聯華生技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 聯華生技股份有限公司
• 地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
• 藥證數量: 197

藥證列表

共有 197 個藥證

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)
EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83005573
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)
EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83005573
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"天良" 醫療用循環熱敷墊 (未滅菌)
"Tien Liang" Heating Pad (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83006609
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

安速百爾 免疫分析儀(未滅菌)
EZsignal Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 83008195
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-05-19)

安速百爾 免疫分析儀(未滅菌)
EZsignal Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93008195
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-17
• 有效日期: 2025-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

聯華曲狀桿菌檢測試劑(未滅菌)
Firstep Campylobacter(CB) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007872
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-29
• 有效日期: 2024-07-29

聯華曲狀桿菌檢測試劑(未滅菌)
Firstep Campylobacter(CB) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007872
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-29
• 有效日期: 2024-07-29

聯華呼吸道融合細胞病毒檢測試劑(未滅菌)
Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007851
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-12
• 有效日期: 2029-07-12

聯華呼吸道融合細胞病毒檢測試劑(未滅菌)
Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007851
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-12
• 有效日期: 2029-07-12

聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)
Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007848
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-11
• 有效日期: 2024-07-11

聯華乳鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)
Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007848
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-11
• 有效日期: 2024-07-11

屈臣氏驗孕測試系列
Watsons One Step Pregnancy Test

• 許可證字號: 55006454
• 劑型: 驗孕卡-M8形(hCG Cassette(M8))-OTC包裝 型號：F019-M8 最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個測試盒、一個乾燥劑、一支吸管 OTC次包裝：屈臣氏驗孕卡彩盒裝 (15x50x135 mm) 含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。 驗孕筆-仿日筆 (hCG Midstream)-OTC包裝 型號：F016-D 最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕筆、一個乾燥劑 OTC次包裝：屈臣氏驗孕筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。 驗孕紙 (hCG Strip)-OTC包裝 型號：F010-D 最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕條、一個乾燥劑 OTC次包裝：屈臣氏驗孕條彩盒裝 (15x50x135 mm) 含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。 ，以下空白
• 發證日期: 2019-07-02
• 有效日期: 2025-12-10

屈臣氏驗孕測試系列
Watsons One Step Pregnancy Test

• 許可證字號: 55006454
• 劑型: 驗孕卡-M8形(hCG Cassette(M8))-OTC包裝 型號：F019-M8 最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個測試盒、一個乾燥劑、一支吸管 OTC次包裝：屈臣氏驗孕卡彩盒裝 (15x50x135 mm) 含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。 驗孕筆-仿日筆 (hCG Midstream)-OTC包裝 型號：F016-D 最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕筆、一個乾燥劑 OTC次包裝：屈臣氏驗孕筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。 驗孕紙 (hCG Strip)-OTC包裝 型號：F010-D 最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕條、一個乾燥劑 OTC次包裝：屈臣氏驗孕條彩盒裝 (15x50x135 mm) 含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。 ，以下空白
• 發證日期: 2019-07-02
• 有效日期: 2025-12-10

屈臣氏排卵期測試卡(未滅菌)
Watsons One Step Ovulation Test Cassette(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007828
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-01
• 有效日期: 2024-07-01

屈臣氏排卵期測試卡(未滅菌)
Watsons One Step Ovulation Test Cassette(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007828
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-01
• 有效日期: 2024-07-01

速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007565
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2023-12-12

“依芙”卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
"IF" Follicular Stimulating Hormone (FSH) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007508
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-31
• 有效日期: 2023-10-31

“依芙”卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
"IF" Follicular Stimulating Hormone (FSH) Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007508
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-31
• 有效日期: 2023-10-31

聯華幽門螺旋桿菌檢測系統(未滅菌)
Firstep Helicobacter pylori Detection System(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007506
• 劑型: 螺旋桿菌屬血清試劑及臨床使用的色度計、光度計或分光光度計之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-30
• 有效日期: 2023-10-30

