聯華生技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
聯華生技股份有限公司
地址
臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 
藥證數量
197

藥證列表

共有 197 個藥證

許可證字號
衛署醫器製字第003401號 
適應症
劑型
驗孕測試器 -8字形(hCG Cassette(8))-OTC包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試器 –長方形(hCG Cassette)-OTC市場/專業用包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝:元氣寶寶驗孕測試器紙盒裝 (127*13*8 cm) 含25/50組鋁箔袋包裝測試器。驗孕測試筆 (hCG Midstream)-OTC包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試筆OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試條 (hCG Strip)-OTC市場/專業用包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試條OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試條彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝:元氣寶寶驗孕測試條紙盒裝 (127*13*8 cm) 含100/200組鋁箔袋包裝測試條。
包裝
發證日期
2011-09-06
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第003105號 
適應症
劑型
鋁箔袋包裝(測試條):鋁箔袋裝,內含1個測試條、1個乾燥劑。 次包裝(測試條):8×13×27 cm紙盒,含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書。 鋁箔袋包裝(測試盒):鋁箔袋裝,內含1個測試盒、1支塑膠吸管、一個乾燥劑。 次包裝(測試盒):8×13×27 cm紙盒,含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書。 單盒裝:1.5×6×12.5 cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書。
包裝
發證日期
2010-07-16
有效日期
2025-07-16
許可證字號
衛署醫器製字第003105號 
適應症
劑型
鋁箔袋包裝(測試條):鋁箔袋裝,內含1個測試條、1個乾燥劑。 次包裝(測試條):8×13×27 cm紙盒,含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書。 鋁箔袋包裝(測試盒):鋁箔袋裝,內含1個測試盒、1支塑膠吸管、一個乾燥劑。 次包裝(測試盒):8×13×27 cm紙盒,含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書。 單盒裝:1.5×6×12.5 cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書。
包裝
發證日期
2010-07-16
有效日期
2025-07-16
許可證字號
衛署醫器製字第003048號 
適應症
劑型
鋁箔袋裝:含1個測試條、1個乾燥劑紙盒裝:含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書單盒裝:含1個鋁箔袋產品、1份說明書。測試盒(Cassette)。
包裝
發證日期
2010-06-14
有效日期
2025-06-14
許可證字號
衛署醫器製字第003048號 
適應症
劑型
鋁箔袋裝:含1個測試條、1個乾燥劑紙盒裝:含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書單盒裝:含1個鋁箔袋產品、1份說明書。測試盒(Cassette)。
包裝
發證日期
2010-06-14
有效日期
2025-06-14
許可證字號
衛署醫器製字第003039號 
適應症
劑型
(1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒(KET Cassette) 次包裝:8×13×27㎝紙盒,含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝:1.5×6×12.5cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書 (鋁箔袋產品:內含1個測試盒、1支吸管、1個乾燥劑)(2) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試條(KET Dipstick) 次包裝:8×13×27㎝紙盒,含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝: 1.5×6×12.5cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書 (鋁箔袋產品:內含1個測試條、1個乾燥劑) 規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-04-08
有效日期
2025-04-08
許可證字號
衛署醫器製字第003039號 
適應症
劑型
(1) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試盒(KET Cassette) 次包裝:8×13×27㎝紙盒,含25/50個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝:1.5×6×12.5cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書 (鋁箔袋產品:內含1個測試盒、1支吸管、1個乾燥劑)(2) 聯華愷他命藥物濫用篩檢測試劑-測試條(KET Dipstick) 次包裝:8×13×27㎝紙盒,含100/200個鋁箔袋產品、1份說明書 單盒裝: 1.5×6×12.5cm紙盒,含1個鋁箔袋產品、1份說明書 (鋁箔袋產品:內含1個測試條、1個乾燥劑) 規格、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原99年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-04-08
有效日期
2025-04-08
許可證字號
衛署醫器製字第003034號 
適應症
劑型
快速測孕盤(hCG Cassette)-OTC包裝快速測孕筆(hCG Midstream)-OTC包裝; 快速測孕條(hCG Strip)-OTC包裝 規格變更為:快速測孕盤 (型號:F014-C)、快速測孕筆(型號:F014-D)、快速測孕紙(型號:F010-D)及有效期間變更。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2010-03-03
有效日期
2025-12-10
許可證字號
衛署醫器製字第003034號 
適應症
劑型
快速測孕盤(hCG Cassette)-OTC包裝快速測孕筆(hCG Midstream)-OTC包裝; 快速測孕條(hCG Strip)-OTC包裝 規格變更為:快速測孕盤 (型號:F014-C)、快速測孕筆(型號:F014-D)、快速測孕紙(型號:F010-D)及有效期間變更。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2010-03-03
有效日期
2025-12-10
許可證字號
43002779 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002779 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002780 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002780 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002781 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002781 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002782 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002782 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2010-01-18
有效日期
2025-01-18
許可證字號
43002740 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-18
有效日期
2024-12-18
許可證字號
43002740 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-18
有效日期
2024-12-18
許可證字號
43002741 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-18
有效日期
2019-12-18
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
43002741 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-18
有效日期
2019-12-18
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
43002742 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-18
有效日期
2020-07-28
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
43002742 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-18
有效日期
2020-07-28
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
43002378 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-03-09
有效日期
2014-03-09
註銷狀態
已註銷 (2016-11-15)
許可證字號
43002378 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2009-03-09
有效日期
2014-03-09
註銷狀態
已註銷 (2016-11-15)
