台灣雅培醫療器材有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 地址: 台北市內湖區瑞光路407號5樓
• 藥證數量: 358

藥證列表

共有 358 個藥證

安普拉茲第四型血管塞
Amplatzer Vascular Plug4

• 許可證字號: 衛部藥製字第023916號
• 劑型: 9-AVP038-004; 9-AVP038-005; 9-AVP038-006; 9-AVP038-007; 9-AVP038-008,以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年8月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2012-08-06
• 有效日期: 2027-08-06

“聖猷達”核磁共振手持啟動器
“SJM”MRI Activator Handheld Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第023735號
• 劑型: EX4000,以下空白
• 發證日期: 2012-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“安普拉茲”卵圓孔關閉器
“Amplatzer”PFO Occluder

• 許可證字號: 衛部藥製字第023733號
• 劑型: 9-PFO-018, 9-PFO-025, 9-PFO-030, 9-PFO-035,以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-06-19
• 有效日期: 2027-06-19

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管
“Abbott”Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023529號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：球囊直徑3.0mm（型號：B1030-020、B2030-020、B1030-040、B2030-040）。
• 發證日期: 2012-06-11
• 有效日期: 2027-06-11

“聖猷達”核磁共振植入式心臟節律器導線
“SJM”Tendril MRI Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第023525號
• 劑型: LPA1200M,以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原101年6月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-06-05
• 有效日期: 2022-06-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

安普拉茲托菲遞送導管系統
Amplatzer TorqVue LP Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023519號
• 劑型: 9-TVLP4F90/060, 9-TVLP4F90/080, 9-TVLP5F90/060, 9-TVLP5F90/080,以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原101年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2027-05-30

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM” Trifecta Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第023520號
• 劑型: TF-19A, TF-21A, TF-23A, TF25A, TF-27A, TF-29A,以下空白。增加規格：TFGT-19A、TFGT-21A、TFGT-23A、TFGT-25A、TFGT-27A、TFGT-29A、TF2000-2、T2002、EX2000-R及EX-05。
• 發證日期: 2012-05-30
• 有效日期: 2022-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM”Trifecta Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第023516號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TFGT-19A、TFGT-21A、TFGT-23A、TFGT-25A、TFGT-27A、TFGT-29A。規格變更:新增牛組織來源。註銷規格：TF-19A、TF-21A、TF-23A、TF-25A、TF-27A及TF-29A（原101年6月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2027-05-29

“聖猷達”克侖特普拉斯植入式心律去顫器
“SJM”Current+ Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023517號
• 劑型: DR CD2211-36, DR CD2211-36Q, VR CD1211-36, VR CD1211-36Q,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”波默普拉斯植入式心律去顫器
“SJM”Promote+ Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023518號
• 劑型: CD3211-36, CD3211-36Q,以下空白
• 發證日期: 2012-05-29
• 有效日期: 2022-05-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

〝聖猷達〞 心律調節器維修用連接套管(滅菌)
〝SJM〞CONNECTOR SLEEVE (Sterile)

• 許可證字號: 44011742
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2022-05-24

“聖猷達”艾森艾斯特核磁共振心臟節律器
“SJM”Accent ST MRI Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023497號
• 劑型: PM1126, PM1226, PM2126, PM2226,以下空白
• 發證日期: 2012-05-14
• 有效日期: 2022-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”艾森核磁共振心臟節律器
“SJM”Accent MRI Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023498號
• 劑型: PM1124, PM1224, PM2124, PM2224,以下空白
• 發證日期: 2012-05-14
• 有效日期: 2022-05-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM”Trifecta Valve

• 許可證字號: 衛部藥製字第023487號
• 劑型: TF-19A, TF-21A, TF-23A, TF-25A, TF-27A, TF-29A,以下空白。增加規格：TFGT-19A、TFGT-21A、TFGT-23A、TFGT-25A、TFGT-27A、TFGT-29A。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原101年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-05-02
• 有效日期: 2027-05-02

“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統
“Abbott”RX Herculink Elite Peripheral Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023488號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-05-02
• 有效日期: 2027-05-02

“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器
“SJM”Sustain XL Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023319號
• 劑型: XL SC PM1134; XL SR PM1136; XL DC PM2134; XL DR PM2136,以下空白
• 發證日期: 2012-04-23
• 有效日期: 2022-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“亞培”高鐸格威恩血管導線
“Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第023301號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：1012470、1012471、1012472、1012473。 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-03-14
• 有效日期: 2022-03-14

