台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培” 宙斯心臟節律器
“Abbott” Zenus Pulse Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管
“Abbott” Aveir Delivery / Retrieval Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"雅培" 三尖瓣夾合器系統
"Abbott" TriClip System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"亞培" 高鐸格導管引線
"ABBOTT" HI-TORQUE GUIDE WIRE

• 適應症: ．,．

單腔型心臟節律器
REGENCY/MICRONY PULSE GENERATOR "PACESETTER"

“聖猷達”人工機械瓣膜
"St. Jude" Mechanical Heart Valve

安普拉茲心房關閉器
AMPLATZER SEPTAL OCCLUDER

“聖猷達”豬組織瓣膜
"SJM" EPIC VALVE

安普拉茲遞送導管系統
AMPLATZER DELIVERY SYSTEM

"亞培" 亥托克導引鋼絲
"ABBOTT" HI-TORQUE PILOT GUIDE WIRE

• 適應症: 變更效能：詳如中文仿單核定本(原100年9月6日標籤仿單核定本回收作廢)。

"聖猷達" 左心室心臟節律器導線
"SJM" LEFT VENTRICULAR LEAD

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

"亞培" 導線導引鞘
"ABBOTT" GUIDE WIRE INTRODUCER

"亞培" 可派樂回血控制閥
"ABBOTT" COPILOT BLEEDBACK CONTROL VALVE

“聖猷達”泰勒環狀成形術環
TAILOR ANNULOPLASTY RING "SJM"

"亞培"鐸格延長導線
"ABBOTT" DOC GUIDE WIRE EXTENSION

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜
"ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE

• 適應症: 空白

"聖猶達" 海卓史蒂爾導引線
"ST.JUDE" HYDROSTEER GUIDEWIRES

"亞培" 旋轉式止血閥
"ABBOTT"ROTATING HEMOSTATIC VALVE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猶達"植入式心臟節律器電刺激導線
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD

• 適應症: 空白

“雅培”心臟節律器導線
“Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

安普拉茲導引導管
AMPLATZER GUIDEWIRE

"聖猶達" 蓋瑞特導引線
"ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE

• 適應症: 空白。

“聖猷達”恩賽導管
"SJM" ENSITE ARRAY CATHETER

“聖猷達”佩斯賽得心臟節律器導線
PACESETTER TENDRIL IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD "SJM"

"聖猷達"心臟節律器導線末端封套
"SJM" TERMINAL CAP KIT

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"亞培" 托克操控鈕
"ABBOTT" TORQUE DEVICE

"聖猶達" 植入式心臟節律器
"SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達" 環狀成形術環
"SJM" SEGUIN ANNULOPLASTY RING

安普拉茲開放性動脈導管關閉器
AMPLATZER DUCT OCCLUDER

雅帝明導管導引器
ULTIMUM HEMOSTASIS INTRODUCER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：407605,407606,407607,407608,407609,407610,407611,407612,407613,407614,407626,407627,407628,407629,407630,407031,407632,407633,407634,407635,407636,407615,407616,407617,407618,407619,607620,407622,407623,407624,407625。增加規格：C407594，C407595，C407596，C407597，C407598，C407599。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：C407698及C407699。以下空白。

"雅培" 電生理診斷導管
"Abbott" Electrophysiology Diagnostic Catheter

“雅培”心臟節律器導線
“Abbott” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

費思凱絲導管導引器
FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCERS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。406948,406943。註銷規格：406650、406651、406562、406549、406712。以下空白。註銷規格：406530、406532、406534、406536、406308、406726、406714、406801、406803、406553、406774、407403、406876、406315、406316。

雅培艾奧尼克射頻熱凝電燒產生器
Abbott IonicRF Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"亞培" 因帝福列特加壓槍
"ABBOTT" INDEFLATOR

