olfactory test device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008515
• 發證日期: 2010-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

“雷帝”病患位置標靶
“RadioMed”Parient Pre-Loaded VisiCoil Marker

• 許可證字號: 衛部藥製字第020056號
• 劑型: Pre-Loaded VisiCoil 0.35mm, Pre-Loaded VisiCoil 0.75mm, Pre-Loaded VisiCoil 1.10mm, 以下空白.
• 發證日期: 2009-07-14
• 有效日期: 2024-07-14

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。
“Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007849
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-24
• 有效日期: 2024-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“雷普”光束病患定位指示器 （未滅菌）
“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005776
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

"萬力"直線加速器之影像附件設備
"VARIAN" IMAGING ACCESSORY TO MEDICAL LINEAR ACCELEATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014226號
• 劑型: ON-BOARD IMAGER,以下空白
• 發證日期: 2006-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

"萬力" 醫療設備用之X光管球(未滅菌)
"Varian" X-Ray Apparatus for Medical Equipment use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002875
• 發證日期: 2006-03-13
• 有效日期: 2026-03-13

"萬力" 直線加速器
"VARIAN" LINEAR ACCELERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第002822號
• 劑型: CLINAC 4/100，CLINAC 6/100，CLINAC 1800，CLINAC 2100C，CLINAC 600C，CLONAC 2300C/D，CLINAC 2100C/D，CLINAC 21EX，CLINAC 23EX，CLINAC 600C/D，CLINAC 6EX，CLINAC 2100SC 以下空白。TRILOGY。CLINAC IX。註銷規格:CLINAC 2100SC。增加規格：TRILOGY SYSTEM WITH RAPIDARC。增加規格：CLINAC CX。註銷規格：CLINAC 4/100、CLINAC 6/100及CLINAC 1800（原72年12月6日及73年2月8日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。 註銷規格：Trilogy System with RapidArc。（原98年1月21日仿單標籤核定本收回作廢） 註銷規格：Clinac 600C、Clinac 600C/D、Clinac 6EX（原90年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 1983-12-06
• 有效日期: 2029-02-09