聯華幽門螺旋桿菌檢測系統(未滅菌)
Firstep Helicobacter pylori Detection System(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007506
• 劑型: 螺旋桿菌屬血清試劑及臨床使用的色度計、光度計或分光光度計之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-30
• 有效日期: 2023-10-30

"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌)
"Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007345
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-13
• 有效日期: 2023-07-13

"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌)
"Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007345
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-13
• 有效日期: 2023-07-13

聯華肺炎鏈球菌抗原檢測試劑(未滅菌)
Firstep Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007251
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-14
• 有效日期: 2023-05-14

聯華肺炎鏈球菌抗原檢測試劑(未滅菌)
Firstep Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007251
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-14
• 有效日期: 2023-05-14

“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒
“Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette

• 許可證字號: 55005809
• 劑型: 型號:D210-C、D300-C、D400-C、D500-C。 1. 單入裝:含1個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品。 2. 紙盒包裝:含10,20,25,30,40,50,100個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-08
• 有效日期: 2019-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒
“Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette

• 許可證字號: 55005809
• 劑型: 型號:D210-C、D300-C、D400-C、D500-C。 1. 單入裝:含1個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品。 2. 紙盒包裝:含10,20,25,30,40,50,100個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-08
• 有效日期: 2019-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)
"Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007043
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-29
• 有效日期: 2022-11-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-24)

安速百爾快速試劑匣判讀機(未滅菌)
"Mediflora" DoA Mobile Lab_Easy Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-24
• 有效日期: 2022-11-24

安速百爾快速試劑匣判讀機(未滅菌)
"Mediflora" DoA Mobile Lab_Easy Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-24
• 有效日期: 2022-11-24

"碁米庫斯" 克雷伯氏肺炎桿菌K1/K2血清分型快篩卡(未滅菌)
"KeMyth" Klebsiella pneumoniae Serotype K1/K2 Rapid Testing Cassette (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93007019
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-13
• 有效日期: 2022-11-13

安速百爾糞便潛血測試劑
Aspire Fecal Occult Blood Rapid Test

• 許可證字號: 55005637
• 劑型: 盒裝(型號：C060-C)：含5、10、15、20或25個鋁箔包裝(內含1個測試盒)，5、10、15、20或25個檢體瓶組，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

安速百爾糞便潛血測試劑
Aspire Fecal Occult Blood Rapid Test

• 許可證字號: 55005637
• 劑型: 盒裝(型號：C060-C)：含5、10、15、20或25個鋁箔包裝(內含1個測試盒)，5、10、15、20或25個檢體瓶組，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

"茹願" 尿液酮體測試條 (未滅菌)
"Wish" Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006825
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-04
• 有效日期: 2022-07-04

"茹願" 尿液酮體測試條 (未滅菌)
"Wish" Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006825
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-04
• 有效日期: 2022-07-04

"天良" 醫療用循環熱敷墊 (未滅菌)
"Tien Liang" Heating Pad (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006609
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-01
• 有效日期: 2022-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組
Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test

• 許可證字號: 55005597
• 劑型: 1. 測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。 2. 測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒，以下空白。 規格變更：1. D201-D （5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）2. D201-C（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入入/盒）3. D201-C8（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）4. D201-CL（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）5. D201-CM8（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）6. D201-CM9（1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-02-24
• 有效日期: 2027-02-24

聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組
Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test

• 許可證字號: 55005597
• 劑型: 1. 測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。 2. 測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒，以下空白。 規格變更：1. D201-D （5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）2. D201-C（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入入/盒）3. D201-C8（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）4. D201-CL（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）5. D201-CM8（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）6. D201-CM9（1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-02-24
• 有效日期: 2027-02-24

依芙 排卵檢測試劑 (未滅菌)
IF Ovulation(LH) Rapid Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006605
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

