台灣雅培醫療器材有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓
• 藥證數量: 358

藥證列表

共有 358 個藥證

“聖猷達”維奇植入式心臟節律器
“SJM”Victory Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019322號
• 劑型: XL DR Model 5816以下空白(102.6.25註銷規格：DR Model 5810、SR Model 5610)。
• 發證日期: 2008-11-03
• 有效日期: 2018-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019300號
• 劑型: DR 2107-30,DR 2107-36,VR 1107-30,VR 1107-36以下空白
• 發證日期: 2008-10-27
• 有效日期: 2018-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019280號
• 劑型: Zephyr XL DR(5826),Zephyr DR(5820),Zephyr XL SR(5626),Zephyr SR(5620)以下空白
• 發證日期: 2008-10-17
• 有效日期: 2018-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct PL Peelable Outer Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019122號
• 劑型: 410170, 410171, 410172, 410173, 410174, 410175, 410176, 410177, 410180, 410181, 410182, 410183, 410184, 410185, 410186, 410187, 以下空白。
• 發證日期: 2008-07-17
• 有效日期: 2023-07-17

“亞培”高鐸格導管引線
“ABBOTT”Ｈi-Torque Whisper Extra Support Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第018909號
• 劑型: 1011834H,1011834HJ,1011835H,1011835HJ, 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2008-06-17
• 有效日期: 2028-06-17

蓋瑞特導引線
GuideRight Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第018869號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：405050、405051、405052。註銷規格：404556、404558、404842、404871、404872、404875、405024。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-05-28
• 有效日期: 2028-05-28

爾灣心臟射頻除顫產生器
IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第018871號
• 劑型: IBI-1500T9 (85519)，以下空白。IBI-1500T9-CP(100002390/IBI-89000)，以下空白。增加規格：IBI-1500T11(85523)。
• 發證日期: 2008-05-28
• 有效日期: 2023-05-28

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統
“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019032號
• 劑型: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2008-05-13
• 有效日期: 2028-05-13

“爾灣”瑟爾皮熱阻電燒導管
“IBI”Therapy 8mm Tip Thermistor Ablation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018833號
• 劑型: 83441；83442；83444；83445；83446；85778，以下空白。
• 發證日期: 2008-05-01
• 有效日期: 2028-05-01

“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管
“IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018804號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-04-16
• 有效日期: 2023-04-16

安普拉茲多孔心房中膈關閉器
Amplatzer Cribriform Occluder

• 許可證字號: 衛部藥製字第018798號
• 劑型: 9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-035 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原97年4月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2008-04-15
• 有效日期: 2028-04-15

“索羅格”血液幫浦控制裝置
“Thoratec”CentriMag Console and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第018559號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：201-50102。註銷規格：201-50100、201-50111。 註銷規格：201-90150、201-90200。
• 發證日期: 2008-01-23
• 有效日期: 2028-01-23

“索羅格”善翠美血液幫浦
“Thoratec”CentriMag Blood Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第018391號
• 劑型: 201-90010。（原96年12月4日標籤仿單核定本予以回收註銷）。以下空白。
• 發證日期: 2007-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

安普拉茲測量氣球導管
Amplatzer Sizing Balloon II

• 許可證字號: 衛部藥製字第017940號
• 劑型: 9-SB-018,9-SB-024,9-SB-034以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2007-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

"聖猷達"環狀成形術環
"SJM"RIGID SADDLE RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第017410號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

"聖猷達"菲莫斯特股骨加壓止血器
"SJM" FEMOSTOPII PLUS FEMORAL COMPRESSION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017395號
• 劑型: 11166,11168,11169,11170,以下空白。
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

"聖猷達"維奇植入式心臟節律器
"SJM"VICTORY IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017329號
• 劑型: VICTORY XL DR MODEL 5816,VICTORY DR MODEL 5810,VICTORY SR MODEL 5610,以下空白。
• 發證日期: 2006-09-27
• 有效日期: 2021-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"聖猷達"心臟節律器之程式調節器
"SJM"MERLIN PATIENT CARE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017083號
• 劑型: MERLIN 3650,以下空白。
• 發證日期: 2006-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