"聖猷達" 麥克斯導管導引器
"SJM" MAXIMUN HEMOSTASIS INTRODUCER

"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜
"SJM" MASTERS MECHANICAL HEART VALVE

"聖猷達" 植入式心臟節律器。
"SJM" IMPLANTABLE CARDJAC PULSE GENERATOR

"聖猶達" 電極貼片組
"SJM" NavX Surface Electrode Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲測量氣球導管
Amplatzer Sizing Balloon II

• 主成分: 空白\n
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"爾灣"除顫電極導管
"IBI" THERAPY ABLATION CATHETERS

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管
“IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“索羅格”血液幫浦控制裝置
“Thoratec”CentriMag Console and Accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達"維奇植入式心臟節律器
"SJM"VICTORY IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達"心臟節律器之程式調節器
"SJM"MERLIN PATIENT CARE SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達"環狀成形術環
"SJM"RIGID SADDLE RING

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"爾灣"瑟爾皮除顫電極導管
"IBI"THERAPY DUAL-8 ABLATION CATHETER

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲多孔心房中膈關閉器
Amplatzer Cribriform Occluder

• 適應症: 詳如仿單核定本

“索羅格”善翠美血液幫浦
“Thoratec”CentriMag Blood Pump

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

"安普拉茲" 血管塞
"Amplatzer" Vascular Plug

• 適應症: 適用於周邊血管系統之動脈和靜脈栓塞。

"聖猷達"植入式心臟節律器
"SJM"IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達"菲莫斯特股骨加壓止血器
"SJM" FEMOSTOPII PLUS FEMORAL COMPRESSION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”多程控神經刺激器
“SJM” Multiprogram Trial Stimulation System (MTS)

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”亞提仙司心臟導線
“SJM” OptiSense Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

蓋瑞特導引線
GuideRight Guidewire

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”蒙德通管針
“SJM”Mond RVOT Stylet

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM”Durata Lead

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”雙向電燒導管
“SJM” Safire Bi-directional Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

費思凱絲導管導引器
Fast-Cath Guiding Introducers

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”波默植入式心律去顫器
“SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定表

爾灣心臟射頻除顫產生器
IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索邏格”心伴第二型左心室輔助系統
“Thoratec” HeartMate II Left Ventricular Assist System

• 適應症: 心伴第二型左心室輔助系統使用於等待心臟移植的病患，以避免不可逆左心室衰竭造成的死亡；可使用於醫院內及醫院外也可以使用救護車、飛機或直昇機來轉運病患。

“聖猷達”程式調節器天線
“SJM”Merlin Antenna

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

安普拉茲肌肉性心室中膈缺損關閉器
Amplatzer Muscular VSD Occluder

• 主成分: 空白。
• 適應症: 關閉肌肉性心室中膈缺損

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM”IsoFlex S Lead

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心臟節律導線輔助器
“SJM”Locator Plus Deflectable Stylet

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”怡恩神經刺激系統
“SJM” Eon Neurostimulation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格導管引線
“ABBOTT”Ｈi-Torque Whisper Extra Support Guide Wire

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”房中膈穿刺針
“Abbott” BRK Transseptal Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心臟生理監視系統
“SJM”EP-WorkMate

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 經皮神經導線組
"Abbott" Percutaneous Lead Kit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”星狀血管閉合器系統
“Abbott”StarClose SE Vascular Closure System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”神風植入式心臟節律器
“SJM”Zephyr Implantable Cardiac Pulse Generator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 板狀神經刺激電極組
"Abbott" Paddle Lead Kit

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器
“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”維奇植入式心臟節律器
“SJM”Victory Implantable Cardiac Pulse Generator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”電生理刺激器
“SJM”EP-4 Clinical Stimulator

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM”CPS Direct PL Peelable Outer Guide Catheter

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“爾灣”瑟爾皮熱阻電燒導管
“IBI”Therapy 8mm Tip Thermistor Ablation Catheter