依芙 排卵檢測試劑 (未滅菌)
IF Ovulation(LH) Rapid Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006605
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組
Firstep Synthetic cannabis (K2) Drug Screen Test

• 許可證字號: 55005368
• 劑型: 1.測試條(型號：D017-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒；2.測試盒(型號：D017-C) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試盒。紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒，以下空白。 規格變更為：測試條 (型號：D017-D)、測試盒 (型號：D017-C、D017-C8、D017-CL、D017-CM8、D017-CM9)。包裝：5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組
Firstep Synthetic cannabis (K2) Drug Screen Test

• 許可證字號: 55005368
• 劑型: 1.測試條(型號：D017-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒；2.測試盒(型號：D017-C) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試盒。紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒，以下空白。 規格變更為：測試條 (型號：D017-D)、測試盒 (型號：D017-C、D017-C8、D017-CL、D017-CM8、D017-CM9)。包裝：5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑
Aspire Syphilis Rapid test

• 許可證字號: 55005358
• 劑型: A. 測試盒(型號P50-C)： 鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。 B. 測試盒(型號P50-CM8)： 鋁箔袋裝(測試盒(M8))：鋁箔袋裝，內含1個測試盒(M8)、1支吸管和1個乾燥劑。 紙盒包裝(測試盒(M8))：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、 10瓶溶液瓶和1份說明書，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-14
• 有效日期: 2026-12-14

安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑
Aspire Syphilis Rapid test

• 許可證字號: 55005358
• 劑型: A. 測試盒(型號P50-C)： 鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。 B. 測試盒(型號P50-CM8)： 鋁箔袋裝(測試盒(M8))：鋁箔袋裝，內含1個測試盒(M8)、1支吸管和1個乾燥劑。 紙盒包裝(測試盒(M8))：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、 10瓶溶液瓶和1份說明書，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-14
• 有效日期: 2026-12-14

聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組
Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test

• 許可證字號: 55005351
• 劑型: 聯華硝甲西洋(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組：1.測試條(型號：D018-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒；2.測試盒(型號：D018-C) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支塑膠吸管、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-28
• 有效日期: 2026-10-28

聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組
Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test

• 許可證字號: 55005351
• 劑型: 聯華硝甲西洋(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組：1.測試條(型號：D018-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒；2.測試盒(型號：D018-C) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支塑膠吸管、1個乾燥劑 紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-28
• 有效日期: 2026-10-28

安速百爾 陰道分泌物pH值檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" Vaginal Discharge pH Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006329
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

安速百爾 陰道分泌物pH值檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" Vaginal Discharge pH Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006329
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

安速百爾 白色念珠菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" Candida albicans Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006235
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

安速百爾 白色念珠菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" Candida albicans Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006235
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

安速百爾 陰道毛滴蟲抗原檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" Trichomonas Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006231
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-16
• 有效日期: 2026-06-16

安速百爾 陰道毛滴蟲抗原檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" Trichomonas Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006231
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-16
• 有效日期: 2026-06-16

安速百爾 披衣菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
Aspire Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006215
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-04
• 有效日期: 2026-06-04

安速百爾 披衣菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
Aspire Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006215
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-04
• 有效日期: 2026-06-04

胃來試 幽門螺旋桿菌抗原陽性品管液 (未滅菌)
Stomaching Helicobacter pylori Antigen Positive Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006210
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-02
• 有效日期: 2026-06-02

胃來試 幽門螺旋桿菌抗原陽性品管液 (未滅菌)
Stomaching Helicobacter pylori Antigen Positive Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93006210
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-06-02
• 有效日期: 2026-06-02

安速百爾驗孕測試試劑
Aspire HCG Pregnancy Rapid Test

• 許可證字號: 55005170
• 劑型: 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒。紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200 /500個鋁箔袋產品。
• 發證日期: 2016-05-03
• 有效日期: 2026-05-03

