美時化學製藥股份有限公司南投廠
廠商資訊
- 廠商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
- 地址
- 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
- 藥證數量
- 185
藥證列表
共有 185 個藥證
- 許可證字號
- 51061946
- 適應症
- 適用於治療以下成人病人: 1. 新診斷為慢性期(CP)費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 2. 慢性期、加速期(AP)或急性期(BP)之Ph+ CML且對過去療法(任一或多種tyrosine kinase inhibitor(s), TKI(s))具抗藥性或缺乏耐受性。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000錠PVC/PCTFE (ACLAR)-Alu鋁箔盒、 HY
- 發證日期
- 2025-04-23
- 有效日期
- 2030-04-23
- 許可證字號
- 51061870
- 適應症
- 慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE, 4-1000錠 (blisters) BN
- 發證日期
- 2024-08-30
- 有效日期
- 2029-08-30
- 許可證字號
- 51061871
- 適應症
- 慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 (blisters) BN, 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2024-08-30
- 有效日期
- 2029-08-30
- 許可證字號
- 51061549
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2023-11-16
- 有效日期
- 2030-02-09
- 許可證字號
- 51061550
- 適應症
- 治療勃起功能障礙
- 劑型
- 包裝
- 2-1000 錠 89
- 發證日期
- 2023-11-16
- 有效日期
- 2028-07-09
- 許可證字號
- 52028485
- 適應症
- 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 4毫克 L2
- 發證日期
- 2023-06-26
- 有效日期
- 2028-06-26
- 許可證字號
- 51061462
- 適應症
- - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。- 給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000顆PET/Al/PE鋁箔小袋盒裝
- 發證日期
- 2023-05-25
- 有效日期
- 2028-05-25
- 許可證字號
- 51061453
- 適應症
- 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN)或肥大細胞白血病(mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠OPA/ALU/PVC-ALU 89, 8-1000錠OPA/ALU/PVC-PET/ALU/HSL 89
- 發證日期
- 2023-04-28
- 有效日期
- 2028-04-28
- 許可證字號
- 51061157
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000粒 KE, 3-1000粒 KS
- 發證日期
- 2022-08-31
- 有效日期
- 2027-08-31
- 許可證字號
- 51061151
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 KS, 8-1000粒 KE
- 發證日期
- 2022-08-24
- 有效日期
- 2027-08-24
- 許可證字號
- 51061152
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 KS, 8-1000粒 KE
- 發證日期
- 2022-08-24
- 有效日期
- 2027-08-24
- 許可證字號
- 51061144
- 適應症
- Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS, 2-1000粒 KE
- 發證日期
- 2022-07-26
- 有效日期
- 2027-07-26
- 許可證字號
- 51060908
- 適應症
- 1.晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制:本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2021-06-22
- 有效日期
- 2026-06-22
- 許可證字號
- 51060849
- 適應症
- 非小細胞肺癌、轉移性乳癌
- 劑型
- 包裝
- 1-1000粒 5O
- 發證日期
- 2021-04-29
- 有效日期
- 2026-04-29
- 許可證字號
- 51060841
- 適應症
- 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000粒 5O
- 發證日期
- 2021-03-17
- 有效日期
- 2026-03-17
- 許可證字號
- 51060608
- 適應症
- 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000粒 5O
- 發證日期
- 2020-12-30
- 有效日期
- 2025-12-30
- 許可證字號
- 51060597
- 適應症
- (一)轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC),且與雄性素去除療法併用。 (二)高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 (三)轉移性的去勢抗性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (四)轉移性的去勢抗性前列腺,且已接受過docetaxel治療者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2020-12-21
- 有效日期
- 2025-12-21
- 許可證字號
- 51060586
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST) 本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC) 本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 本品適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2020-11-13
- 有效日期
- 2025-11-13
- 許可證字號
- 51060583
- 適應症
- 11.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 HE, 4-1000粒 KS
- 發證日期
- 2020-11-10
- 有效日期
- 2025-11-10
- 許可證字號
- 51060572
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2020-10-26
- 有效日期
- 2025-10-26
- 許可證字號
- 51060554
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2020-09-15
- 有效日期
- 2025-09-15
- 許可證字號
- 51060387
- 適應症
- 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為間歇性治療之用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 8S
- 發證日期
- 2019-11-15
- 有效日期
- 2024-11-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-04-21)
- 許可證字號
- 51060350
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST): 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC): 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌 [病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET): 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療: 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS, 30公斤以下 HF, 2-1000粒HDPE HE
- 發證日期
- 2019-08-28
- 有效日期
- 2029-08-28
- 許可證字號
- 51060342
