INSTITUT STRAUMANN AG

廠商資訊

• 廠商名稱: INSTITUT STRAUMANN AG
• 地址: CH-4437 WALDENBURG, SWITZERLAND
• 藥證數量: 40

藥證列表

共有 40 個藥證

“士卓曼”迷你植體
“Straumann” Mini Implant

• 許可證字號: 56035593
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-01
• 有效日期: 2027-07-01

“士卓曼”牙科植體
“Straumann” BLX implant SLA Roxolid

• 許可證字號: 56035358
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2022-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

“士卓曼”螺絲固位支台齒
“Straumann” Screw-retained Abutment

• 許可證字號: 56034428
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.5.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-04-15
• 有效日期: 2026-04-15

“士卓曼”螺絲固位支台齒
“Straumann” Screw-retained Abutment

• 許可證字號: 56034426
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110.5.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-04-14
• 有效日期: 2026-04-14

“士卓曼”研磨用支台齒
“Straumann” Pre-milled Abutment Blank

• 許可證字號: 56034420
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.19。
• 發證日期: 2021-04-08
• 有效日期: 2026-04-08

“士卓曼”(已滅菌)癒合用配件
“Straumann” Sterile Healing components

• 許可證字號: 56034139
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-02
• 有效日期: 2026-01-02

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)
“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)

• 許可證字號: 56033145
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「效能、適應症或用途變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-12-24
• 有效日期: 2024-12-24

“史得勞曼”多功能支台齒
“Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical

• 許可證字號: 56032543
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-10
• 有效日期: 2024-05-10

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components

• 許可證字號: 56032538
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018871
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-03-06
• 有效日期: 2023-03-06

“史得勞曼”牙冠連接體
“Straumann” Variobase for Crown AS

• 許可證字號: 56030661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-27
• 有效日期: 2027-12-27

“史得勞曼”小直徑植體附件(骨高度錐形)
“Straumann” Small crossfit abutments (Bone Level Tapered)

• 許可證字號: 56030384
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-08
• 有效日期: 2027-11-08

“史得勞曼”研磨用支台齒
“Straumann” Premilled abutment blank

• 許可證字號: 56029632
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-14
• 有效日期: 2027-04-14

“史得勞曼”希瑞連接體
“Straumann” Variobase for C

• 許可證字號: 56029237
• 劑型: 022.0020, 022.0019, 022.0018, 022.0043, 022.0044, 022.0045 增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.1。
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29

“史得勞曼”牙冠連接體
“Straumann” Variobase for Crown

• 許可證字號: 56028832
• 劑型: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。
• 發證日期: 2016-09-13
• 有效日期: 2026-09-13

“史得勞曼”多功用支台齒
“Straumann” Variobase for Bar/Bridge

• 許可證字號: 56028677
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-06-29
• 有效日期: 2026-06-29

“史得勞曼”洛新骨內植體
“Straumann” Roxolid SLA with Loxim Dental Implant

• 許可證字號: 56027654
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.16仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“史得勞曼”洛新骨內植體
“Straumann” Roxolid SLAactive with Loxim Dental Implant

• 許可證字號: 56027655
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)

• 許可證字號: 56027622
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)
“Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant(Bone Level)

• 許可證字號: 56026962
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-01-16
• 有效日期: 2025-01-16

“史得勞曼”新歐塔式支台齒
“Straumann” SynOcta Abutment

• 許可證字號: 56026780
• 劑型: 048.601、048.603
• 發證日期: 2014-11-10
• 有效日期: 2024-11-10

“史得勞曼”美利歐支台齒
“Straumann” Variobase abutment

• 許可證字號: 衛部藥製字第025110號
• 劑型: 025.2921, 025.4921, 048.709, 048.710, 048.711
• 發證日期: 2013-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“史得勞曼”成型牙冠(未滅菌)
“Straumann” Performed crown (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011861
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-06-21
• 有效日期: 2017-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

“史得勞曼”精密接著體(未滅菌)
“Straumann” Precision attachment (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011862
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-06-21
• 有效日期: 2017-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"史特勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"Straumann" endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010656
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-01
• 有效日期: 2016-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

“史得勞曼”艾思歐艾克提人工植體
“Straumann” SLActive Dental Implant

• 許可證字號: 衛部藥製字第022400號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010327
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-09
• 有效日期: 2016-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"Straumann" endosseous dental implant accessories(non-sterile)　