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統
“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System

• 主成分: 空白。
• 適應症: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1.具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者，或不具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於80%的患者。2.標的病灶處參考血管的直徑介於4.0毫米至9.0毫米之患者。適應症變更為：詳如中文仿單核定本（原97年5月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

“亞培”高鐸格寶馬環球二代導線
“Abbott”Hi-Torque Balance Middleweight Universal II Guide Wire

• 主成分: 空白。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。

雷斯龐生理電極導管
RESPONSE Electrophysiology Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管
“Abbott” TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。

“安普拉茲”II型血管塞
“Amplatzer” Vascular Plug II

• 適應症: 本產品適用於周邊血管的動脈和靜脈栓塞。

“亞培”第六代血栓防護盾系統
“Abbott” Emboshield NAV6 Embolic Protection System

• 適應症: 申請變更項目：標籤及適應症變更，詳如中文仿單核定本（原109年7月10日之仿單標籤核定本收回作廢）。,詳如中文仿單核定本

“萊特萊柏”光學同調斷層掃描影像系統
“LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”縱裂式內導管
“Abbott” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原109年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

費思凱絲止血導管導引器
Fast-Cath Hemostasis Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”居家監控訊號傳送器
“SJM” Merlin@home Transmitter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“爾灣”灌注幫浦
“IBI” Cool Point Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

茵給桔導管導引器
Engage/Engage TR Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲托克交換導管系統
AMPLATZER TorqVue Exchange System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”縱裂式外導引導管
“Abbott” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter

• 適應症: 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。,詳如中文仿單核定本

“爾灣”電生理電纜
“IBI” Electrophysiology Cable

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”恩希快克冠狀動脈氣球擴張導管
“Abbott”NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“紐生”無線電波切口探針
“NeuroTherm” Disposable RF Needle

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器
“SJM” Accent ST Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”可控式導管導引器
“SJM” Agilis NxT Steerable Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

費思凱絲導管導引器
Fast-Cath Guiding Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線
“SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM”Trifecta Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM” Durata Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統
“SJM” EnSite Electrophysiology Workstation

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”夸特左心導線
“SJM” Quartet Left Heart Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲托菲遞送導管
Amplatzer TorqVue 45x 45 Delivery Sheath

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“紐生”無線電波切口電極
“NeuroTherm” RF Electrode

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”可控式螺旋頭導管
“SJM” Reflexion Spiral Variable Radius Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“飛雅博”食道溫度監視系統
“FIAB” SensiTherm Esophageal Temperature Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管
“Abbott” Armada 14 PTA Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克侖特艾塞爾植入式心律去顫器
“SJM” Current Accel Implantable Cardioverter /Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”艾森艾斯特核磁共振心臟節律器
“SJM”Accent ST MRI Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

費思凱絲心房中隔導管導引器
Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 房中膈導引導管
“Abbott” Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”普克艾經皮血管縫合器系統
“Abbott” Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器
“SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”艾森心臟節律器
“SJM" Accent Implantable Cardiac Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”植入式心內監測系統
“SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”赫可林精英周邊血管支架系統
“Abbott”RX Herculink Elite Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”薩爾普雙向電燒導管
“SJM”Safire BLU Bi-Directional Ablation Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器
“SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

聖猷達瑟爾皮庫爾帕斯雙向心臟電燒導管
SJM Therapy Cool Path Bi-Directional Ablation Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”艾森核磁共振心臟節律器
“SJM”Accent MRI Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”薩斯坦植入式心臟節律器
“SJM”Sustain XL Implantable Cardiac Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”波默艾塞爾植入式心律再同步去顫器
“SJM” Promote Accel CRT-D Cardioverter/Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”快克弗里斯麥可左心導線
“SJM”QuickFlex μ Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格威恩血管導線
“Abbott”Hi-Torque WINN Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”電極導線
“SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”波默克卓植入式心律去顫器
“SJM”Promote Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”博格斯血管導線
“Abbott” Hi-Torque PROGRESS Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本(原99年9月24日標籤仿單核定本回收作廢)。

