蓓蕾莉生技股份有限公司

"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件
“MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
"MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
"MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　
“M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）
"MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

"傲密補" 植入式人工骨
“OMNIPORE” Surgical Implants

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“緹丰”瑰麗妃修補片
“TEPHA” GalaFLEX Scaffold

• 適應症: 本產品為縫線之附屬品，其作用為軟組織薄弱處之補強和修復，適用於需要額外補強材料才能獲得預期手術結果的乳房手術病患。本產品用於醫學上必要之乳房手術中，當既有軟組織不足以支撐手術修補之情況時，進行軟組織的修復和補強；例如縮乳手術以及為矯正病況而進行之二次乳房手術。本產品亦適用於乳房美容手術。

“蔻珊”臉部植入物
“Keosan” Facial Silicone Implant

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“比密尼”純脂袋及其配件
“Bimini” Puregraft System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
“Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。