安普拉茲托克交換導管系統
AMPLATZER TorqVue Exchange System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023217號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-02-07
• 有效日期: 2027-02-07

“聖猷達”薩爾普雙向電燒導管
“SJM”Safire BLU Bi-Directional Ablation Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第023211號
• 劑型: 100020942(A402869),100020943(A402871),100020944(A402870),100020945(A402872),以下空白
• 發證日期: 2012-02-06
• 有效日期: 2022-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“亞培”恩希快克冠狀動脈氣球擴張導管
“Abbott”NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023212號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更:3.5mm NC TREK之氣球保護鞘(sheath)內徑0.039”±0.001”。
• 發證日期: 2012-02-06
• 有效日期: 2027-02-06

“亞培”快克/小快克冠狀動脈氣球擴張導管
“Abbott”TREK and MINI TREK OTW Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023204號
• 劑型: 註銷規格：1012401-06、1012401-08、1012401-12、1012401-15及1012401-20。
• 發證日期: 2012-01-19
• 有效日期: 2027-01-19

安普拉茲托菲遞送導管
Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath

• 許可證字號: 衛部藥製字第023205號
• 劑型: 9-TV45x45-09F-100, 9-TV45x45-10F-100,9-TV45x45-13F-100以下空白。新增規格:9-TV45x45-12F-100, 9-TV45x45-14F-100。以下空白。增加規格：DS-TV45x45-12F-080及DS-TV45x45-14F-080。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-01-19
• 有效日期: 2027-01-19

“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器
“SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023195號
• 劑型: CD3249-40, CD3249-40Q, CD3251-40, CD3251-40Q以下空白
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2022-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

聖猷達瑟爾皮庫爾帕斯雙向心臟電燒導管
SJM Therapy Cool Path Bi-Directional Ablation Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第023188號
• 劑型: 100020232(A088046), 100020233 (A088047), 100020234 (A088048), 100020235 (A088049)以下空白
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2022-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“亞培”高鐸格寶馬精英導線
“Abbott” Hi-Torque Balance Middleweight Elite Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第022914號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-11-01
• 有效日期: 2026-11-01

“聖猷達”電極導線
“SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第022835號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2026-10-06

“紐生”無線電波切口電極
“NeuroTherm” RF Electrode

• 許可證字號: 衛部藥製字第022859號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RFE-15，以下空白。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-27
• 有效日期: 2026-09-27

“紐生”無線電波切口探針
“NeuroTherm” Disposable RF Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第022769號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：S-1002、S-1005-18、S-1005-21、S-1502、S-1505-18、S-1505、S-1510、S-1510-18、S-2005、C-505-18、C-510-18、C-1005-B、C-1510-B、SJ-S-505-20、SJ-S-1005-20、SJ-S-1010-18、SJ-S-1010-20、SJ-S-1510-18、SJ-C-505-18、SJ-C-505-20、SJ-C-1005-20、SJ-C-1010-18、SJ-C-1010-20、SJ-C-1510-18及SJ-C-1510-20，以下空白。
• 發證日期: 2011-08-31
• 有效日期: 2021-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”夸特左心導線
“SJM” Quartet Left Heart Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022674號
• 劑型: 1458Q,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1456Q、1457Q及1458QL。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月21日及105年8月22日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年11月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“飛雅博”食道溫度監視系統
“FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022669號
• 劑型: 26155ST Sensitherm Esophgeal Temperature Probe, 7717ST Sensitherm Esophgeal Temperature Monitor, F5406ST Sensitherm connecting cable以下空白 增加規格：SensiTherm Multi(ST-Monitor、ST-Probe-3、ST-Probe-5、ST-Probe-7、ST-PTCBL、ST-ADPT-25、ST-ADPT-40、ST-EQCBL、ST-PWRADPT)。
• 發證日期: 2011-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

“聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器
“SJM” Accent ST Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022671號
• 劑型: Accent ST PM1122, Accent ST PM1222, Accent ST PM2122, Accent ST PM2222以下空白
• 發證日期: 2011-08-10
• 有效日期: 2021-08-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器
“SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022652號
• 劑型: Fortify ST VR:CD1235-40, CD1235-40QFortify ST DR:CD2235-40, CD2235-40Q,以下空白
• 發證日期: 2011-07-28
• 有效日期: 2021-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器
“SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022480號
• 劑型: CD-3237-40, CD3237-40Q, CD-3239-40, CD3239-40Q以下空白
• 發證日期: 2011-07-18
• 有效日期: 2021-07-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線
“SJM”QuickFlex μ Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022472號
• 劑型: 1258T以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年8月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器
“SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022467號
• 劑型: CD3215-36, CD3215-36Q, CD3215-30以下空白
• 發證日期: 2011-07-11
• 有效日期: 2021-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“萊特萊柏”光學同調斷層掃描影像系統
“LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022593號
• 劑型: C7 XR、13751-02以下空白
• 發證日期: 2011-06-30
• 有效日期: 2021-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”弗帝法植入式心律去顫器
“SJM”Fortify Implantable Cardioverter Defibrilator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022442號
• 劑型: Fortify VR:CD1231-40,CD1231-40Q,Fortify DR:CD2231-40,CD2231-40Q以下空白
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2021-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統
“Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022546號
• 劑型: 12673以下空白。型號變更：12673變更為12673-05(原102年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年9月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2026-06-14

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線
“SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable

• 許可證字號: 衛部藥製字第022321號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402506、402527。 註銷規格：402205。
• 發證日期: 2011-05-27
• 有效日期: 2026-05-27

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管
“Abbott” Armada 14 PTA Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022124號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-04-21
• 有效日期: 2026-04-21

“格列巴齊”心臟節律器導線
“Greatbatch” Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第022125號
• 劑型: 511211;511212;511210，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原100年5月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-04-21
• 有效日期: 2021-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”居家監控訊號傳送器
“SJM” Merlin@home Transmitter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022107號
• 劑型: EX1150、EX1100，以下空白。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年8月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

“亞培”第六代血栓防護盾系統
“Abbott” Emboshield NAV6 Embolic Protection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022102號
• 適應症: 申請變更項目：標籤及適應症變更，詳如中文仿單核定本（原109年7月10日之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原100年4月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-03-26
• 有效日期: 2026-03-26

“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器
“SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022091號
• 劑型: DR CD2215-36,DR CD2215-36Q, DR CD2215-30,VR CD1215-36, VR CD1215-36Q,VRCD1215-30,以下空白
• 發證日期: 2011-03-17
• 有效日期: 2021-03-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器
“SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrilator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022079號
• 劑型: CD3235-40,CD3235-40Q,以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“亞培”第八代冠狀動脈支架系統
“Abbott” Multi-Link 8 Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022198號
• 適應症: 效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

“聖猷達”可控式導管導引器
“SJM” Agilis NxT Steerable Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第022076號
• 劑型: 408309,408310,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年3月21日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-02-26
• 有效日期: 2026-02-26

“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管
“Abbott” TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022071號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

雷斯龐生理電極導管
RESPONSE Electrophysiology Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第022057號
• 劑型: 註銷規格：401354、401262。註銷規格：401329。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-02-16
• 有效日期: 2026-02-16

“雅培”縱裂式外導引導管
“Abbott” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022055號
• 適應症: 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-02-10
• 有效日期: 2026-02-10

“爾灣”電生理電纜
“IBI” Electrophysiology Cable

• 許可證字號: 衛部藥製字第022044號
• 劑型: 85711; 85713; 85739,以下空白
• 發證日期: 2011-01-19
• 有效日期: 2021-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"聖猷達"心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)
"SJM"Sizer Set(non-sterile)

• 許可證字號: 44009817
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"聖猷達"瓣膜支撐物(未滅菌)
"SJM"Holder Handle(non-sterile)

• 許可證字號: 44009818
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"聖猷達"心臟瓣膜葉測瓣器(滅菌)
"SJM" Leaflet Tester (Sterile)

• 許可證字號: 44009819
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

“雅培”縱裂式內導管
“Abbott” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022042號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:DS2A000、DS2A001。
• 發證日期: 2011-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

茵給桔導管導引器
Engage/Engage TR Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021864號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C408522, C408523, C408524, C408531, C408532, C408533,以下空白。註銷規格：C408521。註銷規格：C408537。
• 發證日期: 2010-12-20
• 有效日期: 2025-12-20