“格列巴齊”心臟節律器導線
“Greatbatch” Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”弗帝法植入式心律去顫器
“SJM”Fortify Implantable Cardioverter Defibrilator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”第八代冠狀動脈支架系統
“Abbott” Multi-Link 8 Coronary Stent System

• 適應症: 效能變更：詳如中文仿單核定本。,詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格寶馬精英導線
“Abbott” Hi-Torque Balance Middleweight Elite Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”史普力米生理電極導管
“SJM” Supreme Electrophysiology Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”快克/小快克冠狀動脈氣球擴張導管
“Abbott”TREK and MINI TREK OTW Coronary Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”可控式生理電極導管
“SJM” Livewire Steerable Electrophysiology Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”弗帝法艾斯特植入式心律去顫器
“SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”安勝心臟節律器
“SJM” Anthem Implantable Cardiac Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

剝式導管導引器
Peel-Away Introducers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症、變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原99年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

“索羅格”小兒血液幫浦
“Thoratec”PediVAS Blood Pump

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格寶特導線
“Abbott”Hi-Torque Powerturn Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架
“Abbott”Omnilink Elite Vascular Balloon-Expandable Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“奧斯博卡”體外心臟節律器
“Osypka”External Pacemakers

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”冠狀動脈包覆支架
“Abbott”GraftMaster RX Coronary Stent Graft System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器
“SJM”Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲開放性動脈導管關閉器第二代
Amplatzer Duct Occluder II

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格超核心血管導線
“Abbott”Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲托菲遞送導管系統
Amplatzer TorqVue LP Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲托菲樂爾遞送導管
Amplatzer TorqVue LA Delivery Sheath

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安普拉茲”心臟栓塞
“Amplatzer”Cardiac Plug

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊特萊柏”依魯米光學同調斷層掃描影像系統
“LightLab”ILUMIEN Optical Coherent Tomography Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”弗帝法亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管
“Abbott”Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克侖特普拉斯植入式心律去顫器
“SJM”Current+ Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”全能自擴型血管支架系統
“Abbott”Absolute Pro Vascular Self-Expanding Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”核磁共振手持啟動器
“SJM”MRI Activator Handheld Device

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲第四型血管塞
Amplatzer Vascular Plug4

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”優你法亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格康曼血管導線
“Abbott”Hi-Torque Command Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

亞培高鐸格聯康血管導線
Abbott Hi-Torque Connect Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 依利普植入式心律去顫器
“Abbott” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM” Trifecta Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”核磁共振植入式心臟節律器導線
“SJM”Tendril MRI Implantable Cardiac Pacing Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“安普拉茲”卵圓孔關閉器
“Amplatzer”PFO Occluder

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安普拉茲艾絲開放性動脈導管關閉器第二代
Amplatzer Duct Occluder II Additional Sizes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”無線電波式生理信號傳輸接收器
“Abbott” Wi-Box AO transmitter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”波默普拉斯植入式心律去顫器
“SJM”Promote+ Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”節律系統分析儀
“SJM”Merlin Pacing System Analyzer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”翠翡塔組織瓣膜
“SJM”Trifecta Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”美迪耐診斷導管
“SJM”Livewire Diagnostic Catheter MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”瑟爾皮庫爾菲斯心臟電燒導管
“SJM”Therapy Cool Flex Ablation Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”壓力感應金屬導線
“Abbott”PressureWire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

芙奈傳輸系統
FlexNav Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達"心臟瓣膜葉測瓣器(滅菌)
"SJM" Leaflet Tester (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

"聖猷達"心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)
"SJM"Sizer Set(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。

“聖猷達” 非充氣式止血帶 (滅菌)　
“SJM”RadiStop Compression Assist Device (Sterile)　

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

"聖猷達"瓣膜支撐物(未滅菌)
"SJM"Holder Handle(non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。