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 30公斤以下 HF, 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2019-08-16
- 有效日期
- 2029-08-16
- 許可證字號
- 51060343
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 30公斤以下 HF, 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2019-08-16
- 有效日期
- 2029-08-16
- 許可證字號
- 51060344
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞瘤[病理上為亮細胞瘤(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS, 30公斤以下 HF, 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2019-08-16
- 有效日期
- 2029-08-16
- 許可證字號
- 51060190
- 適應症
- Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2018-10-29
- 有效日期
- 2028-10-29
- 許可證字號
- 51060191
- 適應症
- Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤患者。 Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myloma, MM)患者。 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KS, 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2018-10-29
- 有效日期
- 2028-10-29
- 許可證字號
- 51060182
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 8S
- 發證日期
- 2018-10-09
- 有效日期
- 2028-10-09
- 許可證字號
- 51059896
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2018-05-02
- 有效日期
- 2028-05-02
- 許可證字號
- 51059897
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2018-05-02
- 有效日期
- 2028-05-02
- 許可證字號
- 51059808
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 KS
- 發證日期
- 2017-11-13
- 有效日期
- 2027-11-13
- 許可證字號
- 51058963
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2015-11-17
- 有效日期
- 2030-11-17
- 許可證字號
- 51058836
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2015-09-18
- 有效日期
- 2030-09-18
- 許可證字號
- 52026613
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-01
- 有效日期
- 2025-09-01
- 許可證字號
- 52026614
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-01
- 有效日期
- 2025-09-01
- 許可證字號
- 51058556
- 適應症
- 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2015-04-07
- 有效日期
- 2030-04-07
- 許可證字號
- 51058593
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作), 十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作, 以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, GI
- 發證日期
- 2015-01-13
- 有效日期
- 2025-01-13
- 許可證字號
- 51058408
- 適應症
- 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, GI
- 發證日期
- 2014-10-08
- 有效日期
- 2024-10-08
- 許可證字號
- 51058407
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- GI, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-10-07
- 有效日期
- 2024-10-07
- 許可證字號
- 51058403
- 適應症
- 風濕性疾患、支氣管氣喘、腎炎症候群、過敏性皮膚疾患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-09-30
- 有效日期
- 2024-09-30
- 許可證字號
- 51058395
- 適應症
- 鴉片類物質成癮之替代療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, 2-1000粒 8K
- 發證日期
- 2014-09-18
- 有效日期
- 2029-09-18
- 許可證字號
- 51058372
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 HE, 2-1000粒 C7, 1-100粒 L1
- 發證日期
- 2014-08-25
- 有效日期
- 2029-08-25
- 許可證字號
- 71000012
- 適應症
- 痲瘋性結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum, ENL)。Thalidomide可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 A3
- 發證日期
- 2014-06-17
- 有效日期
- 2029-06-17
- 許可證字號
- 51058289
- 適應症
- 鴉片類物質成癮之替代療法
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2014-06-09
- 有效日期
- 2029-06-09
- 許可證字號
- 51058159
- 適應症
- 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-05-08
- 有效日期
- 2029-05-08
- 許可證字號
- 51058254
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2014-04-10
- 有效日期
- 2029-04-10
- 許可證字號
- 51058250
- 適應症
- 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2014-04-09
- 有效日期
- 2029-04-09
- 許可證字號
- 51058193
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 A3, 2-1000顆 C7
- 發證日期
- 2014-01-23
- 有效日期
- 2029-01-23
- 許可證字號
- 51058140
- 適應症
- 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-12-03
- 有效日期
- 2023-12-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-05-24)
- 許可證字號
- 51058025
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 1-100粒 L1, 2-1000粒 C7, 2-1000粒 HE
- 發證日期
- 2013-07-29
- 有效日期
- 2028-07-29
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057997號
- 適應症
- 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type II)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89, 2-1000錠 C7
- 發證日期
- 2013-07-10
- 有效日期
- 2018-07-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-12-14)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057991號
- 適應症
- 解除咳嗽症狀。
- 劑型
- 包裝
- 6~1000粒 A3
- 發證日期
- 2013-07-04
- 有效日期
