新科化實業有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 新科化實業有限公司
• 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2
• 藥證數量: 65

藥證列表

共有 65 個藥證

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
“NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84011790
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑
ElisaRSR GADAb

• 許可證字號: 56033488
• 劑型: 96 Wells/Kit，以下空白。
• 發證日期: 2020-06-08
• 有效日期: 2025-06-08

新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)
Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2

• 許可證字號: 56031737
• 劑型: 96 Wells/Kit，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

"江蘇榮業" 陰道窺器(滅菌)
"Jiangsu Rongye" Vaginal Speculum (Sterile)

• 許可證字號: 96003451
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-31
• 有效日期: 2023-05-31

"江蘇榮業" 非充氣式止血帶 (滅菌)
"Jiangsu Rongye" Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)

• 許可證字號: 96003409
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-04-25
• 有效日期: 2023-04-25

岱安韶韻鐵蛋白放射免疫試劑
DiaSorin IRMA-mat Ferritin

• 許可證字號: 56025528
• 劑型: 324511：100 tests/kit 以下空白
• 發證日期: 2013-10-16
• 有效日期: 2018-10-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑
“NSE” HIV BLOT 2.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023847號
• 劑型: 11030-018/11030-036,以下空白
• 發證日期: 2012-08-16
• 有效日期: 2014-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑
“NSE” HTLV BLOT 2.4

• 許可證字號: 衛部藥製字第023848號
• 劑型: 11080-018/11080-036,以下空白
• 發證日期: 2012-08-16
• 有效日期: 2014-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑
“NSE” Murex HTLV I+II

• 許可證字號: 衛部藥製字第023807號
• 劑型: 8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2022-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑
“NSE” Murex HBsAg Version 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第023808號
• 劑型: 9F80-01：96 wells/盒,9F80-05：480wells/盒,以下空白
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2022-08-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“新科化”妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑
“NSE” Murex HIV AG/AB COMBINATION

• 許可證字號: 衛部藥製字第023809號
• 劑型: 7G79-09：96 wells/盒裝,7G79-11：480 wells/盒裝,以下空白
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2014-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“新科化”妙芮絲C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)
“NSE” Murex anti-HCV (version 4.0)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023804號
• 劑型: 07F51-06：96 wells盒,07F51-07：480wells盒,以下空白
• 發證日期: 2012-07-18
• 有效日期: 2017-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-15)

“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑
“NSE” Murex HIV 1.2.O

• 許可證字號: 衛部藥製字第023803號
• 劑型: 96 or 480 well/盒裝,以下空白
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2022-08-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
“NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011790
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-06-05
• 有效日期: 2022-06-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑
RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021392號
• 劑型: TFE/ 96
• 發證日期: 2010-08-05
• 有效日期: 2025-08-05

岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑
DiaSorin HGH-CTK irma

• 許可證字號: 衛部藥製字第020021號
• 劑型: P2244：100 tubes/kit
• 發證日期: 2009-05-27
• 有效日期: 2014-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

岱安韶韻醛類脂醇放射免疫分析試劑
DiaSorin ALDOCTK-2 RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第019476號
• 劑型: #P2714 100tubes/kit
• 發證日期: 2008-10-29
• 有效日期: 2018-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

岱安韶韻鐵蛋白放射免疫試劑
DiaSorin IRMA-mat Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019401號
• 劑型: #324511 100tests/kit
• 發證日期: 2008-07-01
• 有效日期: 2013-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻臨床分析雌二醇放射免疫分析試劑
DiaSorin Clinical Assays ESTRADIOL-2 RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第019066號
• 劑型: P2210 Estradiol-2 RIA 100tests/kit, P2211 Estradiol-2 RIA (jumbo) 500tests/kit
• 發證日期: 2008-05-29
• 有效日期: 2013-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻紅血球生成素碘125放射免疫分析試劑組
DiaSorin EPO-Trac RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第019048號
• 劑型: # 23200 100tubes/kit
• 發證日期: 2008-05-16
• 有效日期: 2013-05-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻甲狀腺蛋白抗體分析試劑
DiaSorin AB-HTGK-3 RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第019013號
• 劑型: P000172：100 tubes/kit
• 發證日期: 2008-04-22
• 有效日期: 2013-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑
DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit

• 許可證字號: 44006504
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-05
• 有效日期: 2013-02-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑
DiaSorin C-PEPTIDE irma

• 許可證字號: 44006505
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-05
• 有效日期: 2013-02-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑
DiaSorin HGH-CTK irma

• 許可證字號: 44006489
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-01-29
• 有效日期: 2013-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-11)

岱安韶韻黃體生成激素分析試劑
DiaSorin LH-CTK-4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016598號
• 劑型: #P001908: 100 tubes/kit
• 發證日期: 2006-05-18
• 有效日期: 2011-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

岱安韶韻促甲狀腺激素分析試劑
DiaSorin TSH-CTK-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第016531號
• 劑型: #209-100 100 tests/kit#209-200 200 tests/kit
• 發證日期: 2006-05-03
• 有效日期: 2021-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"代首林" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
"DiaSorin" T4-CTK

• 許可證字號: 衛部藥製字第016488號
• 劑型: #241-100 (100 tests)#241-200 (200 tests)
• 發證日期: 2006-05-01
• 有效日期: 2021-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

岱安韶韻 骨鈣蛋白125I RIA套組
DiaSorin Osteocalcin 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016494號
• 劑型: #15065I: 65 tubes/kit#15130I: 130 tubes/kit
• 發證日期: 2006-05-01
• 有效日期: 2011-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

岱安韶韻抗利尿激素RIA分析試劑
DiaSorin VASOPRESSIN RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016460號
• 劑型: #23065: 65 tests/kit，以下空白。
• 發證日期: 2006-04-24
• 有效日期: 2016-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻結合性放射免疫分析叢 甲型胎兒蛋白
Dia Sorin IRMA-mat AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第016290號
• 劑型: #324471: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2016-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑
DiaSorin FSH-CTK-4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016281號
• 劑型: #P001907 100tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-31
• 有效日期: 2011-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-13)

岱安韶韻雌二醇分析試劑
DiaSorin ESTR-CTK-4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016282號
• 劑型: #P001905:100 tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-31
• 有效日期: 2011-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-13)

岱安韶韻甲狀腺球蛋白分析試劑組
DiaSorin Tg-CTK

• 許可證字號: 衛部藥製字第016267號
• 劑型: #221-100: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2021-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

岱安韶韻血漿腎性活性125I放射免疫分析試劑組
DiaSorin GammaCoatTM plasma Renin Activity 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016269號
• 劑型: #CA1533 100tests/kit,#CA1553 500tests/kit
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2021-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組
DiaSorin CA15-3 IRMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016272號
• 劑型: #R0054 50tests/kit
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2016-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻癌抗原19-9放射免疫分析試劑組
DiaSorin CA19-9 IRMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016273號
• 劑型: #R0055 50tests/kit
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2016-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻促腎上腺皮質素放射免疫分析試劑組
DiaSorin ACTH IRMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016274號
• 劑型: #27065 65tests/kit，#27130 130tests/kit
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2016-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻胰島素放射免疫分析試劑組
DiaSorin INSIK-5

• 許可證字號: 衛部藥製字第016255號
• 劑型: #P2796: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻C反應蛋白SPQII分析試劑組
DiaSorin CRP SPQ II Test System

• 許可證字號: 衛部藥製字第016260號
• 劑型: #86046, #86083, #86108
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻三碘甲狀腺素125I放射免疫分析試劑組
DiaSorin Clinical Assays GammaCoat T3 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016261號
• 劑型: #CA-1541: 100 tests/kit#CA-1561: 500 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻總甲狀腺素125I放射免疫分析試劑組
DiaSorin Clinical Assays GammaCoat M Total T4 125I RIA kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016266號
• 劑型: #CA-1535M: 100 tests/kit#CA-1555M: 500 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻環孢靈放射免疫分析試劑組
DiaSorin CYCLO-Trac SP-Whole Blood RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016235號
• 劑型: #23000: 200tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-28
• 有效日期: 2016-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻抑鈣激素II 125I 放射免疫分析試劑組
DiaSorin Calcitonin II 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016222號
• 劑型: #25065: 65 tubes/kit#25130: 130 tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2011-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