“聖猷達”艾森心臟節律器
“SJM" Accent Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021774號
• 劑型: Accent SR PM1110, Accent SR RF PM1210, Accent DR PM2110, Accent DR RF PM2210,以下空白
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2020-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”安勝心臟節律器
“SJM” Anthem Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021775號
• 劑型: Anthem CRT-P PM 3110, Anthem RF CRT-P PM 3210以下空白
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2020-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”可控式螺旋頭導管
“SJM” Reflexion Spiral Variable Radius Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021756號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

剝式導管導引器
Peel-Away Introducers

• 許可證字號: 衛部藥製字第021748號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：405300, 405304, 405308, 405440, 407506, 407507, 405261, 405264, 407500, 407501, 407502, 407503, 407504, 407505, 407516, 407517, 407518,以下空白。 註銷型號：405100、405132、405256、405258、405259、405400及405444。適應症、變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原99年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-11-26
• 有效日期: 2025-11-26

“安普拉茲”II型血管塞
“Amplatzer” Vascular Plug II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021785號
• 劑型: 詳見中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

“聖猷達” 非充氣式止血帶 (滅菌)　
“SJM”RadiStop Compression Assist Device (Sterile)　

• 許可證字號: 44009459
• 發證日期: 2010-11-05
• 有效日期: 2025-11-05

“聖猷達”植入式心內監測系統
“SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第021623號
• 劑型: DM2100, DM 2100A以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：DM2102。
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

“聖猷達”可控式生理電極導管
“SJM” Livewire Steerable Electrophysiology Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021565號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：401784、401785。註銷規格：401576、401577、401587、401588及401783。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM” Durata Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第021561號
• 劑型: 7120Q, 7121Q, 7122Q, 7170Q, 7171Q以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年10月22日及102年6月11日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2010-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統
“SJM” EnSite Electrophysiology Workstation

• 許可證字號: 衛部藥製字第021486號
• 劑型: EE3000以下空白
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

費思凱絲導管導引器
Fast-Cath Guiding Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021493號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：406876，以下空白。註銷規格：406877、407407及407408。
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

“聖猷達”史普力米生理電極導管
“SJM” Supreme Electrophysiology Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021471號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：401894, 401955, 401954。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-09-17
• 有效日期: 2025-09-17

“雅培” 房中膈導引導管
“Abbott” Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021458號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：407444, 407447, 407458, 407460, 407361，以下空白。註銷規格：407357、407365、407442、407445及407448。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

“爾灣”灌注幫浦
“IBI” Cool Point Pump

• 許可證字號: 衛部藥製字第021337號
• 劑型: 100012413(IBI-89003)以下空白
• 發證日期: 2010-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

費思凱絲止血導管導引器
Fast-Cath Hemostasis Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021322號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

費思凱絲心房中隔導管導引器
Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021313號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：406803。註銷規格：406801。 註銷型號：406878、406879、406970、406971、407402及407403。
• 發證日期: 2010-08-13
• 有效日期: 2025-08-13

“亞培”博格斯血管導線
“Abbott” Hi-Torque PROGRESS Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第021314號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年11月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-08-13
• 有效日期: 2025-08-13

“雅培”房中膈穿刺針
“Abbott” BRK Transseptal Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第021139號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格: 407202、407203。 標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“聖猷達”多程控神經刺激器
“SJM” Multiprogram Trial Stimulation System (MTS)

• 許可證字號: 衛部藥製字第021095號
• 劑型: 3510以下空白
• 發證日期: 2010-06-11
• 有效日期: 2025-06-11

“索邏格”心伴第二型左心室輔助系統
“Thoratec” HeartMate II Left Ventricular Assist System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020709號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。原990618之仿單核定本，已作廢，以1010521核發之仿單核定本替代。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月21日核定之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：1355、1351、1315、2020VE、1225、1226、103488、25656、1235、1236、1237、1260，以下空白。效能變更及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 增加規格：Heartmate II Unshielded 14V Patient Cable (10002010)。 申請變更事項：新增規格：HeartMate Touch Communication System (HMT1150/HMT1150-R/ HMT1150-SC)。
• 發證日期: 2010-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

“聖猷達”雙向電燒導管
“SJM” Safire Bi-directional Ablation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021038號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402551、402552。註銷規格：402555。
• 發證日期: 2010-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“聖猷達”怡恩神經刺激系統
“SJM” Eon Neurostimulation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020953號
• 劑型: 3688, 3716, 3788以下空白。註銷規格：3716、3788。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原99.5.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2010-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