• 許可證字號: 44010172
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-11
• 有效日期: 2026-04-11

“史特勞曼”牙根表面處理劑
“Straumann” PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL

• 許可證字號: 衛部藥製字第022258號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：075.203W(原100年4月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：075.203。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107.12.17核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。
• 發證日期: 2011-04-08
• 有效日期: 2026-04-08

“史得勞曼”艾思歐艾提人工牙根植體(骨高度)
“Straumann” SLActive Dental Implant (Bone Level)

• 許可證字號: 衛部藥製字第021224號
• 劑型: 021.2108, 021.2110, 021.2112, 021.2114, 021.4108, 021.4110, 021.4112, 021.4114, 021.6108, 021.6110, 021.6112, 021.6114。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.7.9核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“史得勞曼”人工植牙系統-支台、癒合帽和配件
“Straumann” Dental Implant System- Abutment, healing caps and auxiliary parts

• 許可證字號: 衛部藥製字第020551號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:048.096。註銷規格：025.0900及048.097，以下空白。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原99.2.12核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-01-25
• 有效日期: 2025-01-25

“史特勞曼”骨增生材料
Straumann Bone Ceramic

• 許可證字號: 衛部藥製字第018700號
• 劑型: 070.203：400~700 微米顆粒，0.25克包裝；070.204：500~1000微米顆粒，0.5克包裝。070.205：500~1000微米顆粒，1克包裝。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

"史得勞曼"人工植牙系統
"Straumann"Dental Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017638號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：048.600、048.602、048.340、048.355、048.365、0252900-4。註銷規格：048.360、048.361、048.363、048.364及048.366，以下空白。註銷規格：022.2202、022.4202、024.4234及024.4236，以下空白。
• 發證日期: 2006-12-27
• 有效日期: 2026-12-27

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件
"Straumann" endosseous dental implant accessories

• 許可證字號: 44004165
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-04-24
• 有效日期: 2011-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

史特勞曼牙釉增牙周組織再生凝膠劑
STRAUMANN EMDOGAIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第014132號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：075.104，075.106，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。（原95.3.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年10月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格及仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.5.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。醫療器材標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.5。
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

"史特勞曼" 口內牙鑽頭
"Straumann" Interaoral Dental Drill

• 許可證字號: 44001485
• 劑型: 044.084, 044.085, 044.086, 044.087, 044.088, 044.089, 044.210, 044.211, 044.214, 044.215, 044.218, 044.219, 044.222, 044.223, 044.701, 044.703, 044.705, 044.708, 044.710, 044.712, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

"史特勞曼"牙科手用器械
"Straumann" Dental Hand Instrument

• 許可證字號: 44001523
• 劑型: 040.465, 044.590, 044.591, 044.592, 044.593, 044.594, 044.595, 046.049, 046.064, 046.069, 046.095, 046.108, 046.119, 046.400, 046.401, 046.402, 046.450, 046.451, 046.455, 046.458, 046.460, 046.461, 046.462, 048.109, 048.117V4, 048.124, 046.130, 048.140, 048.160, 048.161, 048.162, 048.165, 048.166, 048.171, 048.227, 048.229, 048.243, 048.244, 048.245, 048.246, 048.247, 048.248, 048.660, 048.661, 048.662, 048.663, 048.665, 048.666, 048.667, 048.670, 048.672, 048.676V4, 048.678,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

"史特勞曼"定位骨鑽
"Straumann" Roundburr

• 許可證字號: 44001576
• 劑型: 044.003, 044.004, 044-022,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2010-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

牙科種植材料
"STRAUMANN" DENTAL IMPLANT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008641號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S042.311,S042.312,S042.313。型號變更：詳如中文仿單核定本。註銷型號：042.107S,042.108S,042.109S。詳如中文仿單核定本。註銷規格：042.241S,042.242S,042.243S,042.244S,042.251S,042.252S,042.253S,042.254S。
• 發證日期: 1998-04-16
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

骨髓組織採取組
"STRAUMANN" BIOPSY-SET FOR BONE AND BONE MARROW

• 許可證字號: 衛部藥製字第007957號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-08-12
• 有效日期: 2001-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-11-17)