- 2028-07-04
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057981號
- 適應症
- 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Metformin和Acarbose合併治療者,或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 8I, KP
- 發證日期
- 2013-06-24
- 有效日期
- 2023-06-24
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057979號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-06-20
- 有效日期
- 2028-06-20
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057934號
- 適應症
- 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 A3
- 發證日期
- 2013-05-20
- 有效日期
- 2028-05-20
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057922號
- 適應症
- 成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用Orlistat治療。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 A3
- 發證日期
- 2013-05-06
- 有效日期
- 2028-05-06
- 許可證字號
- 衛署藥製字第024247號
- 適應症
- 黴菌感染性濕疹、尿布疹、膿皰性濕疹、圓癬、花斑癬、環狀疱疹、擦爛、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡、足癬(香港腳)黴菌及革蘭氏陽性細菌併發感染
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2012-12-17
- 有效日期
- 2018-05-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-12)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057269號
- 適應症
- 治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用,或和骨髓移植併用,或和palmidronate併用於骨髓移植後之治療。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 89, 8-1000粒 A3
- 發證日期
- 2012-06-28
- 有效日期
- 2027-06-28
- 許可證字號
- 衛署藥製字第056701號
- 適應症
- 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 89, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2011-09-29
- 有效日期
- 2026-09-29
- 許可證字號
- 衛署藥製字第056702號
- 適應症
- 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 89
- 發證日期
- 2011-09-29
- 有效日期
- 2026-09-29
- 許可證字號
- 衛署藥製字第056316號
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 1~100顆 L1, 2~1000顆 C7
- 發證日期
- 2011-05-24
- 有效日期
- 2026-05-24
- 許可證字號
- 衛署藥製字第050250號
- 適應症
- 鴉片類物質成癮之替代療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2009-07-22
- 有效日期
- 2029-07-22
- 許可證字號
- 衛署藥製字第050251號
- 適應症
- 鴉片類物質成癮之替代療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, 2-1000粒 KE
- 發證日期
- 2009-07-22
- 有效日期
- 2029-07-22
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049791號
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 劑型
- 包裝
- 1~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-11-11
- 有效日期
- 2023-11-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-05-26)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049563號
- 適應症
- 胃癌、大腸(結腸直腸)癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 10~1000粒 A3, 10~1000粒 89
- 發證日期
- 2008-07-29
- 有效日期
- 2028-07-29
- 許可證字號
- 衛署藥製字第049145號
- 適應症
- 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病,偏頭痛之預防。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 A3, 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2007-11-07
- 有效日期
- 2027-11-07
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048909號
- 適應症
- 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen2-3年支停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89, 2~1000錠 A3
- 發證日期
- 2007-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048755號
- 適應症
- 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 06, 1000公克以下 A3
- 發證日期
- 2007-05-28
- 有效日期
- 2022-05-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-29)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048733號
- 適應症
- 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000顆 A3, 89
- 發證日期
- 2007-05-15
- 有效日期
- 2012-05-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-10-11)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048558號
- 適應症
- 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。 治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89, 4-1000粒 A3
- 發證日期
- 2007-01-26
- 有效日期
- 2027-01-26
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048519號
- 適應症
- 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
- 劑型
- 包裝
- PTP 89, 2-1000顆 A3
- 發證日期
- 2007-01-15
- 有效日期
- 2012-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-10-11)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048363號
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000顆 A3, 6-1000顆 89
- 發證日期
- 2006-11-10
- 有效日期
- 2026-11-10
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048099號
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 、2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2006-07-12
- 有效日期
- 2026-07-12