許可證字號
43002026 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-11-23
有效日期
2012-11-23
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43002026 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-11-23
有效日期
2012-11-23
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43002010 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-10-29
有效日期
2012-10-29
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43002010 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-10-29
有效日期
2012-10-29
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43001984 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-09-05
有效日期
2012-09-05
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43001984 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-09-05
有效日期
2012-09-05
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43001985 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-09-05
有效日期
2012-09-05
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
43001985 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-09-05
有效日期
2012-09-05
註銷狀態
已註銷 (2014-03-31)
許可證字號
衛署醫器製字第002352號 
適應症
劑型
FOB Cassette:1份說明書、25組鋁箔袋包裝測試盒、25個檢體採樣瓶。每組內裝1個糞便潛血測試盒、1包乾燥劑。FOB Strip:1份說明書、50個鋁箔袋包裝測試條、50個檢體採樣瓶。每組內裝1個糞便潛血測試條、1包乾燥劑。FOB Tube Test:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試劑、25/50 個檢體採樣管。每組內裝1個測試管、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-06-22
有效日期
2027-06-22
許可證字號
衛署醫器製字第002352號 
適應症
劑型
FOB Cassette:1份說明書、25組鋁箔袋包裝測試盒、25個檢體採樣瓶。每組內裝1個糞便潛血測試盒、1包乾燥劑。FOB Strip:1份說明書、50個鋁箔袋包裝測試條、50個檢體採樣瓶。每組內裝1個糞便潛血測試條、1包乾燥劑。FOB Tube Test:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試劑、25/50 個檢體採樣管。每組內裝1個測試管、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-06-22
有效日期
2027-06-22
許可證字號
衛署醫器製字第002328號 
適應症
劑型
COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個古柯鹼測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。COC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個古柯鹼測試條、1包乾燥劑。 規格變更為:測試條 (型號:D004-D)、測試盒 (型號:D004-C、D004-C8、D004-CL、D004-CM8、D004-CM9)。包裝:5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002328號 
適應症
劑型
COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個古柯鹼測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。COC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個古柯鹼測試條、1包乾燥劑。 規格變更為:測試條 (型號:D004-D)、測試盒 (型號:D004-C、D004-C8、D004-CL、D004-CM8、D004-CM9)。包裝:5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002329號 
適應症
劑型
AMP Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。AMP Cassette 1000 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個安非他命測試盒(閾值1000 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。AMP Dipstick 500 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個安非他命測試條(閾值500 ng/ml)、1包乾燥劑。AMP Dipstick 1000 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個安非他命測試條(閾值1000 ng/ml)、1包乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002329號 
適應症
劑型
AMP Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。AMP Cassette 1000 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個安非他命測試盒(閾值1000 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。AMP Dipstick 500 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個安非他命測試條(閾值500 ng/ml)、1包乾燥劑。AMP Dipstick 1000 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個安非他命測試條(閾值1000 ng/ml)、1包乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002330號 
適應症
劑型
THC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個大麻測試條、1包乾燥劑。THC Cassette:單支裝。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002330號 
適應症
劑型
THC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個大麻測試條、1包乾燥劑。THC Cassette:單支裝。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002331號 
適應症
劑型
BZD Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個強姦藥丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BZD Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個強姦藥丸測試條、1包乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年9月30日仿單標籤核定本正本收回作廢) 新增規格:1. D003-D (5、15、35、45、55、60、65、70、75、80、85、90、95入/盒)。2. D003-C(5、15、35、45、55、60、65、70、75、80、85、90、95入/盒)。3. D003-C8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。4. D003-CL(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。5. D003-CM8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。6. D003-CM9(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年4月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002331號 
適應症
劑型
BZD Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個強姦藥丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BZD Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個強姦藥丸測試條、1包乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年9月30日仿單標籤核定本正本收回作廢) 新增規格:1. D003-D (5、15、35、45、55、60、65、70、75、80、85、90、95入/盒)。2. D003-C(5、15、35、45、55、60、65、70、75、80、85、90、95入/盒)。3. D003-C8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。4. D003-CL(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。5. D003-CM8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。6. D003-CM9(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年4月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-09