岱安韶韻25維生素D 125I 放射免疫分析試劑組
DiaSorin 25-hydroxyvitamin D 125 I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016223號
• 劑型: #68100E: 100tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2021-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

岱安韶韻胃泌激素125I 放射免疫分析試劑組
DiaSorin GammaDab Gastrin 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016224號
• 劑型: #CA1570: 125 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2016-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組
DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016225號
• 劑型: #26100: 100 tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2016-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻皮質素125I 放射免疫分析試劑組
DiaSorin GammaCoat Cortisol 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016226號
• 劑型: #CA1529: 100 tests/kit#CA1549: 500 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2016-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

岱安韶韻1,25維生素D125I 放射免疫分析試劑組
DiaSorin 1,25-dihydroxyvitamin D 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016230號
• 劑型: #65100E: 100 tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2021-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

岱安韶韻黃體脂酮分析試劑
DiaSorin PROG-CTK-4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016231號
• 劑型: #P001906: 100 tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2011-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-13)

岱安韶韻泌乳激素分析試劑
DiaSorin PROL-CTK-4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016232號
• 劑型: #P001909: 100 tubes/kit
• 發證日期: 2006-03-27
• 有效日期: 2011-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

岱安韶韻結合性放射免疫分析塗層 癌胚胎抗原
DiaSorin IRMA-coat CEA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016173號
• 劑型: #324321：100tests/kit
• 發證日期: 2006-03-20
• 有效日期: 2016-03-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑
RSR GAD Ab RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016170號
• 劑型: GAD/50：50 tests/kitGAD/100：100 tests/kit
• 發證日期: 2006-03-17
• 有效日期: 2021-03-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

岱安韶韻纖維蛋白原 血清蛋白定量II分析試劑
DiaSorin Fibrinogen SPQ II kit (FIB SPQ II)

• 許可證字號: 衛部藥製字第016070號
• 劑型: #86113、#86086、#86116
• 發證日期: 2006-03-02
• 有效日期: 2021-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

伽瑪塗層游離甲狀腺素(二階段) 碘125競爭性放射免疫分析套組
GammaCoatTM Free T4 (Two-Step) 125I RIA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016057號
• 劑型: CA1535A: 100tests/kitCA1555A: 500tests/kit
• 發證日期: 2006-02-27
• 有效日期: 2016-02-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑
RSR AChR Ab RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第016046號
• 劑型: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-02-23
• 有效日期: 2026-02-23

岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組
DiaSorin CA125 II I125 IRMA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016025號
• 劑型: #R0053 50tests/kit
• 發證日期: 2006-02-21
• 有效日期: 2016-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑
RSR TR Ab CT Assay Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016031號
• 劑型: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-02-21
• 有效日期: 2026-02-21

新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑
RSR TR Ab Assay Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第016037號
• 劑型: TR/100: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-02-21
• 有效日期: 2026-02-21

岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組
DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015901號
• 劑型: #R0056 50 tests/kit
• 發證日期: 2006-01-17
• 有效日期: 2016-01-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組
Prolifigen TPA-M IRMA Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015841號
• 劑型: #324121: 100 tests/kit
• 發證日期: 2006-01-05
• 有效日期: 2016-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組
Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第014839號
• 劑型: #CA1751：100 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2015-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)
SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum Proteins)

• 許可證字號: 44001612
• 劑型: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

Ｂ型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑
AUK-3

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第R00015號
• 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2001-01-20
• 有效日期: 2006-01-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-13)

Ｄ型肝炎抗體放射免疫分析試劑
AB-DELTAK

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第R00016號
• 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｄ型肝炎抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 2001-01-20
• 有效日期: 2006-01-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-13)

Ｂ型肝炎Ｅ抗原/Ｅ抗體免疫放射分析試劑
HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第R00012號
• 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原其抗體
• 包裝: 03
• 發證日期: 1997-01-27
• 有效日期: 2002-01-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-13)