"爾灣"瑟爾皮除顫電極導管
"IBI"THERAPY DUAL-8 ABLATION CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第017025號
• 劑型: 83370,83371,83372,83373,83374,83375,以下空白。 增加規格:詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2006-08-21
• 有效日期: 2026-08-21

"聖猷達"植入式心臟節律器
"SJM"IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017019號
• 劑型: VERITY ADX XL DR MODEL 5356,VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S,VERITY ADX XL DC MODEL 5256,VERITY ADX XL SR MODEL 5156,VERITY ADX XL SR MODEL 5157 M/S,VERITY ADX XL SC MODEL 5056,VERITY ADX XL VDR MODEL 5456,以下空白。
• 發證日期: 2006-08-18
• 有效日期: 2021-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"爾灣"除顫電極導管
"IBI" THERAPY ABLATION CATHETERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第016640號
• 劑型: 83364, 83365, 83366, 83367, 83368, 83369。83719, 83720, 83721, 83724, 83725, 83726, 82727, 85763。以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2006-06-07
• 有效日期: 2026-06-07

"安普拉茲" 血管塞
"Amplatzer" Vascular Plug

• 許可證字號: 衛部藥製字第016810號
• 劑型: 9-PLUG-004; 9-PLUG-006; 9-PLUG-008; 9-PLUG-010;9-PLUG-012; 9-PLUG-014; 9-PLUG-016, 以下空白。 申請變更事項：規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原95年6月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2006-05-25
• 有效日期: 2026-05-25

"聖猶達" 電極貼片組
"SJM" NavX Surface Electrode Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013590號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

"聖猷達"心臟節律器導線末端封套
"SJM" TERMINAL CAP KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011804號
• 劑型: 4033, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010922號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-11-18
• 有效日期: 2019-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"聖猷達" 左心室心臟節律器導線
"SJM" LEFT VENTRICULAR LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第010921號
• 劑型: QUICKSITE(1056K)。QUICKSITE(1056T)。QUICKSITE(1058T)。註銷規格：1056T、1058T。以下空白。
• 發證日期: 2004-11-12
• 有效日期: 2019-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"亞培" 旋轉式止血閥
"ABBOTT"ROTATING HEMOSTATIC VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010911號
• 劑型: REF 23245,以下空白。
• 發證日期: 2004-11-03
• 有效日期: 2024-11-03

"亞培" 亥托克導引鋼絲
"ABBOTT" HI-TORQUE PILOT GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010877號
• 劑型: PILOT50,PILOT150,PILOT200,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.10.27核定之仿單標籤核定本予以作廢）。以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2004-10-12
• 有效日期: 2024-10-12

"亞培" 導線導引鞘
"ABBOTT" GUIDE WIRE INTRODUCER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010798號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-08-11
• 有效日期: 2029-08-11

"聖猷達" 植入式心臟節律器。
"SJM" IMPLANTABLE CARDJAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010689號
• 劑型: VERITY ADX XL DR MODEL 5356;VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S;VERITY ADX XL VDR MODEL 5456;VERITY ADX XL SR MODEL 5156;VERITY ADX XL SR MODEL 5157 M/S;VERITY ADX XL SC MODEL 5056;VERITY ADX XL DC MODEL 5256,以下空白。 註銷規格: VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S; VERITY ADX XL SR MODEL 5157 M/S，以下空白。
• 發證日期: 2004-06-01
• 有效日期: 2019-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"亞培" 托克操控鈕
"ABBOTT" TORQUE DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010695號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-06-01
• 有效日期: 2029-06-01

"亞培" 因帝福列特加壓槍
"ABBOTT" INDEFLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010667號
• 劑型: 20/20 INDEFLATOR, PLUS 30 INFLATION DEVICE,20/30 INDEFLATOR, 以下空白。註銷規格：20/20 Indeflator。以下空白。 註銷規格：Indeflator Plus 30。
• 發證日期: 2004-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