有效日期
2027-03-09
許可證字號
衛署醫器製字第002327號 
適應症
劑型
MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個搖頭丸測試條、1包乾燥劑。 規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2007-03-08
有效日期
2027-03-08
許可證字號
衛署醫器製字第002327號 
適應症
劑型
MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個搖頭丸測試條、1包乾燥劑。 規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2007-03-08
有效日期
2027-03-08
許可證字號
衛署醫器製字第002323號 
適應症
劑型
BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002323號 
適應症
劑型
BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002324號 
適應症
劑型
MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 1000 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值1000 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Dipstick 500 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命測試條(閾值500 ng/ml)、1包乾燥劑。MET Dipstick 1000 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命測試條(閾值1000 ng/ml)、1包乾燥劑。MET Cassette 500 ng/ml:單盒包裝,單支裝,每盒內裝1份專業用說明書及1個鋁箔袋裝產品,內含1個甲基安非他命測試盒,1支吸管和1個乾燥劑。 規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年3月26日標籤仿單核定本正本收回作廢)
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發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002324號 
適應症
劑型
MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 1000 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值1000 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Dipstick 500 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命測試條(閾值500 ng/ml)、1包乾燥劑。MET Dipstick 1000 ng/ml:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命測試條(閾值1000 ng/ml)、1包乾燥劑。MET Cassette 500 ng/ml:單盒包裝,單支裝,每盒內裝1份專業用說明書及1個鋁箔袋裝產品,內含1個甲基安非他命測試盒,1支吸管和1個乾燥劑。 規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年3月26日標籤仿單核定本正本收回作廢)
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發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002325號 
適應症
劑型
MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎啡測試條、1包乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格變更:1. D009-D (1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)2. D009-C(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入入/盒)3. D009-C8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)4. D009-CL(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)5. D009-CM8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)6. D009-CM9(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年6月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002325號 
適應症
劑型
MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎啡測試條、1包乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格變更:1. D009-D (1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)2. D009-C(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入入/盒)3. D009-C8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)4. D009-CL(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)5. D009-CM8(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)6. D009-CM9(1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒)。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年6月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002326號 
適應症
劑型
PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個苯環利定測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002326號 
適應症
劑型
PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個苯環利定測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-07
有效日期
2027-03-07
許可證字號
衛署醫器製字第002318號 
適應症
劑型
MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試條、1包乾燥劑。MOR/MET Cassette: 單支裝,內裝1份專業說明書、1個嗎啡/甲基安非他命測試盒、1支吸管和1個乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年5月22日及98年2月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2027-03-01
許可證字號
衛署醫器製字第002318號 
適應症
劑型
MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試條、1包乾燥劑。MOR/MET Cassette: 單支裝,內裝1份專業說明書、1個嗎啡/甲基安非他命測試盒、1支吸管和1個乾燥劑。 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年5月22日及98年2月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2027-03-01
許可證字號
衛署醫器製字第002319號 
適應症
劑型
2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard 規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢) 規格變更為:型號:D200-D、D300-D、D400-D、D500-D、D600-D、D700-D。包裝:1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2027-03-01
許可證字號
衛署醫器製字第002319號 
適應症
劑型
2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard 規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢) 規格變更為:型號:D200-D、D300-D、D400-D、D500-D、D600-D、D700-D。包裝:1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2027-03-01
許可證字號
衛署醫器製字第002320號 
適應症
劑型
MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2022-03-01
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002320號 
適應症
劑型
MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2022-03-01
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002321號 
適應症
劑型
THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2022-03-01
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002321號 
適應症
劑型
THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試條、1包乾燥劑。
包裝
發證日期
2007-03-01
有效日期
2022-03-01