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048055號
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 A3, 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2006-06-23
- 有效日期
- 2026-06-23
- 許可證字號
- 衛署藥製字第047782號
- 適應症
- 袪痰。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2006-01-25
- 有效日期
- 2021-01-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-12)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第047682號
- 適應症
- 祛痰
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 A3, 89
- 發證日期
- 2005-12-20
- 有效日期
- 2025-12-20
- 許可證字號
- 衛署藥製字第047018號
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 88, A3
- 發證日期
- 2005-02-05
- 有效日期
- 2015-02-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-02-03)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046643號
- 適應症
- 輕度至中度的急性潰瘍性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 、附外 89, 6-1000粒 A3
- 發證日期
- 2004-11-18
- 有效日期
- 2029-11-18
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046641號
- 適應症
- 使用鴉片類止痛劑治療的疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 C7
- 發證日期
- 2004-11-16
- 有效日期
- 2029-11-16
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046612號
- 適應症
- 治療中重度及重度阿滋海默症。
- 劑型
- 包裝
- 、 89, 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2004-11-03
- 有效日期
- 2029-11-03
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046538號
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 、 89
- 發證日期
- 2004-09-27
- 有效日期
- 2029-09-27
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046296號
- 適應症
- 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 06, 、 A3
- 發證日期
- 2004-05-31
- 有效日期
- 2024-05-31
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046070號
- 適應症
- 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 89
- 發證日期
- 2004-01-30
- 有效日期
- 2029-01-30
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045971號
- 適應症
- 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2003-12-05
- 有效日期
- 2028-12-05
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045972號
- 適應症
- 季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀,緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 01, 89
- 發證日期
- 2003-12-05
- 有效日期
- 2028-12-05
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045863號
- 適應症
- 暫時緩解因一般感冒、枯草熱、或其他上呼吸道過敏、及伴隨有鼻竇炎所引起的鼻充血;提高鼻腔與鼻竇分泌物的排除。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2003-10-30
- 有效日期
- 2028-10-30
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045646號
- 適應症
- 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 A3, 89
- 發證日期
- 2003-07-14
- 有效日期
- 2028-07-14
- 許可證字號
- 衛署藥陸輸字第012616號
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 劑型
- 包裝
- 4000公撮以下 A3
- 發證日期
- 2003-06-18
- 有效日期
- 2013-06-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-09-10)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045020號
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 A3, 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2002-06-25
- 有效日期
- 2027-06-25
- 許可證字號
- 衛署藥製字第044781號
- 適應症
- 解除急性、慢性咳嗽症狀。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 A3, 89
- 發證日期
- 2002-01-03
- 有效日期
- 2027-01-03
- 許可證字號
- 衛署藥製字第043659號
- 適應症
- 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
- 劑型
- 包裝
- 89, A3
- 發證日期
- 2000-04-11
- 有效日期
- 2015-04-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-02-03)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第043431號
- 適應症
- 鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 01, 89
- 發證日期
- 1999-12-14
- 有效日期
- 2029-12-14
- 許可證字號
- 衛署藥製字第042770號
- 適應症
- 中度至嚴重性的急慢性疼痛
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-02-02
- 有效日期
- 2029-02-02
- 許可證字號
- 衛署藥製字第042380號
- 適應症
- 高血壓
- 劑型
- 包裝
- 89, 01
- 發證日期
- 1998-06-29
- 有效日期
- 2028-06-29
- 許可證字號
- 衛署藥製字第041599號
- 適應症
- 治療各種型態之抑鬱症。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 01
- 發證日期
- 1997-09-26
- 有效日期
- 2027-09-26
- 許可證字號
- 衛署藥製字第040810號
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 61, 58
- 發證日期
- 1997-01-31
- 有效日期
- 2027-01-31
- 許可證字號
- 衛署藥製字第040399號
- 適應症
- 未稍血管循環障礙
- 劑型
- 包裝
- 58, 61
- 發證日期
- 1996-10-04
- 有效日期
- 2026-10-04
- 許可證字號
- 衛署藥製字第040198號
- 適應症
- 治療各種型態之抑鬱症
- 劑型
- 包裝
- 61, 58
- 發證日期
- 1996-08-12
- 有效日期
- 2026-08-12
- 許可證字號
- 衛署藥製字第038477號
- 適應症
- 男子更年期障礙、乳汁分泌過多
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1995-01-10
- 有效日期
- 2004-05-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-10-11)