安速百爾驗孕測試試劑
Aspire HCG Pregnancy Rapid Test

• 許可證字號: 55005170
• 劑型: 測試條(型號F011-D)：鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝(測試條)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品。測試盒(型號F011-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒。紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200 /500個鋁箔袋產品。
• 發證日期: 2016-05-03
• 有效日期: 2026-05-03

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 93005724
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 93005724
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

"凌鋒" 溫度調節式水床墊 (未滅菌)
"NISAN" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005638
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-14
• 有效日期: 2020-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-17)

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)
EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005573
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-11
• 有效日期: 2025-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

易訊 免疫分析儀 (未滅菌)
EZquick Immunoassay Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005573
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-02-11
• 有效日期: 2025-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

聯華多合一藥物濫用篩檢測試盒
Firstep Multiple Drugs Screen Cassette

• 許可證字號: 55004739
• 劑型: 2 in 1 cassette;3 in 1 cassette;4 in 1 cassette; 5 in 1 cassette。鋁箔袋包裝:鋁箔袋裝，內含1個多合一測試盒、1支小吸管、1個乾燥劑；次包裝:大紙盒裝，含25個鋁箔袋產品、1份說明書；單盒裝:彩盒裝，含1個鋁箔袋產品、1份說明書。 規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2014-12-23
• 有效日期: 2024-12-23

聯華多合一藥物濫用篩檢測試盒
Firstep Multiple Drugs Screen Cassette

• 許可證字號: 55004739
• 劑型: 2 in 1 cassette;3 in 1 cassette;4 in 1 cassette; 5 in 1 cassette。鋁箔袋包裝:鋁箔袋裝，內含1個多合一測試盒、1支小吸管、1個乾燥劑；次包裝:大紙盒裝，含25個鋁箔袋產品、1份說明書；單盒裝:彩盒裝，含1個鋁箔袋產品、1份說明書。 規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2014-12-23
• 有效日期: 2024-12-23

心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒
Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette

• 許可證字號: 55004437
• 劑型: 227011。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒
Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette

• 許可證字號: 55004437
• 劑型: 227011。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒
Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette

• 許可證字號: 55004438
• 劑型: 227007。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2024-01-27

心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒
Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette

• 許可證字號: 55004438
• 劑型: 227007。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2024-01-27

心安速心肌旋轉蛋白全血/血漿/血清測試盒
Firstep cardiac Troponin I Whole Blood/Plasma/Serum Cassette

• 許可證字號: 55004439
• 劑型: 227002。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

心安速心肌旋轉蛋白全血/血漿/血清測試盒
Firstep cardiac Troponin I Whole Blood/Plasma/Serum Cassette

• 許可證字號: 55004439
• 劑型: 227002。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

聯華尿液二項測試條
Firstep Urine Reagent Strips-2P

• 許可證字號: 55004363
• 劑型: 100個測試條 以下空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2023-11-12

聯華尿液二項測試條
Firstep Urine Reagent Strips-2P

• 許可證字號: 55004363
• 劑型: 100個測試條 以下空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2023-11-12

聯華尿液三項測試條
Firstep Urine Reagent Strips-3

• 許可證字號: 55004364
• 劑型: 100個測試條 以下空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2023-11-12

聯華尿液三項測試條
Firstep Urine Reagent Strips-3

• 許可證字號: 55004364
• 劑型: 100個測試條 以下空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2023-11-12

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 93004898
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-12
• 有效日期: 2018-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-06-17)

聯華尿液十項測試條
Firstep Urine Reagent Strips-10

• 許可證字號: 55004165
• 劑型: 100 Strips/container 以下空白
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2023-09-16

聯華尿液十項測試條
Firstep Urine Reagent Strips-10

• 許可證字號: 55004165
• 劑型: 100 Strips/container 以下空白
• 發證日期: 2013-09-16
• 有效日期: 2023-09-16

安速百爾沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
Aspire Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004682
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2023-06-21

安速百爾沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)
Aspire Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)

• 許可證字號: 43004682
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2023-06-21