“亞培”賽恩斯征艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更為：詳如中文仿單核定本。

“亞培”第二代小快克冠狀動脈氣球擴張導管
“Abbott” MINI TREK II OTW Coronary Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”優你法亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”安速拉第心臟節律器
“SJM” Assurity Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊特萊柏”飛龍德爾影像導管
“LightLab” DragonFly Duo Image Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管
“SJM” Cool Path Duo Ablation Catheters, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”美迪蓋導引科技系統
“SJM” MediGuide Technology System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管
“SJM” Response Electrophysiology Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”縱裂式外導引導管
“SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”阿曼達凱蒂周邊血管球囊導管
“Abbott” Armada 14 XT PTA Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管
“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”恩德拉第心臟節律器
“SJM” Endurity Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”茵萊德腎交感神經阻斷系統
“SJM” EnligHTN renal denervation RF system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管
“SJM” Safire Duo Ablation Catheter, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”優你法亞速拉植入式心律去顫器
“Abbott” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”幅地法亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 愛森心臟節律器
“SJM” Accent Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”安培心臟射頻除顫產生器
“SJM” Ampere Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”確位頸動脈支架系統
“Abbott” XACT Carotid Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器
“SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”茵萊德腎臟動脈燒灼導管
“SJM” EnligHTN Renal Artery Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“萊特萊柏” 依魯米歐普特斯光學同調斷層掃描影像系統
“LightLab” ILUMIEM Optis Optical Coherent Tomography Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”寬霆量測系統
“SJM” Quantien Measurement System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統
“Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”沃克麥葛萊思心臟電生理監視系統
“SJM” Workmate Claris System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管
“SJM” Safire Duo Ablation Catheters, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”植入式心律去顫器
“SJM” Fortify Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

紐生射頻電燒產生器
NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器
“SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲托菲遞送導管系統含推進導管
Amplatzer TorqVue Delivery System with Pusher Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”史普力米生理電極導管
“SJM” Supreme Electrophysiology Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”愛森核磁共振心臟節律器
“SJM” Accent MRI Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 幅地法艾斯特植入式心律去顫器
“SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器
Amplatzer Muscular VSD PI Occluder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲膜心室間隔缺損關閉器
Amplatzer Membranous VSD Occluder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格偉格導線
“Abbott” Hi-Torque WIGGLE Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管
“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”縱裂式內導管
“SJM” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 除顫電燒導管
“SJM” Livewire TC Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”賽恩斯征長型艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Xpedition 48 Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症變更：詳如核定之中文說明書（原108年3月29核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至112年7月30日止；112年6月7日核定之標籤、說明書或包裝，自112年7月31生效）。

“聖猷達”庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管
“SJM”Cool Path Duo Ablation Catheter, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培"歐普特斯影像系統
"Abbott" OPTIS Imaging System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

弗雷瑟電燒導管
FlexAbility Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”美迪蓋縱裂式內導管
“SJM” CPS Aim Slittable Inner Catheter, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”核磁共振心臟節律器導線
“SJM” Tendril MRI Pacing Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲第三型血管塞
Amplatzer Vascular Plug 3

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培"幅地法亞速拉植入式心律去顫器
"Abbott" Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”布里歐神經刺激系統-刺激產生器
“SJM” Brio DBS system-Implantable Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本（原105年7月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。

“聖猷達” 安速拉第心臟節律器
“SJM” Assurity Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”電生理診斷導管
“Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心內超音波導管
“SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管
“SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

波第科經股動脈輸送系統
“SJM” Portico Transfemoral Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置
Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心電復律診斷導管
“SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

波第科經導管輸送心臟瓣膜
“SJM” Portico Transcatheter Heart Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器
“SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件
“SJM” Brio DBS Programmer and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器
“Abbott” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”壓力感應金屬導線接收器
“SJM” PressureWire Receiver