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第002010號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) 驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-04
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002010號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) 驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-04
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002011號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette)驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-04
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002011號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette)驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-04
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002004號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002004號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002005號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002005號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002006號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002006號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002007號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002007號 
適應症
劑型
驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2015-12-10
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002008號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) 驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002008號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) 驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002009號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) 驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
衛署醫器製字第002009號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) 驗孕測試盒(HCG Cassette) 驗孕測試條(HCG Strip)
包裝
發證日期
2006-04-03
有效日期
2011-04-03
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)
許可證字號
43001103 
適應症
劑型
1 test/package
包裝
發證日期
2006-03-28
有效日期
2016-03-28
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
43001103 
適應症
劑型
1 test/package
包裝
發證日期
2006-03-28
有效日期
2016-03-28
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第001996號 
適應症
劑型
驗孕測試盒-8字型(HCG Cassette(8))、驗孕測試條 (HCG Strip)。驗孕測試盒-長方型(HCG Cassette)、驗孕測試筆(HCG Midstream)。
包裝
發證日期
2006-03-15
有效日期
2025-12-10
許可證字號
衛署醫器製字第001996號 
適應症
劑型
驗孕測試盒-8字型(HCG Cassette(8))、驗孕測試條 (HCG Strip)。驗孕測試盒-長方型(HCG Cassette)、驗孕測試筆(HCG Midstream)。
包裝
發證日期
2006-03-15
有效日期
2025-12-10
許可證字號
衛部藥製字第015741號 
適應症
劑型
#D787-A: 100 strips/box
包裝
發證日期
2005-12-23
有效日期
2010-12-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛署醫器製字第001956號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方型 ; 驗孕測試條(HCG Strip) 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢) 新增規格:F015-D及F016-D。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原106年5月04日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2025-12-10
許可證字號
衛署醫器製字第001956號 
適應症
劑型
驗孕測試筆(HCG Midstream) ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 ; 驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方型 ; 驗孕測試條(HCG Strip) 規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢) 新增規格:F015-D及F016-D。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原106年5月04日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2025-12-10
許可證字號
衛部藥製字第015456號 
適應症
劑型
100 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2010-12-10
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015457號 
適應症
劑型
25 or 50 tests/Kit
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2010-12-10
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015458號 
適應症
劑型
25 or 50 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2010-12-10
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015459號 
適應症
劑型
100 Tests/Kit
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2010-12-10
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015460號 
適應症
劑型
100 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-10
有效日期
2010-12-10
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015388號 
適應症
劑型
25 or 50 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-09
有效日期
2010-12-09
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015393號 
適應症
劑型
25 or 50 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-09
有效日期
2010-12-09
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015394號 
適應症
劑型
100 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-09
有效日期
2010-12-09
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
衛部藥製字第015395號 
適應症
劑型
100 tests/kit
包裝
發證日期
2005-12-09
有效日期
2010-12-09
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
43000772 
適應症
劑型
測試筆(LH Midstream)*單包裝、測試盒(LH Cassette)*單包裝、測試盒(LH Cassette)*專業市場用包裝、測試條(LH Strip)*專業市場用包裝,以下空白。
包裝
發證日期
2005-11-30
有效日期
2025-11-30
許可證字號
43000772 
適應症
劑型
測試筆(LH Midstream)*單包裝、測試盒(LH Cassette)*單包裝、測試盒(LH Cassette)*專業市場用包裝、測試條(LH Strip)*專業市場用包裝,以下空白。
包裝
發證日期
2005-11-30
有效日期
2025-11-30
許可證字號
衛部藥製字第015740號 
適應症
劑型
D762-A
包裝
發證日期
2005-11-23
有效日期
2010-11-23
註銷狀態
已註銷 (2012-11-09)
許可證字號
44000582 
適應症
劑型
#0800-A。
包裝
發證日期
2005-09-26
有效日期
2010-09-26
註銷狀態
已註銷 (2012-11-01)