"聖猷達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010663號
• 劑型: IDENTITY ADx DC(MODEL 5286)更正為IDENTITY ADx XL DC(MODEL 5286)。以下空白。註銷規格：Identity ADX (DR5380、XLDR5386、VDR5480、SR5180)。以下空白。
• 發證日期: 2004-05-25
• 有效日期: 2019-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

安普拉茲開放性動脈導管關閉器
AMPLATZER DUCT OCCLUDER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010625號
• 劑型: 9-PDA-003：9-PDA-004：9-PDA-005：9-PDA-006：9-PDA-007,以下空白。(一)增加規格：9-PDA-008、9-PDA-009，以下空白。(二)標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2004-04-19
• 有效日期: 2029-04-19

“聖猷達”豬組織瓣膜
"SJM" EPIC VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010467號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。EPS-19, EPS-21, EPS-23。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更，註銷規格:詳如核定之中文說明書(原92年11月25日、95年4月28日及98年1月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原111年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2003-11-17
• 有效日期: 2028-11-17

"亞培"鐸格延長導線
"ABBOTT" DOC GUIDE WIRE EXTENSION

• 許可證字號: 衛部藥製字第010408號
• 劑型: 22260, 以下空白。
• 發證日期: 2003-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

“雅培”心臟節律器導線
“Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第010378號
• 劑型: TENDRIL SDX (1488K/T)。1688T/TC。1788T/TC；1782TC。1888TC；1882TC。1988TC、2088TC。1988TC、2088TC規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：TENDRIL SDX(1488K/T)，1688T/TC，1788T/TC，1782TC，1888TC，1882TC及1988TC。增加規格：TENDRIL ST 1888TC。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年2月1日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：2088TC（長度65、100cm）（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2003-08-25
• 有效日期: 2028-08-25

"聖猶達" 海卓史蒂爾導引線
"ST.JUDE" HYDROSTEER GUIDEWIRES

• 許可證字號: 衛部藥製字第010298號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：408019。
• 發證日期: 2003-05-12
• 有效日期: 2023-05-12

安普拉茲遞送導管系統
AMPLATZER DELIVERY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第010287號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：9-ITV13F45/80。(二)標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。(三)註銷規格：原92年05月06日及93年08月09日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2003-04-30
• 有效日期: 2028-04-30

“雅培”心臟節律器導線
“Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第010282號
• 劑型: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格：1948（長度46公分）。
• 發證日期: 2003-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

安普拉茲心房關閉器
AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER

• 許可證字號: 衛部藥製字第010174號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。(一) 增加規格：9-ASD-040，以下空白。(二) 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。 增加規格: 9-ASD-SZP(原103年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2002-12-27
• 有效日期: 2027-12-27

"雅培" 電生理診斷導管
"Abbott" Electrophysiology Diagnostic Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第010123號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：80008, 80010, 80053, 80054, 80117, 80130, 80131, 80132, 80135, 80201, 80202, 80203, 80204, 80404, 80407, 80410, 80416, 80417, 80418, 80454, 80556, 80559, 80601, 80801, 80805, 80819, 80900, 81129, 81132, 81201, 81405, 81803, 81808, 81874, 81886, 80903, 80904, 80910, 80911, 80912, 80913, 80914, 80915, 80916, 80917, 80918, 80919, 80931, 80932, 80933, 80934, 80935, 81921, 81922, 81923, 81924, 81925, 81930, 81931, 81932, 81550, 81551, 81567, 81568, 81569, 81578, 80802。詳如中文仿單核定本。增加型號：81717。註銷規格：80540。增加規格：IBI-87008(100011671)。增加規格：D087022(100036515)、D087023(100036516)、D087024(100036517)。增加規格：81736。註銷規格：80001，80052等106項，詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2002-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜
"ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010064號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

"聖猷達" 環狀成形術環
"SJM" SEGUIN ANNULOPLASTY RING

• 許可證字號: 衛部藥製字第010067號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜
"SJM" MASTERS MECHANICAL HEART VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010040號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。19VAVGJ-515, 21VAVGJ-515, 23VAVGJ-515, 25VAVGJ-515, 27VAVGJ-515, 29VAVGJ-515。
• 發證日期: 2002-08-22
• 有效日期: 2027-08-22