“聖猷達”亞提仙司心臟導線
“SJM” OptiSense Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020603號
• 劑型: 1999以下空白
• 發證日期: 2010-02-25
• 有效日期: 2020-02-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 許可證字號: 衛部藥製字第020572號
• 劑型: IsoFlex 1944, IsoFlex 1948以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年2月12日中文仿單標籤核定本收為作廢）。以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-02-01
• 有效日期: 2025-02-01

“卡帕”牽開器 (未滅菌)
“Kapp”Retractor (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008401
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-12-18
• 有效日期: 2019-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”心臟生理監視系統
“SJM”EP-WorkMate

• 許可證字號: 衛部藥製字第020484號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2019-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

費思凱絲導管導引器
Fast-Cath Guiding Introducers

• 許可證字號: 衛部藥製字第020469號
• 劑型: 406967, 406968, 406969, 406970, 406971, 406972, 406974, 以下空白。註銷規格：406972。註銷規格：406970、406971及406974。
• 發證日期: 2009-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“聖猷達”電生理刺激器
“SJM”EP-4 Clinical Stimulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020289號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年11月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2009-11-03
• 有效日期: 2024-11-03

安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器
Amplatzer Muscular VSD Occluder

• 許可證字號: 衛部藥製字第020381號
• 劑型: 9-VSD-MUSC-004, 9-VSD-MUSC-006, 9-VSD-MUSC-008, 9-VSD-MUSC-010, 9-VSD-MUSC-012, 9-VSD-MUSC-014, 9-VSD-MUSC-016, 9-VSD-MUSC-018. 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原98年11月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 發證日期: 2009-09-30
• 有效日期: 2029-09-30

"雅培" 板狀神經刺激電極組
"Abbott" Paddle Lead Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020203號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3210，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2009-09-28
• 有效日期: 2029-09-28

"雅培" 經皮神經導線組
"Abbott" Percutaneous Lead Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第020178號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.2標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-09-16
• 有效日期: 2024-09-16

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第020130號
• 劑型: 7120, 7121, 7122, 7130, 7131, 7170, 7171, 以下空白.
• 發證日期: 2009-08-20
• 有效日期: 2024-08-20

“亞培”星狀血管閉合器系統
“Abbott”StarClose SE Vascular Closure System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020094號
• 劑型: 14679，以下空白。型號變更：型號14679變更為14679-02(原98年8月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-08-05
• 有效日期: 2029-08-05

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020032號
• 劑型: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白.
• 發證日期: 2009-07-02
• 有效日期: 2019-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第020033號
• 劑型: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白.
• 發證日期: 2009-07-02
• 有效日期: 2019-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”蒙德通管針
“SJM”Mond RVOT Stylet

• 許可證字號: 衛部藥製字第019927號
• 劑型: 4141, 4151, 4140, 4150, 以下空白.
• 發證日期: 2009-06-25
• 有效日期: 2019-06-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”心臟節律導線輔助器
“SJM”Locator Plus Deflectable Stylet

• 許可證字號: 衛部藥製字第019812號
• 劑型: 1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293 以下空白
• 發證日期: 2009-04-28
• 有效日期: 2019-04-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-22)

“聖猷達”程式調節器天線
“SJM”Merlin Antenna

• 許可證字號: 衛部藥製字第019797號
• 劑型: 3638，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線
“Abbott”Hi-Torque Balance Middleweight Universal II Guide Wire

• 許可證字號: 衛部藥製字第019736號
• 劑型: 1009664, 1009664J, 1009665, 1009665j, 1009666, 1009666j, 1009667, 1009667J, 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第019654號
• 劑型: 7120, 7121, 7122, 7130, 7131, 7170, 7171, 以下空白.
• 發證日期: 2009-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM”IsoFlex S Lead

• 許可證字號: 衛部藥製字第019582號
• 劑型: 1642T, 1643K, 1645K, 1646T, 以下空白.
• 發證日期: 2009-01-22
• 有效日期: 2019-01-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019357號
• 劑型: 3107-30,3107-36以下空白
• 發證日期: 2008-11-18
• 有效日期: 2018-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019343號
• 劑型: Zephyr XL DR(5826),Zephyr DR(5820),Zephyr XL SR(5626),Zephyr SR(5620)以下空白。註銷規格：Zephyr DR(5820)， Zephyr XL SR(5626)及 Zephyr SR(5620)。增加規格：Zephyr XL SR(5626)。
• 發證日期: 2008-11-12
• 有效日期: 2018-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)