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”卡帝西斯系統
“SJM” TactiSys Quartz Equipment

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心電復律轉接盒
“SJM” Cardioversion Switch Box

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 安路心臟再同步節律器
“SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”速彼諾周邊血管支架系統
“Abbott” Supera Peripheral Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 顱骨鑽孔外蓋系統
"Abbott" Guardian Cranial Burr Hole Cover System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”恩德拉第心臟節律器
“SJM” Endurity Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

弗雷瑟電燒導管
FlexAbility Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”安路心臟再同步節律器
“SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格維特導線
“Abbott” Hi-Torque VersaTurn Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 亞提旭心臟導線
“SJM” Optisure Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”飛龍歐普特斯影像導管
"Abbott" Dragonfly OPTIS Image Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統
“Abbott” Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”阿曼達18周邊血管球囊導管
“Abbott” Armada 18 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”歐普特斯整合系統
“Abbott” OPTIS Integrated System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器
“SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲
“SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管
“SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

波第科經導管輸送心臟瓣膜
Portico Transcatheter Heart Valve

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

〝聖猷達〞 心律調節器維修用連接套管(滅菌)
〝SJM〞CONNECTOR SLEEVE (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。

紐生射頻電燒電極
NeuroTherm Radio Frequency Lesion Electrode

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 神經電刺激器
Proclaim SCS Neurostimulation Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本。(原105.11.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)以下空白。

“亞培”賽恩斯高艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Alpine Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”可控式導引導管
“SJM” Agilis NxT Steerable Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“卡帕”牽開器 (未滅菌)
“Kapp”Retractor (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“雅培”電極貼片組
“Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”電極貼片組
“SJM” Ensite Velocity Surface Electrode Kit

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

弗雷瑟感應式電燒導管
FlexAbility Sensor Enabled Ablation Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”縱裂式內導管
“Abbott” CPS Aim Universal Slittable Inner Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

“雅培”縱裂式外導引導管
“Abbott” CPS Direct Universal Slittable Outer Guide Catheter。

• 適應症: 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。,詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格加強支撐導管引線
“Abbott” Hi-Torque Extra S’port Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 神經刺激系統及其附件
"Abbott" Prodigy MRI Neurostimulation System and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

雅德拜斯FL圓形感應式定位導管
Advisor FL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格富洛比二代導管引線
“Abbott” Hi-Torque Floppy II Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”視友超音波掃描儀
“SJM” Viewmate UltraSound Console

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格擴司通導管引線
“Abbott” Hi-Torque Cross-IT XT Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”射頻電燒探針
“Abbott” Disposable Radiofrequency Cannula

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"聖猷達" 病患參考感測器固定貼片 (未滅菌)
"SJM" Patient Reference Sensor Patch (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“雅培” 腦神經刺激系統-導線及其配件
“Abbott” Deep Brain Stimulator Leads and accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統
“Abbott” MitraClip NT Clip Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”德拉多心臟導線
“SJM” Durata Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心臟節律器導線
“SJM” Implantable Cardiac Pacing Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”亞提旭心臟導線
“SJM” Optisure Leads

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 深腦神經刺激器-體外刺激器
"Abbott" DBS External Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線
“Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索邏格”心伴左心室輔助系統
“Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”恩賽精準心臟電生理定位系統
“SJM” Ensite Precision Cardiac Mapping System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 神經刺激器程控軟體
"Abbott" Neurostimulation Programmer Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅德拜斯”高密度網格定位導管
Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

紐生射頻電燒可重複使用電極
NeuroTherm Reusable Thermocouple Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 測試用體外神經刺激器
"Abbott" Trial External Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 茵菲耐堤深腦刺激系統
"Abbott" Infinity DBS system

• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

“索羅格”善翠美血液套管組
“Thoratec” CentriMag Cannula Kits

• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。,詳如中文仿單核定本

“聖猷達”植入式心內訊號監測系統
“SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心臟節律器導線末端封套
“SJM” Terminal Caps