"聖猶達" 蓋瑞特導引線
"ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010024號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。
• 發證日期: 2002-08-13
• 有效日期: 2022-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"聖猶達"植入式心臟節律器電刺激導線
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第009896號
• 劑型: 1368,以下空白
• 發證日期: 2002-04-25
• 有效日期: 2022-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"聖猷達" 麥克斯導管導引器
"SJM" MAXIMUN HEMOSTASIS INTRODUCER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009856號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2002-04-01
• 有效日期: 2022-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

安普拉茲導引導管
AMPLATZER GUIDEWIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009841號
• 劑型: 9-GW-001, 9-GW-002, 9-GW-003, 以下空白。增加規格:9-GW-004, 以下空白
• 發證日期: 2002-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

雅帝明導管導引器
ULTIMUM HEMOSTASIS INTRODUCER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009835號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：407605,407606,407607,407608,407609,407610,407611,407612,407613,407614,407626,407627,407628,407629,407630,407031,407632,407633,407634,407635,407636,407615,407616,407617,407618,407619,607620,407622,407623,407624,407625。增加規格：C407594，C407595，C407596，C407597，C407598，C407599。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：C407698及C407699。以下空白。
• 發證日期: 2002-03-05
• 有效日期: 2027-03-05

“聖猷達”泰勒環狀成形術環
TAILOR ANNULOPLASTY RING "SJM"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009752號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：TARN-25, TARN-27, TARN-29, TARN-31, TARN-33, TARN-35。
• 發證日期: 2001-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

“聖猷達”恩賽導管
"SJM" ENSITE ARRAY CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009705號
• 劑型: ＥＣ１０００，以下空白。
• 發證日期: 2001-07-26
• 有效日期: 2021-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"亞培" 可派樂回血控制閥
"ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009632號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2001-03-16
• 有效日期: 2026-03-16

費思凱絲導管導引器
FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009586號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。406948,406943。註銷規格：406650、406651、406562、406549、406712。以下空白。註銷規格：406530、406532、406534、406536、406308、406726、406714、406801、406803、406553、406774、407403、406876、406315、406316。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原90年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號：詳如中文仿單核定本。註銷規格：407402。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2001-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

“聖猷達”佩斯賽得心臟節律器導線
PACESETTER TENDRIL IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD "SJM"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009581號
• 劑型: DX 1388K/T，SDX 1488K/T，1688T/TC 以下空白。1782TC，1788T，1788TC，1882TC，1888TC，以下空白。1988TC，2088TC(長度:34、40、46、52、58、65、85、100 cm)。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月5日中文仿單標籤核定本收為作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
• 發證日期: 2000-12-30
• 有效日期: 2025-12-30

“聖猷達”人工機械瓣膜
"St. Jude" Mechanical Heart Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第009282號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如原88年9月3日核定之仿單標籤核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原88年9月3日、91年8月6日、99年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 1999-08-23
• 有效日期: 2029-02-09

單腔型心臟節律器
REGENCY/MICRONY PULSE GENERATOR "PACESETTER"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008997號
• 劑型: 詳如仿單核定本，2525T。註銷規格：2425T。註銷規格：REGENGY SC＋2402、REGENGY SR＋2400、REGENGY SC2406、REGENGY SR2404、REGENGY SCX2408。
• 發證日期: 1999-01-11
• 有效日期: 2019-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"亞培" 高鐸格導管引線
"ABBOTT" HI-TORQUE GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008338號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：Hi-Torque FLOPPY .0.10" Guide Wire, Hi-Torque APPROACH .0.10" Guide Wire, Hi-Torque INTERMEDIATE .0.10" Guide Wire, Hi-Torque STANDARD .0.10" Guide Wire, Hi-Torque RULER .0.14" Guide Wire,以下空白。註銷規格： 詳如中文仿單核定本(原88年仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原89年1月12日、99年3月19日、100年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或 包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 1997-07-22
• 有效日期: 2027-07-22