好朋友驗孕測試系列
Best friend pregnancy test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004131號
• 劑型: 驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 1片/盒，驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方形 1、25、50片/盒，驗孕測試筆(HCG Midstream) 1支/盒，驗孕測試條(HCG Strip) 1、100、200個/盒 以下空白
• 發證日期: 2013-05-28
• 有效日期: 2025-12-10

好朋友驗孕測試系列
Best friend pregnancy test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第004131號
• 劑型: 驗孕測試盒(HCG Cassette)-8字型 1片/盒，驗孕測試盒(HCG Cassette)-長方形 1、25、50片/盒，驗孕測試筆(HCG Midstream) 1支/盒，驗孕測試條(HCG Strip) 1、100、200個/盒 以下空白
• 發證日期: 2013-05-28
• 有效日期: 2025-12-10

依芙驗孕測試系列
IF pregnancy test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003845號
• 劑型: 驗孕測試盒-8字形(hCG Cassette(8)- OTC包裝 1片/盒、驗孕測試盒-長方形 1、25、50片/盒、驗孕測試筆 1支/盒、驗孕測試條 1, 100, 200個/盒。以下空白 規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2025-12-10

依芙驗孕測試系列
IF pregnancy test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003845號
• 劑型: 驗孕測試盒-8字形(hCG Cassette(8)- OTC包裝 1片/盒、驗孕測試盒-長方形 1、25、50片/盒、驗孕測試筆 1支/盒、驗孕測試條 1, 100, 200個/盒。以下空白 規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2025-12-10

安速百爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
ASPIRE HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004273
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

安速百爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
ASPIRE HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004273
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組
Firstep Buprenorphine drug of abuse screen test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003669號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組
Firstep Buprenorphine drug of abuse screen test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003669號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-07-19
• 有效日期: 2027-07-19

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" FSH Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003786
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-28
• 有效日期: 2021-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
"Firstep" FSH Test (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003786
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-28
• 有效日期: 2021-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003776
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003776
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)
〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003777
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)
〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003777
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003778
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003778
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-25
• 有效日期: 2021-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)
ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003770
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-20
• 有效日期: 2021-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)
ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile)

• 許可證字號: 43003770
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-10-20
• 有效日期: 2021-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組
Firstep Methadone drug of abuse screen test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003405號
• 劑型: 鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條、次包裝(測試條)：含100/200個鋁箔袋產品、鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含一個測試盒、次包裝(測試盒)：含25/50鋁箔袋產品、單盒裝：含1個鋁箔袋產品,以下空白
• 發證日期: 2011-09-16
• 有效日期: 2026-09-16

聯華美沙酮藥物濫用篩檢測試組
Firstep Methadone drug of abuse screen test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003405號
• 劑型: 鋁箔袋包裝(測試條)：鋁箔袋裝，內含1個測試條、次包裝(測試條)：含100/200個鋁箔袋產品、鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含一個測試盒、次包裝(測試盒)：含25/50鋁箔袋產品、單盒裝：含1個鋁箔袋產品,以下空白
• 發證日期: 2011-09-16
• 有效日期: 2026-09-16

元氣寶寶驗孕測試系列
genki bebi pregnancy test

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003401號
• 劑型: 驗孕測試器 -8字形(hCG Cassette(8))-OTC包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試器 –長方形(hCG Cassette)-OTC市場/專業用包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝：元氣寶寶驗孕測試器紙盒裝 (127*13*8 cm) 含25/50組鋁箔袋包裝測試器。驗孕測試筆 (hCG Midstream)-OTC包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試筆OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試條 (hCG Strip)-OTC市場/專業用包裝最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試條OTC次包裝：元氣寶寶驗孕測試條彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝：元氣寶寶驗孕測試條紙盒裝 (127*13*8 cm) 含100/200組鋁箔袋包裝測試條。
• 發證日期: 2011-09-06
• 有效日期: 2015-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)