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”高鐸格騰創導線
“Abbott” Hi-Torque Turn Trac Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”依利普植入式心律去顫器
“SJM” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

圓形感應式定位導管
Advisor FL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”飛龍歐普特斯影像導管
“Abbott” DragonFly OPTIS Image Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

卡帝凱斯感應式電燒導管
TactiCath Sensor Enabled contact force ablation catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲心房關閉器
Amplatzer Septal Occluder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞絡多點式心臟節律器
“SJM” Quadra Allure MP Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置
Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”安路心臟再同步節律器
“SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

視友超音波掃描儀
Viewmate Ultrasound Console

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統
“Abbott” MitraClip System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
“SJM” Agilis EPI Steerable Introducer

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達”夸特左心導線
“SJM” Quartet Left Heart Lead

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“特莉絲曼”卵圓孔關閉器
Amplatzer Talisman PFO Occluder

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“亞培”高鐸格英飛創導線
“Abbott” Hi-Torque InfilTrac Guide Wire

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“特莉絲曼”遞送套管系統
Amplatzer Talisman Delivery Sheath

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”安又威連接模組
“Abbott”Aveir Link Module

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“爾灣”電生理電纜線
“IBI”Electrophysiology Cable

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

卡帝弗雷瑟感應式電燒導管
TactiFlex Ablation Catheter, Sensor Enabled

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Sierra Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 恩賽心臟電生理紀錄系統
“Abbott” Ensite X EP System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”給力植入式心律去顫器
“Abbott” Gallant Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”奈維特經導管輸送心臟瓣膜
“Abbott”Navitor Transcatheter Heart Valve

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

安普拉茲皮克羅開放性動脈導管關閉器
Amplatzer Piccolo Occluder

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培”安泉植入式心律去顫器
“Abbott” Entrant Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

安普拉茲托菲利浦導管
Amplatzer TorqVue LP Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“聖猷達” 植入式心律監測系統
“SJM” Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

雅德拜斯圓形感應式定位導管
Advisor VL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

薩菲爾雙向電燒導管
Safire TX Bi-Directional Ablation Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

天黛經導管二尖瓣瓣膜置換系統
Tendyne Mitral Valve System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培” 行動應用程式
“Abbott” myMerlin Mobile Application

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”飛龍歐普超新星影像導管
“Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”歐普特斯行動傳輸次世代影像系統
“Abbott”OPTIS Mobile Next Imaging System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”恩賽電極貼片組
“Abbott”EnSite X EP System Surface Electrode Kit

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”安又威導引器
“Abbott”Aveir Introducer

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”普拉斯行動應用軟體
“Abbott” myMerlinPulse Mobile Application

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

安普拉茲翠菲絲遞送導管系統
Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 澳提理量測系統
“Abbott” Ultiri Measurement System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”安泉植入式心律去顫器
“Abbott” Entrant Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“聖猷達”恩德拉第心臟節律器
“SJM” Endurity Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 安捷希氏電極可控式導管
“Abbott” Agilis Hispro Steerable Catheter with Electrodes

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 3D輸送導管
“Abbott” CPS Locator 3D Delivery Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統
Perclose ProStyle Suture-Mediated Closure and Repair System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培” 飛龍歐普超新星影像導管
“Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管
“Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“聖猷達”安速拉第心臟節律器
“SJM” Assurity Pulse Generator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“雅培” 安又威無導線心臟節律器
“Abbott” Aveir Leadless Pacemaker

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

高鐸格波西血管導線
HI-TORQUE Proceed Guide Wire

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培”戰神心臟節律器
“Abbott”Zenex Pulse Generator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“雅培” 給力植入式心律去顫器
“Abbott” Gallant Implantable Cardioverter Defibrillator

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“聖猷達”植入式心律監測系統
“SJM” Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"雅培" 梅林程控儀
"Abbott" Merlin 2 Patient Care System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書